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3月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,由于美國CelgeneCorporation的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位等問題,不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010
3月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,由于美國Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位等問題,不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》決定,自即日起,暫停進(jìn)口、銷售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。
此消息一出,藥圈轟動(dòng),這似乎意味著患者即將面臨缺藥困境。
紫杉醇:目前銷量最大的抗腫瘤類藥物
紫杉醇是現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的最好的天然抗癌藥物之一,主要是從紅豆杉樹皮中提取原材料,經(jīng)半合成加工而成。紫杉醇可以抑制多種腫瘤細(xì)胞的生長,而且是目前銷量最大的抗腫瘤類藥物。紫杉醇在臨床上用于多種腫瘤的化療治療,包括乳腺癌、肺癌和卵巢癌等,對(duì)大腸癌、黑色素瘤、頭頸部瘤、淋巴癌也都有很好的治療效果。
因?yàn)榧t豆杉是珍稀物種,紫杉醇的提取產(chǎn)量又很低,所以目前紫杉醇的價(jià)格很高,尤其是進(jìn)口紫杉醇,癌癥患者一個(gè)化療療程使用進(jìn)口紫杉醇的話,大概要花費(fèi)2萬元左右。
白蛋白紫杉醇停止進(jìn)口,會(huì)對(duì)國內(nèi)患者造成什么影響?
Celgene Corporation公司白蛋白紫杉醇此次因生產(chǎn)過程中無菌控制措施不到位等問題停止進(jìn)口、銷售和使用,會(huì)影響到我國對(duì)紫杉醇的帶量采購,因?yàn)樵摴臼亲仙即嫉闹袠?biāo)供應(yīng)企業(yè)。但是對(duì)國內(nèi)的患者不會(huì)造成太大影響,因?yàn)橥诟倶?biāo)成功的還有恒瑞醫(yī)藥與石藥集團(tuán),可以供應(yīng)該產(chǎn)品。
不過,有部分患者反映,進(jìn)口紫杉醇的副作用更小一些。但其實(shí),從成本、療效等方面來說,進(jìn)口紫杉醇和國產(chǎn)紫杉醇并無差別。所以,現(xiàn)在進(jìn)口紫杉醇的供應(yīng)如果出現(xiàn)問題,建議患者可以選擇國產(chǎn)紫杉醇。
在價(jià)格上,國產(chǎn)紫杉醇比進(jìn)口紫杉醇要便宜很多,國產(chǎn)紫杉醇的價(jià)格大概是進(jìn)口紫杉醇的三分之一,而且就化療的不良反應(yīng)來說,不同患者的個(gè)體情況是不一樣的,所以也不能一概而論。對(duì)于癌癥患者來說,化療一個(gè)長期的過程,所以從經(jīng)濟(jì)角度、療效角度來衡量,國產(chǎn)紫杉醇確實(shí)是性價(jià)比更高的選擇。
“化療猛于虎”,是真的嗎?
現(xiàn)階段,很多患者對(duì)化療及化療藥物有錯(cuò)誤認(rèn)知,認(rèn)為化療藥物的副作用太大,對(duì)身體的傷害太大,沒有什么治療效果,反而會(huì)讓病人死得更快,這種認(rèn)知是絕對(duì)錯(cuò)誤的。其實(shí),關(guān)于化療,業(yè)界一直爭議頗多,今天,小艾總結(jié)了幾點(diǎn),希望能幫大家糾正。
真相一:化療是一種全身性的癌癥治療手段,目前仍無可替代。
化療主要是通過化學(xué)藥物對(duì)全身的癌癥細(xì)胞進(jìn)行阻殺,對(duì)于癌癥患者來說,不管是術(shù)后治療還是保守治療,都是不可或缺的一種治療方法。尤其是對(duì)于中晚期的癌癥患者,癌細(xì)胞已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移或全身性的癌癥,化療是不可替代的治療方案。
真相二:化療是一把雙刃劍,治癌有效,但也有副作用。
化療在殺死癌細(xì)胞的同時(shí),會(huì)對(duì)人體內(nèi)的健康細(xì)胞進(jìn)行無差別的傷害,這種副作用目前仍無法避免,所以很多癌癥患者會(huì)出現(xiàn)嘔吐、肝臟損傷、腎臟損傷等不良反應(yīng)。但是癌癥不能因噎廢食,因?yàn)楦弊饔镁途芙^化療,那樣癌癥的發(fā)展會(huì)更不可控。所以,還是建議癌癥患者要遵醫(yī)囑,按照治療方案的療程進(jìn)行規(guī)范治療。
總之,紫杉醇作為一種非常重要的化療藥物,目前國內(nèi)并不完全依賴進(jìn)口,所以此次暫停進(jìn)口、銷售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)對(duì)國內(nèi)的癌癥治療影響并不大,癌癥患者無需擔(dān)憂,可以在化療時(shí)選擇性價(jià)比更高的國產(chǎn)紫杉醇。對(duì)于化療過程中的副作用,患者要正確認(rèn)識(shí),用積極的心態(tài)、合理的飲食、充足的營養(yǎng)來應(yīng)對(duì)副作用的傷害。#健康過五一##健康科普排位賽##39健康超能團(tuán)#
參考資料:
1、《新基紫杉醇暫停進(jìn)口,恒瑞、石藥或?qū)⒗谩?健康時(shí)報(bào).2020-3-26
2、《打破國外壟斷!我國最大紫杉醇生產(chǎn)研發(fā)基地落戶云南》.健康時(shí)報(bào).2018-05-18
張同一
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