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對于需要服藥調控高血脂問題的朋友,他汀類藥物相信大家都不會陌生,作為臨床上降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的基礎用藥,他汀類藥物仍然是控制血脂的最常見藥物和首選藥物。由于是需要長期服用的藥物,他汀類藥物的用藥經濟性,就是很多朋友需要考慮的問
對于需要服藥調控高血脂問題的朋友,他汀類藥物相信大家都不會陌生,作為臨床上降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的基礎用藥,他汀類藥物仍然是控制血脂的最常見藥物和首選藥物。由于是需要長期服用的藥物,他汀類藥物的用藥經濟性,就是很多朋友需要考慮的問題。
拋開不同種類的他汀來說,就拿阿托伐他汀來說,不同品牌的阿托伐他汀,往往價格差異也是比較大的,進口藥價格最貴能夠達到將近10元錢一片,而一些國產的阿托伐他汀,則相對比較便宜,算下來不到1元錢一片,對于同一種藥價格差異這么大,它們的區別到底有多大,在降血脂的效果上會不會有很大的差異?我們今天就來探討一下這方面的話題。
貴的阿托伐他汀,貴在哪里?
相信大家都知道,通常同一個藥物,會有不同生產廠家生產的多個品牌,價格也有高有低,其中最貴的那個,往往是進口藥。
這個最貴的進口藥,往往是“原研藥”。什么叫原研藥,就是最早開發出來的藥,在開發一個新藥的過程中,需要從藥物化學合成,藥理藥效評估,藥品質量控制,體外細胞實驗,動物藥理實驗,一二三期臨床等多個方面去弄清楚這個藥應用于相關疾病的有效性和安全性,因此,對于開發一個真正的“新藥”來說,原研藥開發企業的研究程度是最深入的,而其資金投入也是巨大的。而當這種新開發的藥物過了專利保護期以后,其他的生產廠家就可以“仿制”這個藥物,仿制藥的產生都是在原研藥的基礎上進行的,因此,其開發成本,也要低很多。所以,市面上的不同品牌的同一種藥物,其價格差異的主要原因之一,就是原研藥與仿制藥之間的差異。
從阿托伐他汀這個藥物來說,貴的是進口的“原研藥”,而便宜的則是國產仿制藥。
原研藥和仿制藥之間的差異,往往在藥效和藥品質量上也有一定的差異,在藥物開發的過程中,原研企業往往掌握著藥物制劑的核心技術,藥雖然是同一個藥,但有可能因為仿制藥生產廠家研究不夠深入,而導致藥物進入體內后,吸收代謝上與原研藥存在一定的差異性,而藥品的質量方面,可能也存在一定的差異,因此,原研藥在質量和療效以及用藥安全性方面的優勢,也是其定價高于仿制藥的原因之一。
貴的阿托伐他汀,療效一定比便宜的好嗎?
原研藥與仿制藥之間可能存在差異性,但這種差異并不是一定就存在。
不管是原研品的阿托伐他汀還是仿制藥的阿托伐他汀,其起效的主要成分都是一樣的,其藥效的差異,主要取決于兩個方面,一是藥物本身的純度和質量對不同敏感度患者的藥效影響,二是藥物制劑技術不同,導致的藥物在體內溶出、代謝速率可能存在差異。這兩方面的差異,是決定同一種藥,療效可能會出現差異的主要方面。
這種差異在不同個體身上,可能會有較大的差異,有的朋友可能會吃進口阿托伐他汀確實發現降脂效果要優于國產藥物;但有些朋友則會發現沒有明顯的差異。因此,我們不能拿個例來證明到底進口的貴的阿托伐他汀更好,還是國產的阿托伐他汀更好。
關于這一點,李藥師檢索了相關文獻報道,在不同的臨床研究報告中,得出的結果也不盡相同,在一篇《立普妥和國產阿托伐他汀對ACS患者炎癥因子的影響分析》的文獻中,臨床數據證明,國產阿托伐他汀和立普妥對心血管疾病都具有降血脂,穩定斑塊的作用,但在抗血管炎癥方面,立普妥的抗炎效果更佳;但在另外兩篇文獻《國產阿托伐他汀與立普妥治療頸動脈粥樣硬化斑塊的療效及安全性評價》以及《國產阿托伐他汀與立普妥對急性心肌梗死患者血脂和hsCRP的影響》中的臨床數據均證明,國產阿托伐他汀與進口原研品之間,降脂效果沒有明顯差異。
因此,過于不同價位之間的阿托伐他汀,到底在療效和用藥安全性方面,有沒有明顯的差異,主要可能還是體現在不同個體身上。但無論如何,目前國產仿制藥與原研藥之間在質量和療效上,往往存在一定的差距,也是不爭的事實。
而目前我國正在推進的仿制藥一致性評價工作,就是為了縮小這種差異性而推出的政策,根據藥品監管部門要求,國產仿制藥都要逐步的進行與原研藥的對比研究,確認仿制藥與原研藥在質量、療效方面的一致性,首先推進的是口服固體制劑,目前注射劑的一致性評價工作也都已經啟動。
這種一致性評價工作,相當于把我們的仿制藥重新開發一遍,從藥物組方,藥物制劑技術,藥物溶出速率(固體制劑),藥物生物等效性方面,都需要重新進行開發和評價,并形成技術資料提交國家審評審批,通過一致性評價審批的藥品,其藥效和藥品質量上,往往更有保證。
面對價格高低不同的阿托伐他汀,應該如何選擇?
關于這一點,相信也是朋友們最關心的問題,對于不同品牌的藥物選擇問題,就阿托伐他汀這個藥物來說,給大家以下幾點建議:
1、 經濟上沒有問題,用藥不需要考慮成本(不差錢)的朋友,當然可以選擇質量和療效更有保證的原研品。
2、 如果需要考慮用藥成本的朋友,建議優先選擇國產仿制藥,為了保證療效,可以選擇通過一致性評價的品種。阿托伐他汀目前已經有多個國產仿制產品通過了一致性評價,大家可以自行查詢一下,也可以在購藥時可以認準帶一致性評價的藍色標志的產品。
3、近兩年新批準的仿制藥,在研究申報階段,就需要進行與原研藥的對比研究,因此,選擇新批準文號的產品,也是等同于通過一致性評價的產品,療效上也是有保障的,如何看是不是新批準文號,大家可以看藥品保證上的批準文號表示,國藥準字H2020XXXX,或國藥準字H2019XXXX的藥物,也都是可以放心選用的。
4、選擇進入藥品集采的阿托伐他汀,能夠大大節約用藥成本,藥品集采正常時國家通過集中采購,以量換價的一種藥品采購政策,能夠大大的降低藥品價格,降低百姓用藥成本,而且通過一致性評價的產品可以優先進入集采。想要買到進入集采的便宜阿托伐他汀,建議去醫院開藥,也可以提醒醫生為您開具集采的品種,這樣的用藥價格都是相對較低的。
何同