科技改變生活 · 科技引領未來
3月27日,第二批申報科創板上市的8家企業亮相,分別是蘇州華興源創科技股份有限公司、深圳微芯生物科技股份有限公司、廈門特寶生物工程股份有限公司、科大國盾量子技術股份有限公司、虹軟科技股份有限公司、二十一世紀空間技術應用股份有限公司、深圳光峰
3月27日,第二批申報科創板上市的8家企業亮相,分別是蘇州華興源創科技股份有限公司、深圳微芯生物科技股份有限公司、廈門特寶生物工程股份有限公司、科大國盾量子技術股份有限公司、虹軟科技股份有限公司、二十一世紀空間技術應用股份有限公司、深圳光峰科技股份有限公司、深圳市貝斯達醫療股份有限公司。這8家企業中,有3家和醫療相關,分別是從事創新藥研發的微芯生物,生物藥研發的特寶生物和生產醫療影像設備的貝斯達。
圖:三家醫療企業收入和利潤
微芯生物
微芯生物成立于2001年,專注于小分子藥物的原創研發。本次在提交科創板上市申請之前,共進行過7輪融資,投資方包括禮來亞洲基金、建信資本、深創投、招銀國際等多家知名投資機構。
微芯生物主要從事小分子創新藥物的研發,其核心技術是基于化學基因組學的集成式藥物創新和早期評價體系。化學基因組學技術利用大量已知的基因表達數據及其功能意義分析,通過對各種已知化合物及新化合物對全基因表達的影響進行相關性研究,對化合物可能的分子藥理和毒理進行評價和預測,不斷優化候選化合物結構,使綜合評價指標最好的先導化合物進入下一個階段的開發,從而降低新藥開發風險。微芯生物多年來已經積累了國內外發明專利121項,并已獲得3項軟件著作權證書。
微芯生物的產品管線布局涵蓋腫瘤、Ⅱ型糖尿病、非酒精性脂肪肝、免疫性疾病等多個方向。微芯生物作為創新型生物醫藥企業,基于公司的核心技術,成功發現并開發了三種原創新藥和一系列新分子實體候選藥物。其中國家Ⅰ類原創新藥西達本胺(商品名為愛譜沙,Epidaza)已經上市銷售,用于治療外周T細胞淋巴瘤,是全球首個亞型選擇組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑。另一國家Ⅰ類新藥西格列他鈉已完成Ⅲ期臨床試驗,是全球首個完成Ⅲ期臨床試驗的PPAR全激動劑。第三種藥物西奧羅尼也是國家Ⅰ類新藥,已經在開展多項Ⅱ期臨床試驗,是一種機制新穎的多靶點、多通路(Auroa/VEGFRs/CSFIR)選擇性激酶抑制劑。
根據微芯生物招股說明書的披露,微芯生物在2016年度總營業收入8536.44萬元,凈利潤539.92萬元;2017年度總營業收入為11050.34萬元,凈利潤2590.54萬元;2018年度營業收入為14768.90萬元,凈利潤3127.62萬元。整體營業收入情況呈穩步增長態勢。研發投入常年保持在營業收入的60%上下。
特寶生物
特寶生物全稱為廈門特寶生物工程股份有限公司,是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的國家創新型生物醫藥企業。特寶生物成立于1996年8月,實際控制人為楊英、蘭春夫婦及孫黎,第二大股東通化東寶及其實際控制人李一奎累計持有特寶生物35.53%股份。
成立至今,特寶生物共計承擔了9項“重大新藥創制” 國家科技重大專項, 5個聚乙二醇蛋白質長效藥物獲準開展臨床研究。目前,特寶生物已開發完成4個治療用生物技術產品派格賓、特爾立、特爾津、特爾康,用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。其中,派格賓于2016年底獲批上市,成為國內首個擁有自主知識產權的長效干擾素產品。派格賓擁有獨創的結構設計及完整的專利保護,突破了國外醫藥巨頭的專利封鎖,入選中國醫藥生物技術協會評選的當年度“中國醫藥生物技術十大進展”。
派格賓(通用名:聚乙二醇干擾素α-2b注射液),國家1類新藥,主要適應癥為病毒性肝炎,是慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。派格賓是2017年國家醫保目錄(乙類)品種,經頭對頭對照臨床試驗表明,副作用小于進口對照藥物派羅欣。目前,派格賓在實現慢性乙肝患者臨床治愈方面已開展了一系列研究工作。
特爾津(通用名:重組人粒細胞刺激因子注射液),生物類似藥,主要適應癥為腫瘤化療后中性粒細胞減少癥,屬于2017年國家醫保目錄(乙類)品種,在國內同類藥物中市場占有率排名第三。特爾津已在多國實現注射劑成品出口,并取得多個國家的GMP證書和產品注冊證書。
特爾立(通用名:注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子),是國內首個上市的重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子(rhGM-CSF)藥物,是國家級重點火炬計劃項目成果。特爾立屬于2017 年國家醫保目錄(乙類)品種,長期在國內同類藥物市場占有率排名第一。近年來,特爾立作為腫瘤疫苗重要的免疫調節劑,在歐洲開展了國際臨床研究,相關研究成果已在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會等國際權威腫瘤研究平臺發布。
特爾康(通用名:注射用重組人白介素-11),主要用于實體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、 Ⅳ度血小板減少癥的治療。特爾康屬于2017 年國家醫保目錄(乙類)品種,在國內同類藥物市場占有率排名第三。
派格賓、特爾津、特爾立、特爾康分別于2016年、1999年、1997年、2005年獲批上市。近年來,派格賓已經超越特爾津,成為特寶生物主營業務收入的主要來源。
此外,處于臨床階段且預計近年內可上市銷售的品種主要包括 Y 型聚乙二醇重組人生長激素注射液、 Y 型聚乙二醇重組人促紅素注射液、 Y 型聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液,擬用于治療為腫瘤、病毒性肝炎、腎衰、矮小癥等疾病。
招股說明書顯示,特寶生物是重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子、重組人粒細胞刺激因子、重組人白介素-11、重組人干擾素 a2a、重組人干擾素 a2b 等多個國家標準物質的原料提供單位,曾多次參與國家同質標準品的研制和協作標定,及美國藥典委員會(USP)、世界衛生組織(WHO)等國際機構組織的標準品協作標定。
特寶生物經營狀況良好,國藥股份、華潤醫藥和上海醫藥長期作為特寶生物排名前三的客戶。2016-2018年利潤表主要項目數據顯示,特寶生物近三年營業收入年復合增長率26.4%,累計收入超過10.5億元,累計凈利潤5048.56萬元,但是凈利潤在2017年曾出現斷崖式下跌。按照上交所公布科創板首次發行股票的5套市值標準,特寶生物的財務數據滿足任一檔條件。
根據招股說明書,特寶生物計劃募集資金6.07億元,擬將本次募集資金用于蛋白質藥物生產改擴建和研發中心建設、新藥研發及慢性乙型肝炎臨床治愈研究。
貝斯達
貝斯達創立于2000年,是一家集大型醫學影像診斷設備研發、制造、銷售和服務為一體的專業制造商。產品包括磁共振成像系統、醫用 X 射線設備、彩色超聲診斷系統、核醫學設備、醫療信息化軟件等五大系列近四十款產品,主要應用于各級醫療衛生機構的臨床診斷。
貝斯達的磁共振成像產品線種類豐富,在永磁型磁共振成像系統方面,有磁場強度從0.22T、0.30T、0.35T、0.42T 到 0.50T五款產品。在超導型磁共振成像系統方面,有磁場強度從0.50T、0.70T、1.5T到3.0T四款超導型磁共振成像系統產品。貝斯達的 3.0T 超導型磁共振成像系統在2018 年 1 月取得 CFDA 注冊證,是第二家獲證的國產企業。
在醫用 X 射線設備方面,公司產品涵蓋數字化醫用 X 射線攝影系統(DR)、醫用診斷 X 射線透視攝影系統和數字化乳腺 X 射線攝影系統三類十六款產品,其中數字化醫用 X 射線攝影系統又可分為懸吊式、立柱式、移動式等多種類型供客戶選擇。在彩超方面,公司有便攜式和臺式產品,能滿足客戶不同場景的需求。
貝斯達在2018年的主營業務收入為4.5億,總營收4.71億元,凈利潤1.08億。貝斯達在新三板摘牌前,對應總市值28.57億元。
貝斯達在新三板掛牌前,有三次融資歷史。新三板上市后,有四次定向增發。貝斯達之前的融資協議有多達八次對賭,對賭協議的內容除了業績外,多次提及上市時間。2011年,貝斯達接受高特佳的投資,簽訂對賭協議,包括業績承諾以及2013年12月31日前完成A股發行上市。華駿投資、富海銀濤貳號的投資也和貝斯達簽有對賭協議,要求其于2014年12月31日前提交A股上市申請。最后都因業績不達標和未能實現上市而對投資機構進行了補償,目前已經集中清理了對賭協議。
2015年9月掛牌新三板后,第二年貝斯達就開始謀求創業板上市。公司在2016年3月在證監會深圳證監局完成首次公開發行股票并上市的輔導備案。2017年5月,貝斯達遞交招股說明書,計劃在創業板上市,但這一次沖刺創業板失敗。2018年1月,貝斯達再次報送招股說明書,這一次創業板上市也沒有下文。2018年5月,貝斯達第二次宣布在深圳證監局完成公開發行股票并上市的輔導備案。2018年7月,貝斯達在新三板終止掛牌,此次又在科創板卷土重來。
王陽