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整整十年,人類在肝癌一線治療上一直原地踏步,直到侖伐替尼的出現(xiàn),它將為中國肝癌患者帶來巨大的生存獲益,生存期提高50%。肝癌新藥侖伐替尼在2018年9月5日正式上市,百姓最關(guān)注的是哪些呢?@妙手醫(yī)生給大家總結(jié)了這5點。#臧天朔因肝癌去世##
整整十年,人類在肝癌一線治療上一直原地踏步,直到侖伐替尼的出現(xiàn),它將為中國肝癌患者帶來巨大的生存獲益,生存期提高50%。肝癌新藥侖伐替尼在2018年9月5日正式上市,百姓最關(guān)注的是哪些呢?@妙手醫(yī)生給大家總結(jié)了這5點。
#臧天朔因肝癌去世##李詠##癌癥離你有多遠(yuǎn)#
肝癌-中醫(yī)學(xué)史上的措辭。3d 渲染
2017年6月4日,美國芝加哥,在全球最頂尖是腫瘤會議ASCO年會上,來自100多個國家約39000余位專業(yè)人士匯聚一堂,共同見證了肝癌新藥“侖伐替尼”臨床試驗的成功。
2018年8月17日,美國食品藥品監(jiān)督管理總局(FDA)批準(zhǔn)侖伐替尼作為晚期肝癌一線療法。
2018年9月4日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)侖伐替尼作為晚期肝癌一線療法。
關(guān)注1:侖伐替尼治療肝癌效果怎么樣?
侖伐替尼曾被稱為E7080/樂伐替尼,英文名Lenvatinib。它作為一個多靶點的藥物,主要靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1-4、PDGFR、cKit、Ret等,由日本衛(wèi)才(Eisai)公司研發(fā),其分子式如下:
為了比較侖伐替尼和老藥索拉非尼的療效,研究人員組織了一個全球多中心的大型三期臨床試驗REFLECT:招募954位未經(jīng)系統(tǒng)治療的肝癌患者,按照1:1隨機使用侖伐替尼或者老藥索拉非尼,結(jié)果:
侖伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%)
無進(jìn)展生存期較索拉非尼相比提高了1倍(7.3個月VS 3.6個月)
總生存期沒有差別(13.6個月 VS 12.3個月)。
所以,從全球臨床的數(shù)據(jù)來看,跟老藥-索拉非尼相比,侖伐替尼可以大幅度提高客觀有效率和無進(jìn)展生存期兩個指標(biāo)。在總生存期方面:侖伐替尼組的中位總生存期高達(dá)15個月,而索拉非尼組只有10.2個月,足足提高了4.8個月,而且達(dá)到了統(tǒng)計學(xué)顯著(P=0.02620)。具體臨床數(shù)據(jù)如下:
所以,侖伐替尼對中國肝癌患者療效更佳,可以提高50%的生存期,患者可以活的更久,成為了“中國定制”的抗癌藥。
也就是說,無論從客觀緩解率、無進(jìn)展生存期還是總生存期來說,侖伐替尼都真正突破了肝癌治療十年來油鹽不進(jìn)的治療難題,讓患者有了更好的選擇,帶來了全新的“治愈時代
對此,秦叔逵教授指出,“大陸即將上市的侖伐替尼在中國患者中的中位總生存期可達(dá)到15個月,在乙肝誘發(fā)的肝癌患者中尤其出色,非常適用于中國肝癌患者,成為我國晚期肝癌患者全新的治療選擇?!?/p>
關(guān)注2:侖伐替尼新藥上市時間是什么時候?
侖伐替尼在2018年9月5日已經(jīng)上市,就是說已經(jīng)發(fā)售,可以購買了。
關(guān)注3:侖伐替尼的價格貴不貴?
目前樂衛(wèi)瑪(侖伐替尼)10mg*20粒裝香港版是人民幣15850元左右,國內(nèi)具體價格據(jù)內(nèi)部了解4mg*30粒裝,價格在16000元左右。
關(guān)注4:侖伐替尼哪里可以買到?
目前肝癌用藥:多吉美(索拉非尼)在我們【妙手醫(yī)生】全國各大藥房已經(jīng)在售中。
樂衛(wèi)瑪(侖伐替尼)新藥我們也已經(jīng)進(jìn)入和廠家合約洽談中,相信2018年11月底就有貨上架了。
我國肝癌及治療現(xiàn)狀
原發(fā)性肝癌每年新發(fā)病例85.4萬,中國46.6萬,占全球的55%
也就是說,中國以全球18.5%的人口,認(rèn)領(lǐng)了55%的肝癌新發(fā)病例。因此,有人將肝癌稱為“中國癌”,它已經(jīng)成為我國60歲以下男性發(fā)病率和死亡率最高的腫瘤。
作為中國發(fā)病率最高的五種癌癥之一,肝癌最致命的特點就是它在早期極難被發(fā)現(xiàn)及確診!一旦有癥狀,比如黃疸(眼睛黃了)、腹水、或者人明顯消瘦了,大部分都是晚期了。
據(jù)了解,在所有肝癌患者中,超過80%的患者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就已經(jīng)屬于晚期,失去了徹底治愈的機會。因此,也有人稱肝癌為“癌中之王”。
但是侖伐替尼的上市為幾十萬肝癌患者帶來的福音。
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參考文獻(xiàn):
[1] GLOBOCAN2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012. http://globocan.iarc.fr/.
[2]價格參考 https://m.miaoshou.com/
丁陽東
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