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(人民日報(bào)健康客戶端劉玫妍)隨著全球跨國藥企2020年財(cái)報(bào)的公布,2020年全球暢銷藥物榜單也已出爐。人民日報(bào)健康客戶端根據(jù)全球醫(yī)藥健康調(diào)研機(jī)構(gòu)evaluatePharma發(fā)布的最新數(shù)據(jù)、以及全球跨國藥企2020年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)梳理發(fā)現(xiàn),過去的一
(人民日報(bào)健康客戶端 劉玫妍)隨著全球跨國藥企2020年財(cái)報(bào)的公布,2020年全球暢銷藥物榜單也已出爐。
人民日報(bào)健康客戶端根據(jù)全球醫(yī)藥健康調(diào)研機(jī)構(gòu)evaluatePharma發(fā)布的最新數(shù)據(jù)、以及全球跨國藥企2020年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)梳理發(fā)現(xiàn),過去的一年,艾伯維的修美樂依然保持著“全球藥王”的位置。
從疾病領(lǐng)域來看,TOP10藥品中腫瘤占比最高,腫瘤領(lǐng)域有4個(gè)藥物進(jìn)入前十,分別是:默沙東的可瑞達(dá)、百時(shí)美施貴寶的瑞復(fù)美、艾伯維的億珂和百時(shí)美施貴寶歐狄沃。
修美樂
通用名:Adalimumab阿達(dá)木單抗
商品名:Humira修美樂
生產(chǎn)企業(yè):艾伯維
適應(yīng)癥:中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、強(qiáng)直性脊柱炎(AS)、中重度克羅恩病(CD)、牛皮癬(Ps)、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)、軸向脊柱關(guān)節(jié)病(AS)、兒童克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)、化膿性汗腺炎(HS)、葡萄膜炎(UV)。
根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,修美樂是一款免疫疾病類、抗炎類處方藥物,它能靶向阻斷特定來源的炎癥,幫助類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者緩解病情,并防止進(jìn)一步損害。
2003年修美樂先后在美國和歐洲上市,自2012年以來已經(jīng)連續(xù)9年蟬聯(lián)暢銷排名榜首。2010年,修美樂在中國上市,目前獲批三個(gè)適應(yīng)癥:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥,強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥,銀屑病。
可瑞達(dá)
通用名:Pembrolizumab帕博利珠單抗
商品名:Keytruda可瑞達(dá)
生產(chǎn)企業(yè):默沙東
適應(yīng)癥:黑色素瘤、非小細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、膀胱癌、大B細(xì)胞淋巴瘤、胃癌和子宮頸癌等。
可瑞達(dá)是默沙東的重磅PD-1抑制劑,是一種人源化單克隆抗體,其通過打破癌細(xì)胞對(duì)免疫系統(tǒng)的抑制,重啟免疫T細(xì)胞來治療癌癥。自2015年、2016年在美國、歐盟上市以來,K藥銷售額在2018年和2019年獲得突破性增長,同比增速分別達(dá)到100%和50%。
2018年,可瑞達(dá)進(jìn)入中國市場,已獲批用于黑色素瘤,聯(lián)合化療和單藥用于非小細(xì)胞肺癌。
瑞復(fù)美
通用名:Lenalidomide來那度胺
商品名:Revlimid瑞復(fù)美
生產(chǎn)企業(yè):百時(shí)美施貴寶
適應(yīng)癥:與地塞米松聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤、接受硼替佐米等兩種治療方法后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、5q缺失細(xì)胞遺傳學(xué)異常的骨髓增生異常綜合征所致的輸血依賴性貧血(MDS)、多發(fā)性骨髓瘤患者接受自體同源干細(xì)胞移植后的維持治療。
瑞復(fù)美是新基醫(yī)藥研發(fā)的可靶向炎癥介導(dǎo)因子TNF-α以抑制腫瘤血管生成、刺激T細(xì)胞活化的小分子藥物,2005在美國、歐盟和日本上市。
2013年瑞復(fù)美在中國上市,被批準(zhǔn)與地塞米松聯(lián)用治療至少接受過一次療法的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。在國內(nèi)來那度胺的化合物專利已在2017年到期,但其適應(yīng)癥專利保護(hù)期可到2023年。
艾樂妥
通用名:Apixaban阿哌沙班片
商品名:Eliquis艾樂妥
生產(chǎn)企業(yè):輝瑞和百時(shí)美施貴寶
適應(yīng)癥:髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者
艾樂妥是一種口服小分子抗血凝劑,廣泛應(yīng)用于術(shù)后治療以及心血管疾病。目前在全球范圍內(nèi),艾樂妥已被批準(zhǔn)用于預(yù)防成人全髖或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓栓塞癥,預(yù)防非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞,治療深靜脈血栓栓塞癥和肺栓塞,以及預(yù)防深靜脈血栓和肺栓塞的復(fù)發(fā)。
2013年1月22日,艾樂妥獲得原中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證,批準(zhǔn)其用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞癥。
億珂
通用名:Ibrutinib依魯替尼
商品名:Imbruvica 億珂
生產(chǎn)企業(yè):楊森和艾伯維
適應(yīng)癥:套細(xì)胞淋巴瘤(MCL),慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL),17號(hào)染色體短臂缺失的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL);華氏巨球蛋白血癥(WM),邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),經(jīng)過一次或多次全身治療失敗后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
億珂是全球第一個(gè)布魯頓酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制劑,通過抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用。
2017年,億珂獲國家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市,用于治療兩種血液腫瘤。2018年,億珂被納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄新藥名單。11月,億珂獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥,用于華氏巨球蛋白血癥的治療。隨著此次獲批,億珂成為國內(nèi)首個(gè)也是目前唯一獲批用于治療該疾病的靶向口服藥物。
艾力雅
通用名:Aflibercept 阿柏西普
商品名:Eylea 艾力雅
生產(chǎn)企業(yè):拜耳和再生元
適應(yīng)癥:新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD);糖尿病性黃斑水腫(DME)
艾力雅是全球首個(gè)完全人源化的融合蛋白,可同時(shí)阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PIGF,作用靶點(diǎn)更廣;可更有效地結(jié)合VEGF二聚體,具有更高親和力;同時(shí)它作用時(shí)間更長,具有更持久的療效。目前全球已有100多個(gè)國家批準(zhǔn)艾力雅用于多種眼底疾病的治療。
5月8日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾力雅用于治療成人新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)。3個(gè)月前,此藥還獲批用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME),也成為中國目前唯一獲準(zhǔn)用于治療糖尿病性黃斑水腫的抗VEGF類藥物。
喜達(dá)諾
通用名:Ustekinumab烏司奴單抗
商品名:Stelara喜達(dá)諾
生產(chǎn)企業(yè):楊森
適應(yīng)癥:光療或系統(tǒng)治療的12歲及以上中度至重度斑塊型銀屑病青少年及成人患者;作為單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤用于18歲及以上活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者;接受其他藥物治療失敗或不耐受的18歲及以上克羅恩病成人患者等等。
喜達(dá)諾是靶向白細(xì)胞介素12(IL-12)和白細(xì)胞介素23(IL-23)單抗。IL-12和IL-23是2種天然存在的蛋白質(zhì),被認(rèn)為在免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,包括斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病等。
喜達(dá)諾于2017年11月首次在中國獲批,用于治療中重度斑塊狀銀屑病。2020年3月獲得NMPA批準(zhǔn)第二個(gè)適應(yīng)癥,即適用于對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子a(TNFa)拮抗劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或無法耐受的成年中重度活動(dòng)性克羅恩病(CD)患者。
歐狄沃
通用名:Nivolumab納武利尤單抗
商品名:Opdivo歐狄沃
生產(chǎn)企業(yè):百時(shí)美施貴寶
適應(yīng)癥:BRAFV600野生型不可切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤、BRAFV600陽性突變不可切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤、與ipilimumab聯(lián)合治療不可切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤、二線治療非小細(xì)胞肺癌、二線治療晚期腎細(xì)胞癌、二線治療成人經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、二線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移頭頸鱗狀細(xì)胞癌、局部晚期或轉(zhuǎn)移尿路上皮癌、既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者、結(jié)直腸癌、胃癌。
歐狄沃是一種人免疫球蛋白(IgG4)單克隆抗體,也是全球首個(gè)上市的PD-1/PD-L1藥物,2014年在美國、歐洲和日本獲批上市,四年間拿下17個(gè)適應(yīng)癥。
2018年作為首個(gè)PD-1抑制劑在中國上市。用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。2014年以來隨著腫瘤免疫療法的熱度逐漸上升,其銷售額也逐年增加。
必妥維
通用名:Bictegravir,Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide比克恩丙諾片
商品名:Biktarvy必妥維
生產(chǎn)企業(yè):吉利德
適應(yīng)癥:人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染
在美國,必妥維于2018年2月獲批,成為過去3年中在該市場獲準(zhǔn)的第3款基于FTC/TAF的STR。
在中國,必妥維于2018年10月獲得香港批準(zhǔn),于2019年8月獲得大陸批準(zhǔn)。2020年1月,吉利德科學(xué)旗下日服單片復(fù)方制劑比克恩丙諾片在中國正式上市,用于治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的最小的三聯(lián)復(fù)方單片制劑。
拜利妥
通用名:Rivaroxaban利伐沙班
商品名:Xarelto 拜利妥
生產(chǎn)企業(yè):拜耳和強(qiáng)生
適應(yīng)癥:在膝或髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者中預(yù)防深部靜脈血栓形成(DVT)
拜利妥是一種口服直接凝血因子Xa抑制劑,最早于2008年在加拿大獲批上市。2018年,該藥在歐盟和美國獲批,用于預(yù)防成人冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)或癥狀性外周動(dòng)脈疾病(PAD)缺血性事件高風(fēng)險(xiǎn)患者的動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件,并與阿司匹林聯(lián)合使用。拜利妥是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于CAD和PAD患者群體的因子Xa抑制劑。2011年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)每日一次服用拜瑞妥用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者發(fā)生卒中或全身性栓塞。
2017年,拜耳宣布中國食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)新型口服抗凝藥拜瑞妥用于治療肺栓塞。這是第一個(gè)在中國被批準(zhǔn)用于肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。
陳楠
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