喜達(dá)諾多少錢(qián)一針（超800億美元）

（健康時(shí)報(bào)記者鄭新穎實(shí)習(xí)記者孔天驕）近日，國(guó)際權(quán)威期刊《Nature》網(wǎng)站發(fā)布2019年全球十大暢銷(xiāo)藥預(yù)測(cè)，對(duì)2019年最暢銷(xiāo)與銷(xiāo)售額增長(zhǎng)最大的藥品進(jìn)行了預(yù)測(cè)。數(shù)據(jù)來(lái)源為全球知名醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)evaluatePharma。據(jù)預(yù)測(cè)，十大暢銷(xiāo)

（健康時(shí)報(bào)記者 鄭新穎 實(shí)習(xí)記者 孔天驕）近日，國(guó)際權(quán)威期刊《Nature》網(wǎng)站發(fā)布2019年全球十大暢銷(xiāo)藥預(yù)測(cè)，對(duì)2019年最暢銷(xiāo)與銷(xiāo)售額增長(zhǎng)最大的藥品進(jìn)行了預(yù)測(cè)。數(shù)據(jù)來(lái)源為全球知名醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)evaluate Pharma。

據(jù)預(yù)測(cè)，十大暢銷(xiāo)藥中共涉及七家藥企，其中，由艾伯維公司研發(fā)生產(chǎn)的修美樂(lè)位居榜首，2019年預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額達(dá)196.04億美元，近乎第二名抗腫瘤口服藥瑞復(fù)美銷(xiāo)售額的兩倍。與此同時(shí)，羅氏制藥的安維汀、赫賽汀、美羅華三種藥物均上榜。

健康時(shí)報(bào)記者梳理2019年全球十大暢銷(xiāo)藥相關(guān)信息。為您提供用藥參考：

TOP1

藥品名稱：修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗注射液）

生產(chǎn)企業(yè)：美國(guó) 艾伯維

預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額：196.04億美元

中國(guó)獲批時(shí)間：2010年

修美樂(lè)，通用名阿達(dá)木單抗注射液，由美國(guó)艾伯維公司研發(fā)生產(chǎn)，是一款免疫疾病類(lèi)、抗炎類(lèi)處方藥物，主要用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病等疾病。它能靶向阻斷特定來(lái)源的炎癥，幫助類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者緩解病情，并防止進(jìn)一步損害。

據(jù)艾伯維官方數(shù)據(jù)顯示，2017年修美樂(lè)銷(xiāo)售額185億美元，連續(xù)6年全球處方藥銷(xiāo)量第一，有全球“藥王”之稱。2010年，修美樂(lè)在中國(guó)上市，目前獲批三個(gè)適應(yīng)癥：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥，強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥，銀屑病。據(jù)了解，我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎約有500萬(wàn)名類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，624萬(wàn)銀屑病患者，350萬(wàn)強(qiáng)直性脊柱炎患者。

TOP2

藥品名稱：瑞復(fù)美（來(lái)那度胺）

生產(chǎn)企業(yè)：美國(guó) 新基制藥

預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額：109.18億美元

中國(guó)獲批時(shí)間：2013年

瑞復(fù)美，通用名來(lái)那度胺，由新基制藥生產(chǎn)，應(yīng)用于造血干細(xì)胞移植后多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥、復(fù)發(fā)或者難治的套細(xì)胞淋巴瘤等。

2013年1月30日，瑞復(fù)美獲原中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)口藥品許可證，被批準(zhǔn)與地塞米松聯(lián)用治療至少接受過(guò)一次療法的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。據(jù)悉，多發(fā)性骨髓瘤在全世界的發(fā)病率位居血液惡性腫瘤發(fā)病率的第二位。

TOP3

藥品名稱：可瑞達(dá)（帕博利珠單抗）

生產(chǎn)企業(yè)：美國(guó) 默沙東

預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額：98.01億美元

中國(guó)獲批時(shí)間：2018年

可瑞達(dá)（K藥），通用名帕博利珠單抗。可瑞達(dá)是當(dāng)前免疫腫瘤治療的代表性藥物之一，從全球范圍獲批適應(yīng)癥數(shù)量來(lái)看，K藥覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、胃癌、頭頸癌、子宮頸癌等9個(gè)癌種的12個(gè)適應(yīng)證。

2018年7月，可瑞達(dá)正式通過(guò)中國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

TOP4

藥品名稱：艾樂(lè)妥（阿哌沙班）

生產(chǎn)企業(yè)：美國(guó) 百時(shí)美施貴寶聯(lián)合輝瑞

預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額：76.66億美元

中國(guó)獲批時(shí)間：2013年

艾樂(lè)妥，通用名阿哌沙班, 由百時(shí)美施貴寶和輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)，是一種口服小分子抗血凝劑，廣泛應(yīng)用于術(shù)后治療以及心血管疾病。目前在全球范圍內(nèi)，艾樂(lè)妥已被批準(zhǔn)用于預(yù)防成人全髖或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓栓塞癥，預(yù)防非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞，治療深靜脈血栓栓塞癥和肺栓塞，以及預(yù)防深靜脈血栓和肺栓塞的復(fù)發(fā)。

2013年1月22日，艾樂(lè)妥獲得原中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證，批準(zhǔn)其用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞癥。

TOP5

藥品名稱：歐狄沃（納武利尤單抗）

生產(chǎn)企業(yè)：美國(guó) 百時(shí)美施貴寶

預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額：73.41億美元

中國(guó)獲批時(shí)間：2018年

歐狄沃（O藥），通用名納武利尤單抗。歐狄沃為癌癥患者帶來(lái)新的希望。從全球范圍獲批適應(yīng)癥數(shù)量而言，截至2018年8月28日，O藥覆蓋了9個(gè)癌種的17個(gè)以上適應(yīng)癥，包括肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、胃癌等。

2018年6月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)歐狄沃上市。作為中國(guó)首個(gè)上市的PD-1抑制劑，歐狄沃用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

TOP6

藥品名稱：安維汀（貝伐珠單抗）

生產(chǎn)企業(yè)：瑞士 羅氏制藥

預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額：61.51億美元

中國(guó)獲批時(shí)間：2010年

安維汀，通用名貝伐珠單抗。安維汀適應(yīng)癥非常廣泛，截止目前它被批治療的適應(yīng)癥包括肺癌、乳腺癌、結(jié)腸癌、直腸癌，卵巢癌、宮頸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎癌等。

安維汀是世界首個(gè)抗腫瘤血管生成藥物，早在2004年，美國(guó)已批準(zhǔn)其用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療。2010年9月，羅氏公司宣布，作為中國(guó)大陸首個(gè)引入的抗腫瘤血管生成腫瘤治療藥物，安維汀獲得了原中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于聯(lián)合以5-氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療，并隨后正式登陸中國(guó)大陸市場(chǎng)，進(jìn)入各大醫(yī)院以滿足我國(guó)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療需求。

TOP7

藥品名稱：喜達(dá)諾（烏司奴單抗）

生產(chǎn)企業(yè)：美國(guó) 強(qiáng)生

預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額：58.74億美元

中國(guó)獲批時(shí)間：未獲批

喜達(dá)諾，通用名烏司奴單抗，用于治療輕度到嚴(yán)重程度的銀屑病。

2009年，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)署批準(zhǔn)喜達(dá)諾用于治療輕度到嚴(yán)重程度的銀屑病，美國(guó)食品藥物管理局批準(zhǔn)該藥在美國(guó)上市。目前這種藥物已獲74個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于銀屑病的治療。美國(guó)皮膚病協(xié)會(huì)2011年發(fā)布的《銀屑病及銀屑病性關(guān)節(jié)炎的指南》推薦喜達(dá)諾為治療成人斑塊狀銀屑病的一線藥物。

TOP8

藥品名稱：沛兒13（13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗）

生產(chǎn)企業(yè)：美國(guó) 輝瑞

預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額：58.06億美元

中國(guó)獲批時(shí)間：2016年

13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(沛兒13)由輝瑞制藥研發(fā)生產(chǎn)。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，在所有疫苗可預(yù)防疾病當(dāng)中，肺炎球菌性疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。沛兒13是目前中國(guó)內(nèi)地唯一可用于6周齡至15月齡嬰幼兒的肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。

2016年11月，輝瑞沛兒13疫苗通過(guò)中國(guó)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批，并于2017年3月陸續(xù)在中國(guó)各大城市上市，這種肺炎多糖結(jié)合疫苗能產(chǎn)生T細(xì)胞依賴性抗原產(chǎn)生有效免疫應(yīng)答。可有效刺激2歲以下嬰幼兒免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生足夠保護(hù)性抗體，并誘導(dǎo)免疫記憶。

TOP9

藥品名稱：赫賽汀（注射用曲妥珠單抗）

生產(chǎn)企業(yè)：瑞士 羅氏制藥

預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額：55.99億美元

中國(guó)獲批時(shí)間：2002年

赫賽汀，通用名曲妥珠單抗。赫賽汀是一款治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的靶向治療藥物，HER2陽(yáng)性乳腺癌約占所有乳腺癌的25%左右，極具侵襲性。2002年，赫賽汀在中國(guó)批準(zhǔn)上市，是目前治療HER2陽(yáng)性乳腺癌最暢銷(xiāo)的藥物。

2012年，繼成功用于HER2陽(yáng)性乳腺癌治療后，上海羅氏制藥的抗HER2靶向藥物赫賽汀(曲妥珠單抗)聯(lián)合化療被原國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。2017年7月，赫賽汀被納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄，極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

TOP10

藥品名稱：美羅華（利妥昔單抗）

生產(chǎn)企業(yè)：瑞士 羅氏制藥

預(yù)售銷(xiāo)售額：53.58億美元

美羅華，通用名利妥昔單抗。目前國(guó)內(nèi)上市唯一的利妥昔單抗注射液是羅氏制藥研發(fā)生產(chǎn)的注射液美羅華，主要針對(duì)復(fù)發(fā)或化療抵抗性B淋巴細(xì)胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人，也可一定程度治療非風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

作為生物單抗治療代表藥物，一針美羅華近兩萬(wàn)元，很多患者承擔(dān)不起，甚至一度冒風(fēng)險(xiǎn)去印度購(gòu)買(mǎi)仿制藥。對(duì)此，復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)宏漢霖研發(fā)國(guó)產(chǎn)利妥昔單抗注射液，已于2018年2月被納入優(yōu)先審評(píng)，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類(lèi)似藥，打破進(jìn)口原研藥壟斷，降低治療費(fèi)用。

本文參考資料：

① Nature：《Top product forecasts for 2019》January14，2019

②《健康時(shí)報(bào)》2017-12-15《2017年十大重磅新藥》

編輯：鄭新穎

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