研究發(fā)現(xiàn)月經(jīng)用品中含毒金屬

子宮內(nèi)的"小石頭"(9)：第四代宮內(nèi)節(jié)育器的派生環(huán)：含吲哚美辛同時(shí)又含銅的宮內(nèi)節(jié)育器(下)。

《子宮內(nèi)的"小石頭"》第九講：第四代宮內(nèi)節(jié)育器的派生環(huán)：含吲哚美辛同時(shí)又含銅的宮內(nèi)節(jié)育器。(下)作者：安徽阜陽市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師謝志紅。

1980年前后，研究開始在上海、武漢、浙江、天津等地進(jìn)行。研究明確了：吲哚美辛緩解上環(huán)后出血與腹痛的原理。

·一是通過抑制前列腺素合成，對(duì)抗炎性反應(yīng)并增強(qiáng)凝血功能，解決上環(huán)后月經(jīng)量多與陰道淋漓出血問題。

·二是通過抑制前列腺素刺激子宮平滑肌痙攣性收縮的作用，減少節(jié)育器對(duì)子宮內(nèi)膜的摩擦損傷，并緩解痛經(jīng)與腹痛。

1983年上海瑞金醫(yī)院專家嘗試將吲哚美辛藥物加載到含銅宮內(nèi)節(jié)育器，制成了含吲哚美辛的金屬單環(huán)。試用后發(fā)現(xiàn)能減少出血，但異位妊娠發(fā)生率偏高。同年上海國(guó)際和平婦幼保健院專家研究發(fā)現(xiàn)含有不同劑量吲哚美辛硅膠珠的Y型宮內(nèi)節(jié)育器都有減少月經(jīng)出血量的效果，而異位妊娠的發(fā)生率并不升高。

臨床放置帶銅官內(nèi)節(jié)育器后引起的月經(jīng)過多，多數(shù)在放置后頭3個(gè)月內(nèi)明顯，3-6個(gè)月后有所減少，12-24個(gè)月漸趨恢復(fù)正常。研制而成的吲哚美辛硅膠珠是一種均勻型藥物釋放系統(tǒng)，其釋放規(guī)律先快而且量大，后慢而且量小，符合臨床上環(huán)后的出血的規(guī)律。

進(jìn)而經(jīng)過全國(guó)多中心大樣本的比較性臨床試用表明：通過緩慢釋放吲哚美辛，不僅可以解決上環(huán)初期的腹痛及出血副反應(yīng)問題，并且可以緩解痛經(jīng)與減少月經(jīng)量。

1993年含吲哚美辛同時(shí)又含銅的宮內(nèi)節(jié)育器獲得國(guó)家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)上市，后續(xù)又有多種含吲哚美辛的藥酮環(huán)研究上市。目前我國(guó)在用的含吲哚美辛同時(shí)又含銅的宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品有以下幾類：

·一是圓形藥銅環(huán)，其外形簡(jiǎn)單，與我國(guó)六、七十年代普遍應(yīng)用的單純金屬圓環(huán)類似。

·二是Y型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器。該環(huán)外形設(shè)計(jì)符合子宮動(dòng)能原理，其結(jié)構(gòu)分為三層，內(nèi)層為鎳鈦記憶合金，支架繞有銅絲，最外層套有不銹鋼絲螺旋簧。

吲哚美辛的硅膠珠咬合在Y型橫臂的兩末端及縱臂上端咬合帶上。由于該環(huán)銅不外露，降低了銅對(duì)子宮腔壁的侵蝕刺激，并且形狀適應(yīng)子宮腔，對(duì)子宮收縮無影響。與子宮內(nèi)壁接觸的地方又帶有硅膠，大大降低子宮收縮時(shí)的刺痛與摩擦、出血以及橫壁刺入子宮壁的發(fā)生率。

另外支架為記憶合金，低溫下柔軟可塑，體溫下恢復(fù)原形。上環(huán)時(shí)不需要經(jīng)歷擴(kuò)張子宮頸管的疼痛。

·三、V型藥銅環(huán)(愛母環(huán)第三代)。也即：愛母環(huán)三代宮內(nèi)節(jié)育器。其以鎳鈦記憶合金為支架，側(cè)壁加載毛細(xì)銅管，支架兩端為銅粒。吲哚美辛的硅膠珠咬合在v型橫臂上段的張開處，支架兩端夾載的銅粒在子宮角輸卵管入口處形成了銅離子高濃度區(qū)。材質(zhì)含銅量少，可以減輕對(duì)子宮腔壁的侵蝕刺激，并使殺精更精準(zhǔn)，避孕效果好。

愛母環(huán)以子宮活動(dòng)力學(xué)原理為設(shè)計(jì)路線研制而成，具有抗排斥功能、脫落率、帶器妊娠率和因癥取出率均低。

·四、宮型和元宮型藥銅官內(nèi)節(jié)育器。如宮藥Cu200、元官藥銅220和元官藥銅365。該類環(huán)主體為不銹鋼絲，銅絲置于不銹鋼螺旋管內(nèi)，吲哚美辛藥物與硅橡膠混合制成藥物緩釋系統(tǒng)，加在其中含吲哚美辛同時(shí)又含銅的宮內(nèi)節(jié)育器。每類大小都有多種型號(hào)，適用因癥取環(huán)以及月經(jīng)量多與痛經(jīng)者。

該類藥酮環(huán)均沒有尾絲，用推進(jìn)器置入可以避免尾絲引發(fā)的上環(huán)后盆腔感染與不適。因?yàn)橛薪饘僦Ъ埽A(yù)期可放置15年以上。

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