世衛(wèi)組織預(yù)審?fù)ㄟ^了首款用于治療新冠的托珠單抗?兒基會(huì)圖片/BhushanKoyande印度孟買一家醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室內(nèi)，新冠患者正在接受治療。為了增加獲得推薦的新冠病毒治療方法的機(jī)會(huì)，世衛(wèi)組織今天將單克隆抗體托珠單抗添加到新冠病毒治療方法資格

世衛(wèi)組織預(yù)審?fù)ㄟ^了首款用于治療新冠的托珠單抗

? 兒基會(huì)圖片/Bhushan Koyande印度孟買一家醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室內(nèi)，新冠患者正在接受治療。

為了增加獲得推薦的新冠病毒治療方法的機(jī)會(huì)，世衛(wèi)組織今天將單克隆抗體托珠單抗添加到新冠病毒治療方法資格預(yù)審名單。迄今為止，世衛(wèi)組織已對六種新冠病毒治療方法進(jìn)行了資格預(yù)審，包括今天通過的產(chǎn)品的三款（3瓶，每瓶劑量不同）。

這三款通過資格預(yù)審的產(chǎn)品是由原研公司羅氏生產(chǎn)的，列入預(yù)審名單應(yīng)該為更多公司前來尋求世衛(wèi)組織的資格預(yù)審鋪平道路，從而增加有質(zhì)量保證的產(chǎn)品數(shù)量，并創(chuàng)造競爭，從而可能壓低價(jià)格。通過資格預(yù)審也將促進(jìn)中低等收入國家授權(quán)這些產(chǎn)品用于新冠病毒治療。

托珠單抗是一種抑制白細(xì)胞介素6受體的單克隆抗體。白細(xì)胞介素6受體可誘導(dǎo)炎癥反應(yīng)，在新冠病毒危重患者中含量很高。

到目前為止，該產(chǎn)品已在全球約120個(gè)國家獲得授權(quán)，主要用于治療關(guān)節(jié)炎。

臨床研究表明，靜脈注射托珠單抗可以降低某些新冠患者的死亡率，這些患者病情嚴(yán)重，迅速惡化，氧氣需求不斷增加，而且有明顯的炎癥反應(yīng)。在最大的臨床試驗(yàn)（恢復(fù)）中，托珠單抗還減少了患者的住院時(shí)間。

世衛(wèi)組織建議將托珠單抗僅用于被診斷為重癥或危重癥的新冠病毒患者。它應(yīng)該由醫(yī)護(hù)人員在受監(jiān)控的臨床環(huán)境中進(jìn)行管理，同時(shí)遵循新冠病毒目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，其中包括氧氣、皮質(zhì)類固醇和其他藥物的使用。

托珠單抗的大部分用途專利已經(jīng)過期，這意味著這種特殊的白細(xì)胞介素6受體阻滯劑應(yīng)該沒有知識產(chǎn)權(quán)障礙。然而，該產(chǎn)品的有質(zhì)量保證的生物仿制藥在全球范圍內(nèi)的可獲得性很低。

目前，托珠單抗價(jià)格昂貴，全球供不應(yīng)求。原研公司在低收入市場獲得支付的價(jià)格很高，據(jù)報(bào)道約為每劑500-600美元。隨著需求的激增，以及更多的制造商進(jìn)入市場，價(jià)格可能會(huì)下降。

世衛(wèi)組織和合作伙伴目前正在與原研公司羅氏討論降低價(jià)格和改善中低收入國家的準(zhǔn)入問題。

資格預(yù)審

世衛(wèi)組織資格預(yù)審是為了確保中低收入國家有質(zhì)量保障的衛(wèi)生產(chǎn)品供應(yīng)而產(chǎn)生的。它通過評估各種預(yù)防、診斷和治療重點(diǎn)疾病的衛(wèi)生產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性來實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。

資格預(yù)審是為聯(lián)合國和其他大型衛(wèi)生產(chǎn)品采購商提供的一項(xiàng)重要服務(wù)。例如，全球抗擊艾滋病、結(jié)核病和瘧疾基金以及疫苗聯(lián)盟只購買經(jīng)世衛(wèi)組織資格預(yù)審的衛(wèi)生商品。許多國家利用世衛(wèi)組織預(yù)審合格的產(chǎn)品清單，自己批量采購藥品、疫苗、診斷和其他關(guān)鍵產(chǎn)品。

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