半島全媒體記者齊娟阿托品對于近視孩子的家長并不陌生，是許多近視患者夢寐以求的“神藥”，甚至被稱為近視防控的“三駕馬車”（另二為每天2小時以上的戶外運動、佩戴角膜塑形鏡又稱OK鏡）。目前國內只作為院內制劑使用，并未在市面上進行銷售。近年來，我

半島全媒體記者 齊娟

　　阿托品對于近視孩子的家長并不陌生，是許多近視患者夢寐以求的“神藥”，甚至被稱為近視防控的“三駕馬車”（另二為每天2小時以上的戶外運動、佩戴角膜塑形鏡又稱OK鏡）。目前國內只作為院內制劑使用，并未在市面上進行銷售。近年來，我國5歲以上的青少年近視患病率上升到50%，不少家長通過代購、網絡渠道購買該藥，甚至將高濃度的阿托品自行配制成低濃度的滴眼液使用，過程中出現不少問題。半島記者走訪調查發現，被視為“近視神藥”的阿托品目前成為滴眼液中的代購、網購熱門，很多售賣藥品中“阿托品”成分全無，甚至長期使用會給眼睛帶來很多危害。專家提醒：該藥品并非是真“神藥”，對于青少年有明確的適應癥。且經研究發現，其存在一定程度的無應答率，即不起作用。由于個體差異，有些孩子使用后可能會產生眼干、畏光或視近模糊等現象。

鄭女士為女兒佳佳網購的“近視神藥”。

“翻山越海”找代購，滴眼液竟無阿托品成分

　　鄭女士家住市南區，女兒佳佳今年6歲，上幼兒園大班。去年在學校組織的一次體檢中，佳佳被檢查出75度真性近視。為了不影響女兒以后的學習情況，鄭女士立即到青島一家眼科醫院給女兒配了一副高價的近視眼鏡，并定期去醫院進行復檢。“一次，在跟女兒同班同學家長聊天時，我第一次聽到阿托品這個滴眼液，說是滴了之后不僅可以防近視還可以矯正近視，變成正常視力。”鄭女士告訴記者，當聽到這個好消息之后，自己想都沒想就加了對方推薦的代購群，可以到中國臺灣或者新加坡代購此種藥品。

　　鄭女士找人代購的是經過稀釋的0.01%的阿托品滴眼液，這個濃度有著對比之下比較好的近視控制效果（51%近視控制效果）。在臨床研究中，眼科專家們發現，不同濃度的阿托品對近視控制的效果不一樣。總體來說，濃度越高，控制效果越佳，比如，1%濃度的阿托品可以達到80%的控制效果。但是，醫生同時在臨床中發現，濃度越高，副作用會更加明顯，而且停藥后會引起近視出現反彈性增長，濃度越高，反彈效果越明顯，所以0.01%的濃度是目前國際上最常用的濃度。

　　“因為疫情，也等了很長時間，去年10月份開始給女兒使用，堅持一天不落，期待有好的效果。”但是，半年多過去了，佳佳的視力不但沒有控制好，反而度數上升了，有的時候還會出現眼紅、干眼等輕微癥狀。鄭女士對代購的滴眼液表示懷疑，為了尋求答案，她來到一家檢驗機構，讓朋友幫忙做檢測，結果顯示鄭女士“瘋狂”搶購的滴眼液中竟然沒有半點阿托品成分，而是普通的睫狀肌麻痹藥，根本沒有控制近視的作用。“相當氣憤和后悔，如果買到有害的假藥，女兒的眼睛會受到更嚴重的傷害。”鄭女士后悔地說道。

　　調查后，記者了解到，阿托品是從顛茄和其他茄科植物提取出的一種白色結晶狀生物堿，具有強效且長效的睫狀肌麻痹作用。對于斜視、屈光不正等低齡兒童進行驗光前，應用1%阿托品進行睫狀肌麻痹是必不可少的步驟。臨床上，關于阿托品滴眼液的安全性、有效性和副作用等仍然是科學家們研究的熱點，該藥目前在國內主要是作為院內制劑（也就是只限醫院自己開發并使用的藥品制劑配置）在本院在門診上使用，且后期需要對患者進行動態監測。院內制劑包裝簡單，價格低廉，沒有藥品批準文號，僅在研發醫院內部可售，不能在市面上公開流通，但一直被視為藥監部門審批的數萬種“藥”字號藥品的補充。記者了解到，目前全國只有一個地區將此藥準備上市。

作為院內制劑使用，多家企業研發身位領先

　　一直以來，阿托品滴眼液就是近視患者中的網紅產品，甚至不少人將其稱為“近視神藥”。青島眼科醫院北部院區眼視光學科副主任冷林告訴記者，正常情況下，近視如果不加以控制，低年齡的兒童可能每年會增加100多度，滴用這個藥后，一些孩子可能會增長減緩一半左右，聯合角膜塑形鏡使用，效果更好，這可能就是家長們口中“神藥”的神奇之處。特別是0.01%阿托品滴眼液，給廣大近視兒童青少年提供了一種新的選擇，可以幫助控制眼軸增長，延緩近視進展，減少近視相關并發癥。0.01%阿托品滴眼液作為院內制劑主要針對年齡范圍為6周歲至青春期的兒童青少年，尤其是有高度近視家族史（早期發病）者可較早干預。

在日常的門診中，冷林經常遇到前來咨詢阿托品的患者。

　　目前，該藥只有在全國幾個授權的大醫院中能夠買到，包括山東第一醫科大學附屬眼科醫院（山東省眼科醫院）、北京大學人民醫院、天津醫科大學附屬眼科醫院等醫院，以及包括沈陽的上市公司興齊眼藥、上市公司愛爾眼科等。作為院內制劑，適齡者需要到院經過醫生檢查后，開具處方購買此藥品。

　　值得注意的是，一些公司對于此類藥劑的研究也在加快進程。早在2018年，興齊眼科最先發力，向國家藥品監督管理局遞交了用于延緩兒童近視進展的藥品注冊申請并獲受理。2019年1月，興齊眼藥公布新藥硫酸阿托品滴眼液獲得國家藥品監督管理局簽發的藥品臨床試驗通知書：“經審查，2018年10月26日受理的硫酸阿托品滴眼液符合藥品注冊的有關要求，同意開展延緩兒童近視進展的臨床試驗”。2021年11月4日，興齊眼藥披露了該項目的最新進展，目前正處于三期臨床試驗階段。據介紹，三期臨床試驗階段包括兩個實驗，分別為硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的1年臨床試驗及2年臨床試驗，公司已在國家藥品監督管理局藥品審評中心登記相關臨床試驗信息。

　　除興齊眼藥外，港股公司歐康維視生物也在加速低濃度阿托品的研發。2021年10月16日，該公司披露稱，與三方簽署戰略合作協議并正式啟動低濃度阿托品OT-101真實世界研究。據悉，OT-101同樣是一種低濃度0.01%阿托品滴眼液，該項目目前已在中國、美國和英國進行III期國際多中心臨床試驗。

有明確的適應癥，“網紅神藥”并非真神藥

　　冷林介紹，眾多近視防控的家庭選擇了阿托品滴眼液，但大多數人沒有提前做過檢查。研究發現，阿托品滴眼液存在一定程度的無應答率，即不起作用。由于個體差異，有些孩子使用后會產生畏光、視近模糊、輕度瞳孔散大和調節下降等現象。尤其是對阿托品過敏的孩子，會出現面紅、發熱、口干等癥狀。因此，其并非人人可用，存在適應癥及禁忌癥，更不能盲目代購。

　　“最危險的行為莫過于阿托品滴眼液的濫用，兒童沒有到75度以上的真性近視，一些家長就自行調配了阿托品滴眼液，但濃度把握不準，導致孩子近視度數反彈。這樣的家長不在少數。”冷林說道。

　　在國內某寶的平臺上，不同濃度的阿托品滴眼液也在售賣。記者在某店鋪咨詢過程中，有些阿托品滴眼液并沒有明確標注濃度，經詢問，其中一款滴眼液的濃度低于0.01%，目前，中華醫學會眼科學分會專家共識指出，0.01%阿托品具有較好的近視控制效果。更低濃度的阿托品滴眼液是否有效，尚缺少臨床依據。

　　冷林表示，0.01%阿托品這類藥物需要在醫生指導下使用。青光眼或有青光眼傾向的患者禁用，莨菪類生物堿過敏者禁用，有過敏性結膜炎或眼部有其他炎癥時，應痊愈后使用。有高度近視家族史、其他先天性眼病或全身病或其他危險因素的兒童，請遵醫囑，并定期復查。“最好三個月復查一次。通過定期驗光、隨訪眼軸的增長情況，就可以了解這個藥水有沒有效果。另外，如果孩子的眼壓變高，說明他對這個藥水可能不太耐受，這時就需要做停藥處理。”

　　另外，冷林說道，阿托品滴眼液聯合角膜塑形鏡使用，近視防控效果可能會更好。臨床研究顯示：兒童青少年近視，特別是快速進展期近視，一些單獨接受角膜塑形鏡佩戴近視度數控制不佳的兒童，聯合使用0.01%硫酸阿托品滴眼液可能會對近視防控起到一加一大于二的效果。