在前不久剛發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2019年版）》中有一大亮點(diǎn)，是關(guān)于中醫(yī)藥治療肝癌的。早在2017版《規(guī)范》中，提及了可使用中醫(yī)中藥治療改善癥狀，提高機(jī)體抵抗力，減輕不良反應(yīng)和提高生活質(zhì)量。而新版的2019版《規(guī)范》中更是直接指出，有

在前不久剛發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2019年版）》中有一大亮點(diǎn)，是關(guān)于中醫(yī)藥治療肝癌的。早在2017版《規(guī)范》中，提及了可使用中醫(yī)中藥治療改善癥狀，提高機(jī)體抵抗力，減輕不良反應(yīng)和提高生活質(zhì)量。而新版的2019版《規(guī)范》中更是直接指出，有1級(jí)證據(jù)顯示肝切除術(shù)后接受槐耳顆粒治療可減少?gòu)?fù)發(fā)并延長(zhǎng)生存，明確了槐耳顆粒對(duì)于肝癌術(shù)后輔助治療的重大作用。

藥用真菌槐耳，用于抗癌治療1600多年

早在東晉年間《肘后備急方》中對(duì)槐耳即有提及“治腸痔下血：槐樹(shù)上木耳，為末，飲服方寸匕，日三服”?；倍且环N藥用真菌，1600多年前即開(kāi)始在中國(guó)用于抗癌治療，其菌質(zhì)發(fā)酵后的熱水提取物為槐耳清膏?；倍哂锌鼓[瘤活性，可以抑制血管及腫瘤形成、抗腫瘤耐藥、抑制癌轉(zhuǎn)移、激活免疫系統(tǒng)以及誘導(dǎo)凋亡等[1]。

無(wú)論是單味藥物及其提取物還是已用于癌癥輔助治療的槐耳顆粒，在近年來(lái)都受到了學(xué)界的廣泛關(guān)注，尤其是抗腫瘤方面。

槐耳，圖片來(lái)源于百度圖庫(kù)

上個(gè)世紀(jì)80年代，上海腫瘤醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）接診到一位晚期肝癌患者，他用槐耳沖液后服用，僅一年多的時(shí)間，癥狀完全消失了。這列堪稱奇跡的案例受到了專家的關(guān)注，通過(guò)多方研究、臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)槐耳能通過(guò)抑制細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡而發(fā)揮其抗肝癌的作用。

同時(shí)，槐耳顆粒于1992年獲批用于晚期肝癌治療。自此，槐耳顆?！胺稣瘫荆钛Y。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥[2]”，得到了使用共識(shí)。

槐耳顆粒使肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)率降低33%

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上早期肝癌可以通過(guò)手術(shù)和消融等根治性手段進(jìn)行治療。但是，總體預(yù)后較差，常出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，肝癌5年復(fù)發(fā)率高達(dá)70％[3]。作為肝癌的一大靶向藥索拉非尼對(duì)肝癌復(fù)發(fā)預(yù)防也不見(jiàn)成效，但傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)或許能填補(bǔ)肝癌術(shù)后輔助治療的這一空缺?；诖死砟?，便出現(xiàn)一項(xiàng)關(guān)于槐耳顆粒對(duì)降低術(shù)后復(fù)發(fā)率是否有幫助的大規(guī)模臨床試驗(yàn)。

全國(guó)39家三甲醫(yī)院共同開(kāi)展了一次的大規(guī)模臨床試驗(yàn)，共在2011年-2014年間招募到1044名接受了歐美標(biāo)準(zhǔn)肝癌根治術(shù)的術(shù)后患者，按2：1的比例分別口服槐耳顆粒（每日3次，每次20g）治療和作為空白對(duì)照組。

通過(guò)長(zhǎng)達(dá)96周的隨訪后，研究發(fā)現(xiàn)，槐耳顆粒在術(shù)后治療上有出色的表現(xiàn)：槐耳顆粒組患者與對(duì)照組的復(fù)發(fā)率分別為37.6%和50.9%，兩者相差13%。在無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS）上，槐耳顆粒組患者平均為75.5周，比對(duì)照組相對(duì)延長(zhǎng)了33%。而最長(zhǎng)服用了96周的槐耳顆粒組的RFS為62.39%，OS率為95.19%[4]。

對(duì)于在服用槐耳顆粒前出現(xiàn)了乙肝病毒干擾，但未接受過(guò)抗病毒治療的乙肝病毒攜帶者，槐耳顆粒治療也可降低肝細(xì)胞癌的復(fù)發(fā)率（37.18％對(duì)51.82％）[4]。不僅如此，即便患者在使用藥物前已出現(xiàn)肝硬化、腹水等狀況，槐耳顆粒的效果都相當(dāng)穩(wěn)定。

這項(xiàng)研究已證明槐耳顆粒作為肝癌術(shù)后輔助治療藥物是有效的，證實(shí)了槐耳由藥用真菌槐耳制成的中藥槐耳顆粒，能顯著降低肝癌切除術(shù)后患者的復(fù)發(fā)率，有望填補(bǔ)肝癌缺乏有效輔助療法的空白。

槐耳顆粒的臨床數(shù)據(jù)和結(jié)果是中醫(yī)治療肝癌的一大跳躍，相對(duì)價(jià)格昂貴、總體有效率較低、副作用較大的靶向藥物而言，槐耳顆粒為患者肝癌治療提供了更好的治療選擇，也提供了一個(gè)可能性。而2019版《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范》將槐耳顆粒納入術(shù)后治療規(guī)范中，更是對(duì)這一研究的肯定，在肝切除術(shù)后接受槐耳顆粒治療成為一種規(guī)范化的治療方式。

中醫(yī)藥治療規(guī)范化，肝癌治療未來(lái)可期

近年來(lái)中醫(yī)藥在肝癌的治療上有較大的進(jìn)展，在臨床上已顯露出了許多治療優(yōu)勢(shì)，中藥單方和復(fù)方制劑也被投入使用，逐漸成為肝癌的主要治療手段，能減輕患者臨床癥狀，延長(zhǎng)生存期，提高生存質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)研究也證實(shí)了多種中藥的抗癌作用。但由于中醫(yī)各觀點(diǎn)不盡相同，尚未形成統(tǒng)一的辨證分型和治療方法，這也成為中醫(yī)藥治療肝癌的一大缺陷[5]。

槐耳顆粒用其數(shù)據(jù)證明了中醫(yī)藥在肝癌治療方面的巨大潛力，也對(duì)中藥的發(fā)展有所啟發(fā)，中藥的現(xiàn)代化之路可如槐耳顆粒一樣，用更多規(guī)范化、深入化的臨床研究以支持中醫(yī)中藥的治療。未來(lái)，也在期待著中醫(yī)中藥能補(bǔ)上現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的漏洞，給肝癌患者以更加規(guī)范化的中醫(yī)中藥治療方式。

參考來(lái)源：

[1] 楊愛(ài)琳,胡仲冬,屠鵬飛.槐耳抗腫瘤作用研究進(jìn)展[J].中國(guó)中藥雜志，2015,40(26)：4805-4810.

[2] 林洪生,李萍萍,薛冬,劉杰.腫瘤姑息治療中成藥使用專家共識(shí)(2013版)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016，36(3):269-279.

[3] Forner A,Llovet JM,Bruix J.Hepatocellular carcinoma.Lancet 2012;379:1245–55.

[4] Chen Q, Shu C, Laurence A D, et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial[J]. Gut, 2018: gutjnl-2018-315983.

[5] 戚益銘，吳霜霜，沈敏鶴.中醫(yī)藥治療原發(fā)性肝癌研究述評(píng)[J].中醫(yī)學(xué)報(bào)，2015,200(1):14-16.