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隨著人口老齡化形勢的不斷加劇,中老年男性健康問題日益突出。而在老齡化的社會背景下,心腦血管慢性病的發(fā)展,更是對中老年男性健康養(yǎng)老造成挑戰(zhàn)。流行病學(xué)研究顯示,在人口老齡化和血管性疾病的共同影響之下,中老年男性發(fā)生勃起功能障礙(ED)的幾率大幅
隨著人口老齡化形勢的不斷加劇,中老年男性健康問題日益突出。而在老齡化的社會背景下,心腦血管慢性病的發(fā)展,更是對中老年男性健康養(yǎng)老造成挑戰(zhàn)。流行病學(xué)研究顯示,在人口老齡化和血管性疾病的共同影響之下,中老年男性發(fā)生勃起功能障礙(ED)的幾率大幅攀升。勃起功能障礙(以下簡稱ED),給中老年男性生活質(zhì)量造成較大的影響,及時的治療和干預(yù)是改善生活質(zhì)量的關(guān)鍵。
臨床上,他達拉非是治療中老年男性ED最常用的藥物之一。大量的多中心、平行、安慰劑、對照研究證實了,他達拉非治療ED的安全性和有效性。雖然他達拉非在臨床上廣泛運用,但由于ED病情隱私性比較強,關(guān)于疾病的醫(yī)學(xué)科普良莠不齊,且ED的主要患病群體以中老年男性為主,這部分群體大多對藥物的臨床藥理注釋,不能系統(tǒng)的進行閱讀和理解。種種因素就造成中老年男性,在使用他達拉非的過程中,忽略了部分“用藥須知”內(nèi)容。諸如關(guān)于飲酒后能否服用他打拉非的問題,就是一個常見的、和生活相關(guān)的用藥問題。搞清楚喝酒和使用他達拉非之間的健康關(guān)聯(lián),有助于大家更好地使用藥物和認識藥物。
討論飲酒后能否使用他打拉非,實際上就是討論他打拉非上市前的臨床藥理
實際上在臨床診療過程中,就有很多男性很好奇,他達拉非能不能和酒精同服,也就是能不能在喝酒的情況下服用他達拉非呢?對于這個問題,客觀來說是一個比較值得分析的問題,因為里面涉及到了一個比較專業(yè)的知識,那就是他達拉非的臨床藥理。什么意思呢,藥物上市投放到臨床使用之前,都會對藥物的臨床藥理展開試驗,目的是為了分析藥物在發(fā)揮藥理作用的過程中,會對哪些生理指標造成影響,以及和哪些藥物、化合物聯(lián)合運用需要注意潛在的健康風(fēng)險,從而是指導(dǎo)患者更合理的用藥。
他達拉非上市前的臨床藥理說明中,已經(jīng)對酒精相關(guān)使用問題做出了說明
而對于他達拉非而言,它上市前的臨床藥理研究中,就比較清楚的分析到了對血壓的影響、以及與降壓藥、硝酸酯類藥、酒精合用對血壓的影響。為什么要特地分析這個方面呢,這是因為他達拉非的藥理性質(zhì)屬于PDE5抑制劑,這種藥理作用會對外周血管產(chǎn)生輕微擴張的作用,因此有可能對血壓心率造成影響,而前面說到的降壓藥、硝酸酯類藥物和酒精,也都會對人體的血壓造成影響。所以就很有必要分析他達拉非,和這些物質(zhì)聯(lián)合運用時的血壓變化情況。
特別是酒精,它也被醫(yī)學(xué)研究證實是一種輕度的系統(tǒng)血管擴張劑,因此討論飲酒后服用他達拉非,本身就是一個臨床藥理范疇內(nèi)的專業(yè)問題。理解了這些之后,我們就可以根據(jù)他達拉非的臨床藥理研究說明,找到研究中關(guān)于藥物和酒精相關(guān)的注釋內(nèi)容,分析飲酒后服用他達拉非,可能對身體造成健康影響。經(jīng)過對臨床藥理說明書的解讀,飲酒后服用他達拉非對身體健康,主要可能造成2個影響,內(nèi)容如下:
第一個影響:有可能會造成血壓降低和直立型低血壓
根據(jù)他達拉非上市前的3項臨床藥理學(xué)研究,其中有2項研究,給予受試對象的酒精劑量是0.7g/Kg,相當于體重為80Kg的男性飲用6盎司80度(美制酒度)的伏特加(相當于180ml40度的白酒)。受試對象都要在10分鐘內(nèi)飲盡全部劑量的酒精,然后口服10mg他達拉非和20mg他達拉非。結(jié)果這兩項研究都顯示,他達拉非與酒精同服,對比單服酒精而言,更多的患者發(fā)生了臨床上顯著的血壓降低,甚至一部分患者發(fā)生了直立性低血壓和直立性頭暈。
還有1項研究,給予受試對象的酒精劑量改為0.6g/Kg,相當于體重為80Kg的男性飲用4盎司80度(美制酒度)的伏特加(相當于120ml、40度的白酒),他達拉非的劑量改為20mg,其他條件一樣,這項試驗結(jié)果顯示,他達拉非和酒精同服,對比單服酒精而言,除了血壓有所降低之外,并未觀察到明顯的直立性低血壓,酒精的降壓作用并沒有被他達拉非增強。這三項試驗結(jié)果說明了,飲酒后服用他達拉非是會發(fā)生一定程度的血壓降低的,但是發(fā)生直立性低血壓、頭暈等情況,和服藥的劑量、以及酒精的劑量關(guān)聯(lián)很大。
第二個影響:有可能會造成藥物代謝延遲,并加重肝臟負擔
他達拉非的藥理研究表面,它是由CYP3A4酶主導(dǎo)完成代謝的。CYP3A4酶主要存在于肝臟和小腸中,這種酶可以氧化外源有機小分子,如毒素或藥物,以便使其排出體外。而酒精對于機體而言,也是一種外來化合物(本質(zhì)上也是一種有機化合物),它的主要代謝場所就在肝臟,所以在飲酒后服用他打拉非有可能會影響肝臟對他打拉非正常的代謝,造成他達拉非代謝延遲,引起藥物毒副反應(yīng)。同時因為他達拉非和酒精,代謝的場所都在肝臟,因此如果二者合用,其中一方即藥物劑量較大或者酒精量較多,肝臟的代謝負擔也是要增加的。特別是對于中老年男性而言,本身代謝、吸收能力有所下降,如果在飲酒后服用他打拉非更要警惕藥物代謝延遲、以及肝臟負擔加重的風(fēng)險。
總結(jié)
綜上,通過他達拉非上市前的臨床試驗、藥理分析,并結(jié)合酒精和藥物在體內(nèi)的作用情況,客觀地為大家分析了飲酒后服用他達拉非,可能面對的2個身體影響,目的是指導(dǎo)大家更加客觀的去理解藥物和酒精的關(guān)系、以及更加合理的使用藥物,避免在用藥過程中,因為無法正確的理解藥物的藥理注釋,又不能及時的進行專科咨詢,從而造成錯誤用藥從而引起健康風(fēng)險。
金俊明
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