近日（2月15日），多發性骨髓瘤一線治療藥物，正大天晴來那度胺正式到貨妙手醫生旗下杭州愛倍生、寧波愛倍生、金華愛倍生等多個大藥房。1月17日，正大天晴宣布，已收到國家藥監局批準的來那度胺膠囊（商品名：安顯）的《藥品注冊批件》，這意味著，正大

近日（2月15日），多發性骨髓瘤一線治療藥物，正大天晴來那度胺正式到貨妙手醫生旗下杭州愛倍生、寧波愛倍生、金華愛倍生等多個大藥房。

1月17日，正大天晴宣布，已收到國家藥監局批準的來那度胺膠囊（商品名：安顯）的《藥品注冊批件》，這意味著，正大天晴重磅藥物來那度胺膠囊（安顯）正式獲批。

來那度胺，重磅抗腫瘤藥物

來那度胺是全球領域的一款重磅抗腫瘤藥物，原研藥于2013年在中國獲批上市。作為治療多發性骨髓瘤的重磅藥物，來那度胺是美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）多發性骨髓瘤指南2018版優先推薦用藥，也是中國2017年多發性骨髓瘤診療指南一線治療、二線治療、復發難治關鍵藥物。

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來那度胺（安顯）效果怎么樣？

來那度胺是新一代免疫調節劑，具有免疫調節、抗血管生成、直接抗腫瘤等作用，臨床廣泛應用于多發性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、急性髓系白血病等疾病的治療。

正大天晴于2012年開始開展來那度胺相關研究，至2019年產品獲批上市，歷時7年。其按與原研藥品質量和療效一致要求，開展來那度胺相關研究，并嚴格遵守國家藥監局的最新要求開展生物等效性研究。結果顯示，安顯與原研制劑生物等效。安顯在多種介質中溶出行為與原研制劑一致，即產品質量一致。

適用患者：

正大天晴來那度胺膠囊（安顯）獲批適應癥與原研產品一致，

即與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者；

與地塞米松合用，治療曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

正大天晴來那度胺（安顯）價格

獲批上市的正大天晴來那度胺膠囊規格為25mg*21粒，售價為5380元。

我國多發性骨髓瘤現狀

多發性骨髓瘤（MM）是一種目前尚不可治愈的疾病，其源于惡性漿細胞在骨髓中不受控制地生長。

目前，多發性骨髓瘤是全球發病率第2位的血液系統惡性腫瘤，已超過急性白血病。據資料顯示，我國多發性骨髓瘤發病率約為1/10萬-2/10萬，大多患者年齡在40歲以上，且起病隱匿，多數患者確診時已是晚期。

隨著我國人口老齡化程度不斷加劇與疾病診斷技術的逐步改善，患者人數將進一步增加。然而，目前公眾對多發性骨髓瘤的認知程度普遍偏低，導致延誤治療的現象嚴重，最后的治療效果較差。

而且多發性骨髓瘤起病徐緩，早期無明顯癥狀，容易被誤診。臨床表現為骨痛、高鈣血癥、貧血、腎臟損害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出現各種細菌性感染。

因此，多發性骨髓要做到早診斷早治療，而安顯的上市也為患者帶來了新的用藥選擇。正大天晴表示，安顯上市后，公司將廣泛開展上市后臨床研究等工作，提高來那度胺的用藥可及性，降低患者用藥負擔，真正惠及患者。

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