作者：張秋霞來源2021年01月25日《醫(yī)藥觀察家》報近日，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于擬取消無采購記錄藥品掛網(wǎng)采購的通知》（以下簡稱通知）。通知稱，為進(jìn)一步做好藥品集中采購工作，確保臨床需求藥品有效，擬對2019年

作者：張秋霞 來源2021年01月25日《醫(yī)藥觀察家》報

近日，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于擬取消無采購記錄藥品掛網(wǎng)采購的通知》（以下簡稱通知）。通知稱，為進(jìn)一步做好藥品集中采購工作，確保臨床需求藥品有效，擬對2019年2月15日零時-2020年2月14日24時期間遼寧省藥品集中采購平臺采購記錄為“0”（按配送完成金額統(tǒng)計）的11433個藥品取消掛網(wǎng)采購。

從全國范圍內(nèi)來看，不僅是遼寧，江蘇、山西、甘肅、海南、四川、福建、浙江等多個省份都有廢標(biāo)或撤銷掛網(wǎng)的情況。不僅如此，藥企主動撤網(wǎng)的事件亦是頻發(fā)。顯然，藥品撤網(wǎng)常態(tài)化已然成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。只有加快創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)力度，擁有核心競爭力的臨床亟需的拳頭產(chǎn)品，全力做好一致性評價，積極參與國家和各省藥品集中采購，掌握市場的主動權(quán)，贏得大眾認(rèn)可，才能在市場競爭中不掉隊、不落伍，實現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健高質(zhì)量發(fā)展。

11433個藥品被撤,藥品撤網(wǎng)已成常態(tài)

1月4日，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《通知》，通知稱，為進(jìn)一步做好藥品集中采購工作，確保臨床需求藥品有效，擬對上一個采購周期內(nèi)在集采平臺上沒有采購記錄（按配送關(guān)系完成金額統(tǒng)計）的11433個藥品取消掛網(wǎng)采購。

此次擬被取消掛網(wǎng)的11433個藥品既有氯氮平片、阿奇霉素顆粒、格列吡嗪片、氨金黃敏顆粒、氯雷他定片、曲克蘆丁氯化鈉注射液、泮托拉唑鈉腸溶片、氨酚偽麻分散片等常用的西藥；也有加味八珍益母膏、板藍(lán)根顆粒、安宮牛黃丸、藿香正氣水、強(qiáng)力枇杷露、丹七片、疏風(fēng)定痛丸、保和丸等中成藥。

這些因無采購記錄而被撤網(wǎng)的藥品主要有三種情形：未通過藥品質(zhì)量與療效一致性評價、放棄報價或報價不按要求報價、生產(chǎn)成本過高利潤微薄或虧本。面對這種零采購記錄的現(xiàn)象，開封康諾藥業(yè)有限公司執(zhí)行董事林子榮認(rèn)為這是由于我國現(xiàn)在執(zhí)行的是國家?guī)Я坎少徏案魇〖夐_展的以省級招采平臺或GPO平臺為主的藥品市場準(zhǔn)入機(jī)制，因此每個企業(yè)對各省的準(zhǔn)入都相當(dāng)重視，幾乎每家處方藥企業(yè)都是逢標(biāo)必投。但是取得準(zhǔn)入資質(zhì)后，終端的覆蓋能力卻又是另外一回事了。

“當(dāng)未過評藥品在國采大潮中遇到同品種中標(biāo)的過評藥品，自然就失去了競爭資格；不報價或虛高報價的藥品明顯是自愿出局；成本居高不下，無利可圖便會導(dǎo)致藥企主動撤網(wǎng)。”信合援生制藥股份有限公司招標(biāo)工程師吳高卓說道。

針對省招采平臺上零銷售記錄的藥品，各省均有相應(yīng)的動作，比如上海、浙江、遼寧省是清退，江蘇省、黑龍江省則是要求聯(lián)動降價。清退的做法直截了當(dāng)、干脆利落、一步到位。聯(lián)動降價則是給掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)預(yù)留了一個再思考的機(jī)會，降則留，不降則撤。

顯然，聯(lián)動降價而被撤網(wǎng)的方式對企業(yè)更人性化、更友好一些。但除了企業(yè)主動要求撤網(wǎng)之外，無論是平臺要求清理無銷售記錄的手法，還是要求必須聯(lián)動降價，亦或者進(jìn)入備案采購，對企業(yè)而言都是一樣的，其目的都不過是請君出局罷了。

雷聲大雨點小，撤網(wǎng)代價不大

對于取消掛網(wǎng)采購的藥品，各省采取的懲處措施各不相同。如遼寧省規(guī)定，對于取消掛網(wǎng)采購的藥品，一年內(nèi)不得參加遼寧省組織的藥品集中采購活動。從各省的行動來看，對撤網(wǎng)的藥品處罰都相對較嚴(yán)厲。

對于這種處罰機(jī)制，吳高卓分析道，這對企業(yè)傷害并不大。因為撤網(wǎng)藥品不可能是相關(guān)企業(yè)在省的重點創(chuàng)效產(chǎn)品，否則不可能在多輪報價時輕言放棄。

“但也不能想來就來，想走就走，進(jìn)入招采平臺掛網(wǎng)本身是件嚴(yán)肅的事情，不能沒有約束條件和退出機(jī)制，企業(yè)必須接受公平的規(guī)則，不能隨意浪費公共資源。”林子榮說道。

聯(lián)想到前段時間浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省藥械采購平臺在線交易藥品小單元競價暫行辦法》。小單元競價辦法是一種藥品退出辦法，與遼寧省此次藥品撤網(wǎng)有些相似，二者目標(biāo)是一致的，只是采取的方式不同，都是為清除零交易的藥品而制定的相應(yīng)措施。國家對淘汰價格虛高藥品的政策頻出，暴利行業(yè)不再暴利的情況下，企業(yè)的核心還是應(yīng)放在產(chǎn)品競爭力和市場拓展能力的提升上。

國家醫(yī)保局此前發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》和《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》，其中就強(qiáng)調(diào)要建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，并評估醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況。對此，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，藥品廢標(biāo)或撤網(wǎng)的企業(yè)在多地被地方平臺取消資質(zhì)后，部分企業(yè)有可能被納入信譽(yù)不佳企業(yè)名單。

失信對于企業(yè)來講是一個不容小覷的問題，一旦被納入信譽(yù)不佳企業(yè)名單，對于自身的聲譽(yù)和形象的影響都是不可估量的。

“信用評價主要是通過省級集中采購機(jī)構(gòu)開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實，自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查、定性和查處。”林子榮表示，醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標(biāo)、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。一般理解的撤網(wǎng)并不在醫(yī)藥價格和招采信用評價制度條款約束范圍之內(nèi)。

與其被動淘汰，不如主動出擊

近年來，除了被動清退，國內(nèi)已經(jīng)發(fā)生了多起企業(yè)藥品申請撤網(wǎng)的事件，如去年1月8日，海南省醫(yī)藥集中采購中心就曾發(fā)布通知，自2019年4月以來受理的藥品撤網(wǎng)申請合計涉及250個藥品；2020年5月25日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)掛出通知，25家企業(yè)提出申請，撤銷直接掛網(wǎng)產(chǎn)品平臺掛網(wǎng)資格，涉及66個藥品品規(guī)。針對全國上下藥企主動撤網(wǎng)態(tài)勢愈演愈烈的這種現(xiàn)象，業(yè)內(nèi)亦有不同看法。

林子榮認(rèn)為，幾十個到幾百個品種占總中標(biāo)品種的比例非常低，并不會影響藥品供應(yīng)狀態(tài)。絕大多數(shù)都是產(chǎn)品不怎么銷售而且價格偏低的，主動撤網(wǎng)對于企業(yè)來說主要是消除過去的“低價”記錄。

而吳高卓卻認(rèn)為藥企主動撤網(wǎng)是當(dāng)前醫(yī)藥市場外部環(huán)境變化所致，一反面是原輔材料上漲導(dǎo)致的生產(chǎn)成本激增，按照之前的掛網(wǎng)價格銷售，企業(yè)的產(chǎn)品已無利可圖甚至虧損；另一方面是藥品質(zhì)量與療效一致性評價和國家藥品集中采購的強(qiáng)力推進(jìn)，無優(yōu)勢產(chǎn)品的中小企業(yè)出局壓力越來越大。

“與其在網(wǎng)上高掛沒有利潤的低價產(chǎn)品，不如主動出局，去主攻第三終端來得實惠。”吳高卓補(bǔ)充道。

從全國范圍來看，不僅是遼寧，江蘇、山西、甘肅、海南、四川、福建、浙江等多個省份都有廢標(biāo)或撤銷掛網(wǎng)的情況，藥品撤網(wǎng)顯然已成常態(tài)化。林子榮分析道雖然被動清理和撤網(wǎng)對相關(guān)企業(yè)沒有影響，清理的基本上都是一些沒有銷售記錄、所謂的“零交易”產(chǎn)品，對企業(yè)利潤基本沒有影響。

但是如果企業(yè)想保住掛網(wǎng)資格的化，就要定期梳理各省交易平臺數(shù)據(jù)。保證每年都有交易量和活躍度。否則退出市場是遲早的事情。企業(yè)應(yīng)該做的是積極拓展已經(jīng)中標(biāo)掛網(wǎng)的市場，避免被動出局，長周期積極研發(fā)創(chuàng)新藥，通過一致性評價提高仿制藥水平，應(yīng)對國家提質(zhì)控費的總趨勢。

“被廢標(biāo)或撤網(wǎng)常態(tài)化將是一個不爭的事實，側(cè)面反映出醫(yī)藥行業(yè)競爭的白熱化程度加劇，要在此輪行業(yè)大洗牌中分得一杯羹，生存下來，唯有拿出自己的優(yōu)勢產(chǎn)品，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)力度，擁有具有核心競爭力的臨床亟需的拳頭產(chǎn)品，全力做好一致性評價，積極參與國家和各省藥品集中采購，掌握市場的主動權(quán)，贏得大眾的認(rèn)可，方能在市場競爭中不掉隊、不落伍，實現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健高質(zhì)量發(fā)展。”吳高卓如是說道。