復方丹參滴丸是臨床常用于治療冠心病、心絞痛的中成藥之一，臨床療效表明其具有活血化瘀，理氣止痛的功效，今天就和大家聊一聊這個治療心腦血管疾病的大品牌中成藥。臨床流行病學研究表明心血管疾病依據是危險中國人生命健康的首要因素，具體統計當前中國有超

復方丹參滴丸是臨床常用于治療冠心病、心絞痛的中成藥之一，臨床療效表明其具有活血化瘀，理氣止痛的功效，今天就和大家聊一聊這個治療心腦血管疾病的大品牌中成藥。

臨床流行病學研究表明心血管疾病依據是危險中國人生命健康的首要因素，具體統計當前中國有超過4.1億的心血管疾病患者，其中60歲以上人群占有63%以上。對于心血管疾病的一線預防而言，阿司匹林、阿托伐他汀等藥物依然是首選，但臨床上越來越多的人也求助于中醫藥治療。復方丹參滴丸子 1994 年上市以來，累計有超過 4.5 億人次服用，根據米內網數據，近5年其銷售額均為心血管類中成藥的首位，2020年銷售額達到了近20億，臨床研究表明其對冠心病、心絞痛、腦卒中等多種心腦血管疾病都有較好的臨床療效，今天就和大家聊一聊這個中成藥大品牌。

復方丹參滴丸的組成和作用

復方丹參滴丸源于上海醫科大學附屬華山醫院臨床經驗方，主要由丹參、三七、冰片三味中藥組成，全方具有活血化瘀，理氣止痛的臨床功效，主要用于治療氣滯血瘀所致的胸痹。

君藥

丹參味苦、性微寒，長于活血祛瘀、通經止痛，為方中之君藥；

臣藥

三七活血祛瘀、通絡止痛，為本方之臣藥：

佐藥

冰片辛香走竄、芳香開竅、引藥入心、通脈止痛，為本方之佐藥；

復方丹參滴丸的藥理學研究

藥理學研究表明復方丹參滴丸中的藥效成分主要采用丹參素、原兒茶醛、丹酚酸、原兒茶醛、迷迭香酸、丹酚酸香酸、丹酚酸BB、丹酚酸等數十種化學成分，對于改善血管狀態，減輕心肌缺血具有良好效果。

①保護血管內皮

藥理學研究結果表明在心肌缺血小鼠模型中，復方丹參滴丸具有抗氧化，抗炎的作用，從而保護心肌缺血小鼠血管內皮功能，抑制動脈粥樣斑塊形成及內膜增生。

②保護心肌細胞

藥理學研究表明復方丹參滴丸可以降低心肌缺血小鼠的心肌耗氧，改善能量代謝，從而保護心肌細胞，維持心肌細胞的正常功能，保護心臟。

③改善微血管循環

復方丹參滴丸具有良好的抗凝作用，可以有效抑制血小板的黏附和聚集 ，從而改善微血管循環對缺血再灌注損傷和其他原因引起的微循環障礙均具有良好的預防和治療作用。

④改善心肌供血

藥理學研究表明丹參、三七有效成分進入體內后具有擴張冠狀動脈的作用及鎮痛作用，可以有效改善心肌缺血小鼠的心肌供血狀態。

滴丸是什么劑型？為什么要開發滴丸？

其實以“復方丹參”開頭的藥物有很多劑型，目前市場上有片劑、膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑、注射劑等，但臨床應用最多的還是復方丹參滴丸。所謂滴丸劑是將藥物與基質通過熔融分散、滴制、冷凝所形成的固體分散制劑，服用后有助于藥物快速溶出和釋放，快速起效。復方丹參滴丸的藥物與聚乙二醇基質熔融分散后，藥物高度均勻地分散于基質中，5-7min 即可完全溶散，起效的速度遠遠快于傳統劑型。

復方丹參滴丸高載藥、小劑量和親水性的制劑特點，同樣非常適合舌下含服，舌下含服時藥效成分通過黏膜直接吸收入血，同時避免了肝臟首過效應和胃腸道消化液的降解，提高藥物利用率，有利于急癥患者迅速緩解病情。因此可以說復方丹參滴丸是傳統藥物方劑與現代藥物劑型的巧妙結合，有助于中成藥發揮更大的臨床功效。

復方丹參滴丸的臨床應用

復方丹參滴丸具有活血化瘀，理氣止痛之功效，臨床主要用于治療氣滯血瘀所致的胸痹，其臨床特征表現為胸痹、胸悶、心前區刺痛，冠心病心絞痛見上述癥候者。現代研究表明前列舒通膠囊可用于治療以下疾病。

①冠心病

臨床研究結果表明復方丹參滴丸可以有效改善冠心病患者的臨床癥狀，改善心肌供血，其臨床療效與阿司匹林相比無明顯差異，但復方丹參滴丸的不良反應更少，其被收錄于《冠心病合理用藥指南(第2版)》、《中成藥治療冠心病臨床應用指南(2020年)》、《動脈粥樣硬化中西醫結合診療專家共識》等多部冠心病指南/共識中。

②心絞痛

臨床研究結果與單硝酸異山梨酯相比，復方丹參滴丸對于心絞痛癥狀緩解和心電圖改善優于單硝酸異山梨酯，作用時間、持續時間與單硝酸異山梨酯相比無差異。其被收錄于《冠心病穩定型心絞痛中醫診療專家共識》、《穩定性冠心病中西醫結合康復治療專家共識》、《冠心病穩定型心絞痛中醫診療指南》等。

③糖尿病周圍血管病變

臨床研究結果表明復方丹參滴丸可以改善2型糖尿病血管病變動脈硬化程度，降型糖尿病血管病變動脈硬化程度，降低動脈低動脈IMT，從而發揮血管保護的作用，從而發揮血管保護的作用，可以有效治療多種糖尿病周圍血管病變，如糖尿病足、糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病等，其被收錄于《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中國糖尿病腎臟病防治指南(2021年版)》等。

使用復方丹參滴丸的注意事項

①復方丹參滴丸主要用于治療氣滯血瘀型的胸痹，對于其他證型的療效尚不明確，因此建議在使用或者購買之前請前往咨詢專業中醫師，在辨證論治的前提下進行購買或者使用。

②孕婦禁用；

③對本藥過敏的人禁用；

④根據上市后研究結果表明本藥的不良反應僅為偶有胃腸道不適，頭脹、顏面潮紅等，而且大多數能自行緩解；

⑤復方丹參滴丸的使用方法：

1、冠心病，推薦劑量為10粒/次， 3 次 /d口服或舌下含服。 4 周圍 1 個療程，根據病情可延 長服用時間。

2、 心絞痛急性發作，推薦劑量為 10 梨 次，舌下含服， 5 min 后未緩解可再服用 10 粒或改用硝酸酯類；

3、糖尿病微血管并發癥，建議10-20 梨 次，3 次 /d ，口服或舌下含服。 24 周為一個療程，根據病情可延長服用時間。

復方丹參滴丸的循證建設

復方丹參滴丸于1994 年上市，目前是甲類醫保藥。復方丹參滴丸是我國第一個以治療藥身份向美國FDA申請的中成藥，目前已經完成的III期臨床研究的第一個階段，雖然當前的臨床研究結果并未達到預期目標，但目前仍然在進行III期補充臨床研究，相信會有積極的研究結果。復方丹參滴丸的循證證據非常完整，先后被冠心病合理用藥指南(第2版)》、《中成藥治療冠心病臨床應用指南(2020年)》、《動脈粥樣硬化中西醫結合診療專家共識》、《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中國糖尿病腎臟病防治指南(2021年版)》等指南/共識收集。

更可貴的是復方丹參滴丸積極進行了上市后再評價研究，根據國家食品藥品監督管理局不良反應監測中心報告共收到復方丹參滴丸不良反應事件1413例，發生率為 0.0018%。不良反應癥狀按照發生頻率依此為消化道癥狀，如胃痛、惡心、噯氣、反酸、呃逆、胃部不適、消化不良、腹痛、腹瀉、脹氣 ，皮疹頭痛，胸悶，口干，心悸，乏力，潮紅，多汗等，安全性良好。

聊一聊對復方丹參滴丸的感受

復方丹參滴丸是傳統中成藥與現代藥物劑型相結合的典型藥物，其臨床療效確切，循證證據充足，更可貴的是其作為第一個向FDA申請的中成藥，具有很高的典范意義，根據現有報道，目前復方丹參滴丸被納入首批帶量采購中成藥的名單中，相信未來可以服務于更多的臨床患者。

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