最新消息！新版醫保目錄各省無權再增補？來源：藥智網/紫薯最后一輪醫保藥品目錄專家遴選結束了！業內傳出，本次國家醫保目錄調整落定之后，省市醫保局將不再進行增補工作。未來醫保目錄調整，重點將在對新上市的創新藥物上。據業內媒體報道，昨日（7月15

最新消息！新版醫保目錄各省無權再增補？

來源：藥智網/紫薯

最后一輪醫保藥品目錄專家遴選結束了！業內傳出，本次國家醫保目錄調整落定之后，省市醫保局將不再進行增補工作。未來醫保目錄調整，重點將在對新上市的創新藥物上。

據業內媒體報道，昨日（7月15日），全國各省從約2萬余名遴選專家中抽取的投票專家在11:00~14:00范圍內于指定地點集合，開啟遴選投票。比如北京在海淀醫院、廣東在華泰賓館、上海在交大閔行校區、南京在南林大廈等。有現場人員表示，會議召開前，這些地方已被各大藥企代表攻陷。部分“心里沒底”的企業代表只能守在門口、大廳、電梯口、餐廳門口，見到專家，無論是否熟悉都蜂擁而上，為專家領路、按電梯等做好服務后：“尊敬的老師，請您支持××進入全國醫保目錄”。實際上，藥企及企業代表緊張國家醫保目錄調整工作，也是情理之中。按照業內流傳的那樣，此次在國家醫保目錄調整落定之后，省市醫保局將不再進行增補工作，且未來醫保目錄調整，重要只對新上市的創新藥物。那么，對于想進醫保的非創新類藥品，此時的一句“希望支持...”就是“一線生機”。

01

專家投票重要

產品本身價值過硬才是關鍵

按照國家藥品目錄的評審階段流程，第一階段“確定備選名單”，然后就是第二階段“遴選專家投票”（2019年4-7月），接下來進入最關鍵的第三階段“咨詢專家階段”，由咨詢專家根據遴選專家投票結果以及擬納入的品種數量，確定調入調出（含談判）藥品名單，并對部分需要加強管理的藥品進行討論，研究提出相應管理措施，且常規目錄也就是在該階段之后公布（2019年7月）。第四階段是“確定談判藥品名單”，這個階段就談判藥品名單征求相關企業意見，確認談判意向，參與的部分藥企會進入第五階段“談判階段”，談判結束后，發布醫保目錄（2019年8-10月）。

可以看出，第三階段產品調入調出的命運就掌握在遴選專家的投票結果中。但是，近2萬名的遴選專家，企業想爭取一票，絕非易事。哪些早前就開始做好“偵查”工作的公司，此時“溝通”也顯得尤為關鍵，不過希望“渺茫”。國家醫保局早在《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《調整方案》）強調，藥品目錄由專家按程序科學規范評審確定，行政部門不干涉專家評審結果。調整方案廣泛聽取各方面的意見建議。規范并公開評審程序，嚴肅紀律，主動接受紀檢監察、社會等各方監督，確保公開、公平、公正。所以說，此次醫保目錄的大調整，除了專家的意見重要以外，產品自身的價值才是關鍵。

02

專家遴選前

藥企就開始“秣馬厲兵”

實際上，在2019年國家醫保目錄調整剛進入評審階段之時，各家企業就開始有所行動，比如直接喊話進醫保的諾華、賽諾菲、吉利德、西安楊森、拜耳等知名跨國企業，“砸錢”進場式的羅氏、百濟神州、恒瑞等。

在這場戰役中，眾多企業更多是將被動轉為主動，在國家醫保局在調整內容的要求上“下功夫”。《調整方案》中提到，對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較，優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。調入分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費用）與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過常規方式納入目錄；價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。

在針對藥品的價格上，百濟神州、羅氏、恒瑞均采取降價的策略。例如，百濟神州截至2019年4月底，已在12個省完成了從新基授權而來的產品凱素(Abraxane，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）)的降價，從5510元/100mg降至3350元/100mg，降幅39%。該企業中國區總經理兼公司總裁吳曉濱在采訪中表示，“我們主動降價，主要是考慮到，一是我們把‘凱素’在中國的商業化權益買下來了，我們有自主權了。另一面，白蛋白紫杉醇在臨床的效果表現不錯，同時也是目前FDA批準唯一能夠聯合免疫制劑（PD-1/L1）治療乳腺癌的紫杉類藥物。我們寧肯犧牲一些利潤，希望在進醫保之前能夠惠及更多老百姓。我們也做好了進入醫保的準備。”

羅氏于今年4月、5月先后在遼寧和湖北主動下調治療類風濕關節炎和全身型幼年特發性關節炎的雅美羅（托珠單抗注射液，80mg/4ml）的價格，從1923元/盒降到830元/盒，降幅高達56.8%。

同時，恒瑞也在多地下調了去年剛剛獲批上市的重磅創新藥艾多(硫培非格司亭注射液，簡稱19K,)的價格，每支從6800元降價到3680元，降價幅度達到45.9%。

除了一些創新藥之外，國內還有一些婦科、兒科中成藥類的產品也加入到拉票賽中。如具有健脾、助消化，治療小兒消化不良、厭食癥的十味益脾顆粒；用于女性解痙止痛的當歸腹痛寧滴丸；治療咽喉癥療效的芩翹口服液；排痰、止咳、消炎、解除支氣管痙攣的咳露口服液；益氣健脾、滋養肝腎的養正合劑；解毒祛濕、殺蟲止癢的紅核婦潔洗液等通過媒體喊話進醫保。上述中成藥大多為獨家中成藥，在中藥調入方面，或有一定優勢。

03

醫保目錄通道變“窄”

地方這趟末班車將“打烊”？

進醫保是產品實現放量的重要方式，尤其是一些創新藥，在醫保的加速道上，銷售業績非常亮眼。如恒瑞醫保的艾瑞昔布在進入2017年版醫保常規品種目錄后，2018年銷售額同比增長了113%；貝達藥業的埃克替尼，2018年銷售額也同比增長45%。同時，進入到醫保談判品種目錄的，多數品種2018年銷售額及銷量也有顯著提升。如羅氏的曲妥珠單抗，降價65%進入醫保后，2018年銷量同比增幅達到259%。

產品進入醫保，銷量實現跨越式增長，是每一個企業最終的向往。但這次醫保目錄調入幾率或比2017版或要小。2017年，醫保局規定，各省調整權限為國家乙類藥品數量的15%，而且包含調進、調出和使用范圍調整，實際調整的空間并不大。然而，這次據業內傳言，地方不再進行醫保目錄增補的工作，也就是地方醫保這趟末班車“打烊”了，企業連買票的機會都沒有。不過，2019版醫保目錄及地方增補規則究竟會是如何，我們敬候佳音。