文|海若鏡編輯|楊中旭集采前，一個(gè)產(chǎn)品年銷售額近5億元；集采后，4個(gè)產(chǎn)品首年總采購(gòu)額5000萬(wàn)。2月4日注射劑龍頭科倫藥業(yè)發(fā)布的最新公告，側(cè)面呈現(xiàn)著藥企們面臨的集采后挑戰(zhàn)。昨日立春，第四批國(guó)家藥品集采在上海開(kāi)標(biāo)，超過(guò)120個(gè)企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，4

文 | 海若鏡

編輯 | 楊中旭

集采前，一個(gè)產(chǎn)品年銷售額近5億元；集采后，4個(gè)產(chǎn)品首年總采購(gòu)額5000萬(wàn)。2月4日注射劑龍頭科倫藥業(yè)發(fā)布的最新公告，側(cè)面呈現(xiàn)著藥企們面臨的集采后挑戰(zhàn)。

昨日立春，第四批國(guó)家藥品集采在上海開(kāi)標(biāo)，超過(guò)120個(gè)企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，45個(gè)品種、90個(gè)品規(guī)擬中選價(jià)平均降幅52%，結(jié)果已在上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)上公示。

在此前3批4輪集采的教育下，行業(yè)對(duì)第四批集采已有了更清晰的預(yù)期，資本市場(chǎng)對(duì)集采的影響也逐漸脫敏。此次競(jìng)標(biāo)，企業(yè)降價(jià)的“火力”集中在注射劑大品種，其中16進(jìn)10的帕瑞昔布注射劑最高降價(jià)96.8%，14進(jìn)10的氨溴索最高降價(jià)93.3%，8進(jìn)7的泮托拉唑鈉最高降幅91%。

在價(jià)格內(nèi)卷的注射劑大品種組，峨眉山通惠、云南龍海等“黑馬”以超低價(jià)拔得頭籌。此次集采中，多家光腳企業(yè)為了確保中選，并盡量獲得優(yōu)勢(shì)順位，降價(jià)時(shí)也是竭盡全力。比如1月30日，普利制藥（300630.SZ）的左氧氟沙星片剛剛通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，便在此次集采中一舉降價(jià)87%，以第3順位中選。

此番集采中，揚(yáng)子江涉及的8個(gè)品種中，有7個(gè)中標(biāo)；石藥集團(tuán)（H01093）、齊魯制藥、中國(guó)生物（H01177）拿下6個(gè)品種；科倫藥業(yè)（002422）、豪森（H03692）競(jìng)標(biāo)的4個(gè)品種悉數(shù)中選。素有“價(jià)格殺手”之稱的齊魯制藥，表現(xiàn)一如既往，5個(gè)中選品種以“地板價(jià)”獲第一順位。

內(nèi)資藥企火拼之際，外企普遍延續(xù)了第三批集采時(shí)“消極應(yīng)對(duì)”的策略，放棄醫(yī)院市場(chǎng)70%-80%的集采份額。原研藥企中，除費(fèi)森尤斯卡比、賽諾菲、諾華分別有1個(gè)單品中選外，勃林格、輝瑞、阿斯利康等悉數(shù)陪標(biāo)。其中，武田的兩個(gè)原研藥則給出了最高限價(jià)4.6倍、2.5倍的報(bào)價(jià)。

隨著一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，接下來(lái)集采將指向臨床用藥金額占比最高的注射劑型，6000億規(guī)模的化藥注射劑市場(chǎng)將面臨怎樣的重構(gòu)？對(duì)于外企而言，即便是嚴(yán)重依賴醫(yī)院市場(chǎng)的注射劑品種，也不曾力爭(zhēng)，集采后20%-30%的余量市場(chǎng)、院外市場(chǎng)當(dāng)真那么性感嗎？

注射劑激戰(zhàn)：光腳企業(yè)拼“地板價(jià)”拔頭籌

本次共8個(gè)注射劑納入集采，皆為臨床用量大、銷售金額高的產(chǎn)品，其中注射用帕瑞昔布、氨溴索注射液競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，在16進(jìn)10、13進(jìn)10的競(jìng)爭(zhēng)格局下，過(guò)評(píng)藥企投出超低價(jià)競(jìng)標(biāo)在市場(chǎng)意料之中。

在集采前，帕瑞昔布的市場(chǎng)主要由原研藥企輝瑞、科倫藥業(yè)主導(dǎo)，1月10日科倫藥業(yè)就曾在投資人交流會(huì)上表示：“帕瑞昔布鈉無(wú)論中標(biāo)結(jié)果如何，價(jià)格一定會(huì)受到影響，選擇的區(qū)域也會(huì)被壓。”有此心理準(zhǔn)備，科倫報(bào)出了低于最高限價(jià)94%的價(jià)格——5.64元/瓶，而事實(shí)證明這一報(bào)價(jià)可謂“險(xiǎn)勝”，科倫以第9順位壓線中選。

報(bào)價(jià)2.98元/瓶的峨眉山通惠，在1月20日剛剛通過(guò)帕瑞昔布的一致性評(píng)價(jià)，此次便以順位第一中標(biāo)，拿下了浙江、河南等省份的份額。以0.3折的超低價(jià)，換取零銷售費(fèi)用入局，成為此次集采中的常見(jiàn)操作。

作為一款治療中度或重度術(shù)后急性疼痛的注射劑，帕瑞昔布的使用場(chǎng)景集中在醫(yī)院內(nèi)，集采份額至關(guān)重要，投標(biāo)企業(yè)紛紛拿出亮出“底牌”，嚴(yán)重的價(jià)格“內(nèi)卷”之下，降價(jià)近92%的正大天晴也被掃地出局。

氨溴索注射液此次面臨了相似的競(jìng)爭(zhēng)局面，2019年氨溴索的市場(chǎng)規(guī)模接近60億元，此次集采單價(jià)降幅超過(guò)80%方能中選。云南龍海以0.23元/支的價(jià)格拔得頭籌，低于最高限價(jià)93.3%。據(jù)Wind醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2020年樣本醫(yī)院中，氨溴索注射液銷售額最高企業(yè)為勃林格，云南龍海的銷售占比僅為1.7%。單從市場(chǎng)份額來(lái)看，此次以價(jià)格換空間的騰挪是成功的。

據(jù)風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰測(cè)算，氨溴索注射液過(guò)評(píng)后成本應(yīng)在0.5元/支左右，此次10家擬中選企業(yè)中有6家報(bào)價(jià)低于0.5元。對(duì)于企業(yè)的集采中選價(jià)能否覆蓋成本，一直以來(lái)也頗受關(guān)注，若未能中選，企業(yè)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的數(shù)百萬(wàn)成本將覆水難收，且面臨裁員賠償?shù)冉Y(jié)果；若貼近成本價(jià)中選，后續(xù)通過(guò)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)補(bǔ)齊或還有一線生機(jī)。

除了上述“死亡之組”的價(jià)格廝殺，多索茶堿、泮托拉唑鈉的最高降價(jià)幅度也超過(guò)90%。其中泮托拉唑鈉的市場(chǎng)規(guī)模在67億元左右，此次8進(jìn)6集采后，有4家降幅約90%，意味著這一大品種的年銷售額即將進(jìn)入“一折時(shí)代”。

從中國(guó)藥學(xué)會(huì)連續(xù)發(fā)布的“醫(yī)院用藥監(jiān)測(cè)報(bào)告”來(lái)看，近年來(lái)醫(yī)院注射劑使用金額占比逐漸減少，但也都超過(guò)60%，在所有劑型中比重最高。第四批集采的“刀”沖著注射劑的虛高藥價(jià)砍去，以打掉高昂的銷售費(fèi)用，近兩年在口服化藥上行進(jìn)過(guò)的歷史亦會(huì)在注射劑上重復(fù)。

醫(yī)藥政策研究專家張自然博士判斷：“本次集采也許是口服化藥唱主角的最后一次，規(guī)模更大的化藥注射劑、生物藥和中藥的集采定將走向前臺(tái)，越來(lái)越多的小企業(yè)被邊緣化，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。”

從用藥結(jié)構(gòu)而言，國(guó)家一直倡導(dǎo)“能口服就不注射，能肌肉注射的就不靜脈注射”的用藥原則，通過(guò)集采打掉“帶金銷售”的部分費(fèi)用，理想情況下可能從劑型層面優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)。

注射劑各品種的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)局面也因集采而改寫(xiě)，原研藥“專利懸崖”到來(lái)，國(guó)產(chǎn)替代速度加快，但內(nèi)資藥企也面臨諸多挑戰(zhàn)。以科倫藥業(yè)為例，作為國(guó)內(nèi)注射劑龍頭企業(yè)，集采對(duì)其影響頗深。在集采前，科倫便表示“后續(xù)我們產(chǎn)品群的補(bǔ)充可以抵消掉GPO帶來(lái)的影響”。

具體而言，“新進(jìn)入的產(chǎn)品，抓住市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)會(huì)；一些有存量的產(chǎn)品，中標(biāo)了我們繼續(xù)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)，進(jìn)行低成本的運(yùn)行，同時(shí)抓住報(bào)量以外的市場(chǎng)，盡可能使產(chǎn)品銷量不至于下降更多。”與前期發(fā)聲一致，此次集采中，科倫競(jìng)標(biāo)也是不惜余力，4個(gè)產(chǎn)品皆中選。除帕瑞昔布之外，丙泊酚中長(zhǎng)鏈、氨溴索、恩格列凈在本輪集采之前尚未取得銷售收入，抓住了千鈞一發(fā)的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)會(huì)。

但是，從最新公告來(lái)看，2020年科倫藥業(yè)帕瑞昔布的銷售額約4.9億元，進(jìn)入集采后，科倫4個(gè)產(chǎn)品首年擬簽約合同的采購(gòu)額合計(jì)約0.52億元。缺失的銷售額和利潤(rùn)，單靠仿制藥似乎難以快速補(bǔ)齊。

外企再度放棄集采，院外市場(chǎng)真的“性感”嗎？

第四批集采中，外資藥企延續(xù)了此前的競(jìng)爭(zhēng)策略，45個(gè)品種中共有3家外企中標(biāo)，分別是：費(fèi)森尤斯卡比以最低價(jià)中選丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪注射劑、賽諾菲中選氨磺必利、諾華中選伏立康唑片，與第三批集采中55個(gè)品種、3家外企中標(biāo)的比例相當(dāng)。

此次德國(guó)藥企費(fèi)森尤斯卡比的丙泊酚中長(zhǎng)鏈降幅85%，以最低價(jià)成為4家中選之一，將降價(jià)76%的德國(guó)貝朗擠出集采市場(chǎng)。這款快速短效的靜脈麻醉藥，被廣泛應(yīng)用于手術(shù)全過(guò)程的麻醉誘導(dǎo)、麻醉維持，以及ICU病房的鎮(zhèn)靜，由此可以看出，其應(yīng)用場(chǎng)景集中于院內(nèi)。2019年，該注射液在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額近20億，且同比增速近21%，仍有很大的待開(kāi)發(fā)市場(chǎng)空間。

盡管有個(gè)別外企表現(xiàn)積極，但整體而言此次外資藥企仍避免“玩命廝殺”。集采前，多個(gè)藥品的市場(chǎng)由原研藥獨(dú)占或接近獨(dú)占，其中2019年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中銷售規(guī)模超過(guò)10億的包括：

諾華的降血壓藥——纈沙坦氨氯地平（1）口服常釋劑型（商品名：倍博特），此次集采諾華報(bào)價(jià)6.1元/片，降幅10%；拜耳的抗腫瘤靶向藥——索拉菲尼（商品名：多美吉），報(bào)價(jià)高于限價(jià)9.8%；阿斯利康的替羅瑞珠（商品名：倍林達(dá)），報(bào)價(jià)高于限價(jià)114%；諾和諾德的降糖藥諾和龍，報(bào)價(jià)高于限價(jià)138%。

由此可見(jiàn)，對(duì)于市場(chǎng)占有率高的明星產(chǎn)品，外資藥企的底氣更足。2020年備受關(guān)注的2款集采流標(biāo)產(chǎn)品：賽諾菲的立普妥、輝瑞的絡(luò)活喜，銷售額逆勢(shì)增長(zhǎng)。企業(yè)自行降價(jià)之后，仍有費(fèi)用空間繼續(xù)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣、聯(lián)動(dòng)醫(yī)生，爭(zhēng)取集采之外20%-30%的醫(yī)院市場(chǎng)、及院外零售渠道實(shí)現(xiàn)銷售。

與之形成對(duì)比，在第二批集采中，拜耳的拜糖平降價(jià)78%，以0.18元/片的超低價(jià)中選。而后不僅未能實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，反而多次被媒體報(bào)道出現(xiàn)斷貨問(wèn)題。

外企的這一策略不僅在仿制藥集采市場(chǎng)上存在，在創(chuàng)新藥的醫(yī)保目錄談判中也有體現(xiàn)。2020年結(jié)束的醫(yī)保目錄談判中，備受關(guān)注的PD-(L)1競(jìng)爭(zhēng)中，外企全部出局，但緊隨其后，原研藥企默沙東就將K藥也從每年30萬(wàn)、降低至2年14萬(wàn)封頂。

對(duì)于這一問(wèn)題，醫(yī)藥云端信息創(chuàng)始人、醫(yī)藥營(yíng)銷專家李耀輝（筆名“點(diǎn)蒼鶴”）點(diǎn)評(píng)道：院外市場(chǎng)看起來(lái)很時(shí)髦，但人們往往只看到事物的表象，而沒(méi)看到這兩個(gè)品種（立普妥、絡(luò)活喜）在中國(guó)深耕了十幾二十年，各類指南、共識(shí)一大堆，專家工作到位，患者反饋效果良好，可靠的品質(zhì)、長(zhǎng)期的推廣、廣泛的市場(chǎng)應(yīng)用才是確保其持續(xù)成功的核心要素。

藥品帶量采購(gòu)的目標(biāo)之一是：加速通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代過(guò)期原研藥，實(shí)現(xiàn)專利懸崖，提高醫(yī)保基金利用效率。對(duì)于許多慢病患者而言，用藥依從性在短期內(nèi)難以快速改變，且外企的患者教育、品牌也更有優(yōu)勢(shì)。在國(guó)產(chǎn)仿制藥逐漸替代原研藥的過(guò)程中，企業(yè)、醫(yī)院、患者都有一個(gè)新的適應(yīng)期。

在醫(yī)保支付方面，2021年1月28日新發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，明確了以“統(tǒng)一通用名下的原研藥、參比試劑、過(guò)評(píng)仿制藥，醫(yī)保按相同支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算，并以集采中選價(jià)為基準(zhǔn)，確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”，且刪除了2-3年的過(guò)渡期，這也意味著外企原研藥未來(lái)能夠通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷的比例會(huì)快速降低。

此次集采的品種2019年在全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額約550億元，銷售規(guī)模10億元以上品種有21個(gè)，集采后預(yù)計(jì)年節(jié)省藥品采購(gòu)金額124億元。據(jù)《財(cái)經(jīng)》了解，最新的詳細(xì)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，有望在2021年底出臺(tái)。

（作者為《財(cái)經(jīng)》研究員，徐艷、葛賽妮對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）

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