作者:張秋霞來源2021年01月25日《醫(yī)藥觀察家》報近日,遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于擬取消無采購記錄藥品掛網(wǎng)采購的通知》(以下簡稱通知)。通知稱,為進(jìn)一步做好藥品集中采購工作,確保臨床需求藥品有效,擬對2019年
作者:張秋霞 來源2021年01月25日《醫(yī)藥觀察家》報

近日,遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于擬取消無采購記錄藥品掛網(wǎng)采購的通知》(以下簡稱通知)。通知稱,為進(jìn)一步做好藥品集中采購工作,確保臨床需求藥品有效,擬對2019年2月15日零時-2020年2月14日24時期間遼寧省藥品集中采購平臺采購記錄為“0”(按配送完成金額統(tǒng)計)的11433個藥品取消掛網(wǎng)采購。
從全國范圍內(nèi)來看,不僅是遼寧,江蘇、山西、甘肅、海南、四川、福建、浙江等多個省份都有廢標(biāo)或撤銷掛網(wǎng)的情況。不僅如此,藥企主動撤網(wǎng)的事件亦是頻發(fā)。顯然,藥品撤網(wǎng)常態(tài)化已然成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。只有加快創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)力度,擁有核心競爭力的臨床亟需的拳頭產(chǎn)品,全力做好一致性評價,積極參與國家和各省藥品集中采購,掌握市場的主動權(quán),贏得大眾認(rèn)可,才能在市場競爭中不掉隊、不落伍,實現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健高質(zhì)量發(fā)展。
11433個藥品被撤,藥品撤網(wǎng)已成常態(tài)
1月4日,遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《通知》,通知稱,為進(jìn)一步做好藥品集中采購工作,確保臨床需求藥品有效,擬對上一個采購周期內(nèi)在集采平臺上沒有采購記錄(按配送關(guān)系完成金額統(tǒng)計)的11433個藥品取消掛網(wǎng)采購。
此次擬被取消掛網(wǎng)的11433個藥品既有氯氮平片、阿奇霉素顆粒、格列吡嗪片、氨金黃敏顆粒、氯雷他定片、曲克蘆丁氯化鈉注射液、泮托拉唑鈉腸溶片、氨酚偽麻分散片等常用的西藥;也有加味八珍益母膏、板藍(lán)根顆粒、安宮牛黃丸、藿香正氣水、強(qiáng)力枇杷露、丹七片、疏風(fēng)定痛丸、保和丸等中成藥。
這些因無采購記錄而被撤網(wǎng)的藥品主要有三種情形:未通過藥品質(zhì)量與療效一致性評價、放棄報價或報價不按要求報價、生產(chǎn)成本過高利潤微薄或虧本。面對這種零采購記錄的現(xiàn)象,開封康諾藥業(yè)有限公司執(zhí)行董事林子榮認(rèn)為這是由于我國現(xiàn)在執(zhí)行的是國家?guī)Я坎少徏案魇〖夐_展的以省級招采平臺或GPO平臺為主的藥品市場準(zhǔn)入機(jī)制,因此每個企業(yè)對各省的準(zhǔn)入都相當(dāng)重視,幾乎每家處方藥企業(yè)都是逢標(biāo)必投。但是取得準(zhǔn)入資質(zhì)后,終端的覆蓋能力卻又是另外一回事了。
“當(dāng)未過評藥品在國采大潮中遇到同品種中標(biāo)的過評藥品,自然就失去了競爭資格;不報價或虛高報價的藥品明顯是自愿出局;成本居高不下,無利可圖便會導(dǎo)致藥企主動撤網(wǎng)。”信合援生制藥股份有限公司招標(biāo)工程師吳高卓說道。
針對省招采平臺上零銷售記錄的藥品,各省均有相應(yīng)的動作,比如上海、浙江、遼寧省是清退,江蘇省、黑龍江省則是要求聯(lián)動降價。清退的做法直截了當(dāng)、干脆利落、一步到位。聯(lián)動降價則是給掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)預(yù)留了一個再思考的機(jī)會,降則留,不降則撤。
顯然,聯(lián)動降價而被撤網(wǎng)的方式對企業(yè)更人性化、更友好一些。但除了企業(yè)主動要求撤網(wǎng)之外,無論是平臺要求清理無銷售記錄的手法,還是要求必須聯(lián)動降價,亦或者進(jìn)入備案采購,對企業(yè)而言都是一樣的,其目的都不過是請君出局罷了。
雷聲大雨點小,撤網(wǎng)代價不大
對于取消掛網(wǎng)采購的藥品,各省采取的懲處措施各不相同。如遼寧省規(guī)定,對于取消掛網(wǎng)采購的藥品,一年內(nèi)不得參加遼寧省組織的藥品集中采購活動。從各省的行動來看,對撤網(wǎng)的藥品處罰都相對較嚴(yán)厲。
對于這種處罰機(jī)制,吳高卓分析道,這對企業(yè)傷害并不大。因為撤網(wǎng)藥品不可能是相關(guān)企業(yè)在省的重點創(chuàng)效產(chǎn)品,否則不可能在多輪報價時輕言放棄。
“但也不能想來就來,想走就走,進(jìn)入招采平臺掛網(wǎng)本身是件嚴(yán)肅的事情,不能沒有約束條件和退出機(jī)制,企業(yè)必須接受公平的規(guī)則,不能隨意浪費公共資源。”林子榮說道。
聯(lián)想到前段時間浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省藥械采購平臺在線交易藥品小單元競價暫行辦法》。小單元競價辦法是一種藥品退出辦法,與遼寧省此次藥品撤網(wǎng)有些相似,二者目標(biāo)是一致的,只是采取的方式不同,都是為清除零交易的藥品而制定的相應(yīng)措施。國家對淘汰價格虛高藥品的政策頻出,暴利行業(yè)不再暴利的情況下,企業(yè)的核心還是應(yīng)放在產(chǎn)品競爭力和市場拓展能力的提升上。
國家醫(yī)保局此前發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》和《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》,其中就強(qiáng)調(diào)要建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單,并評估醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況。對此,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,藥品廢標(biāo)或撤網(wǎng)的企業(yè)在多地被地方平臺取消資質(zhì)后,部分企業(yè)有可能被納入信譽(yù)不佳企業(yè)名單。
失信對于企業(yè)來講是一個不容小覷的問題,一旦被納入信譽(yù)不佳企業(yè)名單,對于自身的聲譽(yù)和形象的影響都是不可估量的。
“信用評價主要是通過省級集中采購機(jī)構(gòu)開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作,依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實,自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查、定性和查處。”林子榮表示,醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標(biāo)、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當(dāng)利益,如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。一般理解的撤網(wǎng)并不在醫(yī)藥價格和招采信用評價制度條款約束范圍之內(nèi)。
與其被動淘汰,不如主動出擊
近年來,除了被動清退,國內(nèi)已經(jīng)發(fā)生了多起企業(yè)藥品申請撤網(wǎng)的事件,如去年1月8日,海南省醫(yī)藥集中采購中心就曾發(fā)布通知,自2019年4月以來受理的藥品撤網(wǎng)申請合計涉及250個藥品;2020年5月25日,山西省藥械集中競價采購網(wǎng)掛出通知,25家企業(yè)提出申請,撤銷直接掛網(wǎng)產(chǎn)品平臺掛網(wǎng)資格,涉及66個藥品品規(guī)。針對全國上下藥企主動撤網(wǎng)態(tài)勢愈演愈烈的這種現(xiàn)象,業(yè)內(nèi)亦有不同看法。
林子榮認(rèn)為,幾十個到幾百個品種占總中標(biāo)品種的比例非常低,并不會影響藥品供應(yīng)狀態(tài)。絕大多數(shù)都是產(chǎn)品不怎么銷售而且價格偏低的,主動撤網(wǎng)對于企業(yè)來說主要是消除過去的“低價”記錄。
而吳高卓卻認(rèn)為藥企主動撤網(wǎng)是當(dāng)前醫(yī)藥市場外部環(huán)境變化所致,一反面是原輔材料上漲導(dǎo)致的生產(chǎn)成本激增,按照之前的掛網(wǎng)價格銷售,企業(yè)的產(chǎn)品已無利可圖甚至虧損;另一方面是藥品質(zhì)量與療效一致性評價和國家藥品集中采購的強(qiáng)力推進(jìn),無優(yōu)勢產(chǎn)品的中小企業(yè)出局壓力越來越大。
“與其在網(wǎng)上高掛沒有利潤的低價產(chǎn)品,不如主動出局,去主攻第三終端來得實惠。”吳高卓補(bǔ)充道。
從全國范圍來看,不僅是遼寧,江蘇、山西、甘肅、海南、四川、福建、浙江等多個省份都有廢標(biāo)或撤銷掛網(wǎng)的情況,藥品撤網(wǎng)顯然已成常態(tài)化。林子榮分析道雖然被動清理和撤網(wǎng)對相關(guān)企業(yè)沒有影響,清理的基本上都是一些沒有銷售記錄、所謂的“零交易”產(chǎn)品,對企業(yè)利潤基本沒有影響。
但是如果企業(yè)想保住掛網(wǎng)資格的化,就要定期梳理各省交易平臺數(shù)據(jù)。保證每年都有交易量和活躍度。否則退出市場是遲早的事情。企業(yè)應(yīng)該做的是積極拓展已經(jīng)中標(biāo)掛網(wǎng)的市場,避免被動出局,長周期積極研發(fā)創(chuàng)新藥,通過一致性評價提高仿制藥水平,應(yīng)對國家提質(zhì)控費的總趨勢。
“被廢標(biāo)或撤網(wǎng)常態(tài)化將是一個不爭的事實,側(cè)面反映出醫(yī)藥行業(yè)競爭的白熱化程度加劇,要在此輪行業(yè)大洗牌中分得一杯羹,生存下來,唯有拿出自己的優(yōu)勢產(chǎn)品,加快創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)力度,擁有具有核心競爭力的臨床亟需的拳頭產(chǎn)品,全力做好一致性評價,積極參與國家和各省藥品集中采購,掌握市場的主動權(quán),贏得大眾的認(rèn)可,方能在市場競爭中不掉隊、不落伍,實現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健高質(zhì)量發(fā)展。”吳高卓如是說道。