憑借“抄作業(yè)”起家的信立泰，在集采這一“大考”中損失巨大。在集采中被“戴維斯雙擊”的信立泰，又有了新動(dòng)作。9月22日，信立泰發(fā)布公告稱：自韓國(guó)D&DPHARMATECH,INC公司獲得新藥，一種可用于治療Ⅱ型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎的

憑借“抄作業(yè)”起家的信立泰，在集采這一“大考”中損失巨大。

在集采中被“戴維斯雙擊”的信立泰，又有了新動(dòng)作。

9月22日，信立泰發(fā)布公告稱：自韓國(guó)D&D PHARMATECH, INC公司獲得新藥，一種可用于治療Ⅱ型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎的長(zhǎng)效GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑。

GLP-1R和GCGR雙重激動(dòng)劑是目前最熱門的藥物之一，這兩個(gè)靶點(diǎn)被認(rèn)為可以同時(shí)兼顧降糖和減肥，有望開發(fā)成新一代的減肥藥，諾和諾德、信達(dá)生物都在開發(fā)該靶點(diǎn)。

然而，信立泰這篇公告引發(fā)熱烈討論，背后還有另一大原因：

很難再找到同樣的企業(yè)，像信立泰這樣，從“4+7”集采試點(diǎn)開始，就決心做集采的死忠粉絲——6次全國(guó)集采，信立泰次次都參與，幾乎每次都有產(chǎn)品入選。

然而，每一次，信立泰都沒能跟準(zhǔn)集采步伐，最終成為第一批因集采“重傷”的藥企。

2019年信立泰半年收入23.56億元，達(dá)到歷史峰值。隨后，集采影響開始顯現(xiàn)：進(jìn)集采降價(jià)太狠、損害業(yè)績(jī)；沒進(jìn)集采失去市場(chǎng)、業(yè)績(jī)歸零。

可謂，進(jìn)退失據(jù)。

隨著集采規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，信立泰從死忠粉的C位淡出，讓位給了恒瑞、齊魯、揚(yáng)子江這樣的大牌企業(yè)。

在業(yè)績(jī)泥潭中掙扎的信立泰，是一個(gè)極其真實(shí)、可參考的階段樣本。

01 仿制一時(shí)爽，沒法一直爽

在集采前，信立泰最核心的產(chǎn)品是“泰嘉”，仿的是賽諾菲原研的氯吡格雷。

氯吡格雷，是賽諾菲和美國(guó)施貴寶聯(lián)合研發(fā)的一款抗血凝藥物，用于治療心血管疾病。該藥1998年在美國(guó)上市，不到五年，就創(chuàng)下了100億美元的銷售額。

這個(gè)成績(jī)，引得仿制藥企躍躍欲試。20世紀(jì)90年代，中國(guó)專利法尚未健全，信立泰成為眾多仿制藥企中的幸運(yùn)兒，直接將仿制藥做出了原研藥的氣勢(shì)。

2000年，信立泰的氯吡格雷仿制藥”泰嘉“在國(guó)內(nèi)獲批上市，而賽諾菲原研的氯吡格雷，2001年才在中國(guó)上市。彼時(shí)，”泰嘉“早已掌控了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)。

長(zhǎng)期以來(lái)，“泰嘉”都是信立泰的營(yíng)收支柱。靠這一個(gè)品種，信立泰2009年登陸深交所中小板。到2013年時(shí)，“泰嘉”的年銷售額就已經(jīng)突破了15億元，占公司當(dāng)年總營(yíng)收的64.46%。

不過(guò)，總是靠抄作業(yè)的學(xué)生，終有一天在考場(chǎng)翻車。

2018年6月開始，市場(chǎng)上就在流傳一個(gè)消息：新成立的國(guó)家醫(yī)保局即將組織藥品集中帶量采購(gòu)。

“集采”在當(dāng)年還是個(gè)新事物，沒人清楚它和各省組織的掛網(wǎng)采購(gòu)有什么不同。“帶量”大概知道是什么意思，但具體怎么統(tǒng)計(jì)用量、怎么確保用量？誰(shuí)也沒底。

只有一點(diǎn)可以確認(rèn)：

藥價(jià)要砍。

02 進(jìn)不進(jìn)集采，都被暴捶

“泰嘉”當(dāng)時(shí)的價(jià)格約為每片10元，同規(guī)格的賽諾菲原研“波立維”每片大約14元，差價(jià)不大。

2018年12月6日，全國(guó)第一次“4+7”藥品集中帶量采購(gòu)拉開帷幕。信立泰沖在了吃螃蟹的第一線。

在集采的初舞臺(tái)，信立泰發(fā)狠叫出了每片3.18元的低價(jià)，成功中選。

從10塊到3塊1毛8，資本市場(chǎng)嚇壞了。集采結(jié)果公布后，信立泰股價(jià)連續(xù)3天暴跌近20%。

“4+7”集采取得了巨大成功，醫(yī)保局趁熱打鐵，宣布集采將擴(kuò)圍到全國(guó)。

有了“4+7”作標(biāo)桿，這次參與全國(guó)集采的企業(yè)都有了報(bào)價(jià)經(jīng)驗(yàn)。初次就成功中標(biāo)的信立泰，更是自信滿滿，在報(bào)價(jià)單上大筆一揮，填上了“3.13”。

萬(wàn)萬(wàn)沒想到，這一次，國(guó)內(nèi)其他氯吡格雷仿制藥都報(bào)出了3元以下的價(jià)格，原研方賽諾菲更是爆冷，給出了2.54元的全場(chǎng)最低價(jià)。

報(bào)價(jià)最高的信立泰，出局了。

2019年9月24日，集采結(jié)果公布當(dāng)天，信立泰股價(jià)再次暴跌，連續(xù)5個(gè)交易日累計(jì)跌幅25%以上。

進(jìn)集采跌，不進(jìn)也跌。

支柱產(chǎn)品痛失集采市場(chǎng)，其他產(chǎn)品又受2020年疫情影響，信立泰的日子愈發(fā)不好過(guò)。2020年，“泰嘉”收入同比減少59.97%，另一手術(shù)產(chǎn)品比伐蘆定的銷量也明顯減少，收入同比下降10.94%。

更糟的是，國(guó)內(nèi)同類藥的競(jìng)爭(zhēng)還在持續(xù)加劇。

換做你是葉澄海，你怎么辦？

03 轉(zhuǎn)型搞研發(fā)，又不太會(huì)

熟悉信立泰的知道，這家企業(yè)的第一桶金，來(lái)自時(shí)代的饋贈(zèng)。

如今，一味依賴運(yùn)氣的后果，開始顯現(xiàn)。

整個(gè)2020年，從一季度到四季度，信立泰的營(yíng)收、利潤(rùn)一路下滑。仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代，仿制藥企業(yè)的衰落也是必然。即便是已在朝創(chuàng)新進(jìn)發(fā)的恒瑞醫(yī)藥，2021年上半年，恒瑞的集采品種銷售額也下滑了近6成。

和恒瑞不一樣的是，研發(fā)一直都不是信立泰的強(qiáng)項(xiàng)。信立泰創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)葉澄海并無(wú)醫(yī)藥研發(fā)背景，公司的總體研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力也不算強(qiáng)。

2017年-2021年上半年的研發(fā)費(fèi)用投入顯示：研發(fā)費(fèi)用在信立泰總費(fèi)用中的占比波動(dòng)非常大，反映了企業(yè)策略的躊躇。

集采失利后，信立泰也沒有立馬轉(zhuǎn)向創(chuàng)新路線，研發(fā)費(fèi)用占比反而從2019年的17.07%降至13.55%。到2021年上半年，更是降到9.3%。

重磅單品在集采失利后，信立泰沒有押注創(chuàng)新藥，而是采用了迂回戰(zhàn)術(shù)：將不必要的仿制藥打包出售，囊獲資金，再收購(gòu)有亮點(diǎn)的管線進(jìn)行臨床。

從2020年開始，信立泰陸續(xù)開始變賣，從鹽酸達(dá)泊西汀、鹽酸厄洛替尼、利伐沙班、甲磺酸伊馬替尼，到在研品種“重組人卵泡激素-CTP融合蛋白注射液，統(tǒng)統(tǒng)賣掉。

一通變賣，信立泰資金回籠超1.1億元。

與此同時(shí)，信立泰通過(guò)引進(jìn)戰(zhàn)略投資、發(fā)行股票等方式，近兩年內(nèi)募集資金超40億元。

如果自研指望不上，那不如靠買？這次，從韓國(guó)公司手中獲得的長(zhǎng)效GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑，明顯是信立泰轉(zhuǎn)型中的一環(huán)。

值得注意的是，該藥在美國(guó)剛剛開展Ⅰ期臨床，在國(guó)內(nèi)連臨床都還未啟動(dòng)。并且，國(guó)內(nèi)外有很多同行都在做競(jìng)品研發(fā)，最終花落誰(shuí)家，言之尚早。

在中國(guó)醫(yī)藥史上，集采，是真正意義的劃時(shí)代政策。在這個(gè)時(shí)代之前，中國(guó)有超過(guò)4000家制藥企業(yè)，集采開始后，業(yè)內(nèi)預(yù)估會(huì)有三分之一的藥企消失。如今，國(guó)家集采馬上開始第六輪，是否會(huì)有1000多家藥企消失，這不好說(shuō)。

可以肯定的是，靠仿制藥單品打天下，被集采重挫又無(wú)力翻身，

這樣的國(guó)內(nèi)藥企，何止一個(gè)信立泰。它們決定怎么走未來(lái)的路，新時(shí)代就會(huì)長(zhǎng)成什么樣子。

文丨煙酰胺

運(yùn)營(yíng)丨莫羽汐

每天兩篇深度稿件，解碼醫(yī)藥健康

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