科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
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2020年05月20日，阿斯利康和默沙東宣布，他們聯(lián)合開發(fā)的靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，又稱奧拉帕利）已獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療具有同源重組修復(fù)（HRR）基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）。據(jù)估計(jì)，大約20-30%的前
2020年05月20日，阿斯利康和默沙東宣布，他們聯(lián)合開發(fā)的靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，又稱奧拉帕利）已獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療具有同源重組修復(fù)（HRR）基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）。據(jù)估計(jì)，大約20-30%的前列腺癌患者攜帶HRR基因突變。
這不僅是前列腺癌患者的好消息，更意味著Lynparza又開辟一個新的治療領(lǐng)域。目前，它可用于治療卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌在內(nèi)的4類癌癥。
Lynparza已被列入國家醫(yī)保目錄
Lynparza（利普卓）是一種首創(chuàng)、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可利用腫瘤DNA損傷修復(fù)（DDR）途徑的缺陷優(yōu)先殺死癌細(xì)胞，這種作用模式讓Lynparza更有能力治療有DNA損傷修復(fù)缺陷的腫瘤。
在部分歐洲國家，Lynparza已被批準(zhǔn)用于維持治療對鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌，在歐盟，Lynparza還可用于治療局部晚期乳腺癌，美國、日本和其他一些國家將此藥用于治療生殖系BRCA突變、HER2陰性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
在中國市場，Lynparza于2018年8月獲批，用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。Lynparza是中國市場首個獲批治療卵巢癌的靶向藥物，標(biāo)志著中國卵巢癌治療進(jìn)入PARP抑制劑時(shí)代。
了解納入醫(yī)保的4種抗癌藥
除了Lynparza獲批走進(jìn)中國市場，2018年，國家醫(yī)療保障局就已發(fā)文，將17種抗癌藥物納入醫(yī)保范圍，其中包括了以下4款效果較優(yōu)的新藥。
帕妥珠單抗：
適用于治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。Perjeta在2012年6月通過了美國FDA的認(rèn)證，被批準(zhǔn)與赫賽?。ㄇ字閱慰梗┖妥仙即悸?lián)合使用。
帕妥珠單抗第一個適應(yīng)癥于2018年12月在中國獲批，用于聯(lián)合曲妥珠單抗和化療對高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的 HER2 陽性早期乳腺癌患者開展輔助治療。
信迪利單抗：
適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療，2019年2月22日正式在中國內(nèi)地上市，其商品名為達(dá)伯舒。
這種藥具有穩(wěn)定持久、高親和力、靶點(diǎn)占位率高的特點(diǎn)，其獲批上市標(biāo)志著抗腫瘤免疫治療進(jìn)入了“中國創(chuàng)新時(shí)代”。
安羅替尼：
適用于三線及以上晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，在我國的上市時(shí)間是2018年5月，標(biāo)價(jià)為885元，納入醫(yī)保后支付標(biāo)準(zhǔn)為487元，降幅45%。
據(jù)美國權(quán)威雜志《美國醫(yī)學(xué)會雜志.腫瘤學(xué)》刊登的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：安羅替尼的中位總生存期比對照組更好，中位無進(jìn)展生存期也更長。
阿法替尼：
適用于針對EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌，于2017年在中國上市，其商品名為吉泰瑞。阿法替尼有兩個規(guī)格，40mg/片，標(biāo)價(jià)為328元，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為200元；30mg/片，價(jià)格為264元，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為160.5元，降幅39%。
2015年的《柳葉刀·腫瘤學(xué)》雜志公布的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，和化療相比，阿法替尼把適用患者的中位存活期延長了整整一年。
抗癌藥被納入醫(yī)保，體現(xiàn)了我國政府高度重視人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，切實(shí)改善患者家庭的經(jīng)濟(jì)支出，無疑是惠及百姓的重大改革發(fā)展成果。未來，希望更多好藥能都納入醫(yī)保范圍，讓更多患者能夠用好藥，治好病。
參考資料：
[1]治療4種癌癥！Lynparza(利普卓)獲美國FDA最新批準(zhǔn)，治療同源重組修復(fù)(HRR)突變前列腺癌(mCRPC).生物谷.2020-5-20
[2]奧拉帕利獲FDA批準(zhǔn)治療前列腺癌！.藥智新聞.2020-5-20
[3]對「17種新納入醫(yī)?？拱┧帯沟淖钊庾x，都在這兒了.菠蘿因子.2018-10-11
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何楠遠(yuǎn)