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37萬+冠脈球囊集采,涉及美敦力、雅培、微創等1月11日,四川藥械采購監管官網發布《“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》(以下簡稱《文件》)。《文件》顯示,本次帶量采購將四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省
37萬+冠脈球囊集采,涉及美敦力、雅培、微創等
1月11日,四川藥械采購監管官網發布《“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》(以下簡稱《文件》)。
《文件》顯示,本次帶量采購將四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省區開展,帶量采購的品種為冠脈擴張球囊,采購周期兩年。
意向采購量由省際聯盟定點醫療機構報送的采購需求量的80%累加得出,共計378252根。
根據功能屬性(半順應性/非順應性)、聯盟省(區)醫療機構采購需求情況分為4個競價組。
列入意向采購范圍的進口企業包括美敦力、波科、雅培等,國產企業包括微創、樂普、賽諾、垠藝生物等。根據首年意向采購表來看,1組進口產品居多,2組進口、國產產品數量不分上下。國產進口同臺競爭,在保證產品質量的情況下,進口替代成為未來發展的主旋律。
競價排名入圍,申報價低于418元
根據《文件》內容,本次帶量采購采用競價排名,按照排名確定入圍產品。
1、產品排名:按產品申報價由低到高的順序確定排名,當出現申報價相同的情況,按照以下規則依次確定排名:
? 2019年銷售量大的產品優先;
? 獲得國家藥品監督管理局首次注冊證時間在前的企業優先。
2、產品入圍:4個競價組分別依據產品排名依次確定入圍產品。
? 半順應性組:1組排名前7名的入圍;2組排名前21名的入圍;
? 非順應性組:1組排名前4名的入圍;2組排名前21名的入圍。
3、產品擬中選:入圍產品申報價符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:
? 申報價≤本競價組最低產品申報價1.8倍的;
? 申報價>本競價組最低產品申報價1.8倍,但半順應性組(包含1、2競價組)低于425元、非順應性組(包含1、2競價組)低于418元的。
4、產品采購量分配:根據醫療機構報送需求的產品,分為在中選范圍、未在中選范圍、均未中選三種情況,按照不同的規則進行分配。
1)醫療機構報送需求的產品若在中選范圍
對應意向采購量全部計入該中選產品的協議采購量。
2)醫療機構報送需求的產品若未在中選范圍
對應的意向采購量作為待分配量,首先分配給第1名中選產品,其余分配量由醫療機構按規則自主決定。
3)若醫療機構本次報送過需求的產品均未中選
非中選產品的約定采購量的全部作為待分配采購量,首先根據比例分配給每組第1名中選產品,其余分配量由醫療機構在相應名次的中選產品自主決定。
冠脈擴張球囊市場已成青銅,械企再戰藥物球囊市場
根據目前集采情況來看,冠脈擴張球囊已成為集采覆蓋率最高的高值耗材品種,幾乎覆蓋了全國各省份,包括江蘇、湖北、浙江、貴州、重慶、海南、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、山東、四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅。
從目前公開的談判結果來看,冠脈球囊價格戰愈演愈烈,目前冠脈球囊的集采中選價基本都在百元,最高降幅為廣東7省聯盟集采的96.34%,最低價為125元/個。
集采導致市場萎縮,冠脈擴張球囊已經進入成長乏力期。隨著企業技術研發、國家創新政策的推進,以及“介入無植入”概念的深化,藥物球囊將成為下一個藍海市場。
從市場規模來看,中國心血管患病群體龐大,患病率逐年增高,心血管介入治療需求持續增長。目前國內藥物球囊市場剛剛起步,滲透率不到5%,而發到國家的滲透率超過20%。隨著滲透率的提升,預計到2024年市場規模超百億。
從臨床效果來看,藥物球囊作為新的介入治療技術,實現了既治療冠脈嚴重病變, 又不在血管中留下永久性或階段性的置入物,避免了因置入支架引起的一系列問題。藥物球囊在血管內再狹窄ISR、小血管、分叉病變上治療優勢明顯,國內外臨床認可度高。醫學創新驅動,將持續推進藥物球囊快速發展。
從市場利潤來看,全國集采的深入,心臟介入產品(冠脈支架、冠脈擴張球囊)降價明顯,藥物球囊作為新一代產品,憑借其技術優勢產生較大的市場溢價。
目前國內外全球已經上市十多種藥物球囊,外企主要有德國貝朗、美敦力、德國百多力、波士頓科學等。國內企業也正積極布局,搶灘這一片藍海市場。
李書