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近日(2月15日),多發(fā)性骨髓瘤一線治療藥物,正大天晴來那度胺正式到貨妙手醫(yī)生旗下杭州愛倍生、寧波愛倍生、金華愛倍生等多個大藥房。1月17日,正大天晴宣布,已收到國家藥監(jiān)局批準的來那度胺膠囊(商品名:安顯)的《藥品注冊批件》,這意味著,正大
近日(2月15日),多發(fā)性骨髓瘤一線治療藥物,正大天晴來那度胺正式到貨妙手醫(yī)生旗下杭州愛倍生、寧波愛倍生、金華愛倍生等多個大藥房。
1月17日,正大天晴宣布,已收到國家藥監(jiān)局批準的來那度胺膠囊(商品名:安顯)的《藥品注冊批件》,這意味著,正大天晴重磅藥物來那度胺膠囊(安顯)正式獲批。
來那度胺,重磅抗腫瘤藥物
來那度胺是全球領(lǐng)域的一款重磅抗腫瘤藥物,原研藥于2013年在中國獲批上市。作為治療多發(fā)性骨髓瘤的重磅藥物,來那度胺是美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)多發(fā)性骨髓瘤指南2018版優(yōu)先推薦用藥,也是中國2017年多發(fā)性骨髓瘤診療指南一線治療、二線治療、復(fù)發(fā)難治關(guān)鍵藥物。
妙手醫(yī)生旗下寧波愛倍生、杭州愛倍生大藥房到貨
來那度胺(安顯)效果怎么樣?
來那度胺是新一代免疫調(diào)節(jié)劑,具有免疫調(diào)節(jié)、抗血管生成、直接抗腫瘤等作用,臨床廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、急性髓系白血病等疾病的治療。
正大天晴于2012年開始開展來那度胺相關(guān)研究,至2019年產(chǎn)品獲批上市,歷時7年。其按與原研藥品質(zhì)量和療效一致要求,開展來那度胺相關(guān)研究,并嚴格遵守國家藥監(jiān)局的最新要求開展生物等效性研究。結(jié)果顯示,安顯與原研制劑生物等效。安顯在多種介質(zhì)中溶出行為與原研制劑一致,即產(chǎn)品質(zhì)量一致。
適用患者:
正大天晴來那度胺膠囊(安顯)獲批適應(yīng)癥與原研產(chǎn)品一致,
即與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者;
與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。
正大天晴來那度胺(安顯)價格
獲批上市的正大天晴來那度胺膠囊規(guī)格為25mg*21粒,售價為5380元。
我國多發(fā)性骨髓瘤現(xiàn)狀
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種目前尚不可治愈的疾病,其源于惡性漿細胞在骨髓中不受控制地生長。
目前,多發(fā)性骨髓瘤是全球發(fā)病率第2位的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,已超過急性白血病。據(jù)資料顯示,我國多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率約為1/10萬-2/10萬,大多患者年齡在40歲以上,且起病隱匿,多數(shù)患者確診時已是晚期。
隨著我國人口老齡化程度不斷加劇與疾病診斷技術(shù)的逐步改善,患者人數(shù)將進一步增加。然而,目前公眾對多發(fā)性骨髓瘤的認知程度普遍偏低,導(dǎo)致延誤治療的現(xiàn)象嚴重,最后的治療效果較差。
而且多發(fā)性骨髓瘤起病徐緩,早期無明顯癥狀,容易被誤診。臨床表現(xiàn)為骨痛、高鈣血癥、貧血、腎臟損害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑,因此容易出現(xiàn)各種細菌性感染。
因此,多發(fā)性骨髓要做到早診斷早治療,而安顯的上市也為患者帶來了新的用藥選擇。正大天晴表示,安顯上市后,公司將廣泛開展上市后臨床研究等工作,提高來那度胺的用藥可及性,降低患者用藥負擔,真正惠及患者。
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金俊林
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