科技改變生活 · 科技引領未來
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本文為MOREHealth愛醫(yī)傳遞為患者提供醫(yī)療服務的真實案例內(nèi)容，經(jīng)中美專家及患者同意后發(fā)布。為保護患者隱私，所有出現(xiàn)人名均做隱私處理，且就診時間均有所調(diào)整。在世界的每一個地方，都有人在與癌抗爭。請分享你的故事，讓更多的人不再恐慌。1.沒
本文為 MORE Health愛醫(yī)傳遞 為患者提供醫(yī)療服務的真實案例內(nèi)容，經(jīng)中美專家及患者同意后發(fā)布。為保護患者隱私，所有出現(xiàn)人名均做隱私處理，且就診時間均有所調(diào)整。在世界的每一個地方，都有人在與癌抗爭。請分享你的故事，讓更多的人不再恐慌。
1. 沒有人是因為想做英雄而去抗癌。但每一個抗癌的人，都是英雄。
不是每一個抗癌的英雄，都能戰(zhàn)勝癌細胞，都能達到治愈。他們之所以是英雄，是他們還在堅持，沒有屈服于癌細胞。很多時候，他們的勝利是按天計算：每一個癌癥沒有得逞的日子，都是勝利的日子。
在《老人與海》里，海明威說過：英雄的肉體可以被毀滅，但是不可以被戰(zhàn)勝！
陸偉就是這樣一個英雄，一個已經(jīng)抗戰(zhàn)八年的英雄。
2009年的某一天，在清晨才結束了前一天工作的陸偉感覺頭暈目眩，最近手里有一個大項目要做的他已經(jīng)連續(xù)加班超過了7天，每天都是太陽即將緩緩升起的時間才能停下不斷敲擊鍵盤的雙手，給自己沖一杯續(xù)命的咖啡來提提神，然后繼續(xù)進入無休止的工作中。雖然最近總是出現(xiàn)頭暈頭疼的情況，但是他以為是最近持續(xù)的高強度工作導致的身體透支。然而，這次卻不一樣，他……真的昏倒了。
當他緩緩清醒過來時，已經(jīng)身處醫(yī)院，而身旁家人的臉上寫滿了欲言又止。最終，在他的多番詢問之下，終于得知自己被診斷出了腦膠質(zhì)瘤，之后他進行了手術切除。手術后，陸偉還接受了放療和八個療程的化療。
2014年，隨訪進行MRI檢查的時候發(fā)現(xiàn)，陸偉手術切掉腫瘤的地方，又有東西長出來了。陸偉選擇了中藥治療，但是再次檢查的時候，發(fā)現(xiàn)腫瘤長大了。
2015年5月，陸偉出現(xiàn)右側肢體活動不利索，進行“聲動力”治療。治療后，肢體活動有所好轉。然而好轉的現(xiàn)象僅維持了半年時間，2015年11月，陸偉右側肢體再次出現(xiàn)活動不利索，而且逐漸加重。陸偉接受了替莫唑胺化療，每28天一個療程，每個療程里進行5次化療，總共進行了5療程化療。但是，頭顱MRI復查發(fā)現(xiàn)，病灶還在繼續(xù)增大。顯然，化療也沒有起什么效果。
2016年11月，陸偉再度入院治療，服用生酮營養(yǎng)粉，化療藥物替莫唑胺膠囊，以及抗嘔吐藥物鹽酸昂丹司瓊片進行治療。
2017年6月，陸偉接受了抗VEGF抗體藥貝伐珠單抗、小分子抗血管生成靶向藥物艾坦（阿帕替尼）的治療。但是，陸偉的病情仍然在進一步惡化，出現(xiàn)了下肢功能障礙，需要坐輪椅，依靠輔助可稍微行走，雙手有顫抖。
至此，似乎能做的治療都試過了，手術、放療、化療、中藥、生酮飲食、抗體藥，病情卻越來越嚴重。
2.平均花十年時間才能搞出一個來的藥物，治療腦膠質(zhì)瘤的效果卻十分有限。
1976年，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了洛莫司汀（Ceenu?）作為顱內(nèi)腫瘤的治療藥物。此后40年，只有三種治療腦癌的藥物被正式批準：
這平均花十年時間才能搞出一個來的藥物，治療腦膠質(zhì)瘤的效果卻十分有限。
腦膠質(zhì)瘤那么難治，一個原因是因為它躲在大腦里，有血腦屏障做保護，很多藥物都不能進入。當然，還有一個原因，是沒有一個合適的動物模型，可以用來測試到底什么藥物治療腦膠質(zhì)瘤有效。
3.峰回路轉，聽說有一種可穿戴設備，可以治療腦瘤
陸偉在天壇普華醫(yī)院治療的時候，聽說了一種可穿戴的治療設備，英文名字叫Optune。Optune屬于一種腫瘤治療電場（TTF）治療方式，最初于2011年獲得美國FDA的批準，用于治療已經(jīng)接受過化療，但是復發(fā)或病情惡化的腦膠質(zhì)瘤成年患者。 2015年，F(xiàn)DA進一步批準Optune作為一線治療設備，與替莫唑胺一起治療腦膠質(zhì)瘤患者[1]。
臨床試驗的結果顯示，對于復發(fā)性的腦膠質(zhì)瘤，單獨進行TTF治療，患者的生存獲益與化療相當，但是嚴重不良反應要比化療少，患者可以獲得較好的生存質(zhì)量[2]。如果比較治療六個月時的無進展生存率，TTF治療是21.4%，化療是15.1%，TTF的效果比化療要好一點。在另外一個臨床試驗中，TTF聯(lián)合替莫唑胺一起治療，比單獨使用替莫唑胺獲得總生存期延長2.6個月[3]。
這個設備戴在頭上，是利用粘性繃帶將能夠保持絕緣的陶瓷片戴在頭上，陶瓷片將電能轉化為電磁能，穿透頭皮，進入大腦。這低強度、中頻的交替電場，產(chǎn)生的電磁能可以阻止細胞分裂，從而抑制癌細胞的增殖。
進行這種TTF治療，患者需要每天穿戴Optune18小時，但因為這是一種便攜式設計，患者穿戴起來也不影響行動。只是，該設備是以租用方式獲得，需要有處方才能使用，而處方只能通過制造商認證的醫(yī)生才可以開具。
4.陸偉這種情況到底能不能使用Optune進行治療呢？又如何獲得制造商認證的醫(yī)生開具的處方呢？
通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務機構More Health 愛醫(yī)傳遞，陸偉找到了美國加州大學舊金山醫(yī)療中心（《美國新聞與世界報道》：2018-2019年度 全美醫(yī)院腫瘤科排行榜TOP10醫(yī)院）的神經(jīng)外科專家，與國內(nèi)醫(yī)生一起進行了線上遠程會診。
參加會診的醫(yī)生在討論了陸偉的病情后，開出了TTF穿戴設備的處方，同時也給了如下一些建議：
5.穩(wěn)定壓倒一切。病情多穩(wěn)定一天，陸偉的勝利就多一天。
陸偉終于用上了TTF。使用一個月后復查，增強核磁掃描顯示腦部病變有所緩解（見下圖）。陸偉又繼續(xù)使用了兩個月的穿戴設備，復查顯示病情穩(wěn)定。
使用Optune一個月后，復查時的增強核磁掃描結果。 圖/患者提供（未經(jīng)允許，禁止轉載）
雖然增強核磁顯示有好轉，但是腫瘤并沒有消失。病情穩(wěn)定，不要惡化，就是目前最好的希望。
穩(wěn)定壓倒一切。病情多穩(wěn)定一天，陸偉的勝利就多一天。
6.新技術科普：Optune的相關信息
2019年2月28日，生產(chǎn)Optune的美國公司Novocure與合作方再鼎醫(yī)藥，在香港組織了Optune上市會。
Novocure 公司董事會執(zhí)行主席William F Doyle先生在演講, 他說在美國，40%的新診腦膠質(zhì)母細胞瘤患者都在使用Optune 進行治療。
Novocure的合作方再鼎醫(yī)藥董事長及CEO杜瑩博士發(fā)表講話。再鼎不但負責Optune在香港的上市，未來還要讓這個穿戴設備進入內(nèi)地市場。
我們來看一下上市會的主角：Optune。
模特戴在頭上的就是Optune，后面是患者出門行走時需要背在身上的設備。
解答一下大家關注的幾個問題：
1. 什么樣的患者可以使用腫瘤電場治療？
目前獲得正式批準的適應癥只有腦膠質(zhì)母細胞瘤。Novocure公司透露，目前他們也正在開展各類實體瘤的臨床試驗，包括肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌等等。
在其他的適應證獲得批準之前，如果患者發(fā)生了腦轉移，比如肺癌、乳腺癌患者出現(xiàn)的腦轉，能不能直接買腦膠質(zhì)母細胞瘤的設備治療呢？
不建議如此操作！不同的癌細胞，對電場治療的敏感頻率不一樣，因此不同種癌癥治療的電場使用頻率可能并不相同，必須使用專門針對自己所患癌種的設備，效果才會好。
對于腦膠質(zhì)母細胞瘤患者，只要能背得動這個1公斤左右重的裝備，就可以使用。所以，如果一個患者年紀比較大，體力無法長時間背負這個裝備的重量，那就不建議嘗試使用這個治療。從目前的臨床治療效果看，每天穿戴使用的時間越長，治療后獲得的效果就越強。所以，電場治療就是一個體力活，因為每天至少需要穿戴18小時以上，除了晚上睡覺、“葛優(yōu)躺”的時間，其他時間都要行走活動，如果要穿戴電場治療，都需要背負這1公斤重的設備。
但是這1公斤有多重呢？其實也沒有多重，也就是一個12英寸的蘋果手提電腦的重量，所以只要不是身體特別差的人，背負幾個小時，應該沒有什么問題。也正因為這樣，Optune才是一個可穿戴設備，患者甚至可以穿著進行滑雪、飛行等各種運動，唯一不能進行的運動是游泳，畢竟水和電場是“不相容”的。
2. 設備能夠使用多久？
這個問題涉及了電池的持續(xù)使用時間和穿戴裝備的損耗、更新。
背在身上的這一公斤重的裝備里，主要重量來自驅動電場的電池，每套電池可以維持幾個小時，然后拉桿箱里還有備用的電池。患者穿戴上這個裝備的連續(xù)活動時間，一般不會超過幾個小時，所以背負一套電池應該足夠維持。
戴在頭上的電極片，是通過膠布貼在頭皮上的，所以膠布和電極片需要經(jīng)常更換，大概3~4天就需要更換一次。
由于該電場治療設備目前采取的是月租制，價格里已經(jīng)包括了更換電極片，如果充電電池電容率不行了，也可以更換，不用考慮額外的成本。
3. 目前價格是多少？
目前這個裝備，美國市場的價格是2萬美金左右。
生產(chǎn)商能不能少掙點錢，把價格降低點呢？Novocure的CEO說：公司為此投入了6億美金，目前都還沒有盈利……
此話不假，作為一個美國的上市企業(yè)，Optune是唯一的產(chǎn)品，如今每年有2.48億美金的銷售額，但是每年仍然虧損6千萬美元。
要想現(xiàn)在就把穿戴設備的價格降下來，顯然是不現(xiàn)實的。但是，決定一個商品價格的，不只是有研發(fā)的投入，還有市場。
目前，電場治療獲得批準的適應癥市場并不大，腦膠質(zhì)母細胞瘤在美國每年的病例只有幾千例，在香港更少，只有兩百例左右。市場做不起來，產(chǎn)品無法批量生產(chǎn)，價格就不容易下來。
大家記得以前的大哥大時代，誰要手里能抱著一臺大哥大，倍兒有身份。話說當年一臺大哥大，要幾萬元，如果要用腎去換，單位絕對不是個位數(shù)。但是現(xiàn)在，已經(jīng)沒有人用那個大家伙了，大家用的都是“物美價廉”的智能手機。手機如今之所以能“物美價廉”，關鍵就在于市場比較大！2018年，中國智能手機用戶已經(jīng)達到7億，基本上是平均每兩個人就有一個智能手機。
所以，要想維持正常的商業(yè)運作而又把價格降下來，只有等到電場治療進入更大的市場，比如中國大陸。據(jù)估計，中國每年新發(fā)腦膠質(zhì)母細胞瘤有幾萬病例。
當然，如果是電場治療能夠通過臨床試驗，獲得對肺癌等其他癌種的療效評估，那市場就會更大，降價的空間也會更大。
在此之前，患者只能是通過醫(yī)保來報銷部分費用。在美國，商業(yè)保險平均報銷費用為每月一萬美元；在日本，電場治療不但獲得“免臨床試驗”上市，患者的費用還可以完全由醫(yī)保負擔。
參考文獻：
[1] Zhu P, Zhu JJ. Tumortreating fields: anovel and effective therapy for glioblastoma: mechanism,efficacy, safety andfuture perspectives. Chin Clin Oncol. 2017;6(4):41.doi:10.21037/cco.2017.06.29. PubMed PMID: 28841803.
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[3] Kesari S, Ram Z,Investigators EFT.Tumor-treating fields plus chemotherapy versus chemotherapyalone forglioblastoma at first recurrence: a post hoc analysis of the EF-14trial. CNSOncol. 2017;6(3):185-93. doi: 10.2217/cns-2016-0049. PubMed PMID:28399638.
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何俊明