銀屑病是一種慢性復發性皮膚病，也是一種全身炎癥性皮膚病，以伴隨鱗屑的紅斑、丘疹癥狀為主要特征。目前治療銀屑病的方法很多，如大家熟知的外用藥治療方法，包括卡泊三醇、糖皮質激素藥膏等，還有一些內服藥物的治療方法，如服用阿維A膠囊、甲氨蝶呤等。近

銀屑病是一種慢性復發性皮膚病，也是一種全身炎癥性皮膚病，以伴隨鱗屑的紅斑、丘疹癥狀為主要特征。目前治療銀屑病的方法很多，如大家熟知的外用藥治療方法，包括卡泊三醇、糖皮質激素藥膏等，還有一些內服藥物的治療方法，如服用阿維A膠囊、甲氨蝶呤等。近年來，一些可以用于治療銀屑病的生物靶向制劑不斷問世，給廣大銀屑病患者有更多的治療選擇，特別是對一些傳統治療方法效果一般的重度銀屑病的患者來說，無疑是一種新的治療希望。然而，生物制劑用于銀屑病治療有明確的適應癥，同時使用方法嚴格，注意事項多，所以，大家對這些藥物期待的同時，需要好好了認知一下這些藥物，以促進合理用藥。老伍希望借助這篇文章幫助大家對這些生物制劑有一個相對全面的認知。

2019年是我國銀屑病生物制劑的一個“元年”，為什么這么說？其一是有兩個重磅新品--烏司奴單抗和司庫奇尤單抗相繼在我國大陸獲批上市，這兩個全新作用靶點的新品上市，將會給到銀屑病患者和醫生帶來了新的選擇。其二是今年英夫利西單抗和阿達木單抗納入了醫保目錄，價格大幅度下調，銀屑病生物制劑在我國進入了低價時代。

目前治療銀屑病的生物制劑包括哪一些呢？

目前于治療銀屑病的的生物靶向制劑大致分4類，包括：單克隆抗體、抗體融合蛋白、重組人細胞因子和生長因子、靜脈注射免疫球蛋白。目前應用較廣的是單克隆抗體以及抗體融合蛋白這兩大類，截止今天，在我國大陸獲批用于治療銀屑病的的生物制劑共有5種，分別是：英夫利西單抗、阿達木單抗、依那西普、烏司奴單抗和司庫奇尤單抗。老伍分別對這5種藥物進行簡單概括：

1、 英夫利西單抗：

英夫利西單抗，在2013年正式在我國大陸上市，也是第一個在我國上市的用于治療銀屑病的生物制劑，目前在我們臨床應用比較多的是商品名叫“類克”的產品。英夫利西單抗說明書的適應癥為類風濕關節炎和克羅恩病，在我國的專家共識中，它用于傳統系統治療無效、不能耐受或者有一定禁忌的中重度斑塊狀銀屑病以及關節病型銀屑病成人患者。它是一種單克隆抗體藥物，作用機理是對抗腫瘤壞死因子（ 我們體內的一種免疫因子，它影響著銀屑病的發生），以起到顯著緩解患者臨床癥狀的作用。用于銀屑病采用個性化給藥，首次劑量為5 mg/kg，然后分別在第2周、第6周注射同等劑量藥物，往后每隔8周注射一次維持治療。

注：英夫利西單抗在今年的醫保談判中，成功納入我國醫保目錄，價格從4999下降至1800。

2、 阿達木單抗：

阿達木單抗于2016年在我國大陸上市，進口產品的商品名為“修美樂”，目前國內的仿制藥商品名為“格樂立”。說明書的適應癥為類風濕關節炎，我國的專家共識指出用于成人中重度斑塊狀銀屑病。阿達木單是一種全人源性單克隆抗體藥物（英夫利西單抗是人/鼠嵌合的），它的作用機理與英夫利西單抗類似。阿達木單抗的用法用量是：首次劑量為80 mg，到第二周注射40 mg，往后每2周注射40mg維持治療。

注：阿達木單抗在今年也納入到我國的醫保目錄，價格從7820下降至1290。

3、 依那西普：

依那西普在2017年在我國上市的，獲批的適應癥為類風濕關節炎和強直性脊柱炎。在我國專家共識指出其用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。目前在我國臨床應用的產品商品名叫“恩利”，它是抗體融合蛋白類藥物，是一種由免疫球蛋白（IgG1）和腫瘤壞死因子（TNF）受體融合的腫瘤壞死因子拮抗劑，通過競爭性抑制腫瘤壞死因子的生物活性，而起到抑制了多種炎癥途徑的治療作用。它用于銀屑病的用法用量是：每周1次，一次50mg，或是每周2次，一次25mg。

4、 烏司奴單抗：

烏司奴單抗于2019年才獲批在我國大陸上市，商品名為“喜達諾”，在專家共識中，烏司奴單抗適應證為對環孢素、甲氨蝶呤或PUVA等其他系統治療療效不滿意、有禁忌或無法耐受的成人中重度斑塊狀銀屑病。烏司奴單抗是一種全人源化單克隆，它跟阿達木單抗不同的是它的作用靶點不同，它通過抑制我們體內的另一種免疫因子---白細胞介素-12 /23，阻斷銀屑病發病的免疫進程，而起到治療銀屑病的作用的。它的用法用量是：首次劑量為45 mg，然后在第4周及以后每隔12周注射首次相同劑量維持治療。

5、司庫奇尤單抗：

司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”，商品名“可善挺”，于2019年4月獲批在我國大陸上市，在我國專家共識中指出，司庫奇尤單抗用于治療符合系統治療或光療指征的成人中重度斑塊狀銀屑病。司庫奇尤單抗也是一種全人源化單克隆，作用機制和烏司奴單抗不同的是它靶點集中于抑制白介素-17A（烏司奴單抗是抑制白介素-12 /23），從而起到抑制其促炎作用、緩解癥狀。司庫奇尤單抗的用法用量為：每次300 mg，分別在第0、1、2、3、4周皮下注射，往后每4周給藥1次，以維持治療。

是否所有銀屑病患者都適合使用生物制劑呢？

大家對靶向性生物制劑的印象是治療效果顯著，快速緩解癥狀。然而，并不是所有銀屑病患者都適合馬上就使用生物制劑，生物制劑在國外或者是我國，更多是用于中重度銀屑病。在銀屑病治療用藥經驗中，有這樣一條用藥經驗：在弱效藥物能控制病情的情況下，避免過早使用強效藥物。也就是說如果目前的藥物對身體的癥狀還在可以控制的情況下，謹慎考慮過早或不合理使用強效藥物，因為這些強效藥物雖然快速的近期效果，但一旦停藥，可能會復發更快，病情更嚴重；對初發和病輕的患者，過早就使用強效藥物，會增加以后治病的困難，往往使用其它低效藥物難以看到效果。

靶向性生物制劑是有明確的適應癥的，它適用的范圍歸納如下供大家參考：

1、中重度斑塊狀銀屑病，即皮損受累總面積大于體表面積的3%的（大于3個手掌的面積）；

2、特殊銀屑病類型：如紅皮病型、關節病變型和膿皰型銀屑病；

3、傳統治療方法治療無效如環孢素、甲氨蝶呤或光療、光化學療法等治療方法不滿意的。

4、對傳統治療方法有禁忌，或不能耐受其不良反應的，如一些口服藥物。

靶向性生物制劑是針對銀屑病重要炎癥介質的靶點治療方法，其在臨床應用也有10多年，在治療中重度銀屑病顯示出顯著的治療效果，可以說是銀屑病研究領域的重要突破。但是，也有學者認為，長期使用生物制劑的有效性和安全性仍然需要更多的數據支持，尤其是在我國，臨床應用生物制劑治療銀屑病的時間也相對較短，仍然需要我們共同來累積更多用藥經驗。所以，對于我們患者來說，也需要嚴格按照醫生的評估來確定是否使用生物制劑，目前在使用這些藥物的朋友，也需要謹遵醫囑，按療程用藥。

更多疾病及用藥信息，大家可以關注@老伍說藥，查閱相關文章，也歡迎大家留言交流，共同促進合理用藥！

#青云計劃##健康科普大賽#

參考文獻：

1. 注射用英夫利西單抗說明書。

2. 阿達木單抗注射液說明書。

3. 注射用依那西普說明書。

4. 烏司奴單抗注射液說明書。

5. 司庫奇尤單抗注射液說明書。

6. 中國銀屑病生物治療專家共識（2019）。