科技改變生活 · 科技引領未來
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復宏漢霖的年報，比往年來的早一些。3月16日，復宏漢霖發布2021年業績公告。2021年復宏漢霖營業收入16.83億元，同比增長186.3%；年度虧損9.84億元，同比縮窄0.95%。在一大批需要兼顧研發投入和產品銷售的創新藥企中，復宏漢霖
復宏漢霖的年報，比往年來的早一些。
3月16日，復宏漢霖發布2021年業績公告。2021年復宏漢霖營業收入16.83億元，同比增長186.3%；年度虧損9.84億元，同比縮窄0.95%。
在一大批需要兼顧研發投入和產品銷售的創新藥企中，復宏漢霖的表現算是十分亮眼。3月17日，港股復宏漢霖股價漲幅19.31%，市場用真金白銀表達了對公司業績的認可。
背靠復星醫藥的復宏漢霖經過了十多年的發展，算得上是創新藥企中的“老大哥”，近兩年研發成果集中釋放，雖然和其他企業一樣暫時未能實現盈利，但已經看到了“自我造血”的苗頭。
3月17日的業績溝通會上，復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰表示：2022年的復宏漢霖正在從一個Biotech公司向Biopharma公司進化之中。他認為一家Biopharma的標準之一是“財務上能夠靠產品銷售支撐業務發展，擺脫對外部資金的依賴”。
張文杰給復宏漢霖立下的目標是有基礎的。2021年初，公司計劃各類產品銷售數量180萬支，而到了年底統計后，各類產品實際銷售220萬支左右，超出預期。
“美中不足的是，‘漢曲優’在去年最后幾個月銷售趨于平坦，主要是因為24000升的產能已經最大化了。”張文杰表示，今年復宏漢霖在上海松江的新基地將投入使用，屆時產能瓶頸將突破。
走向獨立：打通產、研、銷全鏈條
復宏漢霖的商業化能力成為在當下市場環境中的最大倚重。
截至2021年年報，復宏漢霖的在售產品主要是四款生物類似藥，分別為曲妥珠單抗（漢曲優）、利妥昔單抗（漢利康）、貝伐珠單抗（漢貝泰）、阿達木單抗（漢達遠）。其中，主要治療HER2陽性乳腺癌和胃癌的“漢曲優”最被看好。
張文杰表示：2021年是“漢曲優”自主商業化的第一個完整銷售年度，公司從零開始，組織了超過400人的銷售團隊，為后續PD-1等品種的上市做好了鋪墊。
2020年8月，“漢曲優”獲批上市。曲妥珠單抗原研品種是羅氏的，專利已經到期，但國內生物類似藥一直是空白。所以復宏漢霖將漢曲優列為核心產品，張文杰稱之為“業績重頭”。
“漢曲優”的商業化過程，可以看作是復宏漢霖銷售體系建設的樣本。
2021年，150mg和60mg兩種規格的“漢曲優”基本進入了全國各省的醫保，加上海外收入，共計為復宏漢霖帶來了9.6億元的收入，占公司營收的一半有余。當然，復宏漢霖也花了大代價，建立了一支全新的銷售網絡。
但張文杰認為投入是值得的，最主要是曲妥珠單抗目前只有原研藥一個競品，產能上，復宏漢霖有絕對的把握可以實現“不受限的自由供應”。
另外，這支從無到有的銷售隊伍同樣為即將上市的PD-1鋪了路。復宏漢霖的PD-1斯魯利單抗微衛星不穩定型實體瘤適應癥已經在審批中，預計很快就能上市，后續復宏漢霖還開發了小細胞肺癌等大適應癥，公司內部認為“市場潛力很大”。
2021年，復宏漢霖銷售費用為5.2億人民幣，同比上漲187.36%。近三年，復宏漢霖銷售費用率由79.12%降至31.09%，恒瑞醫藥近三年的銷售費用率也基本維持在35%左右，這說明復宏漢霖的銷售正逐步向成熟企業靠攏。
曲妥珠單抗和PD-1，是業績溝通會上復宏漢霖談到的未來重點。而公司另幾款已上市藥物，則為復宏漢霖提供了單抗藥物的產品體系，“漢利康”和“漢達遠”幫助復宏漢霖完成了產品從實驗室走向市場的“關鍵一跳”。
2021年，銷售分成與授權許可一起，“漢利康”為復宏漢霖賺來5.53億元，同比上漲85.33%；“漢達遠”2020年12月份才剛剛上市，當年營收近100萬；2021年“漢達遠”創造了2280萬元的收入。
與兩年前相比，今天的復宏漢霖更有底氣向著Biopharma公司轉型。幾款生物類似藥為后續更多創新藥的研發打下了基礎，尤其是在當下不確定的環境下，復宏漢霖一直堅持的謹慎態度為自己贏得了空間。
“創新不是靠花錢就有的。”張文杰認為，中國創新藥行業可能不會回到去年前年那樣火熱的局面，調整過程可能是漫長的，但復宏漢霖依然對創新表示樂觀，行業調整一段后還是會迎來機會的。
尋找增量：管線協同+海外市場
要成為一家Biopharma公司，靠BD是不夠的。張文杰認為，至少有“十億級”以上的單品，不靠燒錢經營，這才是Biopharma應有的樣子。
從現實角度出發，實現投入向營收的轉化是各家藥企需要向市場證明的事情。在集采的大背景下，這樣的轉化變得更難了。
行業對集采開展的力度和速度有一些不同觀點，在業績說明會上，復宏漢霖認為當下集采的大方向是非常正確的，而且目前看來趨勢對公司非常有利，“成本控制好、生產規模大的企業會有優勢。”
在剛剛完成的廣東集采中，利妥昔單抗成為國內首個納入省級集采的單抗類生物類似藥，復宏漢霖100mg規格的“漢利康”以每瓶1117.09元的價格中選。公司方面認為這次生物類似藥集采只降價了20%左右，可作為后續可能開展集采的樣板。
張文杰表示：“生物類似藥由于產能等因素，降價不會太大，這已經得到廣泛認可，因此集采對公司其他生物類似藥產品的影響不會太大。”
復宏漢霖當下最大的看點是有望在年中獲批的PD-1，以及后續的一大批創新藥。
在管線中，復宏漢霖的PD-1產品斯魯利單抗在非鱗狀非小細胞肺癌、肝細胞癌及轉移性結直腸癌均有探索，且均已處于臨床Ⅱ/Ⅲ期的關鍵期。
PD-1國內產品眾多，復宏漢霖早就意識到這一點，但斯魯利單抗在研的高度微衛星不穩定型實體瘤、小細胞肺癌等適應癥，國內還是冷門。目前小細胞肺癌全球尚無PD-1獲批上市，僅有阿斯利康和羅氏的PD-L1獲批。
在業績發布會上，復宏漢霖總裁朱俊表示：“就總生存期來看，斯魯利單抗治療小細胞肺癌的2年生存率為43.2%，而單純使用化療的生存率為5%-6%；已上市的PD-L1產品公布的數據為20%左右。”
除了PD－1，復宏漢霖還在開發PD－L1/TIGIT等雙抗產品。
在不少創新藥企頗為看重的海外市場上，截至2021年年末，復宏漢霖已與其他國家和地區的超10余家企業簽訂合作協議。除了英美市場外，巴基斯坦、菲律賓、柬埔寨等發展中國家也在復宏漢霖的合作范圍之內。
復宏漢霖現在所需要做的，就剩下用業績來證明自己了。
文 | 煙酰胺
運營 | 廿十三
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丁夕東