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阿達木單抗是一種可自我注射的生物治療藥物,于2010年2月26日在中國獲批,商品名為修美樂,目前已獲批用于治療4個適應癥:類風濕關節炎適應癥、強直性脊柱炎適應癥、中重度斑塊狀銀屑病適應癥和多關節型幼年特發性關節炎適應癥。價格居高不下,“藥王
阿達木單抗是一種可自我注射的生物治療藥物,于2010年2月26日在中國獲批,商品名為修美樂,目前已獲批用于治療4個適應癥:類風濕關節炎適應癥、強直性脊柱炎適應癥、中重度斑塊狀銀屑病適應癥和多關節型幼年特發性關節炎適應癥。
修美樂是基于獲諾貝爾獎的噬菌體展示技術研發出的全球第一個全人源(TNFi)單克隆抗體,與TNF-α結合面積更大,血藥濃度穩定、免疫原性低、總體不良反應率低。
自2003年上市以來,修美樂在全球獲得批準的適應癥已達到17個。據了解,艾伯維公司的修美樂從2012年開始就一直坐穩全球處方藥銷售額第一的位置,連續7年稱霸全球醫藥界,是當之無愧的“藥王”。
但長期以來,由于修美樂價格高、獲批適應癥較少、醫保覆蓋不足等原因,修美樂國內業績慘淡,PDB數據年銷售額僅有1800萬元。原因就在于價格過于昂貴,每年需要耗費20+萬元(7800元/支,療程每兩周一支)。
隨著阿達木單抗注射液在我國市場中的需求量逐漸增大,國內藥企紛紛開始研制阿達木單抗生物類似藥。
百奧泰旗下的格樂力作為國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥,于2020年1月7日上市銷售,定價為1160/支。除了百奧泰之外,海正藥業、信達生物、復宏漢霖等多家企業,都決心邁入阿達木單抗生物類似藥的領域。
國內市場競爭如此之激烈,勢必會對艾伯維公司的阿達木單抗注射液價格產生較大的影響。
據媒體報道,在今年年初的醫保談判中,修美樂大幅降價進入2019年國家醫保目錄。以最終確定的醫保價格計算,修美樂進入醫保后,藥價最高降幅超過83%??紤]到醫保乙類目錄在各地的平均報銷比例在70%-90%之間,患者實際只需負擔不到原價5%的費用。
在近日青海省藥品和醫用耗材集中采購網發布的《關于調整阿達木單抗注射液(格樂立)中標價格的通知》中,百奧泰旗下的格樂力價格由1160元/支調整為1150元/支。根據其一季度財報顯示,格樂立2020Q1銷售額大約為1972.61萬元。
百奧泰生物制藥股份有限公司是聯盟副理事長單位之一,成立于2003年,秉承“創新只為生命”的理念,堅持創新驅動發展戰略,致力于開發新一代抗體藥物,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。
作為新一代抗體藥物研發引領者,百奧泰在靶點開發、抗體工程、治療方法開發、抗體生產等方面,已成功獲得若干項國內外專利授權,另有多項專利提交申請或進入審查階段。
目前,百奧泰除了今年已上市銷售的阿達木單抗生物類似藥(格樂立)外,巴替非班BAT2094已提交NDA申請,預計將于今年獲批上市。
廣州市生物產業聯盟成立于2017年8月8日,是在廣州市政府的指導和支持下,由廣州生物產業龍頭企業共同發起,于2017年經廣州市民政局批準成立的社會組織,是聯系政府相關部門、開展行業自律、推動技術創新進步、促進產業健康快速發展,是集國際性、專業性、學術性和應用性“產學研用融”于一體的非營利服務型聯合體平臺。
本聯盟目前擁有200余家會員,其中包含來自廣州的生物醫藥領域企業、高校科研機構、醫療機構、投資機構和行業協會。
李龍遠