科技改變生活 · 科技引領未來
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不止造車，2022年造娃也是一門好生意來源：藥智網/黃仲平在過去的一年里，新能源造車如火如荼，這邊是以特斯拉、蔚來、理想等造車新勢力大張旗鼓地擴張地盤，那邊是一眾老牌車企步履蹣跚艱難轉型。萬億級別的市場釋放出的能量令人驚嘆，技術日新月異的發
不止造車，2022年造娃也是一門好生意
來源：藥智網/黃仲平
在過去的一年里，新能源造車如火如荼，這邊是以特斯拉、蔚來、理想等造車新勢力大張旗鼓地擴張地盤，那邊是一眾老牌車企步履蹣跚艱難轉型。萬億級別的市場釋放出的能量令人驚嘆，技術日新月異的發展讓人眼花繚亂。
而在另一個方向，醫藥行業同樣有著另一個萬億級別風口正在形成。誠然，2021年或許是專屬于數據造車新勢力的一年，但2022年“造娃”或將接替“造車”迎來爆發的一年。
“造娃”成為當務之急
近日，北京市多個部門聯合印發了《關于規范調整部分醫療服務價格項目的通知》，明確基本醫療保險和工傷保險報銷政策。這本應該是一則不起眼的常規性調整通知，不料卻一石激起千層浪。
資本市場康芝藥業、達嘉維康、新華制藥等當日封死漲停板；港股的錦欣生殖、貝康醫療等也出現大幅度暴動，可見這則通知威力巨大。
這是因為《通知》內容指出，對公立醫療機構已開展的63項醫療服務價格項目進行了規范調整，其中對體外受精胚胎培養等53項輔助生殖技術項目進行了統一定價，基本涵蓋了北京市公立醫療機構開展輔助生殖的常用技術。其中將門診治療中常見的宮腔內人工授精術、胚胎移植術、精子優選處理等16項涉及人群廣、診療必需、技術成熟、安全可靠的輔助生殖技術項目納入醫保甲類報銷范圍。
簡而言之，就是輔助生殖技術項目被北京市納入醫保。
而消息之所以震撼，又主要是“引發聯想”與“涉及面廣”兩個因素。
早在去年的兩會期間，就有人大代表提交了關于“不孕不育癥”輔助治療納入國家醫保提高人口增長的建議，國家醫保局答復表示，“會逐步把醫保能承擔的技術成熟、安全可靠、費用可控的治療性輔助生殖技術按程序納入醫保支付范圍。”也正是由于主管部門的態度鮮明，才有了如今北京的試點先行。
當然，輔助生殖納入醫保也并非所有省市都明確贊同，之前甚至多地態度都大多不夠堅決，今年2月9日，河南省醫療保障局在回答網友提問時表示在當前情況下，基本醫療保險制度主要還是立足于為群眾提供基本醫療保障，著力滿足基本醫療需求，還沒有能力將支付范圍擴大到輔助生殖類項目；
而此次北京首次將輔助生殖納入醫保，或許是對全國各地相關部門的一大啟示，很大程度上將起到帶頭作用，輻射至全國。
2022年1月17日，國家統計局發布2021年中國經濟數據，年末全國人口141260萬人，僅比上年末增加48萬人；1月24日，公安部戶政管理研究中心發布《2021年全國姓名報告》顯示，2021年出生并已經到公安機關進行戶籍登記的新生兒共887.3萬，較2020年減少了116.2萬人。
新增人口已然拉響警報，但似乎如今的90后、00后生育意愿不夠強烈。那么激活存量，讓原來想生卻不能生的人達成心愿似乎也是一條可行之路。
市場有多大？
2018年，中國大約有4780萬對不孕夫婦，預期于2023年將增加至約5030萬對；不孕癥患病率預計將從2018年的16%增加到2023年的18.2%。根據《ReproductiveBiologyandEndocrinology》數據顯示，我國約20%的不孕不育夫婦選擇輔助生殖服務，而國內醫生不孕不育治療手段的選擇中，輔助生殖技術占比高達52%，藥物治療和手術治療分別為22%、9%。
來源：貝康醫療招股書
近年來中國的輔助生殖服務市場增長迅速，由2014年的140億元增加至2018年的252億元，復合年增長率為15.8%，預計將于2023年增長至496億元。
整個輔助生殖產業鏈正在完善，從上游的輔助生殖藥物、檢驗試劑、器械供應商等，到中游相關服務的互聯網服務平臺，最終至下游的輔助生殖服務機構都在迅速地成長。
如今北京將輔助生殖技術納入醫保，仿佛為整條產業鏈點燃了導火索，大爆發似乎近在眼前。
藥企的機會在哪？
輔助生殖的整個過程（包括人工授精和試管嬰兒），均需要對應的藥物進行有效地支持，常用的輔助生殖類藥物主要分為四類：降調節藥物、促排卵藥物、誘發排卵藥物和黃體支持藥物。
其中，降調節藥物市場基本由進口企業獨享。卵泡刺激素(FSH)是卵泡發育過程中重要調節因子，GnRH激動劑可與垂體GnRH的受體結合，促進FSH釋放，常用的GnRH激動劑有曲普瑞林，拮抗劑則為西曲瑞克。曲普瑞林是國內最常用的GnRH激動劑，以進口產品為主。
重組人促卵泡激素的國內產品占比逐步提升。促卵泡激素是垂體前葉嗜堿性細胞分泌的一種激素，促卵泡激素主要包括重組人促卵泡激素和尿促卵泡激素。尿促卵泡激素2016年后銷售額一直維持兩位數增長，2020年受制于疫情產品銷售出現下滑。尿促卵泡激素整體價格更低，只有重組產品的一半，且產品結構天然，因此仍具備較好的成長空間。
高純度尿促性素為未來發展方向。尿促性素主要具有促卵泡成熟素（FSH）的作用，同時含有促黃體生成素（LH）。該產品麗珠集團占據主要市場，進口企業Ferring市占率逐漸提升，目前麗珠集團的高純度尿促性素已經進入臨床階段，該產品的上市，有望進一步擴大國產產品的市占率，搶占市場。
促黃體激素基本由默克獨占我國市場。促黃體激素（LH）是由腦垂體前葉嗜堿性細胞分泌的，它作用于成熟的卵胞，能引起排卵并生成黃體。促黃體激素α目前由默克占據國內全部的市場，該產品未來有較大的國產替代空間。
絨促性素方面，默克市占率第一，麗珠有望反超。絨促性素（hCG）加速卵泡成熟及誘發排卵。目前，我國絨促性素市占率最高的是默克，達45.44%。默克的產品為重組人絨促性素，有更好的產品穩定性。麗珠集團的絨促性素緊隨其后，市占率達到43.36%。隨著未來麗珠集團重組人絨促性素產品的獲批，公司有望進一步搶占進口市場。
黃體支持類藥物幫助子宮為著床做好準備，國產替代空間大。黃體支持類藥物可以增厚子宮內部，幫助胚胎著床，是輔助生殖不可或缺的重要一環。現在，地屈孕酮在我國由Solvay獨家銷售，黃體酮則主要由默克和Besins銷售。隨著輔助生殖行業的發展，黃體支持類藥物的需求會不斷增加，進口企業在該市場占比較高，未來國產替代空間廣闊。
由此可見，我國輔助生殖藥物還有很大的發展空間，至少，還有許多品種等待國產替代，前景光明。
結語
從近期新生兒數量減少，到遠期可預見的老齡化問題，解決人口數量減少正在成為越來越緊迫的任務。輔助生殖搭上這股東風是遲早的事情，但即使沒有這股東風，事關人類的生育和繁衍，幫助因為各種原因無法生育的家庭圓夢也是醫療技術向前進步的過程當中必須解決的問題。后續發展如何，藥智網還將持續關注。
參考資料：
《輔助生殖診斷行業研究報告》，美柏醫健，2022年2月18日
《三胎消息上熱搜，核心板塊輔助生殖產業深度解析，3大賽道9股受益》，概念愛好者，2022年01月14日
貝康醫療、錦欣生殖招股書
《北京打響「造娃」第一槍：4000億風口來了》，投資界，2022年2月23日
責任編輯|青霉素
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王陽