2021年9月17日，日本批準了一條有關基因編輯真鯛魚魚肉的銷售申請。根據日本2019年出臺的相關規定：該食物無需進行安全審查，正式批準之后就可以在市場上進行銷售流通。基因編輯之后的真鯛（下）此次申報的基因編輯魚來自京都大學的初創單位Reg

2021年9月17日，日本批準了一條有關基因編輯真鯛魚魚肉的銷售申請。

根據日本2019年出臺的相關規定：該食物無需進行安全審查，正式批準之后就可以在市場上進行銷售流通。

基因編輯之后的真鯛（下）

此次申報的基因編輯魚來自京都大學的初創單位Regional Fish。

隨著申請通過，Regional Fish將成為世界上首家獲準銷售基因編輯動物的公司。

Regional Fish公開的信息表示，他們使用合成生物學中的基因編輯技術，修改了真鯛魚體內一個控制肌肉生長的基因，據京都大學相關研究人員稱，基因編輯之后的真鯛魚相對原物種，魚肉的含量上漲了20%，并且口感也更加勁道。

在日本，由于有基因編輯番茄通過審查的案例在前，Regional Fish的銷售申請并沒有受到什么實質性的阻礙，并且最早將在今年10月就進行銷售。

日本與合成生物學

合成生物學是一種交叉學科。該學科最終的目的是通過設計和組裝生物原件，從而制造出新的生物系統。

過去的十幾年合成生物學處于高速發展期，在能源、醫療和環保方面都有不少成果。

隨著社會經濟的發展和生活水平的提高，人們對食品安全、營養和風味等愈加重視，這也是合成生物學進入食品領域的一個重大推動力量。

在世界范圍內來說，日本對于基因編輯技術的寬松程度也排得上號。

早在2019年，日本成立的專家小組發布報告指出, 基因編輯食品的管制相對于轉基因食品應當更加寬松，按照新品種登記就可以銷售了。

在報告推出的同年，使用了基因編輯技術的番茄就已經端上了日本人的餐桌。

相對日本的寬松，歐美各國則是另外一種局面了。

歐洲法院在2018年裁定, 合成生物學等同于轉基因技術, 應接受歐盟相關法律的監管。

而美國農業部也在當年發表聲明，僅放寬基因編輯農作物的監管，但是肉類制品依舊處于限制狀態。

合成生物學在食品領域的應用

實現腸道微生物功能的靶向調控是目前合成生物學比較成熟的應用領域。

利用合成生物學策略改造益生菌，可以增強乳球菌在黏蛋白聚苯乙烯板上的黏附能力，同時抑制了大腸桿菌和腸炎沙門氏菌的黏附。

其次，低熱量的甜味劑的生產也開始依賴這種技術。

現在較為先進的一種方法就是以釀酒酵母為底盤，基于合成生物學策略，通過敲除半乳糖激酶基因GAL1，異源表達木糖還原酶和半乳糖脫氫酶并對它們的表達進行優化，最終使塔格糖產量達到 37.69gL。

但是值得注意的是，目前廣泛使用的合成生物學技術主要還是使用基因編輯技術改造植物與微生物，并且間接使用這種改造后的生物產生的產品，并不是直接送入嘴巴。

之前大火的“人造肉”實際上也只是改造了大豆植物根部的血紅素生產機制，提升人造肉的風味標準。

可以說目前來說倫理道德和安全性等因素，還是限制合成生物學想動物產品和直接食用方面發展的最主要因素。

合成生物學的風險

關于合成生物學對生物多樣性風險，這幾年已經有大量的文獻報告可以參考。

中國與美國也先后出臺了大量規范，提前進行生物學風險防范。

目前國內安全的合成生物學上限操作是近期由中國科學家完成的人工合成單條巨大酵母染色體，這仍是在原有的酵母細胞內進行的遺傳操作，而非真正意義上的完全體外合成后再轉入活細胞內。

酵母是較低級的單細胞真核生物，人工合成高等生物的基因組仍然面臨巨大挑戰。

而有關基因驅動的研究目前仍處于實驗室的研究水平， 尚未進行大規模的野外釋放實驗，還有很多理論和實際問題尚未觸及和解決。

合成生物技術開發與應用總體仍處于量的積累階段，尚難斷言某些具體應用會對生物多樣性產生深度影響。

以針對瘧原蟲傳播載體按蚊的基因驅動為例，研究人員開發的帶有子代致死基因蚊蟲在實驗室實現了對子代種群數量的控制（97%子代個體死亡），同時他們也發現部分子代發生突變而不會死亡，導致該基因驅動可能在遺傳數代之后失效。

并且蚊的野外釋放伴隨的個體擴散極可能導致遺傳多樣性的改變，環境變化的潛在風險應引起足夠的重視并作系統性的科學研究來進行綜合判斷。

如果基因驅動技術應用于生態位更為重要的嚙齒動物（如鼠類）的種群控制，其潛在風險可能更為顯著。鑒于合成生物技術的發展速度超乎尋常，目前具體應用可能產生的潛在風險及影響程度非常缺乏針對性研究和應對預案準備。

總結

從科研角度看來，日本的本次基因編輯魚允許流入市場本身就充滿著莽撞的氣息。

京都大學通過成立子公司的方式，將基因編輯魚作為一種新品種而非新物種投入市場。

并且在任何可見的報告中，對于生物多樣性風險管控僅限于養殖場的源頭管控，對于基因編輯魚發生事故進入自然水體缺乏應急預案。

文章的最后，希望日本的科研人員認真地讀過：“生命科學是一門需要敬畏之心的科學”這句話。