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日前，江蘇省醫保局公布了第二輪藥品集中帶量采購中選結果。13個品種中12個品種采購成功，共有36家企業、41個產品中選，競價組最大降幅90%、平均降幅49%，談判組最大降幅33%、平均降幅20%。其中，齊魯和羅欣等企業均有兩個品種中選。進口
日前，江蘇省醫保局公布了第二輪藥品集中帶量采購中選結果。13個品種中12個品種采購成功，共有36家企業、41個產品中選，競價組最大降幅90%、平均降幅49%，談判組最大降幅33%、平均降幅20%。其中，齊魯和羅欣等企業均有兩個品種中選。
進口藥品在談判中大部分失利，而輝瑞則中選兩個品種，分別是大品種頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）和達肝素鈉，不過有一點疑惑的是，約定采購量顯示為0%，不知是何原因？另外，僅亮丙瑞林這一品種流標，該品種企業武田、麗珠和博恩諾康曾出現在江蘇省發布的第二輪藥品集中帶量采購符合要求申報產品分組和基準價名單中。
六家藥企中選兩個品種 輝瑞為唯一中選外企
江蘇第二輪藥品集中帶量采購涉及頭孢唑肟注射劑等13個品種，主要用于感染、靜脈血栓、顱內水腫、腦血管循環障礙等疾病的治療，均為江蘇臨床用量較大、競爭較充分且沒有仿制藥通過一致性評價的注射劑品種，共78家企業申報參與。
結果顯示，齊魯、羅欣、輝瑞、蘇州二葉、昆明積大、南京健友分別中選兩個品種。具體來看，包括齊魯制藥的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=1:1）和低分子肝素鈉；羅欣藥業的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）和頭孢替安；輝瑞的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）和達肝素鈉；蘇州二葉制藥的頭孢唑肟和左卡尼汀；昆明積大的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=1:1）和低分子肝素鈉；南京健友的那屈肝素鈣和達肝素鈉。
值得關注的是，輝瑞是此次集采唯一中選的外企，而且中選了兩個品種。其中，大品種頭孢哌酮舒巴坦更是頭牌產品。根據米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端中，輝瑞的注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）位列化藥注射劑TOP10第九名，銷售額達到47.59億元。從市場格局來看，目前輝瑞的市場份額高達九成，國內仿制藥批文眾多但暫無企業過評，齊魯制藥、成都倍特藥業等藥企的一致性評價補充申請正在審評審批中。
對于頭孢哌酮舒巴坦鈉（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1），除輝瑞外，海南衛康和羅欣也同步中選，約定采購比例為50%。不過，存疑的是，在擬中選結果公示和中選結果公示中，輝瑞這一藥品約定采購比例均顯示為0%。另外，在頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=1:1）這一藥品上，輝瑞未中選，最終由山西振東、揚子江、齊魯、昆明積大四家中選?！?/p>
除注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉這一大品種外，注射用頭孢唑肟的銷售額也位居前列。2019年中國公立醫療機構終端銷售額為44.54億元，西南藥業占比最高，達48.74%。這次，西南藥業也以A組身份談判中選，哈藥、國藥致君、蘇州二葉和白云山天心則通過競價中選。
此外，大多進口藥品在談判環節失利。對比江蘇省發布的第二輪藥品集中帶量采購符合要求申報產品分組和基準價文件與中選結果，廣州兆科代理的左卡尼汀注射液未中選，最后由常州蘭陵、東北制藥、哈爾濱譽衡、蘇州二葉中選。Aspen的那屈肝素鈣注射液也未中選，由煙臺東城、南京健友、天津生化、常州千紅競價中選。
江蘇已開展兩輪集采 2025年前納入上百品種
據了解，江蘇在第二輪藥品集中帶量采購中綜合考慮了藥品屬性、江蘇省臨床使用特點和供應保障等因素，針對不同組別和市場結構特點，分別采取談判或競價方式確定中選企業。過保護期專利藥品，參比制劑，在我國境內生產且獲得美國FDA、歐盟（僅限德國、法國）CGMP、英國MHRA、日本JGMP認證并出口美、法、德、英、日主流市場的藥品，以及公告發布后通過（含視同通過）質量和療效一致性評價的仿制藥品列為A組。除A組外的其他進口、國產藥品歸為B組。A組、B組中企業總數不超過2家的、B組中單一企業采購量達同通用名品種總采購量50%及以上的企業采取談判方式；除談判企業外的其余B組企業采取競價方式。
江蘇省醫保局表示，采購品種中，全省臨床認可度高的產品多數中選。通過降價，預計一年可節約采購資金6.5億元。
今年以來，江蘇已進行兩輪藥品集中帶量采購。第一輪藥品集中帶量采購涉及煙酰胺注射劑等11個品種，主要用于肝膽系統疾病、慢性腎炎、骨質疏松、神經內科疾病等治療，共99家企業申報。最終11個品種全部談判成功，共有26家企業中選，最大降幅93%，充分競爭組平均降幅42%。
江蘇省醫保局也表示，“十四五”期間，江蘇在落實國家藥品帶量采購成果的基礎上，將更大力度推進藥品、醫用耗材帶量采購改革，推動實現所有公立醫療機構使用藥品、醫用耗材都在陽光平臺上公開采購、公開議價，做到應上盡上、應采盡采。讓所有符合條件的藥品、醫用耗材都可以到江蘇掛網，鼓勵醫療機構開展網上議價。同時持續開展省級藥品、醫用耗材集中帶量采購，通過以量換價、量價掛鉤，讓更多價格合理、質量過硬的品種進入醫保采購領域，到2025年省集中帶量采購藥品品種將達到100個以上，高值醫用耗材覆蓋30個品類以上。
除江蘇外，全國多地已啟動省級帶量采購，或以聯盟形式推進。在帶量采購全面鋪開趨勢下，藥品降價風潮將愈發猛烈。
記者：齊欣
編輯：陳雪薇
王楠遠