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目前臨床抗腫瘤治療過程中,無論是全身化療、局部放射治療、手術或是姑息治療,常常可見到胸腺肽的身影。它作為非特異性免疫治療藥物的代表,常常給抗腫瘤治療帶來意想不到的結果。實際上目前市面上胸腺肽類藥物有多種,不同胸腺肽類藥物帶來的臨床效果差異頗
目前臨床抗腫瘤治療過程中,無論是全身化療、局部放射治療、手術或是姑息治療,常常可見到胸腺肽的身影。它作為非特異性免疫治療藥物的代表,常常給抗腫瘤治療帶來意想不到的結果。
實際上目前市面上胸腺肽類藥物有多種,不同胸腺肽類藥物帶來的臨床效果差異頗大,那么同樣是胸腺肽類,胸腺法新、胸腺五肽、胸腺肽該如何區分?
如何區分胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新?
胸腺肽
胸腺肽是胸腺產生的一種蛋白質和多肽激素,是一種生物反應調節因子,能促進淋巴細胞成熟,調節和增強人體免疫機制。在臨床上具有抗衰老、抗病毒復制、抗腫瘤細胞分化的作用。
胸腺肽制劑在我國臨床應用已有20多年的歷史,主要成分為健康小牛等動物的胸腺組織提取物。但由于各種制劑的生產工藝,標準不同,產品質量及臨床療效也有較大的差異。
胸腺五肽
胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、酪氨酸五種氨基酸組成,是胸腺分泌物的一種胸腺生成素II的有效部分。胸腺生成素II是從胸腺激素中分離出來的單一多肽化合物,由49個氨基酸組成,而其中由5個氨基酸組成的肽鏈片段,卻有著與胸腺生成素II相同的全部生理功能。
目前我國的胸腺五肽制劑是以氨基酸為原料,通過高科技手段人工合成的化合物,結構明確,純度高。
胸腺法新
胸腺法新是胸腺肽中的高端產品,該藥物是由胸腺素組分5(TF-5)中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽,由28種氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量約占TF-5的0.6%,具有較高的免疫增強活性。
胸腺法新與胸腺生成素II是目前人類了解得最清楚的兩種胸腺激素組分,因此,市面上的胸腺法新與胸腺五肽一樣,都具有明確的結構,純度高達99%以上。
胸腺法新是目前臨床中應用最廣泛、依據最強的藥品,患者們常用的日達仙就屬于胸腺法新類。
胸腺肽是動物胸腺提取物,含有各種胸腺激素,而胸腺五肽和胸腺法新是人體胸腺激素中重要的活性組分,由人工合成,有效成分確切,作用機制清楚,無需皮試。
胸腺法新在肝癌領域的作用
小肝癌患者術后接受胸腺法新可有效改善預后
2017年的一項研究評價了小肝癌患者肝切除術后T-α1是否能改善預后。
在一項回顧性隊列研究中,共分析了206例接受肝切除術的小肝癌患者。將患者分為兩組:A組患者接受胸腺法新輔助治療,B組患者不接受輔助治療。平均隨訪47.0個月,134例(65%)患者復發,62例(30.09%)患者死亡。研究比較了兩組患者的總生存期(OS)和無復發生存期(RFS,指初次手術至最早出現復發證據的時間)。
A組患者1、3、5年OS分別為97.7%、90.6%、82.9%;B組患者1、3、5年OS分別為95.1%、80.5%、62.9% 。
A組1、3、5年RFS率分別為70.5%、56.8%、53.3%;B組1、3、5年RFS率分別為65.8%、41.3%、32.1% 。
綜上所述,胸腺法新作為肝切除術后的輔助治療,可有效改善小肝癌患者肝切除術后的預后。
TACE+索拉菲尼+胸腺法新可顯著改善乙肝相關性肝癌預后
2017年,《現代腫瘤醫學》刊登了一項研究數據,該研究旨在探討分析中晚期肝細胞型肝癌患者經肝動脈化療栓塞術(TACE)后接受索拉菲尼聯合胸腺法新的療效。
該研究共納入54例中晚期原發性肝癌患者,所有患者均為乙型肝炎表面抗原陽性,并均接受了TACE手術治療。在手術治療后三天,一組患者開始口服索拉非尼,以及皮下注射胸腺法新,另一組未接受其他治療。觀察患者的肝功能,計算治療的有效率以及患者的生存時間。
研究結果表明,觀察組患者的總體有效率82.8%,顯著高于對照組的56%,差異有統計學意義;觀察組平均生存時間為13.8個月,對照組為10.2個月,觀察組生存時間長于對照組。
由此可知,胸腺法新、索拉非尼聯合TACE的治療方法可以有效改善肝炎病毒所致的原發性肝癌的預后,提高患者的生存期。
胸腺法新在晚期非小細胞肺癌領域的作用
胸腺法新對晚期非小細胞肺癌化療患者近遠期療效的影響
該研究共納入60例晚期非小細胞肺癌患者按照隨機數表法分為觀察組與對照組各30例。對照組采用多西他賽聯合順鉑(DP)化療,觀察組在對照組基礎上皮下注射胸腺法新,兩組連續化療3個周期。比較兩組近期療效、生活質量改善率、治療前后外周血T淋巴細胞亞群變化及隨訪1、2和3年的生存率。
T淋巴細胞亞群主管細胞免疫,具有抵抗病毒和調節免疫系統功能的作用。其細胞功能取決于T淋巴細胞總值(CD3+)及其亞群(CD4+、CD8+)的相對組成。正常情況下,亞群間互相拮抗達到平衡;當免疫失衡,細胞數及比值發生紊亂,則易引發疾病。
研究結果顯示:觀察組總有效率(70.00%)顯著高于對照組(43.33%);觀察組生活質量提高率(70.00%)顯著高于對照組(40.00%);觀察組治療后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+較治療前顯著增加,對照組治療后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+較治療前降低,說明觀察組治療后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+顯著高于對照組;兩組隨訪1年生存率比較無統計學差異,觀察組隨訪2年和3年的生存率顯著高于對照組。
該研究結果說明胸腺法新對晚期非小細胞肺癌化療患者近遠期療效顯著,可改善患者預后,提高生存率。
胸腺法新對晚期非小細胞肺癌患者免疫功能的影響
該研究共納入100例非小細胞肺癌(NSCLC)患者,隨機分為治療組(n=52例) VS 對照組(n=48例),分別接受胸腺法新皮下注射聯合化療或化療,治療4個療程后進行T細胞亞群聯合測定,并觀察合并感染發生情況。
研究結果顯示:
(1)免疫功能變化:對照組治療后CD4~+及CD8~+變化不明顯(P0.05),CD4~+/CD8~+比值降低;治療組CD4~+及CD4~+/CD8~+升高,CD8~+變化不明顯;治療組CD4~+及CD4~+/CD8~+高于對照組。
(2)感染發生率:治療組發生感染性疾病16例(30.77%),對照組發生感染性疾病18例(37.50%),兩組差異有統計學意義。
(3)生存時間:治療組中位生存時間長于對照組(12.9個月 VS 11.9個月)。
從研究結果來看,胸腺法新能降低晚期非小細胞肺癌患者的感染發生率,降低因合并感染而發生的病死率,提高患者的中位生存時間。
四
日達仙、和日、邁普新、基泰如何選擇?
【適應癥】慢性乙型肝炎、作為免疫損害病者的免疫增強劑
【用法用量】 本品不應作肌注或靜注。作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,療程應持續4周(共8針),第一針應在接種疫苗后馬上給予。
【不良反應】本品耐受性良好,副作用都很輕微且并不常見。主要是注射部位疼痛。極少情況下有紅腫、皮疹。
注射用胸腺肽a1產品(基泰,邁普新,和日,日達仙)四者為胸腺肽a1藥物,只是生產廠家、商品名不同,適應癥、藥品成分、使用方法相同。
無論是進口的日達仙和國產的邁普新或者是基泰、和日,從成分上講,都是胸腺肽a1,是完全沒有區別。那么為什么價格相差那么大呢?只因為日達仙是進口藥品。從技術和原料上講,國產胸腺肽a1與進口的日達仙完全相同。
但是,很多病友反饋進口的日達仙效果會好一些,當然價格也會貴的多,如果是經濟條件可以,選擇進口的,當然如果是經濟有限,國產的也可以的。
【重要提示】本公號【家屬說】文章信息僅供參考,具體治療謹遵醫囑!
丁同林