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地特胰島素中標胰島素專項集采國內市場諾和諾德一家獨大地特胰島素是一種中性的、可溶的、采用重組DNA技術合成的長效基礎胰島素類似物。地特胰島素為第三代胰島素,是胰島素產品中的高端產品,與其他胰島素制劑相比,地特胰島素具有作用平緩、不增加體重、
地特胰島素中標胰島素專項集采 國內市場諾和諾德一家獨大
地特胰島素是一種中性的、可溶的、采用重組DNA技術合成的長效基礎胰島素類似物。地特胰島素為第三代胰島素,是胰島素產品中的高端產品,與其他胰島素制劑相比,地特胰島素具有作用平緩、不增加體重、療效持久、安全、穩定等優勢,臨床常用于糖尿病、高血糖的治療。地特胰島素常用劑型為注射液,地特胰島素注射液為無色澄明液體。
地特胰島素是首個獲FDA批準用于小兒糖尿病的基礎胰島素類似物,也是目前臨床上唯一具有體重優勢的胰島素。地特胰島素由丹麥諾和諾德研發,2005年,地特胰島素獲美國FDA批準上市,商品名為Levemir,2009年6月,地特胰島素獲批進入中國市場,商品名為諾和平。 根據新思界產業研究中心發布的《2021-2025年中國地特胰島素行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,在胰島素市場上,門冬胰島素、甘精胰島素、賴脯胰島素、重組甘精胰島素以及地特胰島素占據市場銷售額前五位。自上市以來,我國地特胰島素市場也保持不斷增長態勢,但對標美國市場,我國地特胰島素市場規模仍較小,未來市場發展潛力巨大。
我國是全球糖尿病第一大國,國內糖尿病患者數量眾多,現階段,我國糖尿病患病人數在1.3億人左右。在糖尿病用藥方面,隨著研究不斷深入,GLP-1類似物、DPP-IV抑制劑等糖尿病用藥種類逐漸豐富,但胰島素仍是糖尿病最主要治療品種,預計2021年,我國胰島素市場規模將達到290億元以上。
地特胰島素專利于2019年到期,受良好的市場前景吸引,布局地特胰島素仿制藥的企業數量不斷增加,包括正大天晴藥業、珠海聯邦制藥、江蘇恒瑞醫藥等。但目前來看,國內暫無地特胰島素仿制藥上市,國內市場仍由原研企業丹麥諾和諾德獨占。2021年10月26日,在第六批國家組織藥品集中采購胰島素專項中,諾和諾德的地特胰島素中標,中標價格為73.07元,下降幅度超過百元。隨著胰島素集采逐步實施,地特胰島素將惠及更多的糖尿病患者。
新思界行業分析人士表示,地特胰島素是目前臨床上唯一具有體重優勢的胰島素,近年來,隨著市場發展,地特胰島素市場規模逐漸擴大。地特胰島素市場競爭狀態良好,國內市場由原研企業諾和諾德獨占,相比于美國市場,我國地特胰島素市場仍較小,但我國糖尿病患者數量眾多,地特胰島素市場發展潛力巨大。
馬同