艾康血脂分析儀價(jià)格（POCT行業(yè)）

作者丨郝方然來源丨新三板智庫公眾號(hào)【投資要點(diǎn)】：POCT行業(yè)增速快，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用優(yōu)勢顯著：POCT行業(yè)屬于IVD行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，是近年來IVD行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。我國POCT行業(yè)年增速保持在20%-30%，高于國際市場8%左右的

作者丨郝方然

來源丨新三板智庫公眾號(hào)

【投資要點(diǎn)】：

POCT行業(yè)增速快，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用優(yōu)勢顯著：POCT行業(yè)屬于IVD行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，是近年來IVD行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。我國POCT行業(yè)年增速保持在20%-30%，高于國際市場8%左右的增長水平。2013年國內(nèi)POCT市場規(guī)模接近35億元，2016年超過60億元，發(fā)展速度極快，預(yù)計(jì)到2018年市場規(guī)模接近百億元。POCT有三大優(yōu)勢，首先快速簡便，比傳統(tǒng)的檢驗(yàn)科設(shè)備檢測效率高；其次可現(xiàn)場檢測，較為方便；再其次操作簡單，自動(dòng)化程度高，非專業(yè)人士也可操作，容易普及。基于以上優(yōu)勢及特點(diǎn)，POCT順應(yīng)分級(jí)診療等政策的發(fā)展趨勢，發(fā)展迅速，尤其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用前景廣闊。

POCT技術(shù)路徑逐步升級(jí)，定量、小型、便捷化為發(fā)展趨勢，臨床應(yīng)用廣泛：從技術(shù)的角度來講，早期的POCT主要以定性檢測為主，包括膠體金、免疫層析、干化學(xué)技術(shù)等；隨著檢測要求的逐步提升，在檢測速度快、操作簡便的同時(shí)，對(duì)檢測準(zhǔn)確性及精確度要求越來越高，因此以免疫熒光、化學(xué)發(fā)光、生物芯片、微流控技術(shù)為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測，發(fā)展迅速。POCT 產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛，從檢測項(xiàng)目來分，主要集中在血糖檢測、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、傳染病檢測、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢等13 大項(xiàng)目。

臨床應(yīng)用發(fā)展階段不一，關(guān)注血糖、心臟標(biāo)志物、感染因子檢測等國產(chǎn)品牌快速成長性細(xì)分行業(yè)：從POCT各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域來看，每個(gè)行業(yè)所處于的發(fā)展階段和國產(chǎn)替代趨勢均不一樣。從一般意義上來講，我們認(rèn)為：第一階段：國產(chǎn)化率小于10%：技術(shù)積累階段，國產(chǎn)技術(shù)水平存在較大差距，本質(zhì)上需要技術(shù)提升和品牌推廣；第二階段：國產(chǎn)化率在10%-50%：國產(chǎn)品牌快速突圍，競爭尚不激烈，成長性最佳，利潤空間最大；第三階段：國產(chǎn)化率50%-90%：國產(chǎn)市場趨于成熟，競爭較為激烈，穩(wěn)定增長，利潤空間有一定壓縮；第四階段：國產(chǎn)化率大于90%：市場整體很成熟，國產(chǎn)介入充分且競爭激烈，中小企業(yè)發(fā)展困難。從目前各細(xì)分領(lǐng)域來看，血?dú)饧澳[瘤標(biāo)志物檢測尚處于第一階段；血糖、心臟標(biāo)志物檢測、感染因子檢測處于第二、三階段，傳染病、妊娠檢測基本處于第四階段。因此現(xiàn)階段我們認(rèn)為血糖、心臟標(biāo)志物、感染因子檢測國產(chǎn)品牌成長性更佳，發(fā)展前景更為光明。

POCT行業(yè)競爭要素梳理：研發(fā)投入+強(qiáng)質(zhì)控+渠道下沉+售后升級(jí)推動(dòng)企業(yè)快速發(fā)展：（1）產(chǎn)品升級(jí)快，研發(fā)驅(qū)動(dòng)性強(qiáng)；（2）樹立行業(yè)標(biāo)桿，建立規(guī)范化的質(zhì)量管理體系；（3）渠道下沉是關(guān)鍵；（4）售后升級(jí)提升客戶黏性。

一、POCT行業(yè)增速快，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用優(yōu)勢顯著

1.1 POCT行業(yè)市場容量大，為IVD增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一

POCT 是 Point of Care Testing 的簡稱，含義為即時(shí)檢驗(yàn)，指在現(xiàn)場利用便攜式儀器及試劑進(jìn)行快速檢驗(yàn)的方式。POCT 的基本原理是把傳統(tǒng)方法中的相關(guān)液體試劑浸潤于濾紙或各種微孔膜中，并將其整合并形成干燥的診斷試劑條或試劑卡；同時(shí)將傳統(tǒng)分析儀器微型化，操作方法簡單化，使之成為便攜式設(shè)備。

POCT行業(yè)屬于IVD行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，是近年來IVD行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。我國POCT行業(yè)年增速保持在20%-30%，高于國際市場8%左右的增長水平，盡管起步較晚，但由于其特點(diǎn)及優(yōu)勢較為突出，顯示出良好的成長性，2013年國內(nèi)POCT市場規(guī)模接近35億元，2016年達(dá)到60億元，發(fā)展速度極快，預(yù)計(jì)到2018年市場規(guī)模接近百億元。

1.2 POCT是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢的產(chǎn)物和傳統(tǒng)檢驗(yàn)的補(bǔ)充

由于高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)同樣有了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ綇氖止ぁ⒉僮鲝?fù)雜、遠(yuǎn)離患者現(xiàn)場向自動(dòng)化、簡單化、接近患者現(xiàn)場的模式不斷發(fā)展。POCT正是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展新趨勢的產(chǎn)物。POCT因其實(shí)驗(yàn)儀器小型化，操作簡單化、結(jié)果報(bào)告及時(shí)化受到人們的青睞。一方面隨著社會(huì)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步，快節(jié)奏已成為現(xiàn)代人工作、生活的主流方式，POCT適應(yīng)了人們對(duì)時(shí)間的要求，使患者盡快得到診斷治療信息，避免無謂的等待。另一方面，由于人口整體素質(zhì)的提高，人們對(duì)健康的重視，健康理念增強(qiáng)，人們對(duì)自身的健康狀況和疾病進(jìn)展?fàn)顩r非常關(guān)注，希望能夠快速獲取自己想要的健康信息。POCT因攜帶方便、操作方便、結(jié)果及時(shí)可靠，能滿足人們對(duì)自身健康狀況的了解，也滿足了醫(yī)生希望盡快得到患者信息的需求，因此即時(shí)即地可得的所謂POCT成為現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向。

1.3 POCT基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用優(yōu)勢顯著，極適用于家用和急診領(lǐng)域

POCT有三大優(yōu)勢，首先快速簡便，比傳統(tǒng)的檢驗(yàn)科設(shè)備檢測效率高；其次可現(xiàn)場檢測，較為方便；再其次操作簡單，自動(dòng)化程度高，非專業(yè)人士也可操作，容易普及。基于以上優(yōu)勢及特點(diǎn)，POCT順應(yīng)分級(jí)診療等政策的發(fā)展趨勢，應(yīng)用前景廣闊。

與POCT相對(duì)應(yīng)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢測相比，POCT檢測步驟較為簡單，取樣處理方便，檢測儀操作要求不高，盡管實(shí)驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量與臨床實(shí)驗(yàn)室檢測存在一定距離，但是由于其優(yōu)勢屬性，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用前景與推廣速度極快。主要原因在于（1）基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)價(jià)格比較敏感，POCT設(shè)備一般為小型化、便捷化為主，且一般采取免費(fèi)投放的方式，對(duì)于基層醫(yī)院成本壓力不大；（2）基層醫(yī)務(wù)人員整體專業(yè)性、大型設(shè)備操作能力不如三甲醫(yī)院，POCT的使用操作比較簡單，對(duì)操作者要求不高，只需簡單培訓(xùn)即可，非專業(yè)人員同樣可以進(jìn)行檢測，提高普適度；（3）POCT的特性就是檢出結(jié)果快速，操作簡便，極其適用于糖尿病等慢病管理及急診相關(guān)科室的應(yīng)用推廣，如心血管相關(guān)的心衰、心梗等，隨著分級(jí)診療逐步深入，基層醫(yī)院在常規(guī)診療、急診治療中的作用逐步凸顯，更容易覆蓋廣大的患病群體，因此存在廣闊的發(fā)展空間。

除此之外，POCT在家用檢測領(lǐng)域中優(yōu)勢明顯，最典型的當(dāng)屬血糖檢測，我國血糖儀銷售格局分為零售渠道（OTC）和醫(yī)院渠道，市場份額各占50%。糖尿病病人患病群體大，血糖檢測頻率較高，市場空間巨大。C端產(chǎn)品一般對(duì)小型、便捷化及性價(jià)比要求較高，適合POCT布局和推廣，因此，血糖儀檢測系統(tǒng)也一直以來是POCT最大的應(yīng)用領(lǐng)域，市場份額占比最高。

POCT 產(chǎn)品在中國是無限廣闊的藍(lán)海市場，在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有巨大應(yīng)用空間。

二、POCT技術(shù)路徑逐步升級(jí)，定量、小型、便捷化為發(fā)展趨勢，臨床應(yīng)用廣泛

隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢：一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展；另一種是向著“簡單、便捷、個(gè)人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡便化、結(jié)果及時(shí)化的POCT 產(chǎn)品就是在這樣的背景下產(chǎn)生并獲得了迅速發(fā)展。

2.1 POCT發(fā)展歷程及技術(shù)升級(jí)路徑，定性到定量快速變革

1957 年Edmonds 以干化學(xué)紙片檢測血糖及尿糖，同時(shí)，Ames 公司將其干化學(xué)紙片法檢測項(xiàng)目擴(kuò)大并商品化，由于方法簡便、快速，產(chǎn)品得到普遍應(yīng)用。其后，間接血凝試驗(yàn)、膠乳試驗(yàn)、免疫層析試驗(yàn)和生物傳感器技術(shù)等簡便快速的方法相繼出現(xiàn)，均受到了病人、臨床醫(yī)師以及醫(yī)學(xué)檢測人員的青睞。

1995 年美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（National Committee for ClinicalLaboratory Standards，簡稱NCCLS）發(fā)表了AST2-P 文件，對(duì)POCT 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理。2006 年7 月，我國POCT 分委員會(huì)成立，全稱為中國醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì)POCT 分委員會(huì)，分委員會(huì)成員經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究，新的技術(shù)被引入到POCT 行業(yè)，特別是化學(xué)、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展，使POCT 產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性得到進(jìn)一步提高，應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。比如干化學(xué)法快速診斷技術(shù)的發(fā)展，使快速藥物濫用檢驗(yàn)、獻(xiàn)血車現(xiàn)場檢驗(yàn)成為可能；而熒光定量診斷技術(shù)的完善，大大提高了對(duì)疾病標(biāo)志物檢測的靈敏度。

從技術(shù)的角度來講，早期的POCT主要以定性檢測為主，包括膠體金、免疫層析、干化學(xué)技術(shù)等；隨著檢測要求的逐步提升，在檢測速度快、操作簡便的同時(shí)，對(duì)檢測準(zhǔn)確性及精確度要求越來越高，因此以免疫熒光、化學(xué)發(fā)光、生物芯片、微流控技術(shù)為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測，發(fā)展迅速。

2.2 POCT臨床應(yīng)用廣泛

POCT 產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。從檢測項(xiàng)目來分，主要集中在血糖檢測、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項(xiàng)目的檢測等13 大項(xiàng)目，從應(yīng)用領(lǐng)域分，主要集中在以下八大領(lǐng)域：

三、臨床應(yīng)用發(fā)展階段不一，關(guān)注血糖、心臟標(biāo)志物、感染因子等國產(chǎn)品牌快速成長性細(xì)分領(lǐng)域

從臨床檢測項(xiàng)目來看，POCT目前主要應(yīng)用于血糖檢測、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、懷孕測試、傳染病檢測等13大領(lǐng)域，臨床應(yīng)用空間廣闊。

從POCT各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域來看，每個(gè)行業(yè)所處于的發(fā)展階段和國產(chǎn)替代趨勢均不一樣。從一般意義上來講，我們認(rèn)為：

第一階段：國產(chǎn)化率小于10%：技術(shù)積累階段，國產(chǎn)技術(shù)水平存在較大差距，本質(zhì)上需要技術(shù)提升和品牌推廣；

第二階段：國產(chǎn)化率在10%-50%：國產(chǎn)品牌快速突圍，競爭尚不激烈，成長性最佳，利潤空間最大；

第三階段：國產(chǎn)化率50%-90%：國產(chǎn)市場趨于成熟，競爭較為激烈，穩(wěn)定增長，利潤空間有一定壓縮；

第四階段：國產(chǎn)化率大于90%：市場整體很成熟，國產(chǎn)介入充分且競爭激烈，中小企業(yè)發(fā)展困難。

3.1血?dú)?電解質(zhì)及腫瘤標(biāo)志物POCT檢測尚處于國產(chǎn)發(fā)展第一階段，市場增長潛力大，國產(chǎn)品牌尚需技術(shù)突圍

3.1.1血?dú)?電解質(zhì)市場剛性需求，市場增長潛力大，國產(chǎn)替代路途漫長

（1）血?dú)?電解質(zhì)POCT為剛需，市場增速迅猛

傳統(tǒng)血?dú)夥治鰞x由上世紀(jì)50年代起步，重量約100公斤，取血量需2毫升，僅可檢測少量指標(biāo)，以丹麥Radiometer公司的AME-1為代表。進(jìn)入70年代，隨著計(jì)算機(jī)和集成電路的應(yīng)用，血?dú)夥治鰞x逐漸改進(jìn)結(jié)構(gòu)，重量減為30公斤，測量參數(shù)增多，這一時(shí)期Radiometer, Instrumentation Laboratory (IL)等公司技術(shù)領(lǐng)先。90年代末隨著基于微流控技術(shù)的高性能生物傳感器得以應(yīng)用，血?dú)夥治鰞x真正實(shí)現(xiàn)了便攜、易操作、免維護(hù)，尤以Abbott公司的經(jīng)典POCT產(chǎn)品i-STAT為代表。

血?dú)夥治鍪菍?duì)血液中的酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(PCO2)和氧分壓(PO2)等相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行測定，醫(yī)學(xué)上常用于判斷機(jī)體是否存在酸堿平衡失調(diào)以及缺氧和缺氧程度等的檢驗(yàn)手段，是臨床搶救和監(jiān)護(hù)病人的一組重要生化指標(biāo)，電解質(zhì)分析儀可反映病人體內(nèi)急性和潛在的酸堿平衡和氣體交換的內(nèi)環(huán)境變化，血清K+、Na+、Cl-離子測定也是臨床上常用的檢測項(xiàng)目和急診項(xiàng)目之一。因此血?dú)夥治鰞x廣泛應(yīng)用在重癥監(jiān)護(hù)病房、急診室、手術(shù)室、呼吸科、康復(fù)室或透析病房。POCT式血?dú)夥治鰞x目前在全球已廣泛使用，預(yù)計(jì)市場規(guī)模約30億美元，年均增速較快。

從目前國內(nèi)市場容量來看，血?dú)?電解質(zhì)分析儀市場規(guī)模9億元左右，年增速20%-25%。作為檢驗(yàn)科的常規(guī)儀器，臨床科室配備的比例在快速增長，滲透率逐步提升。由于血?dú)夥治鲆话阌糜诩痹\搶救，因此剛需性較強(qiáng)，危重病人依賴度很高，且POCT快速檢測的優(yōu)勢更容易發(fā)揮，因此占據(jù)不可替代的作用。

（2）進(jìn)口品牌絕對(duì)壟斷，國產(chǎn)替代路途漫長

從目前競爭格局來看，進(jìn)口品牌占據(jù)絕對(duì)壟斷地位，以雷杜米特和雅培為代表，市場占有率分別達(dá)到了35%和30%，沃芬市占率為25%，西門子、羅氏分別為3%和2%，國內(nèi)深圳理邦儀器(300206.SZ)規(guī)模相對(duì)較大，但也只占到了1%的市場份額。

在血?dú)?電解質(zhì)POCT領(lǐng)域，產(chǎn)品核心主要在于電極等，因此企業(yè)研發(fā)能力，產(chǎn)品技術(shù)是關(guān)鍵性要素，也是國外品牌占據(jù)壟斷地位的主要原因，目前國內(nèi)除理邦儀器外，還有南京普朗、梅州康立、上海惠中等公司從事此領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，但銷售規(guī)模均不大，現(xiàn)階段還很難與國外巨頭抗衡，國產(chǎn)替代的路途還比較漫長，目前還沒有絕對(duì)的龍頭出現(xiàn)。血?dú)?電解質(zhì)POCT市場無論是從全球來看，還是國內(nèi)市場，未來增長的潛力均很大。目前國內(nèi)品牌突圍的關(guān)鍵還是技術(shù)的突破，研發(fā)投入、技術(shù)升級(jí)是衡量企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

3.1.2腫瘤標(biāo)志物POCT檢測優(yōu)勢不足，微流控技術(shù)值得期待

腫瘤標(biāo)志物是反映腫瘤存在的化學(xué)物質(zhì)，它們擁有無需定位、可以定量、無創(chuàng)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測、易普及和推廣等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)腫瘤的存在具有重要的提示意義。腫瘤標(biāo)志物包括腫瘤相關(guān)抗原、糖蛋白類、含黏蛋白的糖蛋白類、酶和同工酶、激素及相關(guān)分子、免疫系統(tǒng)分子等，它們廣泛存在于腫瘤患者的組織、體液和排泄物中。

目前POCT檢測腫瘤標(biāo)志物包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特異性抗原(PSA)檢測等。POCT因其多重優(yōu)點(diǎn)發(fā)展迅速，但目前在腫瘤標(biāo)志物檢測中的應(yīng)用尚存在一些問題。（1）由于腫瘤標(biāo)志物種類繁多，每一種標(biāo)志物的理化特性，尚需要研究和驗(yàn)證；（2）POCT的操作者一般是非專業(yè)人員，操作失誤導(dǎo)致的后果會(huì)比較嚴(yán)重，所以需要對(duì)操作者進(jìn)行嚴(yán)格培訓(xùn)。（3）POCT技術(shù)檢測腫瘤標(biāo)志物，質(zhì)量控制體系的確立和完善都需要大量臨床資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)研究以及比對(duì)。除此之外，腫瘤標(biāo)志物的檢測一般對(duì)時(shí)間要求相對(duì)較低，而對(duì)檢測準(zhǔn)確度和靈敏性要求極高，因此現(xiàn)階段POCT雖然有一定的應(yīng)用優(yōu)勢，但是大型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測優(yōu)勢更大，且應(yīng)用更為普及，如羅氏、新產(chǎn)業(yè)等國內(nèi)外公司已經(jīng)在醫(yī)院尤其是三甲醫(yī)院優(yōu)先布局。從技術(shù)的角度來講，未來POCT在腫瘤標(biāo)志物領(lǐng)域應(yīng)用主要依賴于生物傳感器及微流控技術(shù)的突破與發(fā)展。

3.2 血糖、心臟標(biāo)志物、感染因子檢測屬于國產(chǎn)發(fā)展第二和第三階段，成長性更佳，投資前景光明

3.2.1血糖領(lǐng)域市場容量大，增速穩(wěn)定，國產(chǎn)目前主要在OTC端發(fā)力

隨著過去三十年我國經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，人民物質(zhì)生活得到了極大的改善，人們生活方式隨之發(fā)生巨大轉(zhuǎn)變：飲食結(jié)構(gòu)改變、吸煙酗酒等不良生活習(xí)慣增多、生活壓力增大、活動(dòng)量減少、肥胖人群比例顯著增加，直接導(dǎo)致糖尿病和代謝綜合征的患病率大幅度增高，這已給我國人民健康造成嚴(yán)重的威脅，并給社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）公布的數(shù)據(jù)，2015 年我國糖尿病患者數(shù)已達(dá)1.1 億，居全球首位。2015 年較2011 年增加近2000萬，以每年新增500 萬的速度快速增長。

血糖檢測類 POCT 產(chǎn)品包括：血糖檢測系統(tǒng)（儀器及試劑）、糖化血紅蛋白定量檢測試劑。血糖檢測類 POCT 能夠讓患者迅速、便利、準(zhǔn)確地監(jiān)測自身的血糖水平，為治療提供基礎(chǔ)依據(jù)。全球范圍內(nèi)的糖尿病流行情況持續(xù)惡化，糖尿病患病率和糖尿病患者人數(shù)增長迅速，使得血糖檢測類 POCT 的應(yīng)用越來越廣泛。

2016 年我國血糖儀監(jiān)測系統(tǒng)整體市場規(guī)模超過40 億人民幣。城市地區(qū)血糖儀滲透率約20-25%，農(nóng)村地區(qū)滲透率約5-10%，平均滲透率約為20%，相比發(fā)達(dá)國家90%的滲透率，還存在巨大的差距。在試紙方面，目前我國每臺(tái)血糖儀年均消耗的試紙量約為100-120 條左右，相當(dāng)于一周測兩次，與歐美發(fā)達(dá)國家相比，我國單臺(tái)血糖儀年均試紙消耗量明顯偏低，如美國單臺(tái)血糖儀年均消耗的試條數(shù)量為400 條，未來增長空間巨大。預(yù)計(jì)未來行業(yè)市場增速保持在15%左右，2017年市場容量接近50億元。

（1）競爭格局穩(wěn)定，國產(chǎn)目前主要在OTC端發(fā)力

我國血糖儀銷售格局分為零售渠道（OTC）和醫(yī)院渠道，市場份額各占50%，無論是OTC 終端還是醫(yī)院終端，近年來均保持較為穩(wěn)定的競爭格局。在OTC 市場，國產(chǎn)品牌因其價(jià)格優(yōu)勢而占據(jù)大部分市場，占比約60%；醫(yī)院市場則基本被強(qiáng)生、羅氏、雅培等外資企業(yè)所占據(jù)，市占率90%左右。

目前臨床上血糖監(jiān)測方法包括利用血糖儀進(jìn)行的毛細(xì)血管血糖監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測3d 血糖的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測（CGM）、反映2～3 周平均血糖水平的糖化白蛋白（GA）和2～3 個(gè)月平均血糖水平的糖化血紅蛋白（HbA1c）的檢測等。其中，利用血糖儀進(jìn)行的毛細(xì)血管血糖監(jiān)測是血糖監(jiān)測的基本形式；HbA1c 是反映長期血糖控制水平的金標(biāo)準(zhǔn)，而CGM 和GA 反映近期血糖控制水平，是上述監(jiān)測方法的有效補(bǔ)充。

從目前整體競爭格局來看，外資仍占據(jù)60%以上市場份額，其中強(qiáng)生約35%，羅氏約20%，雅培約8%。國內(nèi)企業(yè)在30%多的市場份額中，三諾(300298.SZ)約13%，北京怡成約6%，艾康生物約4%，魚躍醫(yī)療(002223.SZ)也進(jìn)入血糖市場，將建立起傳統(tǒng)血糖監(jiān)測和糖化血紅蛋白檢測的全面平臺(tái)，目前市占率約為2%。

預(yù)計(jì)未來家用市場將遠(yuǎn)超醫(yī)院市場，成為血糖試條的主要消耗市場，國產(chǎn)血糖儀依靠性價(jià)比優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢，在家用市場更具競爭力。從目前市場競爭格局來看，三諾生物(300298.SZ)在家用市場市占率達(dá)到了28%，龍頭地位穩(wěn)固；北京怡成約為11.5%，艾康生物占比接近5%，魚躍醫(yī)療(002223.SZ)3.5%，其他廠家市占率約為12%。

（2）OTC端規(guī)模與品牌、渠道為核心競爭力

對(duì)于主營家用血糖產(chǎn)品企業(yè)來說，規(guī)模化生產(chǎn)和渠道開拓布局尤為關(guān)鍵，主要由于對(duì)于消費(fèi)者而言，家用血糖產(chǎn)品性價(jià)比要求較高，國產(chǎn)品牌的主要優(yōu)勢集中于價(jià)格，因此規(guī)模化生產(chǎn)往往會(huì)帶來產(chǎn)品良率的顯著提升，且成本相對(duì)較低，往往擁有較高的毛利率，有利于市場競爭。除此之外，家用產(chǎn)品消費(fèi)者對(duì)品牌的信任度比較高，因此規(guī)模化、市占率較高的企業(yè)往往積累了較好的口碑與品牌信任度；而渠道的布局對(duì)于企業(yè)來說同樣關(guān)鍵，無論是零售還是電商銷售都適合于產(chǎn)品的推廣，企業(yè)銷售方面的投入比較關(guān)鍵。

（3）臨床應(yīng)用端檢測準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性為核心競爭力，國產(chǎn)替代空間大

目前臨床上血糖監(jiān)測方法包括利用血糖儀進(jìn)行的毛細(xì)血管血糖監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測3d 血糖的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測（CGM）、反映2～3 周平均血糖水平的糖化白蛋白（GA）和2～3 個(gè)月平均血糖水平的糖化血紅蛋白（HbA1c）的檢測等。目前醫(yī)院市場基本被強(qiáng)生、羅氏、雅培等外資企業(yè)所占據(jù)，市占率90%左右。國產(chǎn)品牌只占據(jù)10%的市場份額，國產(chǎn)替代空間巨大。

現(xiàn)階段國產(chǎn)品牌在血糖、糖化血紅蛋白臨床檢測技術(shù)準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性方面仍存在一定差距，單靠價(jià)格優(yōu)勢很難吸引醫(yī)院終端，且強(qiáng)生、羅氏醫(yī)院端品牌信任度較高，口碑很好，短時(shí)間內(nèi)國產(chǎn)品牌還很難打破目前的競爭格局。但隨著技術(shù)提升和政策鼓勵(lì)扶持，未來發(fā)展前景光明。

未來醫(yī)保控費(fèi)、產(chǎn)品降價(jià)、招標(biāo)傾斜等政策對(duì)于國產(chǎn)品牌的突圍意義重大。目前部分醫(yī)院血糖試條招標(biāo)價(jià)逐步下降，國產(chǎn)品牌的價(jià)格優(yōu)勢未來會(huì)逐步凸顯，而外資品牌成本壓力較大，未來競爭優(yōu)勢沒有那么突出。除此之外，國家對(duì)于醫(yī)院招標(biāo)政策逐步傾斜，鼓勵(lì)采購國產(chǎn)品牌產(chǎn)品，部分省份要求競標(biāo)產(chǎn)品中至少有一家國產(chǎn)品牌中標(biāo)，有利于國產(chǎn)品牌快速發(fā)展。

（4）未來血糖檢測發(fā)展趨勢包括無創(chuàng)、免調(diào)碼、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測及智能化云平臺(tái)應(yīng)用

未來血糖儀在朝著測量精細(xì)、使用方便的方向發(fā)展。未來的發(fā)展趨勢包括：無創(chuàng)、免調(diào)碼、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測。無創(chuàng)型血糖監(jiān)測系統(tǒng)涉及技術(shù)復(fù)雜，且未能解決體外測試指標(biāo)與血糖關(guān)聯(lián)性較弱的難點(diǎn)，因此雖然是研發(fā)熱點(diǎn)之一，仍未有成熟的產(chǎn)品上市，但需要持續(xù)關(guān)注未來技術(shù)發(fā)展與突破，畢竟從多項(xiàng)臨床應(yīng)用結(jié)果來看，無創(chuàng)檢測仍然是未來發(fā)展的大趨勢，包括膠囊胃鏡、無創(chuàng)產(chǎn)篩和液體活檢技術(shù)發(fā)展很快。免調(diào)碼血糖儀免去了由于血糖試紙批次更換而需要手工輸入條碼的步驟，對(duì)于眾多的老年患者，這種血糖儀將使更多老年患者的使用變的方便準(zhǔn)確。動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測通過植入體內(nèi)的芯片進(jìn)行不間斷的血糖監(jiān)測來實(shí)現(xiàn)個(gè)體化的數(shù)據(jù)采集，有助于醫(yī)生提出更切合于患者的治療方案。

除此之外，血糖檢測系統(tǒng)與行業(yè)法規(guī)的契合度及云平臺(tái)的應(yīng)用也是企業(yè)快速發(fā)展的核心競爭力。以微策生物為例，微策生物目前已形成年產(chǎn)200萬臺(tái)血糖儀，3億片試紙的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品已銷往英國、德國、荷蘭、澳大利亞、葡萄牙等47個(gè)國家。微策的血糖儀能在歐美高端市場站穩(wěn)腳跟，最核心的原因是產(chǎn)品的前瞻性定位和布局，通過前瞻性的預(yù)判行業(yè)法規(guī)的更改搶占和快速切入歐洲市場。除此之外，血糖儀的智能化趨勢逐步顯現(xiàn)。微策生物順應(yīng)潮流推出了藍(lán)牙款血糖儀，其特點(diǎn)是測量后直接通過藍(lán)牙連接將數(shù)據(jù)上傳到好糖TM血糖管理app或好糖TM微信服務(wù)號(hào)，數(shù)據(jù)同步保存，就醫(yī)時(shí)可查看歷史數(shù)據(jù)，對(duì)提升醫(yī)生的診療效率很有幫助。在醫(yī)院的應(yīng)用方面，微策將在2017年9月順勢推出微策云TM院內(nèi)管理系統(tǒng)，配合微策藍(lán)牙血糖儀在醫(yī)院使用。血糖儀測試后測試數(shù)據(jù)將自動(dòng)傳輸?shù)结t(yī)院的管理系統(tǒng)內(nèi)，免去護(hù)士手動(dòng)錄入的工作，減少手工錄入的錯(cuò)誤。醫(yī)生可以通過系統(tǒng)直觀地看到病人的數(shù)據(jù)記錄和數(shù)據(jù)分析，及時(shí)添加醫(yī)囑。微策云TM平臺(tái)在醫(yī)院的運(yùn)用使得病患血糖管理效率更高，效果更好。 今年底，微策還將推出帶物聯(lián)網(wǎng)SIM卡的血糖儀，儀器測量完血糖后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)把數(shù)據(jù)上傳至云端或者發(fā)送至患者家屬的手機(jī)上，醫(yī)生可以隨時(shí)查看患者的數(shù)據(jù)。如數(shù)據(jù)結(jié)果異常，會(huì)有客服主動(dòng)向患者提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)用藥或建議入院觀察等。如患者間隔幾天都沒有測量，也會(huì)有客服打電話詢問原因，提醒患者定期測量數(shù)據(jù)，為糖尿病患者的院外管理提供了完善的解決方案。未來血糖監(jiān)測智能化、高效化也是國產(chǎn)打入醫(yī)院市場的競爭優(yōu)勢。

3.2.2心血管領(lǐng)域處于快速成長階段，龍頭公司浮出水面

心血管類疾病 POCT檢測產(chǎn)品主要用于常見心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性檢測篩查，包括心肌肌鈣蛋白 I （CTnI）檢測試劑、肌紅蛋白定量檢測試劑、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H－FABP）檢測試劑、N 末端 B 型鈉尿肽原定量檢測試劑、D-二聚體（D-dimer）定量檢測試劑、尿微量蛋白（MAU）檢測試劑等快速檢測試劑及定量分析儀器。

總體上看，我國人群心血管疾病的發(fā)病和死亡率呈持續(xù)上升趨勢，現(xiàn)階段全國心血管疾病患者約 2.3 億人，其中高血壓 2 億人，腦中風(fēng) 700 萬人，心肌梗死 200 萬人，心力衰竭 420 萬人，肺心病 500 萬人，風(fēng)心病 250 萬人，先心病 200萬人。全國每年約 300 萬人死于心血管病，占總死亡人數(shù)的 41%，居各種死因的首位。農(nóng)村居民心血管死亡率增長速度高于城市居民。因此心肌梗死、心衰患者人群基數(shù)大，且發(fā)病率逐步提升，市場潛在空間較大。

目前國內(nèi)市場規(guī)模約為12億，行業(yè)增速30%左右，三甲醫(yī)院市場主要被羅氏等公司占據(jù)，技術(shù)路線主要為小型化學(xué)發(fā)光和免疫熒光定量。國產(chǎn)產(chǎn)品在二級(jí)以下醫(yī)院占據(jù)主要市場，技術(shù)路線主要為免疫層析和膠體金，其中南京基蛋(603387.SH)和深圳瑞萊市占率領(lǐng)先。

從目前臨床應(yīng)用的技術(shù)路徑來看，小型化學(xué)發(fā)光和免疫熒光定量主要在三甲醫(yī)院應(yīng)用，國外產(chǎn)品主要優(yōu)勢在于檢測精確度、檢測時(shí)間及檢測指標(biāo)數(shù)量方面，相比而言國產(chǎn)尚有較大的提升空間，本質(zhì)還是技術(shù)路線的提升與突破。國內(nèi)品牌主打免疫層析和膠體金技術(shù)路線，布局二級(jí)及以下醫(yī)院市場。其中免疫層析和膠體金主要進(jìn)行定性檢測，而小型化學(xué)發(fā)光和免疫熒光定量可定量檢測心血管基本相關(guān)標(biāo)志物。

從未來發(fā)展趨勢來講，作為POCT在急診科室的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域，心血管疾病（心梗、心衰等）未來的篩查一方面會(huì)朝著檢測速度以及檢測精確度的逐步提升而快速發(fā)展，一方面朝著集成化的檢測組合的方式，一次檢測多項(xiàng)結(jié)果，效率高且符合臨床應(yīng)用需求。從技術(shù)的角度來說，未來定量檢測仍為大勢所趨，主要技術(shù)路線包括小型化學(xué)發(fā)光、免疫熒光定量和微流控。

微流控在POCT的應(yīng)用未來潛力巨大，目前利用微流控芯片進(jìn)行心肌標(biāo)志物檢測主要基于免疫分析原理，將微流控技術(shù)和免疫分析結(jié)合，通過芯片微尺度通道的流體控制完成反應(yīng)和檢測。國產(chǎn)品牌近年來在微流控技術(shù)方面取得長足的進(jìn)步與發(fā)展，如微點(diǎn)生物(835054)等。微點(diǎn)生物系列產(chǎn)品主要針對(duì)心臟標(biāo)志物和感染標(biāo)志物的POCT檢測。公司開發(fā)的mLabs系列微流控檢測試劑卡采用了免疫熒光微流控檢測技術(shù)，利用納米熒光探針標(biāo)記免疫反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)生物信號(hào)放大，具有高親和力，光學(xué)性能穩(wěn)定，無熒光淬滅，亮度強(qiáng)，信噪比低，結(jié)合率高。這項(xiàng)技術(shù)保證了mLabs微流控檢測試劑卡可以達(dá)到實(shí)驗(yàn)室大型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的診斷精確度及靈敏度。微點(diǎn)生物是全球繼Alere公司之后，第二家掌握免疫熒光微流控診斷檢測試劑卡技術(shù)的公司，并擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司通過本技術(shù)的研發(fā)，填補(bǔ)了國內(nèi)免疫熒光微流控診斷芯片技術(shù)的空白，打破了國外技術(shù)壟斷，在行業(yè)中具有較高的競爭優(yōu)勢。盡管現(xiàn)階段Alere等公司在品牌、渠道、市場等方面占據(jù)優(yōu)勢，未來隨著國產(chǎn)技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)于進(jìn)口品牌的沖擊巨大。

因此，綜合市場占有率、技術(shù)路徑、檢測速度精確度、集成化檢測、渠道及品牌等綜合因素，我們認(rèn)為，目前在心血管POCT領(lǐng)域第一梯隊(duì)主要包括羅氏、Alere、梅里埃、南京基蛋(603387.SH)和深圳瑞萊；第二梯隊(duì)包括萬孚生物(300482.SZ)、明德生物、北京熱景、樂普醫(yī)療(300003.SZ)和微點(diǎn)生物(835054)。

3.2.3政策驅(qū)動(dòng)感染因子檢測迅速放量

感染因子檢測POCT主要用于炎癥的分析檢測，主要檢測項(xiàng)目有CRP、PCT、IL-6等。目前市場規(guī)模8-10億元（主要是CRP和PCT），增長率25%。

其中CRP （C-反應(yīng)蛋白）是指在機(jī)體受到感染或組織損傷時(shí)血漿中一些急劇上升的急性期反應(yīng)蛋白，是一種非特異性的免疫應(yīng)答組分。CRP 可以激活補(bǔ)體和加強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬而起調(diào)理作用，從而清除入侵機(jī)體的病原微生物和損傷，壞死，凋亡的組織細(xì)胞，在機(jī)體免疫過程中發(fā)揮重要的保護(hù)作用。CRP在炎癥開始數(shù)小時(shí)就升高，48小時(shí)即可達(dá)峰值，隨著病變消退、組織、結(jié)構(gòu)和功能的恢復(fù)降至正常水平。此反應(yīng)不受放療、化療、皮質(zhì)激素治療的影響。因此，CRP的檢測在臨床應(yīng)用相當(dāng)廣泛，包括急性感染性疾病的診斷和鑒別診斷，手術(shù)后感染的監(jiān)測；抗生素療效的觀察；病程檢測及預(yù)后判斷等。

PCT（降鈣素原）是一種蛋白質(zhì)，當(dāng)嚴(yán)重細(xì)菌、真菌、寄生蟲感染以及膿毒癥和多臟器功能衰竭時(shí)它在血漿中的水平升高。自身免疫、過敏和病毒感染時(shí)PCT不會(huì)升高。PCT反映了全身炎癥反應(yīng)的活躍程度。影響PCT水平的因素包括被感染器官的大小和類型、細(xì)菌的種類、炎癥的程度和免疫反應(yīng)的狀況。

近年來國內(nèi)抗生素濫用導(dǎo)致病人耐藥性的普遍現(xiàn)象造成了非常嚴(yán)重的醫(yī)療后果。據(jù)上海、北京和全國各地的兒童醫(yī)院資料統(tǒng)計(jì),門診就診患兒已使用抗生素者比例為80％～85％，其中呼吸道感染占兒科疾病發(fā)病率的首位，占兒科門診總數(shù)的90% ，大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn)，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素?zé)o效。因此，對(duì)于患者C-反應(yīng)蛋白、PCT的定量快速檢測可以在短時(shí)間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細(xì)菌引起,從而避免了抗生素的濫用。

感染因子檢測POCT市場受國家政策影響比較大，近年來主管部門開始大力推動(dòng)限制抗生素使用，使得感染因子檢測市場急劇放量，行業(yè)連續(xù)保持超高速增長。除此之外，從醫(yī)院的角度來說，醫(yī)院進(jìn)行感染因子的檢測動(dòng)力十足，自身利益也有一定的訴求，也促進(jìn)了行業(yè)的快速發(fā)展。

從競爭格局來看，CRP市場中國產(chǎn)品牌國賽生物在2006年就開始進(jìn)入感染因子檢測市場，在國產(chǎn)CRP產(chǎn)品中占據(jù)市場份額最多。PCT市場中，因?yàn)榧夹g(shù)原因，目前幾乎被國外產(chǎn)品占據(jù)，但是主流國產(chǎn)品牌已經(jīng)開始進(jìn)行布局。目前國內(nèi)市場格局由深圳國賽、河北禾柏、上海奧普、廣州萬孚(300482.SZ)、深圳西萊恒等構(gòu)成。目前感染因子標(biāo)志物方面主要發(fā)展趨勢為血常規(guī)+CRP一體機(jī)，市場教育的逐漸深入，指標(biāo)檢測價(jià)值逐漸深入人心，捆綁操作也成為科室習(xí)慣，但更簡單、更方便的操作，節(jié)約樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間、提高質(zhì)控管理效率將成為科室的需求點(diǎn)，一體機(jī)可以解決以上問題，同時(shí)對(duì)于超敏C反應(yīng)蛋白的檢測方法學(xué)要求限制，檢驗(yàn)科將更青睞一體機(jī)的使用。

3.3 妊娠、傳染病檢測屬于國產(chǎn)發(fā)展第四階段，國內(nèi)廠家介入充分，競爭較為激烈

3.3.1國產(chǎn)介入充分，二胎政策為妊娠POCT檢測打開成長空間

妊娠類POCT 產(chǎn)品主要是用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測，包括人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測、促黃體激素（LH）檢測、促卵泡激素（FSH）檢測、妊娠相關(guān)血漿蛋白A（PAPP-A）檢測等。

HCG可以在受孕的婦女尿液中檢測，是早期檢測懷孕的最好標(biāo)志，HCG的檢查對(duì)早期妊娠診斷有重要意義，對(duì)與妊娠相關(guān)疾病、滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等疾病的診斷、鑒別和病程觀察等有一定價(jià)值。婦女孕后35～50天HCG可升至大于2500 IU/L；60～70天可達(dá)80000 IU/L，多胎妊娠者尿HCG常高于一胎妊娠。促黃體激素是含量隨女性月經(jīng)周期而呈周期性變化的激素，其作用是刺激卵巢內(nèi)成熟卵子的釋放。其峰值出現(xiàn)時(shí)，LH 在女性尿液中大量存在，所以從尿液中檢測 LH 含量是預(yù)測排卵的可靠指標(biāo)。在婦女月經(jīng)周期中期，LH 分泌量急劇增加，形成“LH 峰”后 24～48 小時(shí)內(nèi)可促發(fā)排卵。因此，“LH 峰”前后 1～3天內(nèi)婦女最易受孕。促卵泡激素是垂體前葉嗜堿性細(xì)胞分泌的一種激素，成分為糖蛋白。卵泡刺激素調(diào)控人體的發(fā)育、生長、青春期性成熟、以及生殖相關(guān)的一系列生理過程，刺激生殖細(xì)胞的成熟。

妊娠類POCT檢測市場必然和育齡產(chǎn)婦數(shù)量相關(guān)，整體市場趨于成熟。我國每年新出生人口數(shù)量約為1700萬，目前隨著二胎政策的放開，給妊娠POCT檢測市場帶來的新的活力，打開成長空間。整個(gè)市場的容量目前為3億左右，年增速10%左右。目前國內(nèi)企業(yè)POCT產(chǎn)品包含妊娠POCT檢測的主要有萬孚生物(300482.SZ)、基蛋生物(603387.SH)、明德生物和潤和生物等。

3.3.2傳染病POCT技術(shù)壁壘相對(duì)不高，競爭激烈

傳染病類POCT 產(chǎn)品主要是針對(duì)各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場篩查、快速檢測的產(chǎn)品，主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。全球市場容量約8億美元，隨著一些重大傳染病（比如甲型H1N1 流感、SARS 等）爆發(fā)頻率和危害的增加，各個(gè)國家對(duì)于傳染病的監(jiān)控和檢測更加重視。

中國傳染病POCT檢測市場主要集中在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社康門診等其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市場規(guī)模約為5億元，增速12%左右。從技術(shù)的角度來說，主要是以門檻較低的膠體金技術(shù)為主，國內(nèi)廠商介入充分，競爭較為激烈。目前國內(nèi)主要供應(yīng)廠家為：杭州艾博、北京藍(lán)十字、北京萬泰、廈門英科新創(chuàng)、萬孚生物(300482.SZ)、北京萬華普曼、上海科華(002022.SZ)、鄭州安圖(603658.SH)等。

四、POCT行業(yè)競爭要素梳理：研發(fā)投入+強(qiáng)質(zhì)控+渠道下沉+售后升級(jí)推動(dòng)企業(yè)快速發(fā)展

（1）產(chǎn)品升級(jí)快，研發(fā)驅(qū)動(dòng)性強(qiáng)

POCT產(chǎn)品以小型化和便攜化為發(fā)展趨勢，其技術(shù)壁壘不如大型化學(xué)發(fā)光儀和基因測序儀那么高。且POCT產(chǎn)品的生命周期一般是5年左右，更新?lián)Q代的速度快，新品是搶占市場提升整體競爭力的關(guān)鍵，因此POCT行業(yè)受研發(fā)驅(qū)動(dòng)屬性較強(qiáng)。從國內(nèi)POCT龍頭來看，各個(gè)公司每年研發(fā)投入占收入比重均處于較高水平。A股公司三諾生物和萬孚生物2016年收入分別為7.96億和5.47億；研發(fā)支出分別為5198萬和6172萬元；研發(fā)投入占比分別為6.5%和11.3%。新三板公司微點(diǎn)生物2016年收入8567萬元，研發(fā)投入1960萬元，占比接近23%。因此高研發(fā)投入是POCT保持核心競爭力的關(guān)鍵。

（2）樹立行業(yè)標(biāo)桿，建立規(guī)范化的質(zhì)量管理體系

POCT細(xì)分領(lǐng)域目前尚存在質(zhì)量控制、管理體系部分成熟的階段，龍頭企業(yè)要想在行業(yè)中突圍，必須建立好強(qiáng)有力的質(zhì)量管理體系，并不斷完善，樹立自身在行業(yè)中的標(biāo)桿作用，使得品牌深入人心，給醫(yī)院的信任感強(qiáng)。

（3）渠道下沉是關(guān)鍵

POCT在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用前景與推廣速度極快。主要原因在于（1）基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)價(jià)格比較敏感，POCT設(shè)備一般為小型化、便捷化為主，且一般采取免費(fèi)投放的方式，對(duì)于基層醫(yī)院成本壓力不大；（2）基層醫(yī)務(wù)人員整體專業(yè)性、大型設(shè)備操作能力不如三甲醫(yī)院，POCT的使用操作比較簡單，對(duì)操作者要求不高，只需簡單培訓(xùn)即可，非專業(yè)人員同樣可以進(jìn)行檢測，提高普適度；（3）POCT的特性就是檢出結(jié)果快速，操作簡便，極其適用于糖尿病等慢病管理及急診相關(guān)科室的應(yīng)用推廣，如心血管相關(guān)的心衰、心梗等，隨著分級(jí)診療逐步深入，基層醫(yī)院在常規(guī)診療、急診治療中的作用逐步凸顯，更容易覆蓋廣大的患病群體。因此POCT企業(yè)渠道下沉極其重要，抓住了基層市場也就抓住了未來快速成長的主動(dòng)權(quán)。

（4）售后升級(jí)提升客戶黏性

POCT企業(yè)要想維護(hù)客戶黏性，維持快速發(fā)展必須要主動(dòng)做到售后升級(jí)，包括通過學(xué)術(shù)推廣、培訓(xùn)建立良好合作關(guān)系，同時(shí)通過客戶反饋及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品技術(shù)路徑和改善性能，從醫(yī)院端的角度考慮各類問題。通過主動(dòng)的售后服務(wù)升級(jí)打造良好的品牌效益。

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