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作者:雷公來源:健識局近年來,中國乳腺癌發病率與死亡率逐年遞增。據權威數據顯示,2014年全國女性乳腺癌新發病例約27.89萬例,致死病例約6.60萬例,分別位居女性惡性腫瘤發病第1位及死因第5位。乳腺癌正嚴重威脅著中國女性生命健康。隨著全
作者:雷公
來源:健識局
近年來,中國乳腺癌發病率與死亡率逐年遞增。據權威數據顯示,2014年全國女性乳腺癌新發病例約27.89萬例,致死病例約6.60萬例,分別位居女性惡性腫瘤發病第1位及死因第5位 。乳腺癌正嚴重威脅著中國女性生命健康。
隨著全球首個抗HER2乳腺癌靶向藥——曲妥珠單抗(赫賽汀)的上市,HER2陽性乳腺癌的治療近20年來取得重大進展,75%的早期HER2陽性乳腺癌患者達到臨床治愈。但是剩余25%的患者在使用赫賽汀治療后,仍然會出現乳腺癌復發。
2019年3月,帕妥珠單抗(帕捷特)已正式在中國上市銷售。據最新臨床試驗表明,帕捷特+赫賽汀聯合化療的方案可以使中國高復發風險乳腺癌患者出現復發或者死亡風險降低45%-51%。與全球數據相比,帕捷特+赫賽汀的雙靶向聯合化療方案帶給中國患者的獲益更大。
早在2017年,赫賽汀就進入國家醫保目錄,極大地幫助乳腺癌患者切實減輕了經濟負擔。如今,“雙靶”機制互補創新,為乳腺癌的臨床治療帶來全新格局,如果帕捷特在不遠的將來也能進入國家醫保目錄,更多患者也將盡早從妥妥雙靶治療方案中獲益,擁有更多治愈機會。
有效治療,降低高危患者復發和死亡風險
隨著醫療技術的日新月異, 乳腺癌已成為臨床上治療方法最多、療效最好的實體腫瘤之一。
中國抗癌協會乳腺癌專業委員會副主任委員、山東省腫瘤醫院乳腺病中心主任王永勝告訴健識局,隨著帕捷特投入到臨床使用,醫生在乳腺癌手術之后將對高危人群采用雙靶向治療,從而降低癌癥復發轉移,提高患者治愈率,使他們獲得更大的收益。
與傳統的乳腺癌術后化療相比,新輔助治療是在手術前通過給予全身藥物治療,旨在滅殺早期看不見的腫瘤細胞、縮小腫瘤病灶,提高保乳率,以利于后續的手術、放療等治療,提前觀察到化療藥物是否有效。
權威臨床試驗顯示,HER-2陽性乳腺癌進行妥妥雙靶新輔助治療,其病理完全緩解(pCR)率達到70%左右,三陽性治療,其完全緩解率也達到57%。這意味著一半以上的患者經過新輔助化療后,局部及腋窩的腫瘤病灶可以消退,保乳率也由原來的10%提高到40%。王永勝認為,通過新輔助的雙靶治療可縮小手術范圍、提高生活質量,顯著提高病理的完全緩解率。
業界普遍認為,乳腺癌患者“全方位、全周期”的健康管理理念,即覆蓋癌癥早期預防及高危篩查、多學科規范化診療等,已成為影響患者預后的關鍵。
減輕負擔,患者熱切期待帕捷特進醫保
盡管中國癌癥基金會已聯合羅氏公司開展了慈善贈藥項目,但截至目前,帕妥珠單抗在國內的價格為1.88萬元/支(420mg),全療程約為18個周期(每3周一個周期,時間共約1年;首次需用藥2支,所以是19支)。
毫無疑問,帕捷特的上市給很多患者帶來新的希望,但一年近36萬元的治療費用,讓很多病人望而卻步。
從藥物經濟學的角度來看,盡管帕捷特聯合赫賽汀的“雙靶治療”比赫賽汀的“單靶治療”的總費用增加,但“雙靶治療”的效果肯定優于“單靶治療”。
王永勝表示,“雙靶治療”避免的疾病復發所節約的醫療成本會抵消一部分早期用藥成本,同時也可避免因復發轉移導致的患者及照料者無法工作所產生的間接經濟損失,實現了幫助患者減少疾病復發所帶來的危害,同時治療費用最優化。
據健識局了解,國家醫保部門正在進行藥品談判的相關準備工作,一旦帕捷特能夠納入2019年國家醫保藥品目錄,屆時,用藥費用將大幅下降,讓一般家庭也能負擔得起。
讓抗癌藥進入醫保,已成為我國在醫療體制改革中最關鍵的一步。早在2018年6月,國務院常務會議上提出,加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。
業內普遍認為,帕捷特若能通過國家談判進醫保,對于乳腺癌患者來說,無疑將是巨大的福音。
陳俊明