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在前不久剛發布的《原發性肝癌診療規范(2019年版)》中有一大亮點,是關于中醫藥治療肝癌的。早在2017版《規范》中,提及了可使用中醫中藥治療改善癥狀,提高機體抵抗力,減輕不良反應和提高生活質量。而新版的2019版《規范》中更是直接指出,有
在前不久剛發布的《原發性肝癌診療規范(2019年版)》中有一大亮點,是關于中醫藥治療肝癌的。早在2017版《規范》中,提及了可使用中醫中藥治療改善癥狀,提高機體抵抗力,減輕不良反應和提高生活質量。而新版的2019版《規范》中更是直接指出,有1級證據顯示肝切除術后接受槐耳顆粒治療可減少復發并延長生存,明確了槐耳顆粒對于肝癌術后輔助治療的重大作用。
藥用真菌槐耳,用于抗癌治療1600多年
早在東晉年間《肘后備急方》中對槐耳即有提及“治腸痔下血:槐樹上木耳,為末,飲服方寸匕,日三服”?;倍且环N藥用真菌,1600多年前即開始在中國用于抗癌治療,其菌質發酵后的熱水提取物為槐耳清膏?;倍哂锌鼓[瘤活性,可以抑制血管及腫瘤形成、抗腫瘤耐藥、抑制癌轉移、激活免疫系統以及誘導凋亡等[1]。
無論是單味藥物及其提取物還是已用于癌癥輔助治療的槐耳顆粒,在近年來都受到了學界的廣泛關注,尤其是抗腫瘤方面。
槐耳,圖片來源于百度圖庫
上個世紀80年代,上海腫瘤醫院(復旦大學附屬腫瘤醫院)接診到一位晚期肝癌患者,他用槐耳沖液后服用,僅一年多的時間,癥狀完全消失了。這列堪稱奇跡的案例受到了專家的關注,通過多方研究、臨床試驗,發現槐耳能通過抑制細胞增殖、誘導細胞凋亡而發揮其抗肝癌的作用。
同時,槐耳顆粒于1992年獲批用于晚期肝癌治療。自此,槐耳顆粒“扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發性肝癌不宜手術和化療者輔助治療用藥[2]”,得到了使用共識。
槐耳顆粒使肝癌術后復發率降低33%
現代醫學上早期肝癌可以通過手術和消融等根治性手段進行治療。但是,總體預后較差,常出現局部復發或轉移,肝癌5年復發率高達70%[3]。作為肝癌的一大靶向藥索拉非尼對肝癌復發預防也不見成效,但傳統中醫學或許能填補肝癌術后輔助治療的這一空缺?;诖死砟睿愠霈F一項關于槐耳顆粒對降低術后復發率是否有幫助的大規模臨床試驗。
全國39家三甲醫院共同開展了一次的大規模臨床試驗,共在2011年-2014年間招募到1044名接受了歐美標準肝癌根治術的術后患者,按2:1的比例分別口服槐耳顆粒(每日3次,每次20g)治療和作為空白對照組。
通過長達96周的隨訪后,研究發現,槐耳顆粒在術后治療上有出色的表現:槐耳顆粒組患者與對照組的復發率分別為37.6%和50.9%,兩者相差13%。在無復發生存期(RFS)上,槐耳顆粒組患者平均為75.5周,比對照組相對延長了33%。而最長服用了96周的槐耳顆粒組的RFS為62.39%,OS率為95.19%[4]。
對于在服用槐耳顆粒前出現了乙肝病毒干擾,但未接受過抗病毒治療的乙肝病毒攜帶者,槐耳顆粒治療也可降低肝細胞癌的復發率(37.18%對51.82%)[4]。不僅如此,即便患者在使用藥物前已出現肝硬化、腹水等狀況,槐耳顆粒的效果都相當穩定。
這項研究已證明槐耳顆粒作為肝癌術后輔助治療藥物是有效的,證實了槐耳由藥用真菌槐耳制成的中藥槐耳顆粒,能顯著降低肝癌切除術后患者的復發率,有望填補肝癌缺乏有效輔助療法的空白。
槐耳顆粒的臨床數據和結果是中醫治療肝癌的一大跳躍,相對價格昂貴、總體有效率較低、副作用較大的靶向藥物而言,槐耳顆粒為患者肝癌治療提供了更好的治療選擇,也提供了一個可能性。而2019版《原發性肝癌診療規范》將槐耳顆粒納入術后治療規范中,更是對這一研究的肯定,在肝切除術后接受槐耳顆粒治療成為一種規范化的治療方式。
中醫藥治療規范化,肝癌治療未來可期
近年來中醫藥在肝癌的治療上有較大的進展,在臨床上已顯露出了許多治療優勢,中藥單方和復方制劑也被投入使用,逐漸成為肝癌的主要治療手段,能減輕患者臨床癥狀,延長生存期,提高生存質量。實驗研究也證實了多種中藥的抗癌作用。但由于中醫各觀點不盡相同,尚未形成統一的辨證分型和治療方法,這也成為中醫藥治療肝癌的一大缺陷[5]。
槐耳顆粒用其數據證明了中醫藥在肝癌治療方面的巨大潛力,也對中藥的發展有所啟發,中藥的現代化之路可如槐耳顆粒一樣,用更多規范化、深入化的臨床研究以支持中醫中藥的治療。未來,也在期待著中醫中藥能補上現代醫學技術的漏洞,給肝癌患者以更加規范化的中醫中藥治療方式。
參考來源:
[1] 楊愛琳,胡仲冬,屠鵬飛.槐耳抗腫瘤作用研究進展[J].中國中藥雜志,2015,40(26):4805-4810.
[2] 林洪生,李萍萍,薛冬,劉杰.腫瘤姑息治療中成藥使用專家共識(2013版)[J].中國中西醫結合雜志,2016,36(3):269-279.
[3] Forner A,Llovet JM,Bruix J.Hepatocellular carcinoma.Lancet 2012;379:1245–55.
[4] Chen Q, Shu C, Laurence A D, et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial[J]. Gut, 2018: gutjnl-2018-315983.
[5] 戚益銘,吳霜霜,沈敏鶴.中醫藥治療原發性肝癌研究述評[J].中醫學報,2015,200(1):14-16.
李原華