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“國產抗癌藥邁出了重要的一步!”伴隨著央視新聞的報道,抗癌藥達伯舒進入了老百姓的視野。達伯舒是我國自主研發的抗腫瘤1類創新藥,目前已通過國家藥品監督管理局獲準上市,為廣大癌癥患者帶來新的希望。?國產新抗癌藥達伯舒是什么?眾所周知,研發一種新
“國產抗癌藥邁出了重要的一步!”
伴隨著央視新聞的報道,抗癌藥達伯舒進入了老百姓的視野。達伯舒是我國自主研發的抗腫瘤1類創新藥,目前已通過國家藥品監督管理局獲準上市,為廣大癌癥患者帶來新的希望。?
國產新抗癌藥達伯舒是什么?
眾所周知,研發一種新藥是很艱難的,過程極其復雜而且需要花費大量的時間、財力、人力,但一旦研發成功,其意義不言而喻,而達伯舒就是第一個由中國(信達生物和國際制藥大boss禮來公司合作)自主研發的一種抗癌藥物(過往主要以仿制為主)。它的上市意味著我國在抗癌藥物上已經從以仿制為主,轉向創新,進入國際抗癌藥創新的第一梯隊。
目前,達伯舒通過批準用于治療的第一個疾病是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,且其臨床研究ORIENT-1結果登上了《柳葉刀·血液學》雜志封面。
達伯舒主要通過結合患者T細胞表面的PD-1,阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合,在解除免疫抑制效應的同時激活免疫T細胞的功能,從而達到治療腫瘤的目的。
看到這,別以為達伯舒只能治療淋巴瘤一種疾病,其它的20多項臨床試驗已經在迅速的推進了,包括一線非鱗非小細胞肺癌、一/二線肺鱗癌、一線胃癌、一線肝癌、一/二線食管癌等。
相信不久的將來,就可以聽到獲批的好消息了。
達伯舒有何“神奇”之處?
淋巴瘤大家應該有聽過,發病率并不低,位居我國常見惡性腫瘤發病率第8位,這幾年還有“上位”趨勢。
雖然說經過放療、化療等一線治療后,淋巴癌的治療效果還是比較理想(多數可實現臨床治愈),但是仍有一部分患者為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL),這類患者如果經過造血干細胞移植治療失敗后,平均存活期只有1-2年左右。所以,之前cHL一直是血液腫瘤領域的難題之一,后來研究發現,PD-1抗體藥物可以顯著延長和改善患者的生存。而達伯舒就是PD-1/PD-L1抑制劑的一種,對這種淋巴瘤也有著明顯的療效。?
本著讓大家更加直接了解、信服的目的,我們直接用數據來說話。
這項臨床實驗(代號ORIENT-1)可以說是我國目前針對cHL入組人數最多的研究,一共收集了96位放療與ASCT在內的≥2線治療失敗的中國cHL患者,然后給這些患者都使用了信迪利單抗注射液治療,劑量200mg,三周一次。
經過IRRC療效評價標準評估得出:96位患者中有74位淋巴瘤患者的腫瘤的體積明顯變小了,達到客觀緩解的標準,其緩解率達到80.4%,而其中有將近33.7%的患者腫瘤完全消失,疾病控制率(DCR)為97.9%。
由此我們可以看出達伯舒的厲害之處,只要合理利用,相信可以很好的幫到癌癥患者。
達伯舒治療需要多少錢?
PD-1抑制劑,在治療多種癌癥當中都起到了非常關鍵的作用,合理規范使用,可幫助患者實現長期生存,甚至是臨床治愈,但是,價格多是比較高的。而達伯舒作為其中一種,其價格自然也是備受關注。
據可靠消息,達伯舒在我國的售賣價格為7838元/100mg,這單看很多人可能還是覺得很貴,但是如果你拿它和進口藥相比,比如帕博利珠單抗(價格在17000-18000元/100mg左右),你會發現達伯舒的價格實在是太親民了,將近4折左右。
不僅如此,根據最新消息,達伯舒還會作為唯一納入醫保的PD1/PD-L1藥物,目前已經開始執行報銷了,只要符合報銷條件的患者均可報銷,報銷后患者所要自費的價格僅僅是原本價格的10%~50%,極大程度上的減少了患者的經濟壓力。
一般來說,患者初步評估時間需要6-9周,我們這以6周的治療費為使用免疫治療的門檻費用,信迪利單抗的“門檻費用”僅為1.14萬元。
隨著醫學的進步,以及更多相關研究工作的開展,相信未來還會有更多的由我國自主研發的藥物出現,讓中國可以在全球醫學舞臺上發出更響亮的‘中國創新之聲’!
參考資料:
[1]《中國創新PD-1抑制劑達伯舒正式登陸國內市場!》.健康時報網.2019-02-22
[2]《達伯舒被納入醫保 PD1免疫治療不再昂貴》.新浪醫藥新聞. 2020-04-26
[3]《內幕!信達生物PD-1單抗達伯舒?價格公開:國際品質 親民價格》.新浪醫藥新聞. 2019-03-05
[4]《中國PD-1抑制劑抗癌創新藥達伯舒上市,臨床療效媲美“O藥”和“K藥”》. 世界醫療科技資訊 .2019-02-24
[5]《唯一醫保PD1/PD-1藥物達伯舒多項臨床研究結果公布有望惠及更多患者》.生活觀察范.2020-04-17
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丁俊