作者/策劃：浩悅資本更多資訊與研究請(qǐng)關(guān)注浩悅資本微信公眾號(hào)浩悅資本，專(zhuān)注中國(guó)醫(yī)療健康的精品投行新聞?wù)簢?guó)家醫(yī)療保障局近日公布了《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》，正式啟動(dòng)今年的國(guó)家醫(yī)保藥
作者/策劃：浩悅資本更多資訊與研究請(qǐng)關(guān)注 浩悅資本 微信公眾號(hào)浩悅資本，專(zhuān)注中國(guó)醫(yī)療健康的精品投行
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國(guó)家醫(yī)療保障局近日公布了《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》，正式啟動(dòng)今年的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。與征求意見(jiàn)稿相比，申報(bào)新藥范圍的截止期從去年的12月31日推遲到了今年的8月17日，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥等7大類(lèi)藥物將可納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。本次目錄調(diào)整8-9月就將進(jìn)入企業(yè)申報(bào)階段，9-10月為專(zhuān)家評(píng)審階段，10-11月為談判和競(jìng)價(jià)階段，11-12月就將進(jìn)入公布結(jié)果階段。
浩悅觀(guān)點(diǎn)： 第三批帶量采購(gòu)剛剛結(jié)束，2020年醫(yī)保目錄調(diào)整申報(bào)就已正式拉開(kāi)大幕！我國(guó)醫(yī)保目錄分別在2000年、2004年、2009年、2017年和2019年有過(guò)調(diào)整。去年醫(yī)保談判主要針對(duì)獨(dú)家或?qū)＠诒Ｗo(hù)的價(jià)高品種，最終97個(gè)藥品談判成功，價(jià)格平均降幅60.7%，本次醫(yī)保目錄調(diào)整距離上次僅隔1年。 新增的7大類(lèi)藥物品類(lèi)中，新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥首當(dāng)其沖。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2020年7月，醫(yī)保已結(jié)算新冠肺炎確診和疑似患者17.3萬(wàn)人次，涉及醫(yī)療費(fèi)用約18億元，其中基本醫(yī)保已支出12.7億元。本次目錄調(diào)整以實(shí)際行動(dòng)支持新冠肺炎疫情的防控，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥都在擬納入藥品目錄范圍內(nèi)。 除新冠相關(guān)藥物外，新增7大類(lèi)中多條涉及創(chuàng)新藥。其中新藥截止時(shí)間從去年年底放寬至今年8月17日。今年剛剛上市的一部分新藥有機(jī)會(huì)更及時(shí)地被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，而不用等到第二年。對(duì)于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，這意味著更快的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入機(jī)會(huì)。 最新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整方案還有兩大改變：其一是新增的準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)：談判專(zhuān)家將根據(jù)評(píng)估意見(jiàn)與企業(yè)開(kāi)展談判或競(jìng)價(jià)，確定全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)則細(xì)節(jié)還待公布。其二是僅有2015年之后獲批的產(chǎn)品符合申報(bào)規(guī)則，這意味著未來(lái)創(chuàng)新藥可能只有5-6年的醫(yī)保準(zhǔn)入窗口期。在這個(gè)時(shí)間節(jié)奏下，未來(lái)留給創(chuàng)新藥可能只有3-4年的市場(chǎng)推廣空間。這給國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企市場(chǎng)推廣的時(shí)間、效率和節(jié)奏提出了更高要求。 根據(jù)7月底頒布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，醫(yī)保藥品目錄將采用動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，這標(biāo)志著目錄調(diào)整將走向規(guī)范化和動(dòng)態(tài)化，今后原則上每年調(diào)整一次。浩悅資本認(rèn)為，面對(duì)醫(yī)保控費(fèi)的持續(xù)壓力，以及醫(yī)保目錄調(diào)整和帶量采購(gòu)的常態(tài)化，藥企產(chǎn)品的生命周期和營(yíng)銷(xiāo)策略都將迎來(lái)新的挑戰(zhàn)和改變：一方面新藥通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入談判，將縮短藥品在公立醫(yī)院和醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)推廣的時(shí)間和成本，明確了創(chuàng)新藥的激勵(lì)方式，促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新；另一方面新藥研發(fā)投入巨大且售價(jià)極高，天價(jià)新藥也屢見(jiàn)不鮮，新藥上市后是否及何時(shí)選擇申報(bào)納入醫(yī)保目錄，也將成為國(guó)內(nèi)外原研藥企在市場(chǎng)推廣過(guò)程中必將做出的決定。
交易綜述：
- 生物醫(yī)藥：本周生物醫(yī)藥領(lǐng)域共有8項(xiàng)私募融資交易，其中康乃德完成1.15億美元C輪融資；和信諾維完成10億人民幣C輪融資。兼并收購(gòu)方面，一品紅藥業(yè)子公司廣州澤瑞藥業(yè)收購(gòu)云博睿醫(yī)藥和特釋拉醫(yī)藥100%股權(quán)。IPO方面，本周有5家生物醫(yī)藥公司IPO上市，其中德琪醫(yī)藥和百奧泰分別提交港股IPO申請(qǐng)，百奧泰將成為繼君實(shí)、康希諾之后的第三家港股+科創(chuàng)板上市的未盈利的生物醫(yī)藥公司。
- 創(chuàng)新醫(yī)療器械：本周共有4項(xiàng)私募融資交易，2項(xiàng)兼并收購(gòu)，1項(xiàng)IPO。其中申淇醫(yī)療完成數(shù)億元 C 輪融資。飛利浦3.6億美元收購(gòu)Intact Vascular公司，強(qiáng)化介入治療業(yè)務(wù)。康泰醫(yī)學(xué)登陸創(chuàng)業(yè)板，上市首日最高漲幅近3000%，收盤(pán)上漲超過(guò)1000%，創(chuàng)下了A股最高振幅紀(jì)錄。
- IVD與精準(zhǔn)醫(yī)療：本周共有1項(xiàng)私募融資交易，1項(xiàng)兼并收購(gòu)，1項(xiàng)IPO。其中裕策生物完成近3億元 C 輪融資。華潤(rùn)集團(tuán)正式入主迪瑞醫(yī)療，實(shí)控人變更為華潤(rùn)集團(tuán)。圣湘生物登陸科創(chuàng)板，上市發(fā)行市盈率536.3倍，首日收盤(pán)價(jià)漲幅129.91%，市值達(dá)到464億元。
- 醫(yī)療服務(wù)：本周瑞麗醫(yī)美再次向港股發(fā)起IPO沖擊，醫(yī)美服務(wù)能否沖擊IPO成功引人關(guān)注。
- 智慧醫(yī)療：本周智慧醫(yī)療領(lǐng)域共有2項(xiàng)融資項(xiàng)目，1項(xiàng)IPO。醫(yī)療O2O企業(yè)宜生控股獲得1億元來(lái)自重慶中新基金的B輪融資；超聲領(lǐng)域深至科技獲得來(lái)自美年健康的數(shù)千萬(wàn)元融資；醫(yī)渡云向港交所遞交招股書(shū)，醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域首例IPO能否闖關(guān)成功備受市場(chǎng)期待。
本周市場(chǎng)信息匯總
? 私募融資
? 兼并收購(gòu)
? IPO
本周重點(diǎn)交易觀(guān)點(diǎn)
? 私募融資
# 生物醫(yī)藥
8/25 信諾維
- C輪：10億元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：（領(lǐng)投） 正心谷創(chuàng)投，（跟投） 海松資本、中金資本旗下中金啟德基金、芯云資本、久友資本、德觀(guān)資本
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2016年，位于蘇州。公司是一家聚焦重大未滿(mǎn)足臨床需求并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥公司。
浩悅觀(guān)點(diǎn)： 信諾維的藥物管線(xiàn)主要集中在腫瘤、抗生素、自免與代謝幾個(gè)領(lǐng)域，其中3款產(chǎn)品已進(jìn)入臨床1期，另有1款產(chǎn)品處于IND申報(bào)階段，3款產(chǎn)品處于IND-Enabling階段。臨床階段產(chǎn)品中的XNW1011是全球第二個(gè)共價(jià)可逆機(jī)制的BTK抑制劑；XNW7201是First-in-class的Wnt通路小分子抑制劑，有望在多種消化道腫瘤治療中展現(xiàn)顯著療效。XNW3009是新一代降尿酸藥物，目前臨床數(shù)據(jù)顯示出良好的安全性和出色的藥效。此外，IND申報(bào)階段的XNW4107是一種新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，對(duì)鮑曼不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、腸桿菌科細(xì)菌同時(shí)起效，有望填補(bǔ)治療方案的空白，解決迫切的臨床需求。我們期待在資本的助力下，信諾維能釋放其創(chuàng)新研發(fā)的最大潛力，早日帶來(lái)更多好藥新藥，造福全球病患。
8/24 軒竹醫(yī)藥
- A輪：8億元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：國(guó)投招商
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2002年，位于濟(jì)南。公司是四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司旗下的全資子公司和創(chuàng)新藥物研究院，主要進(jìn)行新分子實(shí)體藥物的研究和開(kāi)發(fā)，研究的領(lǐng)域主要包括抗感染領(lǐng)域、抗心血管代謝疾病領(lǐng)域、抗腫瘤領(lǐng)域等比較前沿的新藥研發(fā)領(lǐng)域。
8/24 康乃德
- C輪：1.15億美元
- 投資機(jī)構(gòu)：（領(lǐng)投）RA Capital Management，（跟投）禮來(lái)亞洲基金、Boxer Capital、HBM Healthcare Investments、啟明創(chuàng)投
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2012年，位于太倉(cāng)。公司是致力于成為自身免疫及炎癥疾病治療新藥開(kāi)發(fā)的國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)。公司建立了獨(dú)特、高效的新藥篩選平臺(tái)，并有效對(duì)接全球新藥研發(fā)專(zhuān)業(yè)資源、建立了具有良好差異化優(yōu)勢(shì)和全球IP的高質(zhì)量新藥產(chǎn)品管線(xiàn)。公司在研新藥產(chǎn)品所涉及的治療領(lǐng)域都具有超過(guò)百億美元的市場(chǎng)，其中兩個(gè)臨床項(xiàng)目是同類(lèi)最佳Best-in-class并且位列全球前三進(jìn)入市場(chǎng)前列的產(chǎn)品。
浩悅觀(guān)點(diǎn)： 目前，康乃德在研產(chǎn)品線(xiàn)已有2款進(jìn)入臨床階段，另有一款正在準(zhǔn)備IND申請(qǐng)。其中CBP-201是一種高效的抗IL-4Ra單抗，今年上半年CBP-201在中重度AD患者1b期臨床研究取得了令人振奮的療效數(shù)據(jù)，并啟動(dòng)了該產(chǎn)品全球AD臨床2b期試驗(yàn)。CBP-307是鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)的新型第二代激動(dòng)劑，這是一種在調(diào)節(jié)T細(xì)胞運(yùn)動(dòng)中起核心作用的G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)。CBP-307目前正在進(jìn)行兩項(xiàng)2期研究，以評(píng)估其對(duì)中重度潰瘍性結(jié)腸炎和中重度克羅恩病患者的療效和安全性。CBP-174是一種G蛋白偶聯(lián)受體的新型小分子抑制劑，該受體涉及慢性皮膚炎癥導(dǎo)致的瘙癢癥，康乃德計(jì)劃在今年第四季度將CBP-174推進(jìn)到1期臨床試驗(yàn)階段。 本輪融資主要用于推進(jìn)創(chuàng)新藥CBP-201治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)的2期臨床試驗(yàn)和加速另一款創(chuàng)新藥CBP-307治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的2期臨床試驗(yàn)，以及治療中重度克羅恩病(CD)的臨床開(kāi)發(fā)；除此之外，公司在同步推進(jìn)三個(gè)臨床前項(xiàng)目，其中包括兩個(gè)小分子候選藥物(CBP-174和CBP-312)和一種靶向IL-33的抗體(CBP-233)，用于治療多種嚴(yán)重的炎癥性疾病。 康乃德持續(xù)豐富的自主產(chǎn)品管線(xiàn)，獨(dú)特的技術(shù)平臺(tái)和專(zhuān)長(zhǎng)是公司獲得頂級(jí)投資者雄厚資本加持的重要原因。炎癥和自身免疫疾病目前依舊存在巨大的臨床未滿(mǎn)足需求，希望借助資本的助力康乃德可以實(shí)現(xiàn)改善這部分患者生活品質(zhì)的愿景。建議大家同時(shí)關(guān)注致力于同靶點(diǎn)IL-4Ra吸入式納米抗體研發(fā)的創(chuàng)新藥企洛啟生物。
8/26 奧浦邁
- B輪：3億元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：（領(lǐng)投）中信產(chǎn)業(yè)基金， （跟投）本草資本、基石資本
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2013年，位于上海。公司是一家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的,致力于生物醫(yī)藥最核心原料細(xì)胞培養(yǎng)基研發(fā)生產(chǎn)和生物藥委托開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)的生物科技公司，專(zhuān)注于高品質(zhì)培養(yǎng)基研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)。
8/25 宜明昂科
- Pre-B+輪：7,000萬(wàn)元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：共青城瑞吉三期
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2015年，位于上海。公司主要致力于腫瘤的免疫治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研究，研發(fā)的產(chǎn)品包括針對(duì)免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)CD47的融合蛋白及經(jīng)過(guò)武裝的靶點(diǎn)特異性NK細(xì)胞。
8/24 詩(shī)健生物
- Pre-A輪：千萬(wàn)元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：德同資本、國(guó)科嘉和等
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2017年，位于上海。公司是一家創(chuàng)新型抗體研發(fā)商，在研產(chǎn)品定位均為全球Best/First-in-Class，產(chǎn)品管線(xiàn)兼具成藥性及市場(chǎng)潛力，公司同時(shí)已搭建全球化廣泛的商務(wù)合作拓展網(wǎng)絡(luò)，與多家全球頂尖的Biotech公司達(dá)成業(yè)務(wù)及戰(zhàn)略合作。
8/24 達(dá)冕生物
- 天使輪：235萬(wàn)美元
- 投資機(jī)構(gòu)：Terra Magnum Capital Partners
- 公司簡(jiǎn)介：公司位于美國(guó)，是一家生物制藥公司，專(zhuān)門(mén)從事信使核糖核酸(mRNA)治療藥物和疫苗產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)。公司利用信使核糖核酸作為遺傳密碼的載體，指示人體產(chǎn)生能夠抵抗多種疾病的自身蛋白質(zhì)。達(dá)冕生物是從圣諾制藥分拆出獨(dú)立運(yùn)作的企業(yè)，已獲得圣諾制藥專(zhuān)有的多肽脂質(zhì)納米顆粒(PLNP)技術(shù)的全球獨(dú)家使用權(quán)。該項(xiàng)已經(jīng)在臨床應(yīng)用的技術(shù)可用于信使核糖核酸遞送。公司還開(kāi)發(fā)了專(zhuān)有的AI算法(ALEPVA)用于新生抗原預(yù)測(cè)和疫苗設(shè)計(jì)。通過(guò)整合多種已建立的平臺(tái)技術(shù)，達(dá)冕生物旨在建立和完善一個(gè)全方位的信使核糖核酸藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)平臺(tái)。公司將通過(guò)該平臺(tái)豐富其治療藥物和疫苗產(chǎn)品線(xiàn)，以滿(mǎn)足在預(yù)防和治療病毒感染，癌癥和罕見(jiàn)病方面巨大的未滿(mǎn)足需求。公司總部位于馬里蘭州郊區(qū)，著眼于針對(duì)全球市場(chǎng)整體和長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略。
# 創(chuàng)新醫(yī)療器械
8/24 申淇醫(yī)療
- C輪：數(shù)億元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：（領(lǐng)投）高瓴資本、濟(jì)峰資本，（跟投）三正健康、杏澤資本
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2014年，位于上海。公司專(zhuān)注于高值耗材產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)品涉及血管介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心衰管理三大板塊，其中藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管已于2019年12月取得NMPA注冊(cè)證。
8/27 瑞光康泰
- B+輪：5,500萬(wàn)元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：（領(lǐng)投）東方富海
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2008年，位于深圳。公司擁有一支以清華大學(xué)博士、著名激光研究專(zhuān)家吳小光先生為核心的科研隊(duì)伍。基于精準(zhǔn)大數(shù)據(jù)、移動(dòng)醫(yī)療、人工智能技術(shù)的脈搏波血壓計(jì)，公司致力開(kāi)發(fā)互聯(lián)網(wǎng)+血壓管理系統(tǒng)，為客戶(hù)提供自助血壓篩查、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)、家庭血壓監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析、健康預(yù)警及健康生活指導(dǎo)等全方位服務(wù),打造血壓測(cè)量設(shè)備研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和技術(shù)應(yīng)用完整產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)療健康生態(tài)圈。
8/26 邁步機(jī)器人
- A輪：數(shù)千萬(wàn)元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：聯(lián)想創(chuàng)投、珠海科溋投資、浙江德寧實(shí)業(yè)
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2016年，位于深圳。公司是一家由海歸博士團(tuán)隊(duì)和資深機(jī)器人行業(yè)從業(yè)者創(chuàng)立的醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人科技公司。公司專(zhuān)注于打造智能康復(fù)體系，通過(guò)機(jī)器人、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)提升康復(fù)醫(yī)療的效率和效果。公司圍繞其核心技術(shù)——基于柔性驅(qū)動(dòng)器的機(jī)器人交互技術(shù)，研發(fā)了包括下肢康復(fù)外骨骼機(jī)器人在內(nèi)的數(shù)款醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品。
浩悅觀(guān)點(diǎn)： 目前國(guó)內(nèi)康復(fù)機(jī)器人多以牽引式/懸掛式為主，外骨骼式的康復(fù)機(jī)器人尚處于起步階段。牽引式/懸掛式機(jī)器人能較好地緩解國(guó)內(nèi)康復(fù)醫(yī)師不足的情況，而外骨骼機(jī)器人更多地是能直接提高運(yùn)動(dòng)障礙人士的生活質(zhì)量。就外骨骼機(jī)器人而言，仿生及人體工程學(xué)設(shè)計(jì)、性?xún)r(jià)比、輕便牢固和續(xù)航能力是其是否能獲得成功的關(guān)鍵。
8/27 普愛(ài)醫(yī)療
- Pre-A輪：未披露
- 投資機(jī)構(gòu)：華醫(yī)資本
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2003年，位于南京。公司是一家X射線(xiàn)影像設(shè)備研發(fā)商，產(chǎn)品包括移動(dòng)式三維成像系統(tǒng)、數(shù)字化X線(xiàn)成像系統(tǒng)、C形臂數(shù)字化成像系統(tǒng)、普愛(ài)信息化醫(yī)療軟件等，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球200多個(gè)國(guó)家及地區(qū)，同時(shí)面向用戶(hù)提供系統(tǒng)測(cè)試安裝、產(chǎn)品咨詢(xún)、售后維修等服務(wù)。
# IVD與精準(zhǔn)醫(yī)療
8/25 裕策生物
- C輪：3億元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：（領(lǐng)投）元知科技醫(yī)療，（跟投）普華資本
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2015年，位于深圳。公司致力于解決腫瘤免疫治療領(lǐng)域臨床端和藥企端未滿(mǎn)足的需求，公司擁有國(guó)際一流的新生抗原檢測(cè)和鑒定平臺(tái)、專(zhuān)業(yè)的腫瘤免疫生信解讀數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)內(nèi)最大腫瘤免疫診療真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)庫(kù)，高標(biāo)準(zhǔn)的研究和生產(chǎn)質(zhì)量體系以及經(jīng)驗(yàn)豐富的管理運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，為腫瘤患者提供臨床可及的用藥指導(dǎo)檢測(cè)產(chǎn)品，為藥企提供高質(zhì)量的診斷生物標(biāo)志物和治療靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)服務(wù)。
浩悅觀(guān)點(diǎn)： 在競(jìng)爭(zhēng)激烈的腫瘤NGS行業(yè)中，相比燃石、世和等采用2C模式的企業(yè)，部分企業(yè)走出了2B的新業(yè)態(tài)道路。通過(guò)與新藥開(kāi)發(fā)緊密合作，提供從新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)/驗(yàn)證、輔助臨床試驗(yàn)到伴隨診斷的服務(wù)；相比2C模式，這一發(fā)展思路不僅可以充分利用檢驗(yàn)企業(yè)和藥企的資源，提高藥物開(kāi)發(fā)成功率， 同時(shí)一旦藥物成功上市，檢測(cè)企業(yè)也更容易獲得2B和2C兩端市場(chǎng)的認(rèn)可。這一領(lǐng)域的代表企業(yè)有裕策、飛朔、邁景等；浩悅資本建議，對(duì)于這類(lèi)企業(yè)，可以通過(guò)考察其臨床數(shù)據(jù)的積累能力，以及2B端合作業(yè)務(wù)的開(kāi)展進(jìn)度來(lái)判斷其價(jià)值。
# 智慧醫(yī)療
8/26 宜生控股
- B輪：1億元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：重慶中新基金
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2014年，位于北京。公司主打O2O上門(mén)推拿服務(wù)“宜生到家”，用戶(hù)可在線(xiàn)預(yù)約中醫(yī)推拿、小兒推拿、產(chǎn)后調(diào)理等健康服務(wù)。目前業(yè)務(wù)已覆蓋北京、上海、深圳等城市。
8/26 深至科技
- 股權(quán)融資：數(shù)千萬(wàn)元人民幣
- 投資機(jī)構(gòu)：美年健康
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2018年，位于上海，由國(guó)內(nèi)領(lǐng)先掌上超聲企業(yè)思多科參與孵化。公司專(zhuān)注于超聲診斷智能化和超聲AI應(yīng)用，將人工智能引入超聲診斷，打造便捷、智能且低成本的設(shè)備。
? 兼并收購(gòu)
# 生物醫(yī)藥
8/27 云博睿醫(yī)藥、特釋拉醫(yī)藥
- 賣(mài)方機(jī)構(gòu)：云博睿醫(yī)藥、特釋拉醫(yī)藥
- 買(mǎi)方機(jī)構(gòu)：一品紅藥業(yè)(300723.SZ)子公司廣東澤瑞藥業(yè)
- 交易金額：未披露
- 估值：未披露
- 股權(quán)占比：100%
- 公司簡(jiǎn)介：云博睿醫(yī)藥成立于2019年，位于廣州，公司致力于為醫(yī)療器械、設(shè)備、醫(yī)療衛(wèi)生材料及用品提供專(zhuān)業(yè)清洗、消毒和滅菌以及消毒產(chǎn)品的銷(xiāo)售和醫(yī)療用品及器材零售。特釋拉醫(yī)藥成立于2019年，位于廣州，主要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、中成藥、中藥飲片、化學(xué)生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售。
# 創(chuàng)新醫(yī)療器械
8/27 Intact Vascular
- 賣(mài)方機(jī)構(gòu)：NEA恩頤投資、Vensana Capital、Quaker Partners、H.I.G. BioHealth Partners
- 買(mǎi)方機(jī)構(gòu)：飛利浦
- 交易金額：3.6億美元
- 估值：3.6億美元
- 股權(quán)占比：100%
- 公司簡(jiǎn)介：Intact Vascular是一家致力于為外周血管疾病患者和醫(yī)生開(kāi)發(fā)安全、有效和易于使用的產(chǎn)品。其核心產(chǎn)品是Tack Endovascular System，Tack Endovascular System是第一款專(zhuān)門(mén)為球囊血管成形術(shù)后的外周動(dòng)脈夾層提供精確治療的修復(fù)器械，可在膝上或膝下進(jìn)行治療干預(yù)。
8/27 Acessa Health
- 賣(mài)方機(jī)構(gòu)：未披露
- 買(mǎi)方機(jī)構(gòu)：豪洛捷
- 交易金額：8,000萬(wàn)美元
- 估值：8,000萬(wàn)美元
- 股權(quán)占比：100%
- 公司簡(jiǎn)介：Acessa Health是一家位于美國(guó)得克薩斯州的公司，員工只有35人左右，但一直專(zhuān)注于女性健康，在子宮肌瘤的微創(chuàng)治療領(lǐng)域創(chuàng)新開(kāi)發(fā)出Acessa ProVu，這是一種完全集成的腹腔鏡系統(tǒng)，將射頻消融與腹部超聲可視化和導(dǎo)航定位相結(jié)合，用于治療良性子宮肌瘤。
# IVD與精準(zhǔn)醫(yī)療
8/24 迪瑞醫(yī)療(300396.SZ)
- 賣(mài)方機(jī)構(gòu)：晉江瑞發(fā)投資有限公司
- 買(mǎi)方機(jī)構(gòu)：華德欣潤(rùn)（華潤(rùn)集團(tuán)全資控股的股權(quán)投資平臺(tái)）
- 交易金額： 17.63億元人民幣
- 估值：62.99億元人民幣
- 股權(quán)占比：28%
- 公司簡(jiǎn)介：迪瑞醫(yī)療成立于1994年，位于長(zhǎng)春，專(zhuān)注于體外診斷儀器及配套試劑領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、服務(wù)于一體，已建成5類(lèi)不同產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室，以及1個(gè)專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室。產(chǎn)品涵蓋“生化分析、尿液分析、尿有形成分分析、血細(xì)胞分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、婦科分泌物分析”等系列，覆蓋醫(yī)院檢驗(yàn)科80%以上的項(xiàng)目。
- 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：
? IPO
# 生物醫(yī)藥
8/27 公司名稱(chēng)：維康藥業(yè)
- 交易所/股票代碼：300878.SZ
- 每股發(fā)行價(jià)格：41.34元人民幣/股
- 發(fā)行股數(shù)/總股本：2,011萬(wàn)股/8,044萬(wàn)股
- 募集金額：8.3億元人民幣
- 發(fā)行市盈率：26x
- 發(fā)行市銷(xiāo)率：5x
- 發(fā)行時(shí)市值：33億元人民幣
- 保薦機(jī)構(gòu)：民生證券股份有限公司
- 首日漲幅：96.03%
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2000年，位于浙江麗水。公司是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，前身為浙江維康藥業(yè)有限公司。目前，公司產(chǎn)品覆蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、丸劑（滴丸）等多種劑型，并已逐步形成了以中藥分散片、中藥軟膠囊、中藥滴丸為主體的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，構(gòu)筑自己獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。
- 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：
8/26 公司名稱(chēng)：鍵凱科技
- 交易所/股票代碼：688356.SH
- 每股發(fā)行價(jià)格：41.18元人民幣/股
- 發(fā)行股數(shù)/總股本：1,500萬(wàn)股/6,000萬(wàn)股
- 募集金額：6.18億元人民幣
- 發(fā)行市盈率：40x
- 發(fā)行市銷(xiāo)率：19x
- 發(fā)行時(shí)市值：25億元人民幣
- 保薦機(jī)構(gòu)：中信證券股份有限公司
- 首日漲幅：+266%
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2001年，位于北京。公司擁有高性能的聚乙二醇合成技術(shù)平臺(tái)及大批專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，具備一流的技術(shù)開(kāi)發(fā)實(shí)力，并在醫(yī)藥、化工、材料等領(lǐng)域具有深厚的經(jīng)驗(yàn)，可提供從反應(yīng)、純化、分離以及終產(chǎn)物分析等的全套服務(wù)。鍵凱科技藥物研發(fā)部目前在PEG化抗腫瘤類(lèi)藥物的研究方面已取得了顯著進(jìn)展，小分子抗腫瘤藥物經(jīng)PEG鍵合后可明顯提高療效、降低毒副作用、增加抗腫瘤譜以及減少給藥次數(shù)，隨著研究的深入進(jìn)行，將在更多治療領(lǐng)域研發(fā)PEG化新藥，從而形成頗具競(jìng)爭(zhēng)力的新藥研發(fā)平臺(tái)。
- 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：
8/27 公司名稱(chēng)：德琪醫(yī)藥
- 交易所/股票代碼：港交所/申請(qǐng)
- 保薦機(jī)構(gòu)：高盛、摩根大通
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2016年，位于紹興。公司是一家專(zhuān)注于創(chuàng)新藥研究與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的科技型制藥企業(yè)，致力于為亞洲及全球的患者提供先進(jìn)的腫瘤藥物治療方案，并開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法以解決全球未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。
- 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：
浩悅觀(guān)點(diǎn)： 德琪生物成立短短4年時(shí)間就赴港上市，目前共有12個(gè)抗腫瘤創(chuàng)新藥，6個(gè)處于臨床階段（2個(gè)II期），6個(gè)處于臨床前階段。德琪醫(yī)藥的核心管線(xiàn)ATG-010、ATG-016和ATG-527等來(lái)自于Karyopharm獲得的獨(dú)家權(quán)益。核心管線(xiàn)ATG-010是同類(lèi)首款及同類(lèi)唯一的一種抑制核輸出蛋白XPO1的SINE化合物，可以促使腫瘤抑制蛋白在細(xì)胞核內(nèi)積累，選擇性誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡。已被FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤及復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。目前，德琪醫(yī)藥正在中國(guó)就ATG-010進(jìn)行兩項(xiàng)2期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，分別用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤及復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，并計(jì)劃在中國(guó)同時(shí)提交這兩項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA。核心管線(xiàn)ATG-008則是潛在同類(lèi)首款，為第二代口服雙靶點(diǎn)的mTORC1/2抑制劑（能夠克服傳統(tǒng)mTORC1抑制劑的缺點(diǎn)，如AKT及MAPK/ERK促癌的反饋激活），目前正在開(kāi)展針對(duì)晚期實(shí)體瘤（包括肝細(xì)胞癌及NFE2L2突變非小細(xì)胞肺癌）的單藥或與免疫檢查點(diǎn)抑制劑拓益（特瑞普利單抗）聯(lián)合用藥的I/II期研究，此外，還計(jì)劃在中國(guó)開(kāi)展治療TSC相關(guān)淋巴管肌瘤病(LAM)的II期臨床試驗(yàn)。 德琪的高速發(fā)展依托于與海外知名藥企Karyopharm和Celgene等建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，積極引入“全球新”的First-in-Class藥物，浩悅建議關(guān)注國(guó)內(nèi)具備這一特征的公司如和其瑞等。
8/24 公司名稱(chēng)：百奧泰
- 交易所/股票代碼： 港交所/申請(qǐng)
- 保薦機(jī)構(gòu)： 中金公司
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2003年，位于廣州。公司致力于研發(fā)新一代抗體藥物，用以治療危及人類(lèi)生命的重大疾病,包括腫瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病等。目前公司在研產(chǎn)品十余個(gè)，其中公司自主研發(fā)的國(guó)家1.1類(lèi)新藥巴替非班已完成Ⅲ期臨床研究。
- 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：
浩悅觀(guān)點(diǎn)： 百奧泰的核心產(chǎn)品BAT106是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥品，該產(chǎn)品對(duì)標(biāo)連續(xù)7年位居全球暢銷(xiāo)藥榜首的“全球藥王”修美樂(lè)(Humira)。由于研發(fā)生物類(lèi)似藥，以及管線(xiàn)中有多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品，需要連續(xù)多年投入大量研發(fā)資金，至其科創(chuàng)板申報(bào)報(bào)告期內(nèi)，其財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示虧損16.4億元。但百奧泰趕上了利用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的機(jī)會(huì)，成功在去年11月登陸科創(chuàng)板。現(xiàn)在百奧泰申請(qǐng)港股上市，將成為繼君實(shí)生物、康希諾之后第三家A+H股的未盈利生物科技公司。浩悅資本認(rèn)為，百奧泰的IPO之路，對(duì)未盈利的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司有借鑒意義。
8/28 公司名稱(chēng)：現(xiàn)代中藥集團(tuán)
- 交易所/股票代碼：港交所/申請(qǐng)
- 保薦機(jī)構(gòu)：東吳證券
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2019年，位于開(kāi)曼。公司主要從事生產(chǎn)中成藥，提供中老年人士使用的非處方藥及處方藥，擁有59種中成藥產(chǎn)品。公司所生產(chǎn)中成藥產(chǎn)品主要涵蓋針對(duì)中老年人士的非處方藥及處方藥，目前共提供59種中成藥產(chǎn)品，包括補(bǔ)腎填精丸、氣血雙補(bǔ)丸以及山玫膠囊等，公司所有產(chǎn)品均以“御室”品牌銷(xiāo)售。
- 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：
# 創(chuàng)新醫(yī)療器械
8/24 公司名稱(chēng)：康泰醫(yī)學(xué)
- 交易所/股票代碼：300869.SZ
- 每股發(fā)行價(jià)格：10.16元人民幣/股
- 發(fā)行股數(shù)/總股本：4,100.00萬(wàn)股/40,179.68萬(wàn)股
- 募集金額：4.656億元人民幣
- 發(fā)行市盈率：59.74x
- 發(fā)行市銷(xiāo)率：10.54x
- 發(fā)行時(shí)市值：40.82億元人民幣
- 保薦機(jī)構(gòu)：申萬(wàn)宏源
- 首日漲幅：+1061.42%
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于1996年，位于秦皇島。公司是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于河北省秦皇島市，自成立以來(lái)，始終致力于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，產(chǎn)品涵蓋血氧類(lèi)、心電類(lèi)、超聲類(lèi)、監(jiān)護(hù)類(lèi)、血壓類(lèi)等多個(gè)大類(lèi)，已經(jīng)累計(jì)銷(xiāo)售至全球130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。康泰醫(yī)學(xué)上市首日股價(jià)一度漲至308元，較發(fā)行價(jià)上漲2931%，最終收盤(pán)價(jià)為118元，較發(fā)行價(jià)上漲1061.42%。
- 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：
# IVD與精準(zhǔn)醫(yī)療
8/28 公司名稱(chēng)：圣湘生物
- 交易所/股票代碼：688289.SH
- 每股發(fā)行價(jià)格：50.48元人民幣/股
- 發(fā)行股數(shù)/總股本：4,000萬(wàn)股/40,000萬(wàn)股
- 募集金額：20.19億元人民幣
- 發(fā)行市盈率：536.3x
- 發(fā)行市銷(xiāo)率：56.17x
- 發(fā)行時(shí)市值：201.9億元人民幣
- 保薦機(jī)構(gòu)：西部證券股份有限公司
- 首日漲幅：+129.91%
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2008年，位于長(zhǎng)沙。圣湘生物是一家以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心，集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案提供商。公司產(chǎn)品及業(yè)務(wù)主要涉及試劑、儀器、基因檢測(cè)技術(shù)、整體解決方案、科研服務(wù)和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)五個(gè)板塊。自主開(kāi)發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡(jiǎn)便“一步法”、通用型“全自動(dòng)統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動(dòng)分子診斷”等一系列核心技術(shù)，構(gòu)建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測(cè)序、移動(dòng)分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術(shù)平臺(tái)。
- 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：
浩悅觀(guān)點(diǎn)： 被譽(yù)為“抗疫第一股”的圣湘生物IPO發(fā)行價(jià)格50.48元/股，發(fā)行市盈率536倍，超高的市盈率依舊擋不住資本市場(chǎng)的熱情，開(kāi)盤(pán)價(jià)直沖151元，當(dāng)日收盤(pán)價(jià)也達(dá)到了116.06元，總市值超過(guò)了400億元。圣湘生物2019年全年?duì)I收3.6億，2020年新冠來(lái)襲后快速開(kāi)發(fā)新冠核酸檢測(cè)試劑，獲得多國(guó)注冊(cè)證，2020年上半年收業(yè)績(jī)暴漲，實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收超過(guò)21億元，同比增長(zhǎng)1159.39%。雖然新冠試劑的爆發(fā)可能是并非長(zhǎng)期增長(zhǎng)點(diǎn)，但經(jīng)歷新冠后，全國(guó)各地核酸檢測(cè)能力的大幅提升，圣湘通過(guò)10十年時(shí)間已在分子診斷和基金檢測(cè)領(lǐng)積累豐厚，核酸檢測(cè)試劑本身占其業(yè)務(wù)63%，未來(lái)各個(gè)疾病核酸檢測(cè)的需求將進(jìn)一步被釋放。
# 醫(yī)療服務(wù)
8/24 公司名稱(chēng)：瑞麗醫(yī)美
- 交易所/股票代碼：港交所/申請(qǐng)
- 保薦機(jī)構(gòu)：創(chuàng)陞融資
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2008年，位于浙江，瑞麗醫(yī)美是一家浙江醫(yī)美服務(wù)供應(yīng)商，主要服務(wù)內(nèi)容包括美容外科服務(wù)、微創(chuàng)美容服務(wù)以及皮膚美容服務(wù)，瑞麗醫(yī)美目前有四所醫(yī)療美容院，其中三所在浙江，一所在安徽。
- 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：
浩悅觀(guān)點(diǎn)： 本次是瑞麗醫(yī)美第二次向港股發(fā)起沖擊，受到疫情的影響瑞麗醫(yī)美2020年上半年收入較2019年出現(xiàn)了顯著下降，對(duì)于現(xiàn)金流的需求壓力也日益增加。醫(yī)美行業(yè)在疫情后出現(xiàn)了兩極分化，部分機(jī)構(gòu)逆勢(shì)上揚(yáng)，業(yè)績(jī)達(dá)到甚至超過(guò)疫情前的水平；醫(yī)美服務(wù)尤其是其以手術(shù)為主的醫(yī)美服務(wù)，往往由于合規(guī)問(wèn)題突出、渠道費(fèi)用高、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)偏高使得資本市場(chǎng)存在顧慮，而我們認(rèn)為對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較低、合規(guī)性好的區(qū)域醫(yī)美龍頭如芙艾醫(yī)療等，未來(lái)也更有希望在資本市場(chǎng)脫穎而出。
# 智慧醫(yī)療
8/24 公司名稱(chēng)：醫(yī)渡云
- 交易所/股票代碼：港交所/申請(qǐng)
- 保薦機(jī)構(gòu)：高盛、中金公司
- 公司簡(jiǎn)介：公司成立于2012年，位于北京，是一家提供基于大數(shù)據(jù)及人工智能技術(shù)解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司，為醫(yī)院、制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備公司、研究機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司、醫(yī)生和患者等醫(yī)療服務(wù)參與者以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政策制定者提供服務(wù)并與之合作。
- 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)：
浩悅觀(guān)點(diǎn)： 在醫(yī)院數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化賽道里，用科研數(shù)據(jù)平臺(tái)進(jìn)院、結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)變現(xiàn)這一路線(xiàn)中醫(yī)渡云是商業(yè)化最快的公司。第一條系統(tǒng)進(jìn)院業(yè)務(wù)線(xiàn)往往成本較高，浩悅資本認(rèn)為，醫(yī)院、政府這條業(yè)務(wù)線(xiàn)還是屬于傳統(tǒng)的醫(yī)療信息化的商業(yè)模式，只是新的技術(shù)手段解決了醫(yī)院對(duì)數(shù)據(jù)利用的新需求。未來(lái)該業(yè)務(wù)線(xiàn)相關(guān)的低行業(yè)天花板可能是挑戰(zhàn)。 未來(lái)公司的收入增長(zhǎng)性可能依靠高毛利數(shù)據(jù)服務(wù)，但是目前數(shù)據(jù)服務(wù)的毛利比數(shù)據(jù)平臺(tái)解決方案還低，在RWE數(shù)據(jù)的利用上還未達(dá)到有效的規(guī)模，同時(shí)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用往往伴隨著來(lái)自數(shù)據(jù)安全的挑戰(zhàn)。未來(lái)如果能有效的解決信息隱私安全，使得脫敏數(shù)據(jù)能夠被合理的商業(yè)化應(yīng)用，其應(yīng)用的商業(yè)價(jià)值和潛力會(huì)更為廣闊。屆時(shí)醫(yī)渡云和其他醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司的的價(jià)值將會(huì)進(jìn)一步被保險(xiǎn)公司、藥械廠(chǎng)商等認(rèn)可，迎來(lái)更多變現(xiàn)和盈利的可能。
本周重點(diǎn)新聞回顧
# 生物醫(yī)藥
新聞標(biāo)題：勤浩醫(yī)藥與滬亞生物國(guó)際達(dá)成2.82億美元?jiǎng)?chuàng)新藥許可協(xié)議
新聞簡(jiǎn)述：勤浩醫(yī)藥（蘇州）有限公司，一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)全球領(lǐng)先的小分子抗腫瘤藥物的生物技術(shù)公司，與滬亞生物國(guó)際達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議。 勤浩醫(yī)藥將其SHP2抑制劑GH21中國(guó)以外的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授予滬亞生物國(guó)際，滬亞生物國(guó)際將為此支付首付及里程碑款高達(dá)2.82億美元 ，勤浩醫(yī)藥還將獲得GH21產(chǎn)品在海外上市后的銷(xiāo)售提成。（來(lái)源：新藥創(chuàng)始人俱樂(lè)部）
浩悅觀(guān)點(diǎn)： SHP2是由PTPN11基因編碼的非受體酪氨酸磷酸酶，也是世界上首個(gè)被發(fā)現(xiàn)的促癌磷酸酶。近年來(lái)SHP2受到了廣泛關(guān)注，一方面，SHP2處于多數(shù)RTK下游，介導(dǎo)RTK至RAS-MAPK/PI3K-mTOR等細(xì)胞生長(zhǎng)、存活關(guān)鍵的信號(hào)通路傳導(dǎo)。另一方面，SHP2也處于PD1、BTLA等免疫檢查點(diǎn)下游，介導(dǎo)腫瘤免疫逃逸信號(hào)。因此，SHP2可以在腫瘤靶向與腫瘤免疫中發(fā)揮雙重作用，是極具潛力的抗腫瘤靶點(diǎn)。目前，有多款SHP2抑制劑進(jìn)入臨床階段，包括賽諾菲的RMC-4630（臨床2期）、諾華的TNO-155（臨床2期）、加科思授權(quán)艾伯維合作的JAB-3068（臨床1期）、Relay的RLY-1971（臨床1期）、Navire Pharma的BBP-398（臨床I期）等。國(guó)內(nèi)進(jìn)展較快的是勤浩醫(yī)藥的GH21（臨床前），此外聯(lián)拓生物從Navire Pharma獲得了BBP-398在中國(guó)及指定亞洲市場(chǎng)的商業(yè)化權(quán)益。
# IVD與精準(zhǔn)醫(yī)療
新聞標(biāo)題：FDA批準(zhǔn)第二款基于NGS的液體活檢伴隨診斷產(chǎn)品
新聞簡(jiǎn)述：Foundation Medicine公司宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)了其泛癌液體活檢產(chǎn)品FoundationOne Liquid CDx(F1LCDx)上市，這也是FDA批準(zhǔn)的第二款基于NGS的液體活檢伴隨診斷產(chǎn)品。此次獲批的F1LCDx是一種基于NGS的泛實(shí)體瘤定性體外診斷檢測(cè)，使用基于高通量雜交靶向捕獲技術(shù)，利用晚期癌癥患者的外周全血中分離的循環(huán)游離DNA(cfDNA)分析324個(gè)基因，可報(bào)告311個(gè)基因的短變異，包括BRCA1/2的重排和拷貝數(shù)丟失。F1LCDx的獲批是基于該產(chǎn)品對(duì)包含30多種癌癥類(lèi)型的超過(guò)7,500個(gè)樣本的臨床驗(yàn)證研究。該研究進(jìn)行了30,000多個(gè)獨(dú)特變異分析，并使用跨越多種癌癥類(lèi)型的不同驗(yàn)證方法對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果表明，即使對(duì)于臨床血液樣本中經(jīng)常觀(guān)察到的低等位基因頻率，該檢測(cè)也顯示出高靈敏度和高特異性。（來(lái)源：搜狐網(wǎng)）
