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對于需要服藥調(diào)控高血脂問題的朋友,他汀類藥物相信大家都不會陌生,作為臨床上降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的基礎(chǔ)用藥,他汀類藥物仍然是控制血脂的最常見藥物和首選藥物。由于是需要長期服用的藥物,他汀類藥物的用藥經(jīng)濟(jì)性,就是很多朋友需要考慮的問
對于需要服藥調(diào)控高血脂問題的朋友,他汀類藥物相信大家都不會陌生,作為臨床上降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的基礎(chǔ)用藥,他汀類藥物仍然是控制血脂的最常見藥物和首選藥物。由于是需要長期服用的藥物,他汀類藥物的用藥經(jīng)濟(jì)性,就是很多朋友需要考慮的問題。
拋開不同種類的他汀來說,就拿阿托伐他汀來說,不同品牌的阿托伐他汀,往往價格差異也是比較大的,進(jìn)口藥價格最貴能夠達(dá)到將近10元錢一片,而一些國產(chǎn)的阿托伐他汀,則相對比較便宜,算下來不到1元錢一片,對于同一種藥價格差異這么大,它們的區(qū)別到底有多大,在降血脂的效果上會不會有很大的差異?我們今天就來探討一下這方面的話題。
貴的阿托伐他汀,貴在哪里?
相信大家都知道,通常同一個藥物,會有不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的多個品牌,價格也有高有低,其中最貴的那個,往往是進(jìn)口藥。
這個最貴的進(jìn)口藥,往往是“原研藥”。什么叫原研藥,就是最早開發(fā)出來的藥,在開發(fā)一個新藥的過程中,需要從藥物化學(xué)合成,藥理藥效評估,藥品質(zhì)量控制,體外細(xì)胞實驗,動物藥理實驗,一二三期臨床等多個方面去弄清楚這個藥應(yīng)用于相關(guān)疾病的有效性和安全性,因此,對于開發(fā)一個真正的“新藥”來說,原研藥開發(fā)企業(yè)的研究程度是最深入的,而其資金投入也是巨大的。而當(dāng)這種新開發(fā)的藥物過了專利保護(hù)期以后,其他的生產(chǎn)廠家就可以“仿制”這個藥物,仿制藥的產(chǎn)生都是在原研藥的基礎(chǔ)上進(jìn)行的,因此,其開發(fā)成本,也要低很多。所以,市面上的不同品牌的同一種藥物,其價格差異的主要原因之一,就是原研藥與仿制藥之間的差異。
從阿托伐他汀這個藥物來說,貴的是進(jìn)口的“原研藥”,而便宜的則是國產(chǎn)仿制藥。
原研藥和仿制藥之間的差異,往往在藥效和藥品質(zhì)量上也有一定的差異,在藥物開發(fā)的過程中,原研企業(yè)往往掌握著藥物制劑的核心技術(shù),藥雖然是同一個藥,但有可能因為仿制藥生產(chǎn)廠家研究不夠深入,而導(dǎo)致藥物進(jìn)入體內(nèi)后,吸收代謝上與原研藥存在一定的差異性,而藥品的質(zhì)量方面,可能也存在一定的差異,因此,原研藥在質(zhì)量和療效以及用藥安全性方面的優(yōu)勢,也是其定價高于仿制藥的原因之一。
貴的阿托伐他汀,療效一定比便宜的好嗎?
原研藥與仿制藥之間可能存在差異性,但這種差異并不是一定就存在。
不管是原研品的阿托伐他汀還是仿制藥的阿托伐他汀,其起效的主要成分都是一樣的,其藥效的差異,主要取決于兩個方面,一是藥物本身的純度和質(zhì)量對不同敏感度患者的藥效影響,二是藥物制劑技術(shù)不同,導(dǎo)致的藥物在體內(nèi)溶出、代謝速率可能存在差異。這兩方面的差異,是決定同一種藥,療效可能會出現(xiàn)差異的主要方面。
這種差異在不同個體身上,可能會有較大的差異,有的朋友可能會吃進(jìn)口阿托伐他汀確實發(fā)現(xiàn)降脂效果要優(yōu)于國產(chǎn)藥物;但有些朋友則會發(fā)現(xiàn)沒有明顯的差異。因此,我們不能拿個例來證明到底進(jìn)口的貴的阿托伐他汀更好,還是國產(chǎn)的阿托伐他汀更好。
關(guān)于這一點,李藥師檢索了相關(guān)文獻(xiàn)報道,在不同的臨床研究報告中,得出的結(jié)果也不盡相同,在一篇《立普妥和國產(chǎn)阿托伐他汀對ACS患者炎癥因子的影響分析》的文獻(xiàn)中,臨床數(shù)據(jù)證明,國產(chǎn)阿托伐他汀和立普妥對心血管疾病都具有降血脂,穩(wěn)定斑塊的作用,但在抗血管炎癥方面,立普妥的抗炎效果更佳;但在另外兩篇文獻(xiàn)《國產(chǎn)阿托伐他汀與立普妥治療頸動脈粥樣硬化斑塊的療效及安全性評價》以及《國產(chǎn)阿托伐他汀與立普妥對急性心肌梗死患者血脂和hsCRP的影響》中的臨床數(shù)據(jù)均證明,國產(chǎn)阿托伐他汀與進(jìn)口原研品之間,降脂效果沒有明顯差異。
因此,過于不同價位之間的阿托伐他汀,到底在療效和用藥安全性方面,有沒有明顯的差異,主要可能還是體現(xiàn)在不同個體身上。但無論如何,目前國產(chǎn)仿制藥與原研藥之間在質(zhì)量和療效上,往往存在一定的差距,也是不爭的事實。
而目前我國正在推進(jìn)的仿制藥一致性評價工作,就是為了縮小這種差異性而推出的政策,根據(jù)藥品監(jiān)管部門要求,國產(chǎn)仿制藥都要逐步的進(jìn)行與原研藥的對比研究,確認(rèn)仿制藥與原研藥在質(zhì)量、療效方面的一致性,首先推進(jìn)的是口服固體制劑,目前注射劑的一致性評價工作也都已經(jīng)啟動。
這種一致性評價工作,相當(dāng)于把我們的仿制藥重新開發(fā)一遍,從藥物組方,藥物制劑技術(shù),藥物溶出速率(固體制劑),藥物生物等效性方面,都需要重新進(jìn)行開發(fā)和評價,并形成技術(shù)資料提交國家審評審批,通過一致性評價審批的藥品,其藥效和藥品質(zhì)量上,往往更有保證。
面對價格高低不同的阿托伐他汀,應(yīng)該如何選擇?
關(guān)于這一點,相信也是朋友們最關(guān)心的問題,對于不同品牌的藥物選擇問題,就阿托伐他汀這個藥物來說,給大家以下幾點建議:
1、 經(jīng)濟(jì)上沒有問題,用藥不需要考慮成本(不差錢)的朋友,當(dāng)然可以選擇質(zhì)量和療效更有保證的原研品。
2、 如果需要考慮用藥成本的朋友,建議優(yōu)先選擇國產(chǎn)仿制藥,為了保證療效,可以選擇通過一致性評價的品種。阿托伐他汀目前已經(jīng)有多個國產(chǎn)仿制產(chǎn)品通過了一致性評價,大家可以自行查詢一下,也可以在購藥時可以認(rèn)準(zhǔn)帶一致性評價的藍(lán)色標(biāo)志的產(chǎn)品。
3、近兩年新批準(zhǔn)的仿制藥,在研究申報階段,就需要進(jìn)行與原研藥的對比研究,因此,選擇新批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品,也是等同于通過一致性評價的產(chǎn)品,療效上也是有保障的,如何看是不是新批準(zhǔn)文號,大家可以看藥品保證上的批準(zhǔn)文號表示,國藥準(zhǔn)字H2020XXXX,或國藥準(zhǔn)字H2019XXXX的藥物,也都是可以放心選用的。
4、選擇進(jìn)入藥品集采的阿托伐他汀,能夠大大節(jié)約用藥成本,藥品集采正常時國家通過集中采購,以量換價的一種藥品采購政策,能夠大大的降低藥品價格,降低百姓用藥成本,而且通過一致性評價的產(chǎn)品可以優(yōu)先進(jìn)入集采。想要買到進(jìn)入集采的便宜阿托伐他汀,建議去醫(yī)院開藥,也可以提醒醫(yī)生為您開具集采的品種,這樣的用藥價格都是相對較低的。
丁悅東
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