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(人民日報健康客戶端孫寶光)新藥帶來新希望!據人民日報健康客戶端不完全統計,2022年上半年,至少10款國內外新藥在國內開出首張處方,惠及急性白血病、特應性皮炎、非小細胞肺癌、多發性硬化等疾病患者。急性白血病——貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗
(人民日報健康客戶端 孫寶光)新藥帶來新希望!據人民日報健康客戶端不完全統計,2022年上半年,至少10款國內外新藥在國內開出首張處方,惠及急性白血病、特應性皮炎、非小細胞肺癌、多發性硬化等疾病患者。
急性白血病——貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)
輝瑞急性白血病創新藥貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)全國首批處方于6月15日開出,其中北京首張處方由北京大學血液病研究所黃曉軍團隊開出,標志著全球首個復發性或難治性前體B細胞ALL(R/R B-ALL)的抗體偶聯藥物貝博薩開始正式惠及患者,有望打破治療困境,為中國白血病患者提供全新的治療選擇。
特應性皮炎——瑞福(烏帕替尼緩釋片)
6月10日,復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任、上海市皮膚病研究所所長、中華醫學會皮膚性病學分會副主任委員徐金華教授開出特應性皮炎首個獲批的口服靶向藥物——瑞福(烏帕替尼緩釋片)在中國的首張處方。這是目前國內唯一獲批可用于治療青少年AD的JAK1抑制劑,由艾伯維研發和開發,標志著特應性皮炎口服靶向治療新時代的開啟。
徐金華教授為青少年特應性皮炎患者開出首張烏帕替尼處方。醫院供圖
非小細胞肺癌——博瑞納(洛拉替尼片)
6月10日,輝瑞旗下創新藥物、全球首個第三代ALK抑制劑博瑞納(通用名:洛拉替尼片)由廣東省人民醫院腫瘤中心黨總支書記、主任、腫瘤中心肺一科主任楊衿記教授開出全國首張處方,這標志著ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)全球創新療法已正式惠及我國患者,有望助力患者實現更長生存時間、更少腦部轉移、更高生活質量的愿望。
成人復發或難治性急性髓系白血病——拓舒沃?(艾伏尼布片)
6月9日,基石藥業宣布,同類首創IDH1靶向藥物拓舒沃?(艾伏尼布片)已在中國醫學科學院血液病醫院、哈爾濱血液病腫瘤研究所、蘇州大學附屬第一醫院等15家醫院開具首批處方,并正式面向全國多個省市的39家院內和院外藥房供藥。
這標志著拓舒沃?(艾伏尼布片)作為中國首個獲批用于治療IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的創新療法正式開始惠及中國患者。
此前2月,艾伏尼布片曾被獲準在中國海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構博鰲超級醫院應用于臨床急需,在博鰲超級醫院開具首張處方,完成首例膽管癌患者用藥。
非小細胞肺癌——PD-L1抗體舒格利單抗注射液(擇捷美)
5月31日,國家藥品監督管理局已批準基石藥業PD-L1抗體舒格利單抗注射液(商品名:擇捷美)一項新的適應癥,用于在接受鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療后未出現疾病進展的、不可切除、III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。6月1日,廣東省人民醫院腫瘤醫院院長、廣東省肺癌研究所副所長周清教授開出擇捷美III期NSCLC全國首張處方。
強直性脊柱炎——阿達木單抗(君邁康)
5月25日,邁威生物的阿達木單抗君邁康的全國首張處方落地。哈爾濱醫科大學附屬第一醫院風濕免疫科張志毅教授為一位強直性脊柱炎患者開出了君邁康處方。
君邁康是由邁威生物和君實生物共同開發的阿達木單抗注射液,今年一季度正式獲得國家藥品監督管理局 上市許可批準,用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的治療,曾獲得“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。
急性冠狀動脈綜合征——多立維氯吡格雷阿司匹林片(多立維)
6月1日,多立維氯吡格雷阿司匹林片(多立維)在北上廣多地開出首張處方,其中,由北京大學第一醫院心血管內科主任霍勇在北京開出首張處方。
5月22日,賽諾菲中國宣布旗下心血管領域創新藥物多立維氯吡格雷阿司匹林片(多立維)正式在中國上市,用于預防急性冠狀動脈綜合征(ACS)成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。
風濕關節炎——JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片
5月5日,輝瑞類風濕關節炎(RA)創新藥口服JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片全國首張處方落地,這標志著治療類風濕關節炎首個JAK緩釋劑型尚杰緩釋片在中國商業上市。枸櫞酸托法替布緩釋片是全球首個托法替布緩釋片,也是中國獲批的首個托法替布每日一次緩釋片劑。
強直性脊柱炎——尚杰(枸櫞酸托法替布片)
4月18日,輝瑞公司宣布,中國國家藥品監督管理局已批準尚杰(枸櫞酸托法替布片)用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。獲批后,上海長征醫院和北京大學第一醫院為患者開出首張處方,第一時間惠及強直性脊柱炎患者。
北京大學第一醫院風濕免疫科主任張卓莉教授表示:“尚杰是第一個進入我國的JAK抑制劑,與中國專家一同開啟了類風濕關節炎(RA)小分子靶向治療時代。很高興看到尚杰第二個適應癥AS在中國獲批,為中國AS患者帶來全新作用機制的治療新選擇。”
多發性硬化——奧法妥木單抗(全欣達)
3月24日,諾華宣布,目前全球唯一為多發性硬化患者定制的全人源CD20單抗奧法妥木單抗(商品名:全欣達)今天在中國開出首張處方,標志著全球多發性硬化治療領域突破性創新藥物正式落地中國。
奧法妥木單抗2021年12月獲國家藥品監督管理局批準,用于治療成人復發型多發性硬化(RMS),包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。
丁書一