進入11月，三件看似獨立的大事持續發生。11月初，《中國醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》在北京發布，通過分析2015年~2021年國內31個省份的804家醫院（含596家三級醫院，218家二級及以下醫院）數據，勾勒出醫保改革的變化與最新進

進入11月，三件看似獨立的大事持續發生。

11月初，《中國醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》在北京發布，通過分析2015年~2021年國內31個省份的804家醫院（含596家三級醫院， 218家二級及以下醫院）數據，勾勒出醫保改革的變化與最新進展。

《藍皮書》為過去三年醫保藥品改革算了筆賬。三年來， 醫保談判藥品平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。初步估算，與談判前市場價格相比，通過談判降價和醫保報銷，累計為患者減負近1700億元，受益患者達1億人次。

11月5日至10日，第四屆進博會在上海舉行，多家藥企和器械企業在醫藥保健展區創下多項歷屆之最，新產品、新技術首發數量達到135項，超過去年的120項。

國家醫保局更成為進博會的最大買家。醫保局把近兩年來所有醫保談判、藥品及耗材集中采購中涉及的品種“打了個包”，和諾華、拜耳、賽諾菲、史賽克等外企集中簽約，總額達到470億元。

11月9日至11日，為期三天的2021年國家醫保目錄準入談判在京進行。自2015年以來的醫保談判，過去出圈的“靈魂砍價”片段就來自這個談判過程，今年已是第六輪。

本次醫保談判最終結果，預計將在11月底揭曉。同時，國家聯采辦發布通知，胰島素集采將在11月26日在上海開標，近期官方將組織相關企業進行培訓。

比起曾經的8年不調醫保目錄，到現在流程順暢的“常規性動作”，創新藥的醫保準入不僅時間可預期，準入周期也大大縮短，各方面速度都在加快。中國醫藥行業的市場準入環境今非昔比。

圖由Pexels提供

創新藥繼續顯現“中國速度”

用于治療成人中重度特應性皮炎的藥物達必妥，自第一屆進博會亮相后，提前2年獲批上市，僅僅25天實現醫院供藥，上市5個月即被納入國家醫保。

在成人中重度特應性皮炎適應癥獲批后僅1年時間，達必妥在本屆進博會前夕又迎來青少年適應癥獲批。賽諾菲健贊中國區總經理謝麗娟表示，連續四年參加進博會，見證了中國政府對醫療創新的大力推動，這是“中國速度”。

葛蘭素史克中國處方藥和疫苗總經理齊欣認為，過往，創新藥從國外獲批到進入中國可能長達五六年，而借助進博會這一重要國際交流平臺，創新藥的落地速度越來越快。

比如在2019年第二屆進博會期間，葛蘭素史克一款用于慢阻肺創新治療的三聯藥物獲批上市。另外一款治療系統性紅斑狼瘡的生物制劑，其成人適應癥在第二屆進博會前夕獲批，兒童適應癥在第三屆進博會后1個月內獲批。

醫藥準入環境的變化，適應著醫改進入深水區的需要。今年10月，第五屆中國DRG收付費大會舉辦在北京召開。“會上的三明專場，被藥械產業圈認為是釋放了重要信息。”來自一家全球頭部器械企業的業內人士林琳（化名）告訴健康界。

根據林琳介紹，目前DRG的推進，大部分省份在進行付費模式，在醫保局跟醫院之間結算。但是福建三明已經在患者跟醫院之間，也開展了DRG模式。“今年全國DRG大會，把福建的一些領導們都請過來進行報告做了一個三明專場，藥械業內認為這是一個信號，或將在全國都要推DRG收付費模式。”

當器械、耗材、藥品都變成了醫院的成本，醫藥器械廠商也感到了巨大的壓力。在這樣的趨勢之下，跨國公司加速了新藥新器械進入中國。

進博會成為重要窗口，進博會的亮相及“超快速”的獲批，以及上市后銜接醫保談判，進入醫保目錄，成為多方共贏的通道。

以GSK的艾滋病藥物拉米夫定多替拉韋片（多偉托）為例，健康界關注到，本屆進博會上，GSK中國HIV業務部負責人林玉萍透露，多偉托也會積極參與今年度的國家醫保談判。

實際上，今年6月，多偉托才正式登陸中國市場，由此成為國內首個完整的、每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療方案。這款產品已經被國內外指南列入HIV初治首選方案。

據中商產業研究院統計數據顯示，中國抗HIV治療藥物市場規模不斷擴大，從2013年的7.9億元人民幣增加到2018年的20.2億元人民幣，年均復合增長率為20.7%。預計至2023年，中國的抗HIV病毒治療藥物市場將達49.6億元人民幣，2019年至2023年預計年均復合增長率為18.6%。

但是，我國抗HIV創新藥物較為稀缺，目前國內在研管線產品絕大部分還處于臨床早期、具有較大的不確定性。已經上市的國產創新藥物僅有艾博衛泰，市場上以原研進口品種為主，涉及吉利德、葛蘭素史克、默沙東等。 面對龐大的市場，國內外藥企都在加速布局。

隨著抗HIV藥入局者的不斷增加，艾滋病用藥市場可以為患者提供更多的用藥選擇，也有利于抗HIV治療的發展。而市場準入的加速，也讓提升可患者對藥品的可及性。林玉萍表示，目前全國五大艾滋病防疫中心以及醫院基本上都已經開始使用多偉托，越來越多的患者已經在臨床接受創新治療并因此獲益。

進博與醫保談判緊密銜接

跨國藥企在中國市場加速度的背后，重要的支撐之一就是新產品和適應癥獲批數量的增加以及上市速度的提升。

健康界對跨國公司在進博會亮相的新藥進行了不完全梳理：

得益于進博會強大的溢出效應以及中國政府優化審批審評、加速新藥獲批的一系列強有力舉措，自上屆進博會以來，武田制藥已有9款創新產品和新適應癥加速獲批或上市，4款在研創新藥物在中國被納入“突破性治療藥物品種”，8款創新藥品納入海南自貿港博鰲樂城國際醫療旅游先行區特許目錄，其中1款創新藥物已在先行區落地。

賽諾菲則集中展示了20款重磅產品，其中創新生物制劑達必妥以青少年新適應癥重新亮相。

諾和諾德一款用于2型糖尿病治療的新型降糖藥，四度參加進博會，一路從文獻展品、實物展品變成了商品，今年8月在中國上市。

全球多國同步研發的每周只需用藥一次的胰島素注射劑德谷胰島素利拉魯肽注射液（諾和益），2021年10月28日已在國內獲批。

各有受益

而一旦進入醫保目錄，則意味著更多患者受益，也將為廠商打開更大的市場空間。

作為新產品，尤其是獨家產品，在醫保談判時也更有優勢。獨家藥品要進行談判準入，非獨家藥品除了國采二批的3個品種支付標準已經敲定之外，非獨家要通過準入競價方式進入目錄的同時確定支付標準，也就是說，獨家品種屬于“凡進必談”。

“從長遠的角度來看，進入國談有一定價格空間的產品，早晚會從市場有所回報。”風云藥談創始人、業內觀察者張廷杰表示。

縱觀三天的醫保談判，藥企應對醫保談判，還是根據自身企業戰略來。認為中國市場地位重要的跨國公司，談判價格對于同競品的內資藥企會有影響；而對于中國市場業績比較佛系的，對醫保談判也持佛系態度。

本土藥企聚焦創新的，都在卯足勁兒進入醫保；只有一兩個產品的生物創新，才剛開始商業化，急需借力醫保渠道展開商業化。

在第四屆進博會上，國家醫保局舉辦進口藥品、醫用耗材集中簽約儀式，共采購進口藥品和耗材470余億元。諾華、拜耳、賽諾菲、史賽克等外資企業分別與國家醫保局醫保中心、國家藥品聯采辦以及國家耗材聯采辦簽訂了合作書。

本次簽約采購的產品包括國家醫保局成立以來談判成功藥品、前五批國家組織藥品集中采購中選藥品，以及國家組織集中帶量采購的中選心臟支架和人工關節。

醫藥準入環境的巨大變化，為滿足更多患者的健康需求，新藥不僅用得上，也用得起。筆者曾親歷某血液用藥的線上上市會，全國各地與會專家齊聚直播間，共同比出象征著醫生、患者、企業三者相輔相成的“三角”手勢。此中意義，不言而喻。

“還是需要整個行業一塊來設計好的生態模式，醫生做好醫生的事，藥企有藥企的承擔。”林琳認為，中間各方的利益平衡，需要有一個多維度的考慮。

來源｜健康界-看健日報

作者｜量寶

封面｜Pexels