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一年前,一位患者家屬的爆料,讓“神經(jīng)節(jié)苷脂”一夜之間跌下神壇。事件回顧:王占群與劉蕓是一對夫妻,有個(gè)兒子剛高考結(jié)束,原本一家人還為了慶祝,相約去法國看球賽。可命運(yùn)的“魔手”卻伸向了劉蕓。一次體檢被查出甲狀腺腫瘤,隨即在河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院東
一年前,一位患者家屬的爆料,讓“神經(jīng)節(jié)苷脂”一夜之間跌下神壇。
事件回顧:
王占群與劉蕓是一對夫妻,有個(gè)兒子剛高考結(jié)束,原本一家人還為了慶祝,相約去法國看球賽。可命運(yùn)的“魔手”卻伸向了劉蕓。一次體檢被查出甲狀腺腫瘤,隨即在河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院東院區(qū)進(jìn)行了甲狀腺切除手術(shù),術(shù)后一切正常,住了一周多,基本康復(fù)后,便安排出院了。
可還沒來體會“大病初愈”的喜悅,就出現(xiàn)了異常,回家不久就感覺四肢麻木,行走困難,2天后,竟然癱瘓了!!!
這可讓一家人嚇壞了,趕緊送醫(yī)。經(jīng)一系列檢查后,被診斷為格林-巴利綜合征,其誘因在排除自然發(fā)生后,判斷很可能是藥物“神經(jīng)節(jié)苷脂”引起。后來,王占群在翻看、復(fù)查妻子的病歷時(shí)發(fā)現(xiàn)妻子曾經(jīng)多次被注射“復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液”、“復(fù)方曲肽注射液”,這兩種注射液當(dāng)中都含神經(jīng)節(jié)苷脂( GM1)。而妻子之所以出現(xiàn)癱瘓,就是因?yàn)槭褂蒙窠?jīng)節(jié)苷脂這類藥物造成的。
隨后,劉蕓被轉(zhuǎn)進(jìn)ICU,因病情嚴(yán)重,進(jìn)食需要依賴鼻飼,排尿只能依靠導(dǎo)尿管,且由于長期臥床,還出現(xiàn)墜積性肺炎等一系列并發(fā)癥,最終還用上了呼吸機(jī),離康復(fù)遙遙無期。
一、神經(jīng)節(jié)苷脂——曾經(jīng)的腦科神藥
我們先來了解下GM1是從哪來的?一開始是由巴西一家公司生產(chǎn)的,原來叫做重塑杰,后來進(jìn)口到中國,但在全球范圍內(nèi),GM1僅在巴西、中國、阿根廷上市,而我國幾乎占據(jù)了此藥99%的銷量。
而GM1剛進(jìn)入中國時(shí),主要用于治療老年癡呆、帕金森、中樞神經(jīng)損傷、周圍神經(jīng)損傷、腦卒中、腦血管意外創(chuàng)傷及神經(jīng)后遺癥等疾病,由于治療范圍廣泛,雖然只是作為輔助用藥,但也一度被奉為“腦科神藥”,銷售量非常之高。
二、使用量驚人,卻頻頻上黑名單
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,GM1在2016年國內(nèi)等級醫(yī)院生物制品銷售額當(dāng)中穩(wěn)居“老大”的位置,2015、2016年,該藥的全年銷售額都達(dá)到了60億元,而2019年該藥的銷售額仍高達(dá)37.87億元。
由此可見其受“火爆”程度,而其生產(chǎn)商賽隆藥業(yè)幾乎一半的營業(yè)收入也都來自于GM1。
為了獲得更多的利益,其子公司還推出了自主保健飲品-瑙樂飲品,明明只是大健康產(chǎn)品,卻當(dāng)做藥品,宣稱可修復(fù)神經(jīng),提升記憶力。
但問題也隨之而來,GM1被挖出多種負(fù)面信息:沒有達(dá)到國家統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),也沒有被2010 年、2015年版《中國藥典》收錄,也沒有被2017 年新版國家醫(yī)保目錄中收錄,甚至多次被CFDA 拉入黑名單。
因?yàn)镃FDA認(rèn)為,它可帶來多種嚴(yán)重后果,包括損害神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng),增加皮膚損害,甚至全身心損害。
而這也注定了曾經(jīng)風(fēng)靡一時(shí)的“神藥”終將默認(rèn)。
三、國家終于出手了!
鑒于GM1的巨大危害性,t自2016年開始,CFDA就多次調(diào)整神經(jīng)節(jié)苷脂的說明書,在其中增加警示語,提示其存在嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)然,醫(yī)療事件頻出,光提示是僅僅不夠的,很快,CFDA又發(fā)布了通知,暫停了該藥的銷售使用。
2019年7月1日,國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥/生物制品)》報(bào)告當(dāng)中,又重提到了GM1,給了它“第一”的排面,要求各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對藥品的用藥管理,監(jiān)控藥品的臨床運(yùn)用,加強(qiáng)藥品的處方管理等。
而隨著報(bào)告的發(fā)布,GM1的銷售額已經(jīng)大幅下滑,這意味著曾經(jīng)的大佬「神藥」,已經(jīng)是時(shí)候走下神壇了!
總結(jié):其實(shí)不管是神經(jīng)節(jié)苷脂,還是其它什么藥物,在使用之前,都要注意先辨別清楚,再對癥使用,患者自身不可盲目使用,而作為醫(yī)生,也更應(yīng)該擔(dān)起一份責(zé)任,不給患者使用無關(guān)的藥物,只有這樣我們才能離疾病遠(yuǎn)一些!
參考資料:
[1]《注射“神經(jīng)節(jié)苷脂”后變癱瘓,70余名患者揭開“神藥”冰山一角》.南方都市報(bào).2019-08-11
[2]《「神藥」還是「安慰劑」?細(xì)數(shù)神經(jīng)節(jié)苷脂的前世今生》. 神經(jīng)時(shí)間 .2018-02-28
[3]《監(jiān)控“神藥”:飽受質(zhì)疑的神經(jīng)節(jié)苷脂被限》.中國經(jīng)營報(bào).2019-07-24
陳龍一
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