根據網友留言反映，現在有些基層醫院還在給孩子使用柴胡注射液，但是新版的藥品說明書已經禁止兒童人群使用了，但是很多基層大夫還沒有更新自己的用藥知識庫，導致此藥在兒科依然在使用中！所以想把這篇科普再次更新一下分享給各位家長們。1、柴胡注射液為什

根據網友留言反映，現在有些基層醫院還在給孩子使用柴胡注射液，但是新版的藥品說明書已經禁止兒童人群使用了，但是很多基層大夫還沒有更新自己的用藥知識庫，導致此藥在兒科依然在使用中！所以想把這篇科普再次更新一下分享給各位家長們。

1、柴胡注射液為什么現在禁止兒童人群使用？

2018年05月29日，NMPA根據全國藥品不良反應監測的大數據和藥品評審專家的安全性評價結果，為了進一步保障公眾用藥安全，對柴胡注射液的說明書進行了大幅度的修訂。

在這份公告中，要求企業更新藥品說明書，特別是在藥品說明書禁忌項下進行了明確強調：兒童禁用柴胡注射液。之所以強調兒童人群禁用，可能是因為兒童人群使用后，發生嚴重不良反應的發生率偏高。作為從事兒科專業的藥師，看到這個新增的內容非常欣慰，不經感嘆這次的更新太給了，因為在過去的幾十年很多地方都把這個藥物作為兒童的退燒針在使用！回想過去老版本說明書的內容，真的是非常尷尬，不過這也是很多中成藥的一關通病。

比如，作為藥品說明書的重要組成部分的不良反應、禁忌和注意事項等，全部都是尚不明確，此次修訂，這些項下全部增加了內容。另外，重點強調了如果成年人必須要使用這個注射劑的話，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治，因為此藥可能會導致過敏性休克。言外之意，在一些條件有限的小診所和社區衛生服務中心，當然了，除了中藥注射劑以為，其他注射劑，也請謹慎使用。

2、其他中藥注射劑也陸續更新說明書不建議兒童使用

說到中藥注射劑的這個尷尬問題，我們都知道中成藥的安全性和有效性問題，一直以為都是衛生健康界討論的熱門話題，中成藥中的中藥注射劑更是不可回避的焦點。除了公眾在談在這個問題，國家相關部門也在關注，特別是在中藥注射劑在兒童人群使用的問題上，更是成為國家藥品監督管理局官網說明書修訂的熱門內容。

比如，早在2006年，國家藥品不良反應監測中心病例報告統計表明，使用魚腥草注射液等7個注射劑后引起過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應，已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患，在全國范圍內暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑，后來也對說明書進行了更新。另外，近幾年也有很多中藥注射液在更新說明書，比如生脈注射液、茵梔黃注射液、冠心寧注射液、醒腦靜注射液、燈盞花素注射液、舒血寧注射液、黃芪注射液等，無一例外都在禁忌或注意事項中強調了兒童禁用或不建議兒童使用的字樣。

3、中藥注射劑歷史和現狀管控情況

除了修改中藥注射劑的藥品說明書之外，相關部門對整個中藥注射劑的歷史和現狀管控也在與時俱進，比如，據中國人大網報道，2017年的6月22日上午，十二屆全國人大常委會第二十八次會議舉行第一次全體會議，全國人大代表委員會聽取審議了國務院關于藥品管理工作情況的報告，受國務院委托，當時的國家食品藥品監督管理局作關于藥品管理工作情況的報告，報告中有個主題就是分析目前國內中藥注射劑的現狀。

根據財新網現場的報道，在這次報告中相關負責人指出了，注射劑特別是早期批準上市的以中藥為原料生產的注射液，安全性、有效性基礎研究薄弱，部分生產企業偷工減料、使用假劣原料、擅自改變生產工藝，嚴重影響了藥品的安全性、有效性。負責人一針見血的指出了上述的這個問題，并提出了下一步將建立生產企業直接報告不良反應的監測制度，分期分批的推進已上市的中藥注射劑有效性、安全性評價。

不過話說回來，目前的國家藥品不良反應監測中心的不良反應報告都是醫療機構上報的，想讓生產企業主動上報自家產品的不良反應，這個還是有點難度的，現在還沒有哪個企業主動揭露自己家藥品的風險，主動把藥品撤回的先河！

但是，國家對于這個問題，表明了自己的態度，提出了工作藍圖，此次柴胡注射液說明書修訂以及之前多種中藥注射劑說明書的更新，就是最好的說明，未來我相信隨著藥品上市后安全性再評價工作的逐步開展，為了公眾的用藥安全，對于風險大于獲益的藥品肯定會退出中國市場。

參考文獻：

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/14804.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1706/217524.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1706/135740.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1706/115780.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1706/94762.html；http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1706/94122.html；http://www.npc.gov.cn/npc/lfzt/rlyw/2017-06/22/content_2024092.htm；http://china.caixin.com/2017-06-22/101104618.html

——我是兒科藥師梅貳康，全網粉絲150萬+，專注于兒童用藥安全科普多年，我對藥品、育兒和健康的解讀有自己獨到的觀點，期待您的點贊、關注、分享和評論。

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