多種油脂肪乳是脂肪乳類唯一通過談判并準入的藥品2019年11月28日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發2019年國家醫保談判準入藥品名單。多種油脂肪乳注射液（C6-24），商品名為合文?，是腸外營養脂肪乳類別中唯一通過談判并成功準入的藥品

多種油脂肪乳是脂肪乳類唯一通過談判并準入的藥品

2019年11月28日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發2019年國家醫保談判準入藥品名單。多種油脂肪乳注射液（C6-24），商品名為合文?，是腸外營養脂肪乳類別中唯一通過談判并成功準入的藥品，為住院患者存在營養風險合并有肝功能不全提供更優的選擇，提高了人民群眾對創新型，高價值藥品的可及性，以及對享受優質醫療的獲得感。

多種油脂肪乳推動脂肪乳劑優化，讓營養支持成為營養治療

有研究顯示，住院患者存在30%-50%的營養不良發生率，營養不良導致總并發癥發生率增加3.13倍，感染風險增加2.88倍，住院時間延長3.99天，死亡率增加3.61倍，醫療費用增加63%，營養不良是醫院死亡率、住院時間和成本增加的獨立危險因素。營養支持治療迫在眉睫也格外重要，它是疾病治療的重要組成部分。脂肪乳是腸外營養治療的重要組成部分，脂肪乳大體經歷了四個發展階段，第一階段以英脫利匹特為代表，主要作用是提供必需脂肪酸；第二階段是以中長鏈脂肪乳制劑為代表，該階段產品主要特點是快速提供能量；第三階段是為滿足特定患者人群設計，以結構脂肪乳、橄欖油脂肪乳為代表；第四階段的脂肪乳主要特點是發揮積極的藥理治療作用，改善臨床結局，尤其是第四代脂肪乳推動了營養支持發展成為營養治療，多種油脂肪乳就屬于第四代脂肪乳劑，它是國內唯一含有四種油的均衡治療型脂肪乳，符合WHO關于脂肪酸譜的推薦，均衡優化，全面獲益。

獨特配方，配方全面且均衡

滿足肝膽胰大手術、重癥、進展期腫瘤、老年等存在肝功能不全患者臨床需要

多種油脂肪乳是由費森尤斯卡比公司自主研發，并在全球70多個國家注冊上市，于2013年在中國上市。多種油脂肪乳是國內唯一含有魚油的均衡型脂肪乳，其成分包含大豆油（30%）、椰子油（30%）、橄欖油（25%）、魚油（15%）以及維生素E（200mg/L），因其配方降低了大豆油比例，同時添加魚油，橄欖油和維生素E，符合世界衛生組織對ω-6/ω-3的2.5:1推薦比例要求，同時獲得重癥、外科、腫瘤、老年、兒科多個營養指南推薦。多種油脂肪乳能夠顯著改善肝膽胰大手術、重癥、進展期腫瘤、老年等存在肝功能不全患者氧化應激及過度炎癥反應、調節免疫功能、控制血脂水平，顯著改善肝臟功能，減少感染并發癥，縮短住院時間。因其獨家創新，獲得美國2016年-2022年美國FDA新化學實體（NCE）五年獨占期專利，并評為美國及中國藥物一致性評價的參比制劑。

多種油脂肪乳是唯一適用于兒科的含魚油均衡性脂肪乳

降低患兒膽汁淤積發生率

多種油脂肪乳是目前唯一適用于兒科的含魚油脂肪乳制劑，其脂肪酸譜與母乳接近，能為患兒提供均衡高效的營養支持；補充EPA和DHA，促進兒童生長發育；改善肝臟功能，降低膽汁淤積發生率；提高α-生育酚水平，降低患兒氧化應激反應。

獲得重癥、外科、腫瘤、老年、兒科多個營養權威指南推薦

全合一脂肪乳極具經濟性，國談后價格更加合理

2017年多種油脂肪乳針對中國重癥患者的藥物經濟學顯示，多種油脂肪乳組較對照組（大豆油、中/長鏈脂肪乳、或橄欖油/大豆油）可減少35.6%的院內感染，可節省普通住院患者平均住院時間1.87天、重癥患者平均住院時間1.15天，平均每位患者節省費用7594元。

多種油脂肪乳是真正意義的“全合一”脂肪乳，工業化混合了四種油，降低人工配制成本，減少配制風險，也保證了脂肪乳乳糜微粒的穩定性，臨床使用更加安全經濟。

2019年醫保談判品種價格平均降幅60.7%，多種油脂肪乳積極參與醫保國談，價格保持合理降幅，是為惠及更多營養不良患者，助力“健康中國”戰略。

參考文獻:

1. 多種油脂肪乳注射液(C6-24)說明書

2. 多種油脂肪乳注射液(C6-24)注冊上市國家名單

3. Orange book from FDA website(美國橙皮書)

4. 美國FDA頒發新化學實體五年獨占期專利證書

5. 中國CDE發布的《化學仿制藥參比制劑目錄（第二十一批）》

6. 多種油脂肪乳注射液(C6-24)臨床應用文獻

－ Mayer K, et al. Fish oil in critical illness. Current Opinion in Clinical Nutrition and metabolic Care. 2008 Mar;11(2):121-127

－ Schade I, et al. Inflammatory response in patients requiring parenteral nutrition: comparison of a new fish-oil-containing emulsion(SMOF?) versus an olive/soybean oil-based formula. Critical Care. 2008; 12(Suppl 2): P144

－ Piper SN, et al. Hepatocellular integrity after parenteral nutrition:comparison of a fish-oil-containing lipid emulsion with an olive-soybean oil-based lipid emulsion. Eur J Anaesthesiol. 2009 Dec; 26(12): 1076-1082

－ S. Klek et al. Four-week parenteral nutrition using a third generation lipid emulsion(SMOFlipid)-A double-blind, randomised, multicentre study in adults.Clinical Nutrition 2013; Clinical Nutrition 2013; 32:224-231

－ Pradelli L, et al. n-3 fatty acid-enriched parenteral nutrition regimens in elective surgical and ICU patients: a meta-analysis. Crit Care. 2012 Oct 4;16(5):R184

－ Grimm H, et al. Improved fatty acid and leukotriene pattern with a novel lipid emulsion in surgical patients. Eur J Nutr. 2006 Feb;45(1):55-60

－ Hongliang Tian,etc. Safety and efficacy of a new parenteral lipid emulsion (SMOF)for surgical patients: a systematic review and meta-analysis ofrandomized controlled trials, Nutrition Reviews? Vol. 71(12):815–821.

－ 林海冠 等 SMOF脂肪乳劑對腹部中等手術后病人脂肪酸和炎性介質的影響 腸外與腸內營養　2010年 7月 第 17卷 第 4期　195-198.

－ H. Ante′bi etc. Liver Function and Plasma Antioxidant Status in Intensive Care Unit Patients Requiring Total Parenteral Nutrition:Comparison of 2 Fat Emulsions JPEN J Parenter Enteral Nutr 2004 28: 142.

－ Norbert Mertes etc. Safety and Effi cacy of a New Parenteral Lipid Emulsion (SMOFlipid) in Surgical Patients: A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Ann Nutr metab 2006;50:253–259.

－ I Schade, etc. Inflammatory response in patients requiring parenteral nutrition: comparison of a new fish-oil-containing emulsion (SMOF?) versus an olive/soybean oil-based formula Critical Care 2008, 12(Suppl 2):P144.

－ Swen N. Pipera, etc. Hepatocellular integrity after parenteral nutrition: comparison of a fish-oil-containing lipid emulsion with an olive-soybean oil-based lipid emulsion European Journal of Anaesthesiology 2009, 26:1076–1082.

－ Ming-Hsun Wu, Randomized Clinical Trial of New Intravenous Lipid (SMOFlipid 20%) Versus Medium-Chain Triglycerides/Long-Chain Triglycerides in Adult Patients Undergoing Gastrointestinal Surgery Journal of Parenteral and Enteral Nutrition Volume 38 Number 7 September 2014 800–808.

－ Rayyan M, et al. Short-term use of parenteral nutrition with a lipid emulsion containing a mixture of soybean oil, olive oil, medium-chain triglycerides, and fish oil: a randomized double-blind study in preterm infants. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012; 36(1 Suppl): 81-94.

－ Koletzko B, et al. Physiological aspects of human milk lipids. Early Hum Dev. 2001; 65 Suppl: 3-18.

－ Yair Kasirer et al. SMOFlipid Protects Preterm Neonates against Perinatal Nutrition–Associated Cholestasis. American Journal of Perinatology. DOI https://doi.org/10.1055/s-0038-1676977.

－ 張田 等.新型多種油脂肪乳注射液在早產兒腸外營養支持中的系統評價.中華臨床營養雜志.2018;26(6):358-364

7. 多種油脂肪乳注射液(C6-24)推薦指南

－ McClave SA, et al. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenteral Enteral Nutrition 2016; 40: 159-211 DOI: 10.1177/0148607115621863

－ Singer P, et al. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit, Clinical Nutrition (2018), https:// doi.org/10.1016/j clnu.2018.08.037

－ Lapillonne A et al. ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN guidelines on pediatric parenteral nutrition: Lipids, Clinical Nutrition (2018), https://doi.org/10.1016/j.clnu.2018.06.946

8. 多種油脂肪乳注射液(C6-24)藥物經濟學

－ Wu G H, et al. Cost and effectiveness of omega-3 fatty acid supplementation in Chinese ICU patients receiving parenteral nutrition[J]. ClinicoEconomics and Outcomes Research, 2015, 7(default):369-375.

－ Yufei Feng et al. Parenteral nutrition including an omega-3 fatty acid-containing lipid emulsion for intensive care patients in China: a pharmacoeconomic analysis. ClinicoEconomics and Outcomes Research 2017:9 547–555

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