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隨著年齡的增長,有不少中老年男性朋友都會面臨夫妻生活力不從心的問題,而其中最常見的就是勃起功能障礙的問題,目前臨床上治療和改善男性功能障礙問題,最常見的藥物就是5型磷酸二酯酶抑制劑類藥物,在這類藥物中,使用頻率最高的藥物有兩個,一個是偉哥西
隨著年齡的增長,有不少中老年男性朋友都會面臨夫妻生活力不從心的問題,而其中最常見的就是勃起功能障礙的問題,目前臨床上治療和改善男性功能障礙問題,最常見的藥物就是5型磷酸二酯酶抑制劑類藥物,在這類藥物中,使用頻率最高的藥物有兩個,一個是偉哥西地那非,這是首個上市的藥物,臨床應(yīng)用已經(jīng)超過20年之久,而另一個則是他達(dá)拉非,由于相比其他同類藥物,這個藥物服用劑量較低,維持時間更長久,目前也已成為了很多有相關(guān)健康問題朋友的新選擇,統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,目前在醫(yī)院終端,他達(dá)拉非的處方量已經(jīng)超過西地那非。
面對巨大的市場潛力,國內(nèi)眾多廠家也都早就開始布局,從國家藥品監(jiān)督管理局藥品數(shù)據(jù)庫查詢顯示,自2019年到2021年以來,有多個他達(dá)拉非仿制藥獲批上市,如果按生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計,有十幾家企業(yè)都已獲得了他達(dá)拉非的仿制藥生產(chǎn)批文,而如果按不同劑量規(guī)格統(tǒng)計,則有幾十種之多。
多家仿制藥的上市,帶來的就是市場競爭的進(jìn)一步激烈,從目前市面上的價格來看,進(jìn)口原研的他達(dá)拉非,價格仍然是比較高昂的,即使是低劑量5mg規(guī)格的產(chǎn)品,售價也一般在每片20元到50元左右,而高劑量的產(chǎn)品,價格則更高,而相比進(jìn)口藥,仿制藥的價格則往往更為親民,雖然不同銷售終端的價格各有不同,但目前市面上5mg規(guī)格的他達(dá)拉非仿制藥,價格大多在10元以下,即使是20mg高劑量規(guī)格的產(chǎn)品,價格也有很多降到了15元以內(nèi),面對價格高昂的原研進(jìn)口藥和相對價格較低的國產(chǎn)仿制藥,有相關(guān)問題的朋友,應(yīng)該如何選擇呢?我們今天就來聊一下這方面的話題。
進(jìn)口他達(dá)拉非和國產(chǎn)仿制的他達(dá)拉非,差別在哪里?
我們在日常生活中,總是有這樣的一種生活經(jīng)驗,那就是“便宜無好貨,好貨不便宜”,因此,在用藥方面,很多朋友也都篤信這樣的一種道理,貴的一定比便宜的好,對于他達(dá)拉非來說,幾十元一片的進(jìn)口原研藥與幾元一片的國產(chǎn)仿制藥,到底差別在哪里呢?今天主要為大家對比3個方面。
首先對于用藥者來說,進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥之間最直觀的差別就是價格差異。有朋友可能會說,這不是廢話嗎?誰不知道有價格差異!實際上,在合理用藥方面,藥物經(jīng)濟(jì)性是與藥物有效性,安全性并列的重要因素,有了便宜的國產(chǎn)仿制藥,就能夠讓更多的有相關(guān)問題的男性朋友,在確需用藥的前提下,不會因為藥物價格太高而望而卻步。
其次,從藥物開發(fā)過程來看,進(jìn)口原研品是被最早開發(fā)的藥物,這需要研究者從藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu),生物安全性,臨床試驗有效性、安全性多個方面進(jìn)行充分的評估,開發(fā)這樣的一個新藥,從項目立項,到最終獲批,需要經(jīng)過藥學(xué)研究,生物安全性研究,一到三期臨床研究等多個階段,通常需要多年時間,耗費的研發(fā)資金也較為巨大,而仿制藥物因為有了原研藥的臨床應(yīng)用信息,因此在開發(fā)過程中就省去了很多工作,通常只需要對藥物進(jìn)行充分的藥學(xué)研究就可以完成,隨著國家對仿制藥一致性研究工作的推進(jìn),2019年以來獲批的他達(dá)拉非仿制藥,相信大多數(shù)都是與原研藥進(jìn)行過比對研究,具有生物等效性的藥品,這從一定程度上保證了仿制藥的療效和安全性。
第三,從藥物有效性和安全性方面來說,進(jìn)口藥物與仿制藥物往往會存在一定的差異性,有用藥經(jīng)驗的朋友往往有這樣的體會,同樣的一種藥品,吃國產(chǎn)的不管用,換成進(jìn)口原研藥,卻有不錯的療效,這種現(xiàn)象在前些年比較普遍,而隨著國家仿制藥一致性工作的不斷推進(jìn),目前這樣的情況已經(jīng)有所改觀,但如果要說在藥品開發(fā)階段,哪個藥物研究得最透徹,哪個藥物臨床數(shù)據(jù)累積得更全面,當(dāng)然還是開發(fā)周期長,上市時間早的進(jìn)口原研藥品要有一定優(yōu)勢,對于已經(jīng)通過一致性評價的藥物,與原研藥對比,我們可以看作是至少達(dá)到了“及格線”,有些優(yōu)秀的仿制藥,也能做到品質(zhì)上也并不比進(jìn)口藥差。
綜上所述,對于有男性功能障礙問題的朋友,對癥應(yīng)用他達(dá)拉非,到底選進(jìn)口原研品還是便宜的仿制藥的問題,我們首先應(yīng)該兩者之間存在的上述三點差異,但在用藥選擇方面,還是更應(yīng)該注意個體化選擇,不同的人使用同一個藥物,其有效性和安全性可能會存在較大的差異,對于“不差錢”的朋友,完全可以考慮選擇貴一些的進(jìn)口藥物,在療效和安全性上更有保證,而對于需要考慮用藥經(jīng)濟(jì)性的朋友,當(dāng)然也可以考慮選擇用藥費用更低的國產(chǎn)仿制藥,特別是一些通過了一致性評價的仿制藥,其療效和安全性也都是有基本保證的。
除了用藥經(jīng)濟(jì)性和有效性方面的考慮以外,在用藥安全性方面,也要注意個體用藥的問題,即使是原研藥,服用他達(dá)拉非,也可能會產(chǎn)生頭痛,潮紅,鼻咽炎,肌肉痛等不良反應(yīng)風(fēng)險,因此,不管是選擇進(jìn)口藥還是原研藥,對于藥物的用藥禁忌(比如不可與硝酸酯類藥物同服)以及不良反應(yīng)也都應(yīng)該了解,盡量保證用藥安全性。
比起進(jìn)口藥和仿制藥,更應(yīng)該注意的是這類藥
對于他達(dá)拉非選進(jìn)口藥還是國產(chǎn)仿制藥的問題,其實并不是特別值得糾結(jié)的問題,而相比這些經(jīng)過嚴(yán)格程序開發(fā),有正規(guī)批準(zhǔn)文號的正式藥品,更值得注意的是市面上的一些所謂的“壯陽”保健品中非法添加西地那非,他達(dá)拉非等藥物的問題,這類藥物往往宣稱純天然,見效快等特點,抓住某些人希望自己“表現(xiàn)”更好的心理而大行其道,實際上純天然只是噱頭,而其中真正起效的卻是非法添加的相關(guān)藥物,是“掛著羊頭賣狗肉”的典型例子。
這種在保健產(chǎn)品中非法添加的行為本身就是違法的,而同時其中添加的藥物,來源往往更加沒有保證,也更談不上相關(guān)的質(zhì)控,因此服用這類添加了他達(dá)拉非的“保健品”,帶來的安全風(fēng)險會更大,甚至可能因為其中相關(guān)雜質(zhì)含量過高而導(dǎo)致一些常規(guī)不良反應(yīng)以外的問題,比如腎臟損傷,肝臟損害,嚴(yán)重過敏反應(yīng)等問題。
因此,對于他達(dá)拉非的用藥,一定要明確其是有明確適應(yīng)癥的藥物,只有經(jīng)過臨床評估,確實存在相關(guān)問題,而應(yīng)用他達(dá)拉非又對癥的情況,才應(yīng)該結(jié)合處方使用該藥物,這個藥物不適“壯陽藥”,也不是可以隨便服用藥物,在藥物選擇方面,確需用藥的朋友,一定要選擇藥字號正規(guī)產(chǎn)品,而不是聽信一些虛假宣傳,選擇那些非法添加的“保健產(chǎn)品”,如果因此帶來不可知的健康危害,就真的得不償失了。
馬同一
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