科技改變生活 · 科技引領未來
文|海若鏡編輯|楊中旭集采前,一個產品年銷售額近5億元;集采后,4個產品首年總采購額5000萬。2月4日注射劑龍頭科倫藥業發布的最新公告,側面呈現著藥企們面臨的集采后挑戰。昨日立春,第四批國家藥品集采在上海開標,超過120個企業參與競標,4
文 | 海若鏡
編輯 | 楊中旭
集采前,一個產品年銷售額近5億元;集采后,4個產品首年總采購額5000萬。2月4日注射劑龍頭科倫藥業發布的最新公告,側面呈現著藥企們面臨的集采后挑戰。
昨日立春,第四批國家藥品集采在上海開標,超過120個企業參與競標,45個品種、90個品規擬中選價平均降幅52%,結果已在上海陽光醫藥采購網上公示。
在此前3批4輪集采的教育下,行業對第四批集采已有了更清晰的預期,資本市場對集采的影響也逐漸脫敏。此次競標,企業降價的“火力”集中在注射劑大品種,其中16進10的帕瑞昔布注射劑最高降價96.8%,14進10的氨溴索最高降價93.3%,8進7的泮托拉唑鈉最高降幅91%。
在價格內卷的注射劑大品種組,峨眉山通惠、云南龍海等“黑馬”以超低價拔得頭籌。此次集采中,多家光腳企業為了確保中選,并盡量獲得優勢順位,降價時也是竭盡全力。比如1月30日,普利制藥(300630.SZ)的左氧氟沙星片剛剛通過一致性評價,便在此次集采中一舉降價87%,以第3順位中選。
此番集采中,揚子江涉及的8個品種中,有7個中標;石藥集團(H01093)、齊魯制藥、中國生物(H01177)拿下6個品種;科倫藥業(002422)、豪森(H03692)競標的4個品種悉數中選。素有“價格殺手”之稱的齊魯制藥,表現一如既往,5個中選品種以“地板價”獲第一順位。
內資藥企火拼之際,外企普遍延續了第三批集采時“消極應對”的策略,放棄醫院市場70%-80%的集采份額。原研藥企中,除費森尤斯卡比、賽諾菲、諾華分別有1個單品中選外,勃林格、輝瑞、阿斯利康等悉數陪標。其中,武田的兩個原研藥則給出了最高限價4.6倍、2.5倍的報價。
隨著一致性評價的推進,接下來集采將指向臨床用藥金額占比最高的注射劑型,6000億規模的化藥注射劑市場將面臨怎樣的重構?對于外企而言,即便是嚴重依賴醫院市場的注射劑品種,也不曾力爭,集采后20%-30%的余量市場、院外市場當真那么性感嗎?
注射劑激戰:光腳企業拼“地板價”拔頭籌
本次共8個注射劑納入集采,皆為臨床用量大、銷售金額高的產品,其中注射用帕瑞昔布、氨溴索注射液競爭最為激烈,在16進10、13進10的競爭格局下,過評藥企投出超低價競標在市場意料之中。
在集采前,帕瑞昔布的市場主要由原研藥企輝瑞、科倫藥業主導,1月10日科倫藥業就曾在投資人交流會上表示:“帕瑞昔布鈉無論中標結果如何,價格一定會受到影響,選擇的區域也會被壓?!庇写诵睦頊蕚洌苽悎蟪隽说陀谧罡呦迌r94%的價格——5.64元/瓶,而事實證明這一報價可謂“險勝”,科倫以第9順位壓線中選。
報價2.98元/瓶的峨眉山通惠,在1月20日剛剛通過帕瑞昔布的一致性評價,此次便以順位第一中標,拿下了浙江、河南等省份的份額。以0.3折的超低價,換取零銷售費用入局,成為此次集采中的常見操作。
作為一款治療中度或重度術后急性疼痛的注射劑,帕瑞昔布的使用場景集中在醫院內,集采份額至關重要,投標企業紛紛拿出亮出“底牌”,嚴重的價格“內卷”之下,降價近92%的正大天晴也被掃地出局。
氨溴索注射液此次面臨了相似的競爭局面,2019年氨溴索的市場規模接近60億元,此次集采單價降幅超過80%方能中選。云南龍海以0.23元/支的價格拔得頭籌,低于最高限價93.3%。據Wind醫藥數據,2020年樣本醫院中,氨溴索注射液銷售額最高企業為勃林格,云南龍海的銷售占比僅為1.7%。單從市場份額來看,此次以價格換空間的騰挪是成功的。
據風云藥談創始人張廷杰測算,氨溴索注射液過評后成本應在0.5元/支左右,此次10家擬中選企業中有6家報價低于0.5元。對于企業的集采中選價能否覆蓋成本,一直以來也頗受關注,若未能中選,企業進行一致性評價的數百萬成本將覆水難收,且面臨裁員賠償等結果;若貼近成本價中選,后續通過產品結構補齊或還有一線生機。
除了上述“死亡之組”的價格廝殺,多索茶堿、泮托拉唑鈉的最高降價幅度也超過90%。其中泮托拉唑鈉的市場規模在67億元左右,此次8進6集采后,有4家降幅約90%,意味著這一大品種的年銷售額即將進入“一折時代”。
從中國藥學會連續發布的“醫院用藥監測報告”來看,近年來醫院注射劑使用金額占比逐漸減少,但也都超過60%,在所有劑型中比重最高。第四批集采的“刀”沖著注射劑的虛高藥價砍去,以打掉高昂的銷售費用,近兩年在口服化藥上行進過的歷史亦會在注射劑上重復。
醫藥政策研究專家張自然博士判斷:“本次集采也許是口服化藥唱主角的最后一次,規模更大的化藥注射劑、生物藥和中藥的集采定將走向前臺,越來越多的小企業被邊緣化,行業集中度進一步提高。”
從用藥結構而言,國家一直倡導“能口服就不注射,能肌肉注射的就不靜脈注射”的用藥原則,通過集采打掉“帶金銷售”的部分費用,理想情況下可能從劑型層面優化用藥結構。
注射劑各品種的企業競爭局面也因集采而改寫,原研藥“專利懸崖”到來,國產替代速度加快,但內資藥企也面臨諸多挑戰。以科倫藥業為例,作為國內注射劑龍頭企業,集采對其影響頗深。在集采前,科倫便表示“后續我們產品群的補充可以抵消掉GPO帶來的影響”。
具體而言,“新進入的產品,抓住市場準入機會;一些有存量的產品,中標了我們繼續開發市場,進行低成本的運行,同時抓住報量以外的市場,盡可能使產品銷量不至于下降更多?!迸c前期發聲一致,此次集采中,科倫競標也是不惜余力,4個產品皆中選。除帕瑞昔布之外,丙泊酚中長鏈、氨溴索、恩格列凈在本輪集采之前尚未取得銷售收入,抓住了千鈞一發的市場準入機會。
但是,從最新公告來看,2020年科倫藥業帕瑞昔布的銷售額約4.9億元,進入集采后,科倫4個產品首年擬簽約合同的采購額合計約0.52億元。缺失的銷售額和利潤,單靠仿制藥似乎難以快速補齊。
外企再度放棄集采,院外市場真的“性感”嗎?
第四批集采中,外資藥企延續了此前的競爭策略,45個品種中共有3家外企中標,分別是:費森尤斯卡比以最低價中選丙泊酚中/長鏈脂肪注射劑、賽諾菲中選氨磺必利、諾華中選伏立康唑片,與第三批集采中55個品種、3家外企中標的比例相當。
此次德國藥企費森尤斯卡比的丙泊酚中長鏈降幅85%,以最低價成為4家中選之一,將降價76%的德國貝朗擠出集采市場。這款快速短效的靜脈麻醉藥,被廣泛應用于手術全過程的麻醉誘導、麻醉維持,以及ICU病房的鎮靜,由此可以看出,其應用場景集中于院內。2019年,該注射液在公立醫療機構銷售額近20億,且同比增速近21%,仍有很大的待開發市場空間。
盡管有個別外企表現積極,但整體而言此次外資藥企仍避免“玩命廝殺”。集采前,多個藥品的市場由原研藥獨占或接近獨占,其中2019年在公立醫療機構中銷售規模超過10億的包括:
諾華的降血壓藥——纈沙坦氨氯地平(1)口服常釋劑型(商品名:倍博特),此次集采諾華報價6.1元/片,降幅10%;拜耳的抗腫瘤靶向藥——索拉菲尼(商品名:多美吉),報價高于限價9.8%;阿斯利康的替羅瑞珠(商品名:倍林達),報價高于限價114%;諾和諾德的降糖藥諾和龍,報價高于限價138%。
由此可見,對于市場占有率高的明星產品,外資藥企的底氣更足。2020年備受關注的2款集采流標產品:賽諾菲的立普妥、輝瑞的絡活喜,銷售額逆勢增長。企業自行降價之后,仍有費用空間繼續進行學術推廣、聯動醫生,爭取集采之外20%-30%的醫院市場、及院外零售渠道實現銷售。
與之形成對比,在第二批集采中,拜耳的拜糖平降價78%,以0.18元/片的超低價中選。而后不僅未能實現“以價換量”,反而多次被媒體報道出現斷貨問題。
外企的這一策略不僅在仿制藥集采市場上存在,在創新藥的醫保目錄談判中也有體現。2020年結束的醫保目錄談判中,備受關注的PD-(L)1競爭中,外企全部出局,但緊隨其后,原研藥企默沙東就將K藥也從每年30萬、降低至2年14萬封頂。
對于這一問題,醫藥云端信息創始人、醫藥營銷專家李耀輝(筆名“點蒼鶴”)點評道:院外市場看起來很時髦,但人們往往只看到事物的表象,而沒看到這兩個品種(立普妥、絡活喜)在中國深耕了十幾二十年,各類指南、共識一大堆,專家工作到位,患者反饋效果良好,可靠的品質、長期的推廣、廣泛的市場應用才是確保其持續成功的核心要素。
藥品帶量采購的目標之一是:加速通過一致性評價的仿制藥替代過期原研藥,實現專利懸崖,提高醫?;鹄眯?。對于許多慢病患者而言,用藥依從性在短期內難以快速改變,且外企的患者教育、品牌也更有優勢。在國產仿制藥逐漸替代原研藥的過程中,企業、醫院、患者都有一個新的適應期。
在醫保支付方面,2021年1月28日新發布的《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》,明確了以“統一通用名下的原研藥、參比試劑、過評仿制藥,醫保按相同支付標準結算,并以集采中選價為基準,確定醫保支付標準”,且刪除了2-3年的過渡期,這也意味著外企原研藥未來能夠通過醫保報銷的比例會快速降低。
此次集采的品種2019年在全國公立醫療機構的銷售額約550億元,銷售規模10億元以上品種有21個,集采后預計年節省藥品采購金額124億元。據《財經》了解,最新的詳細醫保支付標準,有望在2021年底出臺。
(作者為《財經》研究員,徐艷、葛賽妮對本文亦有貢獻)
- END -
劉夕遠