3月29日，公布2021年業(yè)績(jī)，營(yíng)業(yè)收入120.6億元，同比增長(zhǎng)14.67%；歸母凈利潤(rùn)17.8億元，同比增長(zhǎng)3.54%；扣非歸母凈利潤(rùn)16.3億元，同比增長(zhǎng)13.7%。化學(xué)制劑增速明顯，雙輪驅(qū)動(dòng)推動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)本年度，麗珠集團(tuán)化學(xué)制劑板塊銷售

3月29日，公布2021年業(yè)績(jī)，營(yíng)業(yè)收入120.6億元，同比增長(zhǎng)14.67%；歸母凈利潤(rùn)17.8億元，同比增長(zhǎng)3.54%；扣非歸母凈利潤(rùn)16.3億元，同比增長(zhǎng)13.7%。

化學(xué)制劑增速明顯，雙輪驅(qū)動(dòng)推動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)

本年度，麗珠集團(tuán)化學(xué)制劑板塊銷售增速明顯，消化道、促性激素、精神等重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域銷售同比實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速增長(zhǎng)，加之原料藥板塊高端特色原料藥占比及盈利穩(wěn)步提升，保障了麗珠集團(tuán)公司整體業(yè)績(jī)的穩(wěn)步增長(zhǎng)。

• 化學(xué)制劑收入72.2億元，同比增長(zhǎng)33.7%。其中消化道、促性激素和精神領(lǐng)域分別同比增長(zhǎng)50.4%、28.3%和48.6%
• 原料藥及中間體收入29.1億元，同比增長(zhǎng)19.2%
• 中藥制劑收入10.7億元，同比下降11.3%
• 診斷試劑及設(shè)備收入7.2億元，同比下滑47.6%

麗珠集團(tuán)在售產(chǎn)品創(chuàng)新藥艾普拉唑系列產(chǎn)品、高壁壘復(fù)雜制劑注射用醋酸亮丙瑞林微球持續(xù)高增長(zhǎng)，成為麗珠集團(tuán)高速發(fā)展的雙輪驅(qū)動(dòng)強(qiáng)大引擎。值得一提的是，2021年國家醫(yī)保談判目錄繼續(xù)納入了麗珠集團(tuán)原研專利新藥注射用艾普拉唑鈉，價(jià)格由人民幣156元/支降至人民幣71元/支，同時(shí)，調(diào)整了注射用艾普拉唑鈉的支付限定，擴(kuò)大了受益人群。在財(cái)報(bào)中，麗珠集團(tuán)提及將持續(xù)加大醫(yī)院覆蓋及產(chǎn)品銷量，實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，減少醫(yī)保支付價(jià)格調(diào)整對(duì)公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)帶來的影響。

研發(fā)投入增長(zhǎng)53.9%，五大領(lǐng)域深入布局

2021年度，麗珠集團(tuán)研發(fā)投入15.2億元，約占營(yíng)業(yè)總收入的12.6%，同比增長(zhǎng)53.9%。

麗珠集團(tuán)深入布局消化道、輔助生殖、和、、代謝疾病五大領(lǐng)域，聚焦“創(chuàng)新藥+高壁壘復(fù)雜制劑”，在輔助生殖領(lǐng)域、消化道領(lǐng)域等原有優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，不斷強(qiáng)化精神類、腫瘤免疫等產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和經(jīng)營(yíng)布局，多個(gè)重點(diǎn)品種研發(fā)取得突破性進(jìn)展。

微球等高壁壘復(fù)雜制劑方面

在研項(xiàng)目共7項(xiàng)，其中完成III期臨床獲申報(bào)生產(chǎn)受理通知書1項(xiàng)，開展I期臨床1項(xiàng)，開展BE（預(yù)）試驗(yàn)2項(xiàng)；獲批臨床批件2項(xiàng)。其中：

• 注射用醋酸曲普瑞林微球（1個(gè)月緩釋）完成III期臨床研究并進(jìn)行生產(chǎn)注冊(cè)申報(bào)
• 注射用阿立哌唑微球正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)
• 奧曲肽微球開展BE試驗(yàn)預(yù)實(shí)驗(yàn)
• 注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球（3個(gè)月緩釋）、注射用丙氨瑞林微球（1個(gè)月緩釋）取得臨床試驗(yàn)通知書

此外，還推進(jìn)了原位凝膠液晶系統(tǒng)技術(shù)、可載藥栓塞微球等新型緩釋技術(shù)的探索性研發(fā)。

其他化學(xué)制劑方面

在研項(xiàng)目共 22 項(xiàng)，其中已申報(bào)生產(chǎn) 3 項(xiàng)，正在開展臨床/BE 研究 5 項(xiàng)，其中：

• 注射用醋酸西曲瑞克已在中國和美國注冊(cè)申報(bào)，并于2021年12月在國內(nèi)獲批上市
• 布南色林片及鹽酸魯拉西酮片完成BE研究，待報(bào)產(chǎn)
• 抗腫瘤創(chuàng)新藥LZ001項(xiàng)目提交臨床研究申請(qǐng)

一致性評(píng)價(jià)方面

在研項(xiàng)目共 18 項(xiàng)，其中獲批件 4 項(xiàng)，已申報(bào)在審評(píng)中 9 項(xiàng)，完成工藝驗(yàn)證 1 項(xiàng)，BE 研究中 1 項(xiàng)。其中：

• 注射用奧美拉唑鈉和馬來酸氟伏沙明片已獲批
• 注射用頭孢地嗪鈉審評(píng)中
• 纈沙坦膠囊已提交發(fā)補(bǔ)回復(fù)，枸櫞酸鉍鉀膠囊已申報(bào)
• 雷貝拉唑鈉腸溶片已完成工藝驗(yàn)證，BE準(zhǔn)備中

生物藥方面

在研項(xiàng)目共8項(xiàng)，其中已上市1項(xiàng)，已申報(bào)生產(chǎn)1項(xiàng)，III期臨床1項(xiàng)，Ib/II期臨床2項(xiàng)，I期臨床2項(xiàng)。其中：

• 注射用重組人絨促性素作為國內(nèi)首仿品種獲批上市銷售
• 托珠單抗注射液（重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液）已正式報(bào)產(chǎn)并獲受理
• 重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗已提交附條件上市申請(qǐng)（至公告日）
• 注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體、重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液正在進(jìn)行Ib/II期臨床試驗(yàn)
• 注射用重組腫瘤酶特異性干擾素α-2b Fc融合蛋白及重組人促卵泡激素注射液處于I期臨床

自2010年正式提出生物藥轉(zhuǎn)型目標(biāo)至今，麗珠集團(tuán)已經(jīng)行駛在創(chuàng)新研發(fā)的快車道上。

同時(shí)，麗珠集團(tuán)還在戰(zhàn)略布局、資本運(yùn)作和規(guī)范經(jīng)營(yíng)方面取得了以下進(jìn)展。

作為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頭部力量，麗珠集團(tuán)不僅見證了中國醫(yī)藥從原料藥、仿制藥到創(chuàng)新藥的發(fā)展過程，并一直積極尋求突破轉(zhuǎn)型。如今，從消化道治療領(lǐng)域起家的麗珠集團(tuán)已完成了蛻變，在創(chuàng)新藥方面研發(fā)了麗珠特色的高端制劑產(chǎn)品，生物藥領(lǐng)域也將收獲多個(gè)重磅新品。我們也期待麗珠集團(tuán)能在原有的優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上，快速推進(jìn)新產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，迎來業(yè)績(jī)的新一輪業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

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