順鉑化療價格（無需化療）

你知道嗎，世界范圍內(nèi)，每年因癌而死的人高達(dá)996萬，新發(fā)癌癥人數(shù)達(dá)1929萬。（數(shù)據(jù)來源：世界衛(wèi)生組織2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)）這么多人，都希望自己的癌癥能夠治愈，但很可惜，作為現(xiàn)今最大的醫(yī)學(xué)難題，癌癥仍然讓醫(yī)學(xué)人員感到很“頭疼”。而一種新型

你知道嗎，世界范圍內(nèi)，每年因癌而死的人高達(dá)996萬，新發(fā)癌癥人數(shù)達(dá)1929萬。（數(shù)據(jù)來源：世界衛(wèi)生組織2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)）

這么多人，都希望自己的癌癥能夠治愈，但很可惜，作為現(xiàn)今最大的醫(yī)學(xué)難題，癌癥仍然讓醫(yī)學(xué)人員感到很“頭疼”。

而一種新型療法的出現(xiàn)，似乎帶來了一束曙光。

一、最新報告：新型CAR-T療法效果顯著！

CAR-T，英文的全稱是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，翻譯成中文是“嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法”，該療法是今年來癌癥治療領(lǐng)域研究的重點。

2月18日，《癌癥免疫治療雜志》期刊發(fā)表了一則中國采取CAR-T療法治療晚期難治性卵巢癌的案例。

這是一名54歲的晚期卵巢漿液性腺癌患者，患者在接受該療法前，使用紫杉醇聯(lián)合順鉑化療了8次，之后又用吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑的治療方案，隨后出現(xiàn)了轉(zhuǎn)移性肝部病變，在采取阿帕替尼治療后，病情趨于穩(wěn)定。

但在這之后，患者再次出現(xiàn)復(fù)發(fā)。由于屬于晚期難治性卵巢癌，在通過各項檢查后，她被納入了新療法臨床試驗的試驗組。

2018年12月，患者第一次接受了CAR-T細(xì)胞治療，并且在2019年的1月接受了第二次治療。在使用該療法之后，患者的N2轉(zhuǎn)移病灶縮小到無法檢測，無進(jìn)展生存期達(dá)到了5個月，生存期達(dá)到了17個月。

二、“神奇”的CAR-T療法，能治療哪些癌癥？

CAR-T療法，就是將抗體的輕重鏈連接到T細(xì)胞表面TCR的恒定區(qū)上，產(chǎn)生腫瘤特異性識別的T細(xì)胞，然后輸回患者體內(nèi)，展開對癌細(xì)胞的殺滅。在相關(guān)的臨床試驗中，針對血液腫瘤疾病的效果較好。

1.非霍奇金淋巴瘤

該腫瘤疾病侵襲性強，而且在治療階段容易惡化，并且發(fā)生轉(zhuǎn)移或者復(fù)發(fā)。在相關(guān)的臨床試驗中，使用CAR-T細(xì)胞治療方案，80%的參與者在半年之內(nèi)沒有發(fā)生復(fù)發(fā)。而在另外的一項臨床試驗中，82%的患者病情進(jìn)展減緩，54%的患者病情消失，持續(xù)9個月后仍然有40%的患者沒有出現(xiàn)復(fù)發(fā)。

2.兒童急性淋巴細(xì)胞白血病

使用CAR-T細(xì)胞療法進(jìn)行治療后，75%的患者半年后沒有復(fù)發(fā)，2017年，美國食品和藥品管理局批準(zhǔn)該療法正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。

3.多發(fā)性骨髓瘤

該病是骨髓中漿細(xì)胞的血癌，其5年生存率只有50%。2017年ASCO年會上，使用CAR-T細(xì)胞療法的臨床試驗表明，94%的患者在接受治療后的兩個月內(nèi)，疾病出現(xiàn)了明顯的緩解。

此外，針對肝癌、肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等實體腫瘤，國內(nèi)也在積極開展臨床研究和應(yīng)用，并且取得了一定的成效。

不過，和其他的治療方法一樣，CAR-T細(xì)胞療法也有自己的優(yōu)缺點。

三、理性看待CAR-T療法的優(yōu)缺點

CAR-T療法的針對性較強，而且在臨床上對于不同的患者，可以采取相對個性化的治療方案。但也正是因為其的個性化方式，從而在臨床的具體應(yīng)用中，施行起來的難度和成本就相對較高。

難點1：制作工藝要求高

CAR-T產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求很高，成本昂貴。因為是在體外人工改造患者的T細(xì)胞，從收集患者的免疫細(xì)胞，到體外改造，再到輸回患者體內(nèi)，整個過程非常復(fù)雜，不能出現(xiàn)一定點的差錯，所以對GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）和工藝效率有著極高要求。

難點2：復(fù)發(fā)情況

和其他的治療方式一樣，CAR-T療法雖然效果不錯，但也存在復(fù)發(fā)的情況。據(jù)《Nature》雜志的報告，有數(shù)據(jù)顯示，在相關(guān)的試驗中，接受CD19的CAR-T療法的某些類型患者，12個月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)的幾率高達(dá)50%，通常是抗原陽性的腫瘤細(xì)胞早期復(fù)發(fā)，和抗原丟失的腫瘤細(xì)胞晚期復(fù)發(fā)。而一旦出現(xiàn)復(fù)發(fā)，接下來的治療就成為了新難點。

難點3：價格高

該治療方法類似于“私人訂制”，質(zhì)檢成本、運營成本、生產(chǎn)工藝成本等一系列因素綜合在一起，導(dǎo)致其最終的價格非常的高昂。目前，美國的兩款CAR-T產(chǎn)品，定價是47.5萬美元和37.3萬美元。由于價格昂貴，所以市場潛力受到了限制。

而在國內(nèi)，首款CAR-T療法“益基利侖賽注射液”已進(jìn)入審批階段，不過市場定價還沒確定。相關(guān)人士表示，國內(nèi)價格定在30萬-50萬之間，是一個相對可以接受的定位，如果跟美國價格類似，大眾將難以接受，也就失去了臨床優(yōu)勢。

但目前來看，其價格走勢仍然未知。

總體而言，CAR-T療法由于其高定制性和生產(chǎn)過程的不確定因素，導(dǎo)致價格相對較高。對絕大多數(shù)患者而言，可能更會考慮性價比更高的治療方案。

#清風(fēng)計劃##39健康超能團(tuán)#

參考資料：

[1]專訪許曉椿博士：CAR-T療法領(lǐng)跑，生產(chǎn)工藝為先，自動化制造是關(guān)鍵.生物谷，2019.4.8

[2]生存達(dá)17個月！12年劍指實體瘤！新型CAR-T聯(lián)合療法治療卵巢癌帶來驚喜.環(huán)宇達(dá)康，2020.2.22

[3]首款上市在即，國內(nèi)CAR-T療法如何定價？.求實藥社，2021.1.19