導讀正畸行業作為口腔醫療行業中的高價值服務，目前在我國仍處于剛剛起步階段，滲透率均較低。但由于單價高，現存的市場已經高于其他常見的口腔類疾病。所以正畸市場空間廣闊，2019年市場規模329億元，平安證券測算其潛在市場規模將達到3000億元以

導讀

正畸行業作為口腔醫療行業中的高價值服務，目前在我國仍處于剛剛起步階段，滲透率均較低。但由于單價高，現存的市場已經高于其他常見的口腔類疾病。所以正畸市場空間廣闊，2019年市場規模329億元，平安證券測算其潛在市場規模將達到3000億元以上，或將成為口腔醫療行業的增長核心。

正畸行業的單價高+優質醫生的短缺一直是制約正畸行業發展的主要因素。但是隨著消費升級，對牙齒健康的意識提升，將有更多的消費者能夠承擔起正畸消費。此外，雖然目前隱形正畸的市占率只有15%，但是隱形正畸憑借美觀清潔的優勢，已經進入高速發展階段，加上3D打印等數字化技術的支撐，未來隱形正畸或將成為消費者的首選。

中國正畸行業發展起步晚，傳統正畸方面由進口品牌主導，包括3M、Ormco、Henry Schein等。而隱形正畸中，隱適美品牌市占率較高，國內品牌中僅時代天使取得一定的市場份額。

下面就讓我們來進一步了解一下正畸行業。

2000億「隱形牙套」市場被國際品牌強勢瓜分，國產廠商如何突圍？

一、口腔正畸行業市場研究綜述

（一）口腔正畸定義及分類

1. 定義

正畸治療是依靠在口腔內部或外部戴用矯治器，對牙齒、牙槽骨及頜骨施加適當的“生物力”，使其產生生理性移動，從而解除錯牙和畸形，達到口頜系統的平衡、穩定和美觀。

牙齒畸形、咬合關系不良會使牙齒很難保持清潔，更容易導致牙齒與牙周病，從而使牙齒面臨較早脫落的危險而且還會對咀嚼肌肉造成額外的壓力，由此導致頭痛以及頸部、肩部與背部的疼痛。口腔正畸是指通過在口腔佩戴正畸器來正畸牙齒、解除牙合畸形。

資料來源：高禾投資研究中心

2. 分類

常規治療方式有常規鋼絲托槽矯治、自鎖托槽正畸、透明陶瓷托槽半隱形矯治、透明牙套隱形矯治、舌側隱形矯治。其中，常規鋼絲托槽矯正與自鎖托槽矯治屬于傳統矯治手段，盡管美觀性不足，但是價格低廉；透明矯治與舌側矯治屬于隱形矯治，市場規模較小，但是由于美觀性而具有發展潛力。

來源：高禾投資研究中心

（二）口腔正畸行業發展歷程

現代口腔正畸已有100多年的歷史了，其中有顯著的幾個發展階段，各個階段都具有其代表性的矯治器。

1. 行業初步發展（1963年-1996年）：金屬托槽矯治

1963年代美國發明了金屬托槽牙齒矯正，經過20年不斷改善，到1980年代開始運用，其原理是通過粘接將托槽和牙齒固定在一起，并通過托槽內的絲弓來控制牙的高低和方向，以達到使牙列整齊的效果。由于比較影響美觀，現在很多人不愿意采用這種技術，所以新的技術在不斷突破。

2. 行業技術創新期（1997年-2012年）：隱形矯治誕生發展

1997年，Align Technology（愛齊科技）成立，結合數字化三維重建技術與透明壓模式矯治器，推出首個無托槽隱形矯治技術，因美觀、舒適、便捷等優點迅速得到推廣。

2003年，國內時代天使成立，與首都醫科大學口腔醫學院、清華大學激光快速成型中心聯合開發研制出具有中國自主知識產權的國產無托槽隱形矯治系統。

此外，大量口腔醫療企業進入隱形牙套市場，如正雅、恒惠等，加速消費者培育，促使市場對隱形牙套認知度快速提升。

3. 行業高速發展期（2013年至今）：數字化發展降低牙套制作成本

3D打印技術運用數字化掃描口腔，能夠降低患者不適感，設計模擬治療過程, 減少患者就診次數。但目前3D打印技術尚未能滿足精度、強度和透明度方面的要求，需要傳統壓膜技術進行最終成型。隨著3D打印技術逐漸成熟及成本的下降，牙套制作速度將大幅增加，顯著提高廠家制造效率與利潤率。

2013年愛齊公司推出Smart Track新材料制作隱適美矯治器，憑借輕柔而持續的矯治力、良好的彈性、控制力和熱塑性，更好的預測和控制牙齒移動。2017年時代天使運用新型醫用高分子材料Master Control，提高控制的精準性。

（三）口腔正畸行業市場規模

正畸單價高，滲透率低，未來增長可期。正畸目前在我國仍處于剛剛起步階段，滲透率均較低。但由于單價高，現存的市場已經高于其他常見的口腔類疾病。所以正畸市場空間廣闊，或將成為口腔醫療行業的增長核心。

數據來源：前瞻產業研究院，高禾投資研究中心

（四）正畸行業產業鏈分析

來源：高禾投資研究中心

1. 上游分析

中國正畸行業的上游參與主體主要包括材料、膜片以及設備供應商。其中材料供應商主要提供制作托槽所需要的不銹鋼、生物陶瓷、復合樹脂等；膜片供應商為牙套生產廠家提供生產牙隱形套所需要的高分子材料塑料片。上游的低值耗材由于單品空間有限，廠家眾多，基本以價格競爭為主，投資價值有限。而正畸領域的高值耗材和相關設備，目前均由進口品牌主導，進口替代空間大，且單品市場價值高。

例如膜片供應商掌握生產膜片的核心技術且上游膜片市場呈壟斷狀態，上游膜片供應商對中游牙套生產廠家的議價能力較強。設備供應商主要提供3D打印機，壓膜機等制作牙套的設備。

2. 中游分析

中游環節主體生產正畸產品：正畸產品指用于口腔正畸的醫療器械及工具，主要包括正畸托槽、正畸彈簧、正畸帶、正畸頰面管、正畸牙弓絲、彈力產品以及正畸工具及輔助工具等。其中，正畸托槽是主要的正畸產品。

向上游供應商采購所需要的制作材料、膜片以及機器設備后，制作金屬托槽或自鎖托槽。對于隱形牙套的制作，需要收到下游診所渠道寄送的患者牙頜石膏模型后，采用3D掃描技術錄入患者牙頜石膏模型的三維數據，進行3D打印。最后將制作的隱形牙套寄送至診所。

3. 下游分析

正畸的下游主要包括民營診所及口腔專科醫院，由診所醫生為患者講解正畸過程的注意事項，提供看診服務。口腔醫院和診所的連鎖化是近年來發展趨勢。當前我國口腔連鎖處在區域向全國過渡的時間，各家連鎖企業均在跑馬圈地，持續擴張，行業也呈現競爭加劇的格局。

正畸消費終端多為成年消費者，其中隱形牙套可以在不影響美觀的情況下矯正牙齒，受到大量對外觀形象關注度高的消費者的青睞。

二、正畸行業驅動因素分析

（一）隨社會經濟發展，人民對正畸的需求不斷增加

口牙齒不齊不但會降低患者的生活質量，同時還會影響患者的正常社交與工作等。牙齒矯正分為兩個年齡階段：一是12-19歲的青少年；二是20-34歲的成年人。其中以成年人的消費群體為主，因為成年人群體基本有穩定的治療資金進行牙齒矯正。根據流行病學調查，中國兒童錯頜畸形發生率在70%以上，在12-34歲人群中，患病人數在3.3億。2018年我國正畸共有226萬例，滲透率僅為0.68%。假設12-19歲青少年人群滲透率在5%，20-34歲成年人滲透率在10%，理論上正畸的市場規模達到3318億元。

數據來源：平安證券，高禾投資研究中心

（二）口腔正畸數字化加強個性化、精準化醫療服務

口腔正畸數字化是連接產業鏈上下游的關鍵，也醞釀著新的行業發展機會。首先，數字化在牙齒正畸領域應用，從傳統幾十道繁瑣工序變成一步到位，讓口腔正畸更加安全、高效和精準。其次，數字化設計的三維建模、3D打印等技術特別適合口腔中牙齒的復雜、多曲面外形，根據患者口中不同的情況個性化定制，極大地縮短了治療周期。此外，口腔醫療數字化將推動建立診療數據庫，讓醫生全面整合患者資料，讓診斷結果更趨精確，為個性化口腔醫療提供了可能。

（三）隱形正畸高速發展，將成為正畸行業新風口

最近幾年，隨著消費升級、居民口腔保健意識提升以及美齒人士的需求釋放，隱形正畸在中國以超60%的速度高速增長，目前我國隱形矯治的市場占比不過15%，這表明國內仍然存在大量未滿足的市場需求。雖然隱適美在全球處于領導地位，但在國內尚沒有一家企業處于絕對優勢，以時代天使為代表的國產品牌正在奮起直追，中國企業通過不斷提高自身的創新能力，設計和制造更適合中國的服務和產品，一定有機會超越國外同行，打造出更加適合國人的隱形正畸產品。

資料來源：高禾投資研究中心

三、口腔正畸行業制約因素分析

（一）正畸尚未列入醫保報銷范圍內，致使消費者需求不足

從市場需求角度來看，口腔醫療可大致分為治療和醫美兩個范圍，口腔科部分治療屬于醫保支付范疇，我國目前政策僅針對口腔疾病治療和手術等方面進行醫保報銷，如拔牙、牙周疾病的治療等。醫療美容方面，如種植牙、正畸等美容修復暫未列入報銷范圍，需要進行自費。

數據來源：2018中國正畸市場消費藍皮書，高禾投資研究中心

（二）優質正畸醫生短缺始終是正畸行業的一大痛點

正畸在我國起步較晚，我國近100所的口腔院校中 只有一半左右有專業的正畸培訓項目，培養專業的正畸醫生。對比發達國家，我國牙醫供給嚴重不足。據數據顯示，日本、英國、美國等發達國家每百萬人擁有的牙醫數分別為840人、638人和610人，我國每百萬人擁有的牙醫數僅為137人，不足發達國家的三分之一。但增長較快，我國牙醫數量增長率多年維持在10%左右。

（三）隱形正畸行業缺乏專業度與標準規范

目前越來越多的企業申請進入隱形矯正醫療行業，而現行的法規標準主要審查矯正器所用材料是否具有生物安全性，是否符合衛生標準。但僅此遠遠不夠，如果沒有科學嚴謹的醫學規則、力學、制造工藝等技術支撐，矯正器的使用可能會帶來臨床安全隱患。

四、正畸行業政策因素分析

中國政府尚未出臺針對正畸行業的具體法律法規，但已有政策從宏觀角度出發，推動正畸醫療的發展。

資料來源：高禾投資研究中心

五、正畸行業發展趨勢分析

（一）正畸間接粘接技術臨床應用前景將更加廣泛

正畸托槽間接粘接技術具有諸多的優點，它從誕生至今已有近40年歷史，從簡單的隨意操作到規范的流程操作；從繁瑣的手工操作到高效的智能操作；粘接材料也從最初的復合樹脂到今天的多樣化材料；數字化模型的引入顯著提高了間接粘接技術的工作效率，因此現代正畸技術將越來越傾向于采用間接粘接技術粘接托槽。隨著技術的不斷更新迭代，以及無托槽隱形矯治技術的引入，正畸間接粘接技術將有更廣泛的臨床應用前景。

（二）微型種植體將具有更高應用價值

微型種植體不但具有操作簡單、靈活的特點，同時其相對于傳統以牙體、牙槽作為矯治力的基礎，微型種植體主要以頜骨作為支抗，直接將反作用力作用于頜骨與其相鄰組織中，從而最大程度的降低了非矯治牙齒的位移。因此，相較于傳統正畸方法，微型種植體支抗能夠有效改善患者的治療效果，提高患者對于治療的滿意度，在口腔正畸治療的患者中具有較高的應用價值。

（三）正畸行業率先在一二線城市發展，再向三四線城市拓展

我國一二線城市高口腔醫生密度可支撐正畸發展。我國口腔醫生分布不均，北京以每百萬人擁有405名口腔醫生高居首位，已超過俄羅斯，接近一般發達國家第500名的水平。浙江、上海、寧夏、吉林也在200名以上，廣東、山東、江蘇等省的口腔醫生總數均在萬名以上。由于高水平口腔醫院或綜合醫院口腔科多位于省會或重點城市，口腔醫生尤其是高水平口腔醫生傾向于向大城市集中，杭州、寧波、廣州、深圳、青島、蘇州、南京等城市均具有較高的口腔醫生密度，保守估計都在200人/百萬人口以上。我國重點一二線城市已具備較強的口腔醫療服務能力，可支撐正畸領域發展。

當前我國一線城市和部分二線城市人均可支配收入水平可以支持種植和正畸的發展，同時這些城市擁有大量優秀口腔醫生，服務能力強。正畸這種高價值項目將率先在一二線城市發展起步，然后向三四線城市擴展。

六、正畸行業市場競爭格局

正畸領域主要分為傳統托槽正畸和近幾年快速增長的隱形正畸。傳統正畸方面同樣由進口品牌主導，包括3M、美奧、Ormco、Henry Schein等。而隱形正畸目前由愛齊科技旗下隱適美品牌執牛耳，市占率較高，國內品牌中僅時代天使取得一定的市場份額。以外資為主的高端正畸產品品牌企業占據著國內的高端市場，這些產品在材質選擇上更好，工藝設計更加合理，產品細節上處理的相對更加人性化，能適當減輕牙齒患者在正畸過程中的痛苦。國內正畸市場中主要的高端品牌有 3M、Dentaurum、Tomy、Ormco、Forestadent、Invisalign等，其中3M、Dentaurum、Ormco在中端市場也有一定的市場份額，Tomy和Forestadent等品牌主做高端市場。

國內的綜合性正畸產品生產商，以生產金屬類和陶瓷類托槽為主，研發的早，技術穩定，在國內牙齒托槽中端市場占據著較大的優勢。目前，國內正畸行業中端市場的品牌主要有新亞、三比、奧杰、普特等。

目前低端的正畸產品的產量在國內占據著較高的市場份額。低端的正畸產品生產工藝簡單，質量較為一般，價格便宜，平均價格在400元/套左右。但低端正畸產品市場企業數量較多，市場競爭激烈，產品附加值低，企業盈利能力較弱。

七、行業內主要玩家

1. Align Technology（NASDAQ:ALGN 中文名稱：艾利科技/愛齊科技）

（1）公司概況

公司致力于設計、制造、并推廣一款由隱形矯正治療、口腔內掃描設備，計算機輔助設計與計算機輔助制造數字化服務組成的系統。該系統被用于牙科、口腔正畸科、以及牙科記錄保存等領域。

（2）主要產品

Invisalign系統用于為牙齒拉直，并為每位患者提供一系列定制的對準器。它結合了專有的虛擬建模軟件，快速的制造工藝和批量定制功能，以及具有專利對準器材料的定制對準器。用于治療各種臨床情況的Invisalign治療方案可解決從簡單到復雜的病例以及治療后保留的問題。Invisalign系統由三個關鍵要素提供動力：

Smart Track材料。Align Technology擁有專利的Aligner材料，可提供柔和，更恒定的力來改善對牙齒運動的控制。在測試了260種不同的材料之后，我們的材料平均可以更快地進行處理。

Smart Staging技術。在正確的時間以一定的順序對每個牙齒的運動進行編程，以獲得最佳結果和更大的可預測性。

Smart Force功能。對準器中設計的附件和功能可在需要時提供精確的力，以實現更可預測的牙齒運動。Invisalign系統是世界上唯一具有Bite Ramp，Precision Cuts，Power Ridge等功能的系統，可幫助解決各種臨床情況。

資料來源：公司官網，高禾投資研究中心

（4）業績情況

根據Align Technology 2018--2019年報， 2018、2019年營業收入分別為24.07、19.66億美元，同比增長分別為33.47%、22.39%。利潤總額分別為4.67、5.14億美元。2020年上半年，Align Technology實現營業收入9.03億美元，同比增長-21.43%；凈利潤是14.78億美元，增長率為574.7%；2020年前三季度營收16.37億美元，凈利潤16.17億。

2. 隱適美（未上市）

（1）公司概況

Invisalign隱適美屬于愛齊公司，是一家擁有行業領先創新產品的全球性醫療設備公司。旨在幫助醫生實現他們良好的臨床預期，幫助醫生為患者提供尖端、有效的口腔治療方案。愛齊公司致力于提升患者體驗，幫助患者綻放健康、美麗的笑容，從而改變他們的生活。隱適美的目標是成為全球口腔專家不可或缺的合作伙伴， 同時將愛齊發展成為一家卓越的公司， 幫助患者綻放嶄新笑容，擁抱美好生活。

（2）主要服務

隱適美牙套近乎隱形，即使在接受矯正過程中，可自行摘戴。牙套由創新Smart Track材料制成，摘戴更方便，較少疼痛。隱適美治療以持續輕力移動客戶的牙齒，在治療過程中疼痛感較輕。較少復診，接受隱適美治療，只需每6-8周復診一次，大大節省時間。治療預期可視化，在開始隱適美治療之前，您就可以看到每一步的治療預期，輕松了解治療進程。

資料來源：公司官網，高禾投資研究中心

3. 時代天使（未上市）

（1）公司概況

時代天使（上海時代天使醫療器械有限公司及其關聯公司的簡稱）是一家全球性的口腔隱形正畸技術、隱形矯治器生產及銷售的服務提供商。自2003年公司成立以來，時代天使將始終以科技創新為企業驅動力，通過先進的隱形矯治器材料、力學探索、海量口腔數據庫和人工智能技術不斷地推動行業發展，讓用戶的牙齒移動高效、精準，綻放美麗的笑容。

（2）主要服務

無托槽隱形牙頜畸形矯治器：時代天使標準版采用計算機輔助三維診斷、設計、制作等系統和前沿口腔正畸技術，量身定做一系列透明矯治器，只需每兩周更換一步，就可以讓牙齒明顯改觀。其中時代天使冠軍版采用兩種不同的厚度的膜片，發揮兩種不同膜片的各自優勢，在有效的作用時間內，矯治效率、矯治目標達成和舒適度方面較標準版有顯著提升。時代天使兒童版針對6-12歲兒童在乳恒牙替換期間可能出現的牙齒、頜骨及肌肉發育問題，時代天使經過長期研發和臨床驗證，推出了angelalign KiD，專注6-12歲兒童顏面系統化管理。

資料來源：公司官網，高禾投資研究中心

（3）核心競爭力

時代天使在創新的數字化正畸智慧體系angelMind支持下，與全國八大口腔專業院校長期開展學術科研合作，研發團隊在多個領域都取得了突破性的創新成果，在牙齒隱形矯治技術的研發、應用方面已申請80多項專利，并在3D打印、計算機科學、生物力學、臨床口腔醫學及材料學等多個學科上都取得了革命性的創新技術。所有的技術探索和創造都是為了更精準、高效的實現牙齒的移動，為每個用戶個性化定制專屬的美麗笑容。

4. 上海正雅（未上市）

（1）公司概況

上海正雅齒科科技股份有限公司（以下簡稱正雅）成立于2004年，是隱形正畸行業的知名民族品牌企業之一，專注于數字化正畸技術及隱形矯治器的研發和制造，已有320萬副Smartee正雅隱形矯治器成功服務于全球牙齒矯正用戶。

正雅公司總部位于上海張江高科核心區，生產研發基地坐落于嘉興科技城，員工總數逾800人，其中由專業正畸博士領銜的超百人的醫學團隊就職于正雅中國隱形矯治臨床醫學中心。正雅又成立了四川正美齒科科技有限公司，并在中國“牙谷”（四川資陽）投資興建智能生產基地，生產“正雅正美”系列隱形矯治器產品，將更好地服務中國和全球其他國家市場。

（2）主要服務

定制式正畸矯正器：應用創新性的正雅S8S9頜位重建隱形技術，通過佩戴專屬定制的隱形矯治器實現頜位重建，在矯正牙齒的同時改善面型，解決凹面、突面、偏頜等多種面型問題。突破性的正雅S8S9頜位重建隱形技術，可減少或避免拔牙，大大縮短整體治療時間，帶來快速、有效、舒適的正畸體驗。

Smartee G II 采用Smartee G FULL系列新型膜片，有著良好的韌性，應力釋放更平緩，提升對牙齒包裹度，更好的表達對牙齒的矯治力與臨床設計理念，為矯治方案提供更多選擇。根據不同臨床需求，可選擇與Smartee G PLUS膜片多樣化的組合應用，制定更個性化、更有效的治療方案。

資料來源：公司官網，高禾投資研究中心

以上，就是今天上市公司研究文章的主體內容，以投資思考來探討投資之道。上述內容不構成買賣建議