你知道嗎，世界范圍內，每年因癌而死的人高達996萬，新發癌癥人數達1929萬。（數據來源：世界衛生組織2020年全球癌癥負擔）這么多人，都希望自己的癌癥能夠治愈，但很可惜，作為現今最大的醫學難題，癌癥仍然讓醫學人員感到很“頭疼”。而一種新型

你知道嗎，世界范圍內，每年因癌而死的人高達996萬，新發癌癥人數達1929萬。（數據來源：世界衛生組織2020年全球癌癥負擔）

這么多人，都希望自己的癌癥能夠治愈，但很可惜，作為現今最大的醫學難題，癌癥仍然讓醫學人員感到很“頭疼”。

而一種新型療法的出現，似乎帶來了一束曙光。

一、最新報告：新型CAR-T療法效果顯著！

CAR-T，英文的全稱是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，翻譯成中文是“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”，該療法是今年來癌癥治療領域研究的重點。

2月18日，《癌癥免疫治療雜志》期刊發表了一則中國采取CAR-T療法治療晚期難治性卵巢癌的案例。

這是一名54歲的晚期卵巢漿液性腺癌患者，患者在接受該療法前，使用紫杉醇聯合順鉑化療了8次，之后又用吉西他濱聯合奧沙利鉑的治療方案，隨后出現了轉移性肝部病變，在采取阿帕替尼治療后，病情趨于穩定。

但在這之后，患者再次出現復發。由于屬于晚期難治性卵巢癌，在通過各項檢查后，她被納入了新療法臨床試驗的試驗組。

2018年12月，患者第一次接受了CAR-T細胞治療，并且在2019年的1月接受了第二次治療。在使用該療法之后，患者的N2轉移病灶縮小到無法檢測，無進展生存期達到了5個月，生存期達到了17個月。

二、“神奇”的CAR-T療法，能治療哪些癌癥？

CAR-T療法，就是將抗體的輕重鏈連接到T細胞表面TCR的恒定區上，產生腫瘤特異性識別的T細胞，然后輸回患者體內，展開對癌細胞的殺滅。在相關的臨床試驗中，針對血液腫瘤疾病的效果較好。

1.非霍奇金淋巴瘤

該腫瘤疾病侵襲性強，而且在治療階段容易惡化，并且發生轉移或者復發。在相關的臨床試驗中，使用CAR-T細胞治療方案，80%的參與者在半年之內沒有發生復發。而在另外的一項臨床試驗中，82%的患者病情進展減緩，54%的患者病情消失，持續9個月后仍然有40%的患者沒有出現復發。

2.兒童急性淋巴細胞白血病

使用CAR-T細胞療法進行治療后，75%的患者半年后沒有復發，2017年，美國食品和藥品管理局批準該療法正式進入臨床應用。

3.多發性骨髓瘤

該病是骨髓中漿細胞的血癌，其5年生存率只有50%。2017年ASCO年會上，使用CAR-T細胞療法的臨床試驗表明，94%的患者在接受治療后的兩個月內，疾病出現了明顯的緩解。

此外，針對肝癌、肺癌、乳腺癌、結直腸癌等實體腫瘤，國內也在積極開展臨床研究和應用，并且取得了一定的成效。

不過，和其他的治療方法一樣，CAR-T細胞療法也有自己的優缺點。

三、理性看待CAR-T療法的優缺點

CAR-T療法的針對性較強，而且在臨床上對于不同的患者，可以采取相對個性化的治療方案。但也正是因為其的個性化方式，從而在臨床的具體應用中，施行起來的難度和成本就相對較高。

難點1：制作工藝要求高

CAR-T產品生產工藝要求很高，成本昂貴。因為是在體外人工改造患者的T細胞，從收集患者的免疫細胞，到體外改造，再到輸回患者體內，整個過程非常復雜，不能出現一定點的差錯，所以對GMP（良好生產規范）和工藝效率有著極高要求。

難點2：復發情況

和其他的治療方式一樣，CAR-T療法雖然效果不錯，但也存在復發的情況。據《Nature》雜志的報告，有數據顯示，在相關的試驗中，接受CD19的CAR-T療法的某些類型患者，12個月內出現復發的幾率高達50%，通常是抗原陽性的腫瘤細胞早期復發，和抗原丟失的腫瘤細胞晚期復發。而一旦出現復發，接下來的治療就成為了新難點。

難點3：價格高

該治療方法類似于“私人訂制”，質檢成本、運營成本、生產工藝成本等一系列因素綜合在一起，導致其最終的價格非常的高昂。目前，美國的兩款CAR-T產品，定價是47.5萬美元和37.3萬美元。由于價格昂貴，所以市場潛力受到了限制。

而在國內，首款CAR-T療法“益基利侖賽注射液”已進入審批階段，不過市場定價還沒確定。相關人士表示，國內價格定在30萬-50萬之間，是一個相對可以接受的定位，如果跟美國價格類似，大眾將難以接受，也就失去了臨床優勢。

但目前來看，其價格走勢仍然未知。

總體而言，CAR-T療法由于其高定制性和生產過程的不確定因素，導致價格相對較高。對絕大多數患者而言，可能更會考慮性價比更高的治療方案。

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參考資料：

[1]專訪許曉椿博士：CAR-T療法領跑，生產工藝為先，自動化制造是關鍵.生物谷，2019.4.8

[2]生存達17個月！12年劍指實體瘤！新型CAR-T聯合療法治療卵巢癌帶來驚喜.環宇達康，2020.2.22

[3]首款上市在即，國內CAR-T療法如何定價？.求實藥社，2021.1.19