科技改變生活 · 科技引領未來
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序言都說柔情似水，看來水就是溫柔的代表啊。但是如果給水施加100MPa的壓強，它就成了削鐵如泥的水刀，也就是說并不是所有的刀都采用堅硬的材料。今天想跟大家聊的是一把神奇的刀，它就是超聲刀。顧名思義，就是采用超聲波的刀，主要廣泛應用于醫療行業
序言
都說柔情似水，看來水就是溫柔的代表啊。
但是如果給水施加100MPa的壓強，它就成了削鐵如泥的水刀，也就是說并不是所有的刀都采用堅硬的材料。
今天想跟大家聊的是一把神奇的刀，它就是超聲刀。
顧名思義，就是采用超聲波的刀，主要廣泛應用于醫療行業。
特別注意的是，美國的強生公司基本占據了全球80%以上的市場份額，處于絕對壟斷的地位。
那么問題來了：
超聲刀是用來干什么的？
美國超聲刀為什么能夠做到壟斷？
中國超聲刀目前進展如何？
超聲刀介紹
超聲刀雖然叫刀，但是肯定和我們日常見到的刀具不一樣。嚴格來說，它并不是真的刀，而是一種高能量聚焦超聲儀器。
它的工作原理就類似于用透鏡來聚集光。
不知道在座的各位，小時候有沒有拿放大鏡在太陽底下燒紙玩呢。
一樣的道理，我們可以利用超聲波在生物組織內的方向性、穿透性和可聚焦性等物理特性，將體外能量超聲波穿透正常組織，精準聚焦超聲波到體內，對需要手術的部位進行相關治療工作。
超聲刀在用途上分為醫用和美容兩類。
醫用上它可以用于除骨組織和輸卵管之外的所有的人體組織的切割，比如切除人體軟組織的腫瘤，粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時被沖洗并吸出，最神奇的是，手術部位周圍的血管神經等卻不易損傷。
因此醫用超聲刀又被稱為"超聲切割止血刀"。
在與手術刀，電刀，激光刀等器械比較后，人們發現超聲刀有著獨特的優勢，現在已較廣泛應用于各種外科手術。
而美容上的超聲刀主要是用來緊致肌膚、改善皺紋。
由于超聲波高強度定位的特性，使其可以聚焦在皮膚真皮層和皮下筋膜層區域，利用超聲波的熱效應使組織發生凝固，在真皮層和筋膜層區域打出微小的凝固點，從而激發人體的修復機制。
帶動凝固點周圍大量正常組織參與修復，修復過程中又會引起新的膠原形成，最終實現組織的提升和改善皺紋的效果。
可能有朋友不了解，啥是筋膜層？
我這里簡單科普下。
咱們人的面部結構從上至下分別為：表皮、真皮、皮下脂肪、筋膜層、肌肉層、骨膜層。
筋膜層位于皮下內部深約4.5mm處，是由一層纖維鞘包繞的筋肉筋膜，就是直接將骨肉相連的那層筋膜
而且筋膜層，恰恰是控制皮膚是否松弛、是否有皺紋的重要部位，做面部的提拉手術也正是作用于筋膜層。
超聲刀制造難點
回顧超聲刀的歷史，全球第一把超聲刀是由美國強生生產，后續強生迅速占領全球市場。
在醫用超聲刀領域中，由于技術壁壘高、專利封鎖等原因，以強生公司為代表的海外巨頭，常年占據全球以及我國超過80%的市場份額，在有些國家甚至占據了90%以上的市場，而我們國內企業的市場份額占比則不到10%。
為什么會出現這種情況呢？
超聲刀的競爭壁壘，說白了就是刀頭的材料及加工工藝。
刀頭的主要材料是鈦合金，而當前國內鈦合金高端產能不足，限制了超聲刀行業的發展。
因此為了安全考慮，當前國內企業采購仍首選進口產品，超聲刀實現國產替代難度較大。
其次，超聲刀的加工工藝較為復雜。
工藝的差距直接關系到超聲刀設備的輸出頻率，進而影響臨床切割效果。
如果材料不過關，就會使刀具的使用壽命縮短，并且刀具在使用的時候，還會出現不穩定的狀況，嚴重影響相關工作。
國產超聲刀發展
我國醫療器械生產技術，雖然也在不斷進步，但在超聲刀生產上仍然是任重道遠。
根據2017年的招標數據，強生超聲刀主機價格在47.5萬元左右，而各種刀頭的中標價在7000-8000元左右。
一套完整的超聲刀設備由以下幾部分組成：車架、主機、手柄、腳控裝置，刀頭等部分。
核心器件包括：高品質換能器、超聲發生器等，可惜國內很多企業還不具備換能器的自產能力。
一般刀頭是耗材，而強生的刀頭都是一次性使用。
超聲刀相比其他切割工具，確實是有明顯的優勢，所以使用的科室較多，包括普外、泌尿、婦產等科室均需配置。
假設三級醫院平均配置5臺、二級醫院平均配置3臺、一級醫院平均配置1臺，按照47.5萬的市場單價，國內那么多醫院，保守估計，僅主機市場空間就有近150億元人民幣。
若平均每年各大醫院對于超聲刀刀頭消耗量平均為130把，則刀頭耗材市場空間也將近90億元。
感悟
一個小小的超聲刀，工藝制作水平差距就如此之大，更別提大一點的儀器了。
放眼望去，北上廣三甲醫院里的檢驗科、放射科，那些幾百幾千萬的設備貼的商標是什么？
不好意思，全是外國的！
像什么GE，西門子，飛利浦等等。
我有時候會感慨，中國醫療可能跟民航領域一樣，我們太需要用自己的"材料"去制造一個真正的“國產品牌”了！
隨著近幾年我國醫療器械生產技術的不斷進步，國企在超聲刀研究生產方面也取得突破，像南昌元合澤眾、武漢半邊天等均有申報記錄。
我國居民醫療需求的增加，使得超聲手術刀的市場需求不斷擴大。
但進口超聲手術刀價格昂貴，且超聲手術刀的使用不在醫保的報銷范圍之內，這就加重了患者的經濟負擔。
因此，我國急需研制高水平、價格適中的超聲手術刀，來滿足廣大患者的需求。
中國超聲手術刀的進口替代空間非常大，即便國產產品的定價在進口產品的50%，該領域也是百億級別的市場。
所以別再抱怨內卷了！
當下的中國其實還是有很多機會的。
李悅華