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撰文/胡文柳編輯/楊潔國內(nèi)新冠抗原自測試劑盒,迅速成為市場矚目的“風口”。3月16日晚間,國家藥監(jiān)局又審批通過了一家企業(yè)的新冠抗原自測產(chǎn)品注冊申請。從3月11日至今,國內(nèi)已經(jīng)獲批的新冠抗原自測產(chǎn)品已經(jīng)達到13款。在3月11日,國家衛(wèi)生健康委
撰文 / 胡文柳
編輯 / 楊潔
國內(nèi)新冠抗原自測試劑盒,迅速成為市場矚目的“風口”。
3月16日晚間,國家藥監(jiān)局又審批通過了一家企業(yè)的新冠抗原自測產(chǎn)品注冊申請。從3月11日至今,國內(nèi)已經(jīng)獲批的新冠抗原自測產(chǎn)品已經(jīng)達到13款。
在3月11日,國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布通知表示,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(簡稱《方案》),如果居民有自檢需求,可以通過線上、線下渠道自行購買新冠抗原自檢產(chǎn)品。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備抗原檢測試劑被納入集中招標采購,可通過省級集中招釆,不斷降低檢測試劑價格,減輕檢測費用負擔。
A股上新冠檢測概念股立即迎風起舞。3月11日收盤時,根據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示,新冠檢測指數(shù)大漲8.16%,體外診斷指數(shù)漲近8%,連帶著醫(yī)藥商業(yè)指數(shù)、肺炎主題指數(shù)、醫(yī)療器械指數(shù)漲幅位居前列;成分股方面,可孚醫(yī)療、熱景生物、諾唯贊也都漲超10%。
連鎖藥房和電商平臺等渠道已經(jīng)迅速行動起來,搶占市場。但在市面上,仍然是“一盒難求”。在美團、京東、淘寶等電商平臺上,越來越多的預約購買渠道上線,但目前大部分產(chǎn)品仍處于預售狀態(tài),最快預計7日之內(nèi)發(fā)貨。即使在線下藥房中,大多數(shù)產(chǎn)品也仍然尚未開售。
國內(nèi)新冠抗原自測市場,在中泰證券的估值模型下,可達到千億元級別,需要注意的是,目前已經(jīng)多達十幾位玩家入局,隨著各大企業(yè)陸續(xù)進入,國內(nèi)市場將面臨激烈競爭。因此,IVD(體外診斷)企業(yè)在國內(nèi)注冊審批流程的速度,將成為搶灘千億市場的關(guān)鍵因素。
線下、線上渠道,一齊“上陣”
3月12日,根據(jù)國家藥監(jiān)局通告,包括南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物在內(nèi)的5家企業(yè),新冠抗原產(chǎn)品自測試劑產(chǎn)品率先獲批。3月13日,國家藥監(jiān)局再度批準了萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽生物、重慶明道捷生物和北京樂普診斷5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請。
截至3月16日,目前共有13款新冠抗原自測產(chǎn)品獲批上市。
線下連鎖藥房和醫(yī)藥電商平臺也已爭相和獲批企業(yè)進行對接。但對于廣大消費者來說,想要體驗到新的檢測方式,則還需要等待。
3月15日,《財經(jīng)天下》周刊在北京多家線下藥店中看到,新冠抗原自測產(chǎn)品已經(jīng)到貨。高濟藥房的一名員工表示:“是昨天(3月14日)晚上剛到的貨,現(xiàn)在店里有50盒熱景生物的新冠抗原自測產(chǎn)品,預計明天還會陸續(xù)送貨過來。”
“但是,現(xiàn)在還不能購買,需要預訂,等到上級通知才會上架銷售。”這名員工補充道。
(熱景生物新冠抗原自測試劑盒,圖/《財經(jīng)天下》周刊 胡文柳攝)
在叮當智慧藥房的團結(jié)湖分店中,有店員對《財經(jīng)天下》周刊表示,“我們這里(新冠抗原自測產(chǎn)品)是在昨天晚上到貨,只有熱景生物這一款”,但目前還無法對該產(chǎn)品進行掃碼結(jié)賬,“需要等待相關(guān)部門的通知才會正式上架銷售”。
經(jīng)《財經(jīng)天下》周刊了解,在北京的線下藥房中,目前還只有熱景生物一家企業(yè)的產(chǎn)品有現(xiàn)貨,而新冠抗原自測產(chǎn)品均尚未開售,消費者暫時還不能購買。
據(jù)《第一財經(jīng)日報》消息,上海一家老百姓大藥房門店表示,萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品目前還在湖南總部的大倉庫中,上海這里的藥房還需要新建目錄、上級審批才可以入庫,預計兩周時間才可以上架銷售。
另外,在成都地區(qū),也有媒體報道稱,實地走訪多家線下藥店后,還未發(fā)現(xiàn)有新冠抗原自測產(chǎn)品到貨,但是部分藥店已可以進行線上預訂。
除了線下藥房外,多家電商平臺上醫(yī)藥相關(guān)板塊,也均可以搜索到新冠抗原自測試劑盒信息了。
在淘寶電商平臺上搜索“新冠抗原自測”,可找到四個品牌的試劑盒產(chǎn)品,其中熱景生物和博奧賽斯的產(chǎn)品已可現(xiàn)貨發(fā)售,金沃夫和萬泰生物的產(chǎn)品目前還需要預約,商家表示可10天內(nèi)安排發(fā)貨。
3月15日,支付寶App宣布上線新冠抗原自測專區(qū),搜索“新冠自測”就會進入試劑購買頁面。目前,該專區(qū)中有熱景生物、萬孚生物、華大因源三家企業(yè)的產(chǎn)品。其中,熱景生物是現(xiàn)貨發(fā)售;萬孚生物是預售狀態(tài),并且因為疫情原因全國大部分地區(qū)暫停發(fā)貨;華大因源則顯示在4月5日開售,現(xiàn)在用戶可以預約下單。
3月14日,京東健康宣布,已與熱景生物、萬泰生物、樂普診斷三家企業(yè)達成合作,成為其線上渠道合作伙伴。
在京東App首頁上,“新冠自測”模塊已經(jīng)上線,其中推薦的產(chǎn)品包括樂普、金沃夫、華大因源、萬泰生物以及熱景生物五大品牌。《財經(jīng)天下》周刊了解到,熱景生物產(chǎn)品仍是唯一可現(xiàn)貨發(fā)售的,樂普可在3月21日起發(fā)售,萬泰生物在3月17日發(fā)售,華大因源在4月初發(fā)售。
在美團買藥App上,用戶目前也可以搜索到相關(guān)信息。用戶登錄美團App之后,可直接進入“買藥”頻道;或者直接搜索“新冠自測”,會出現(xiàn)“新冠自測試劑盒小知識”科普欄目,并且顯示全國各地區(qū)藥房的新冠抗原自測產(chǎn)品的銷售情況。其中的產(chǎn)品大部分處于預售狀態(tài),商家定的發(fā)貨時間多數(shù)在3月18日-20日。
此外,包括餓了么買藥、百度健康、叮當快藥等多家平臺上,都陸續(xù)開通了預約購買渠道。
價格有多貴?
綜合來看,已經(jīng)上市的產(chǎn)品在規(guī)格和價格方面,還差異較大。
在線上渠道中,規(guī)格是1人份的抗原檢測試劑報價是最高的。在京東平臺上,熱景生物的產(chǎn)品售價為24.80元,金沃夫產(chǎn)品售價為68元。
各品牌產(chǎn)品目前還熱衷于“打包銷售”,規(guī)格有10人份、20人份、25人份等。像金沃夫的產(chǎn)品,遵循“量大從優(yōu)”的原則,20人份售價為780元,但平均下來,1人份仍然高達39.5元。
在京東平臺上,樂普產(chǎn)品10人份售價238元,人均23.8元;華大因源產(chǎn)品20人份售價490元,人均24.5元;萬泰生物產(chǎn)品10人份售價268元,人均26.8元。
而據(jù)《財經(jīng)天下》周刊了解,在北京地區(qū),自2021年12月11日起,公立醫(yī)院核酸單檢的價格已經(jīng)下降到35元/次,混檢的價格下降到8元/次。因此,當各大品牌的抗原自檢產(chǎn)品價格公布后,也有網(wǎng)友提出了自己的疑惑,“做一次核算混檢只需要十塊錢,為什么還要花錢去買抗原自測產(chǎn)品?”
一般來說,抗原檢測在準確性上,和核酸檢測相比也并不具備優(yōu)勢。
“抗原檢測最突出的優(yōu)勢即快速、簡單、易行,適合在基層迅速開展大規(guī)模檢測。缺點是敏感性不夠,不能達到核酸檢測的敏感度,所以有可能出現(xiàn)漏診。”國家重大公共衛(wèi)生事件醫(yī)學中心、同濟醫(yī)院感染科專家寧琴曾向媒體表示。
此外,相比于國外地區(qū),出海品牌的抗原檢測產(chǎn)品在國內(nèi)的售價也普遍較貴。
已出海企業(yè)的產(chǎn)品,在國內(nèi)的終端售價有所抬高,一度高于國外電商平臺售價。以熱景生物的5支裝抗原檢測產(chǎn)品為例,《財經(jīng)天下》周刊發(fā)現(xiàn),其在亞馬遜德國網(wǎng)站上連同郵費的價格是14.4歐元(約合人民幣100.8元),而在天貓平臺上,同樣產(chǎn)品的售價是124元。
千億市場蛋糕待瓜分,“降價戰(zhàn)”將來臨?
目前已經(jīng)入局這一賽道的玩家已經(jīng)多達13家,值得注意的是,國內(nèi)具備相同生產(chǎn)能力的企業(yè)并不少,而且還在不斷增加,隨著企業(yè)的陸續(xù)加入,市場競爭會更加激烈。
新冠抗原檢測試劑的海外市場打開得更早,國內(nèi)不少IVD企業(yè)也在此之前選擇了出海,例如邁克生物、九安醫(yī)療、迪安診斷、明德生物等,在海外注冊獲批后也都成功實現(xiàn)業(yè)績放量。而這些經(jīng)過出海歷煉的企業(yè),在內(nèi)地市場急速放量之下,迅速選擇了“轉(zhuǎn)舵”。
其中的典型玩家當屬萬孚生物和熱景生物,它們在2021年憑借新冠抗原自測試劑盒出海,營收和凈利潤都獲得了極大提高,這次又順利成為國內(nèi)市場前排入局的玩家。
近期,迪安生物總經(jīng)理董偉斌更是表示,如果獲得國內(nèi)的上市批準,迪安的測試劑產(chǎn)量能夠跟得上需求。“已經(jīng)有藥店和網(wǎng)絡(luò)平臺來咨詢情況了,我們也會第一時間做好相應(yīng)的產(chǎn)品供應(yīng)準備。”
廣州醫(yī)科大學附屬市八醫(yī)院感染病中心首席專家蔡衛(wèi)平此前也曾分析,出口企業(yè)通過的歐盟和FDA許可含金量較高,又有現(xiàn)成的海外臨床試驗數(shù)據(jù),部分材料可以直接用于國內(nèi)申請。未來一段時間,注冊審批流程的速度,也將成為國內(nèi)IVD企業(yè)搶占新冠抗原自測試劑盒千億級市場的關(guān)鍵。
國內(nèi)企業(yè)向新冠抗原檢測試劑壓下“重注”,看中的是其背后潛在的千億規(guī)模市場。
受制于疫情持續(xù)蔓延,海外不少地區(qū)由于核酸檢測能力捉襟見肘,于是開始推廣新冠抗原檢測試劑,以作為核酸檢測的補充。但到現(xiàn)在,抗原檢測試劑產(chǎn)品已經(jīng)成為海外檢測能力的重要支撐。
中泰證券研報表示,參考海外發(fā)放政策,海外新冠抗原自檢試劑盒的發(fā)放頻次差別顯著,在人均2~10次不等。目前,國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1~1.5美元,如國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開,參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月2次,預計國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達177億~266億元;以此預計,國內(nèi)自測試劑盒的年市場空間將達到2124億~3192億元。
可是,這一市場仍然面對著較大的不確定性。
國家衛(wèi)健委在《方案》中指出,抗原檢測是在核酸檢測的基礎(chǔ)上作為補充。而且,抗原自檢不能作為臨床依據(jù),即其檢測結(jié)果目前還不能被健康碼“認可”。
在3月15日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上指出,抗原檢測存在假陽性的情況,呼吁一般人群不要隨意做抗原檢測。
同時,新冠抗原檢測產(chǎn)品也并不是適用于所有人,它也有特定的使用人群。
隨著越來越多的玩家入局,各地集采的逐漸開展,抗原檢測產(chǎn)品的價格,也將會有新的變化。日前,湖北省政府采購中心發(fā)布消息稱,擬開展新冠病毒抗原檢測試劑掛網(wǎng)申報,要求企業(yè)填寫申報產(chǎn)品的全國最低價。同一時間,河南省、廣東省則先后宣布下調(diào)抗原檢測試劑采購價格。
目前,在京東平臺上,萬孚生物抗原自檢產(chǎn)品,20人份預售價格480元,人均24元。而根據(jù)廣東省藥品交易中心的消息,萬孚生物已經(jīng)主動申請將試劑價格從16.8元下調(diào)至9.8元/人份。
疊加各類消息影響,從3月16日起,多家相關(guān)上市公司的股價出現(xiàn)不同程度的下跌。截至3月17日收盤,萬孚生物收報53.13元,當日下跌4.29%;華大基因收報89.35元,下跌0.29%;明德生物收報89.89元,下跌3.08%。
高龍明
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