科技改變生活 · 科技引領未來
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靠中藥獨家品種撐住的江山，不穩固了文/辛穎王曉編/王小圖/Pexels連花清瘟顆粒折戟地方集采。在武漢新冠疫情最緊張的那段時期，連花清瘟一度在多地藥店脫銷。作為入選《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（下稱《新冠診療方案》）的用藥，連花清瘟為生產商
靠中藥獨家品種撐住的江山，不穩固了
文/ 辛穎 王曉
編/ 王小
圖/Pexels
連花清瘟顆粒折戟地方集采。
在武漢新冠疫情最緊張的那段時期，連花清瘟一度在多地藥店脫銷。作為入選《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（下稱《新冠診療方案》）的用藥，連花清瘟為生產商以嶺藥業，2020年貢獻銷售收入42.56億元，基本占據以嶺藥業總營收的一半。
然而，2022年4月8日晚，廣東、山西、河南等六省的中成藥聯盟集采公示擬中標結果顯示，10袋一盒的連花清瘟顆粒（每袋6克）最終報價2.3295元/袋，因降價幅度相對較小，沒有直接中選，成為擬備選企業。
這次地方聯盟集采53個品種中，涉及連花清瘟、腦心通等36個中藥獨家品種，最終有29個獨家品種擬中標。與化藥不同的是，中成藥的競標最終衡量的是降價幅度。
《財經?大健康》在網絡售藥平臺查詢，相同規格連花清瘟顆粒，多家藥店零售價為2.36元/袋。可以看出其集采中標價和現在的藥店零售價相差無幾，這和之前多次集采收獲的斷崖式降價不同。
《財經?大健康》就連花清瘟此次的報價策略致電以嶺藥業，截至發稿以嶺藥業未予置評。
對中成藥獨家品種而言，降價少并不一定會銷量大減。根據規則，獨家品種未中選，采購量并不會劃給其他品種。如果醫院有采購意愿，擬備選品種每降價1%，將遞增獲得采購量5%的訂單。這也意味著降價20%，就可能能拿到100%訂單。據風云藥談測算，此次獨家品種平均降價幅度約21%。
即便降價超過1%就能獲得擬備選資格，仍有四個獨家品種未入名單，包括濟仁藥業的《新冠診療方案》用藥——疏風解毒膠囊、小兒豉翹清熱顆粒，步長制藥的拳頭產品——腦心通膠囊和友搏藥業的疏血通注射液。
“如果是降價幅度不夠未中標、未投標，可以繼續掛網、銷售，只是會受到醫保、醫院的限制，比較難。企業如果未投標，產品在廣東省就會直接作為重點監控品種處理。”一位醫藥行業分析人士說。
獨家，且沒有相似品，是不少中藥企業不降價的底氣，也是中藥集采的一大難點。
國家醫保的解題方案是，為獨家品種尋找競品，然后劃入同一組競價。湖北省曾牽頭19省聯盟中成藥集采中，就將18個獨家品種全部納入同類分組。
湖北的這一方案由國家醫保局指導制定，也被看作是為國家集采鋪路的先行先試。湖北省醫保局二級巡視員戴偉對《財經·大健康》表示，中成藥的集采，要“重質量、輕價格”，以中成藥納入集采為契機，通過市場良性競爭提升中醫藥企業生產工藝和質量水平。
難擋國家醫保降中藥價的決心
醫藥代表的活躍度，被業界視為藥品利潤“薄厚”的指標。
“這兩年化藥的醫藥代表明顯減少了，可能是因為利潤低，中藥的醫藥代表數量一直沒什么變化。”一位廣東省三甲醫院的婦產科醫生告訴《財經?大健康》。
醫院現在更歡迎中藥，因為化藥、生物藥在集采后利潤變薄了。上述婦產科醫生所在的醫院就鼓勵開中藥，且直接和醫生的績效掛鉤，開得越多，績效越高。“像孕婦產后促進宮縮的生化湯，可能開100元的藥能給醫院20元的回扣。”上述婦產科醫生說。
國家藥品集采的作用之一就是擠出藥品“回扣”。在推進三年后才進入中藥領域，原因之一是中藥質量評判缺乏標準化的評價準則，定價依據不充分。
2021年9月初，廣東省率先組建中成藥省際聯盟集采，瞄準53個國家基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的品種。
“各種中藥企業、行業協會的反對意見就提出來了，當時是聲量最密集的。”一位醫保系統人士向《財經?大健康》介紹。
因為此次集采中有中藥企業的營收支柱產品，包括六款新冠診療方案用藥為獨家品種，它們都進退兩難。
除了連花清瘟，作為新冠重型/危重型臨床治療推薦用藥的江西青峰藥業的喜炎平注射液（5ml:0.125g），也成為擬備選品種。從市場看，它在清熱解毒類中藥注射液市場銷售排名前三，年銷量約為2億支。此次集采中，喜炎平注射液49.005元/支的價格，較最高有效報價的56.075元/支，降幅約12.61%。
同在《新冠診療方案》用藥中，降幅較高的是華潤三九（雅安）藥業的參附注射液，擬中選的價格為14.4949元/支，較最高有效申報價19元/支，降幅達23.71%。
獨家品種中，江蘇康緣藥業的大株紅景天膠囊或降幅最高，擬中選價格0.7673元/粒，較最高日均費用/最高有效申報價1.16元/粒，降幅達33.85%。
此次集采中不乏銷售過10億元的大品種傳統“王牌”產品。如天士力的復方丹參滴丸，2020年在中國公立醫療機構及城市實體醫藥終端盒機銷售額超過30億元。而此次復方丹參滴丸順利中選，價格0.1232元/丸，相比最高有效申報價0.14489元/丸，降幅為14.97%并不算高。
揚子江藥業也爭取到了留在市場的資格，其獨家品種蘇黃止咳膠囊中標價位3.0089元/粒，相較于3.102/粒的最高有效申報價，降幅僅為3%成為擬備選品種。這款藥2018年在中國公立醫療機構終端銷售額高達15.76億元；在中國城市零售藥店終端銷售額2019年突破3億元。
最落寞的是步長藥業，其獨家支柱品種腦心通沒有擬中選，也沒有進入擬備選品種。《財經?大健康》就此次集采結果對腦心通后續銷售會產生的怎樣的影響致電步長制藥，其證券部相關負責人回應，“不便回復，具體情況會發公告。”
鑒于2020年起國家醫保目錄談判，就通過“靈魂砍價”促進六款獨家中成藥降價，彼時多位企業談判代表透露降價幅度在30%—40%。到2022年2月11日國務院政策例行吹風會上，國家醫保局副局長陳金甫表示，中成藥在今年要有序進一步擴大范圍。
從上可見，國家醫保局降中藥價的決心。
獨家，并不一定可獨占市場
“如何能讓獨家品種、市場份額大的用藥參與進來，在保證患者用藥需求的同時，盡可能地促使降低價格，是對規則制定者的考驗。”上述醫保系統人士說。
廣東集采聯盟分組時，獨家品種優先按品種和處方分組，未能合并入組的，再按最高日均費用/最高有效申報價分為三個大組，然后，同組內按降價幅度競標。
于是，有九個獨家品種，被劃分入相近品種的同組競價，如不中選，市場就會被瓜分。此前湖北聯盟中成藥集采，也將獨家品種全部按通用名和主治功能劃分入組。
上述醫保系統人士指出，雖然不能像化藥一樣進行一致性評價，但是臨床醫生等專業人士對藥品質量、分類的意見可以作為分組標準。
同時，為了保證藥品質量，在最終比較降價幅度之前，湖北集采還設置了入圍門檻，綜合降價幅度、醫療機構認可度、企業排名、供應能力、創新能力、醫藥價格和招采信用評價等級、藥品質量安全等因素進行評分，確定企業入圍分組，綜合評分高的企業。
分組標準也是企業最擔心的一點。“同樣用于治療心血管疾病，步長制藥的穩心顆粒和以嶺藥業的參松養心膠囊，都是獨家品種，但通常醫生開處方只會二選一，在醫院也是直接競爭對手，是否會放在一組集采對這企業的影響甚大。”一位中藥企業人士說。
其實，連花清瘟和疏風解毒膠囊雖然有區別，一般來說也可以互相代替。對此，一位生殖科主治醫生、中醫博士分析，連花清瘟清熱同時還有解毒作用，表里雙解，就是火熱之氣比較大的時候使用；疏風解毒膠囊也可以解毒，但主要針對風熱之氣。通常處方只會開一個，如果醫院只能進一個品種，對診療影響也不大。
還有集采外的空間嗎？
《財經?大健康》獲悉，下一步中藥集采要向中藥飲片擴圍。
2022年初，山東省牽頭開展的12省聯盟集采就新增了中藥飲片和中藥配方顆粒。
這兩種也是曾被認為“免于集采”的中藥品種，再加上不受“零加成”的限制，可以為醫院帶來收益，頗受市場歡迎。光大證券研究所醫藥生物分析師團隊認為，“政策+市場”雙輪驅動，有望迎來量質齊升，利好行業龍頭和產業鏈上游企業，中藥飲片（含中藥配方顆粒）有望持續高增長。
不過，“因為還有不少集采外的市場，目前中藥產業整體對集采的焦慮感還不是特別強。”一家參與此次廣東中成藥集采的人士分析。
一方面是，醫院最掙錢的“中藥注射劑”，已經在全國多輪輔助用藥重點監控中受到限制，企業早就有所準備；另一方面，集采之外的中藥材（原料藥）、依靠院外市場銷售的非處方藥、消費屬性強的中藥產品市場還挺廣闊。
傳統中藥企業中，云南白藥、廣藥集團早就開始像消費型產品轉型。云南白藥多條業務線并舉，在傳統業務之外將穩步推進醫美相關業務。還因2021年“炒股”投資虧損近20億元出圈。不過整體上在2021年財報中，全年實現營業收入363.74億元，較上一年同期增長11.09%。
步長制藥、以嶺藥業等傳統中藥企業，也都開辟生物藥、疫苗等業務線。然而，這一步太艱難。
一位從國內上市中藥企業離職的生物藥研發人員坦言，“中藥的基因底色太強大了，想在內部做生物藥研發，非常受限。
#中藥##國家集采#
陳陽一