37萬+冠脈球囊集采，涉及美敦力、雅培、微創等1月11日，四川藥械采購監管官網發布《“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》（以下簡稱《文件》）。《文件》顯示，本次帶量采購將四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省

37萬+冠脈球囊集采，涉及美敦力、雅培、微創等

1月11日，四川藥械采購監管官網發布《“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》（以下簡稱《文件》）。

《文件》顯示，本次帶量采購將四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省區開展，帶量采購的品種為冠脈擴張球囊，采購周期兩年。

意向采購量由省際聯盟定點醫療機構報送的采購需求量的80%累加得出，共計378252根。

根據功能屬性（半順應性/非順應性）、聯盟省（區）醫療機構采購需求情況分為4個競價組。

列入意向采購范圍的進口企業包括美敦力、波科、雅培等，國產企業包括微創、樂普、賽諾、垠藝生物等。根據首年意向采購表來看，1組進口產品居多，2組進口、國產產品數量不分上下。國產進口同臺競爭，在保證產品質量的情況下，進口替代成為未來發展的主旋律。

競價排名入圍，申報價低于418元

根據《文件》內容，本次帶量采購采用競價排名，按照排名確定入圍產品。

1、產品排名:按產品申報價由低到高的順序確定排名，當出現申報價相同的情況，按照以下規則依次確定排名：

? 2019年銷售量大的產品優先；

? 獲得國家藥品監督管理局首次注冊證時間在前的企業優先。

2、產品入圍：4個競價組分別依據產品排名依次確定入圍產品。

? 半順應性組：1組排名前7名的入圍；2組排名前21名的入圍；

? 非順應性組：1組排名前4名的入圍；2組排名前21名的入圍。

3、產品擬中選：入圍產品申報價符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

? 申報價≤本競價組最低產品申報價1.8倍的；

? 申報價＞本競價組最低產品申報價1.8倍，但半順應性組（包含1、2競價組）低于425元、非順應性組（包含1、2競價組）低于418元的。

4、產品采購量分配：根據醫療機構報送需求的產品，分為在中選范圍、未在中選范圍、均未中選三種情況，按照不同的規則進行分配。

1）醫療機構報送需求的產品若在中選范圍

對應意向采購量全部計入該中選產品的協議采購量。

2）醫療機構報送需求的產品若未在中選范圍

對應的意向采購量作為待分配量，首先分配給第1名中選產品，其余分配量由醫療機構按規則自主決定。

3）若醫療機構本次報送過需求的產品均未中選

非中選產品的約定采購量的全部作為待分配采購量，首先根據比例分配給每組第1名中選產品，其余分配量由醫療機構在相應名次的中選產品自主決定。

冠脈擴張球囊市場已成青銅，械企再戰藥物球囊市場

根據目前集采情況來看，冠脈擴張球囊已成為集采覆蓋率最高的高值耗材品種，幾乎覆蓋了全國各省份，包括江蘇、湖北、浙江、貴州、重慶、海南、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、山東、四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅。

從目前公開的談判結果來看，冠脈球囊價格戰愈演愈烈，目前冠脈球囊的集采中選價基本都在百元，最高降幅為廣東7省聯盟集采的96.34%，最低價為125元/個。

集采導致市場萎縮，冠脈擴張球囊已經進入成長乏力期。隨著企業技術研發、國家創新政策的推進，以及“介入無植入”概念的深化，藥物球囊將成為下一個藍海市場。

從市場規模來看，中國心血管患病群體龐大，患病率逐年增高，心血管介入治療需求持續增長。目前國內藥物球囊市場剛剛起步，滲透率不到5%，而發到國家的滲透率超過20%。隨著滲透率的提升，預計到2024年市場規模超百億。

從臨床效果來看，藥物球囊作為新的介入治療技術，實現了既治療冠脈嚴重病變， 又不在血管中留下永久性或階段性的置入物，避免了因置入支架引起的一系列問題。藥物球囊在血管內再狹窄ISR、小血管、分叉病變上治療優勢明顯，國內外臨床認可度高。醫學創新驅動，將持續推進藥物球囊快速發展。

從市場利潤來看，全國集采的深入，心臟介入產品（冠脈支架、冠脈擴張球囊）降價明顯，藥物球囊作為新一代產品，憑借其技術優勢產生較大的市場溢價。

目前國內外全球已經上市十多種藥物球囊，外企主要有德國貝朗、美敦力、德國百多力、波士頓科學等。國內企業也正積極布局，搶灘這一片藍海市場。