拉羅替尼多少錢一盒（剛剛上市的）

藥品概況藥物名稱：Vitrakvi(Larotrectinib，拉羅替尼，又名LOXO-101)美國上市時間：2018年11月26日批淮單位：美國食品和藥物管理局（FDA)藥物功效：有效對抗由單一罕見基因（NTRK）突變驅(qū)動的各種癌癥針對人

藥品概況

藥物名稱：Vitrakvi(Larotrectinib，拉羅替尼，又名LOXO-101)

美國上市時間：2018年11月26日

批淮單位：美國食品和藥物管理局（FDA)

藥物功效：有效對抗由單一罕見基因（NTRK）突變驅(qū)動的各種癌癥

針對人群：患有實體腫瘤的成人和兒童患者

制造企業(yè)：Bayer(拜耳）和Loxo Oncology共同研發(fā)

全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)僅為患者提供全球抗癌新藥上市及用藥最新信息，如需了解詳情可致電醫(yī)學(xué)部400-666-7998。

到貨時間：預(yù)計全球最早到貨時間為2019年1月12日左右，以實際到貨時間為準(zhǔn)！

貨品規(guī)格：目前可以提供25mg*60粒/每瓶

建議用量：官方建議用法每日口服兩次，每次100毫克；建議由低劑量開始服用每日口服兩次，每次50毫克。

價格估計：Vitrakvi （larotrectinib）建議售價為20萬-21.5萬/月。

我們再來回顧一下LOXO-101的傳奇上市歷程！

2018年11月26日，傳奇抗癌藥larotrectinib（LOXO-101）終于獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的成人和兒童患者。同時，這款藥物也有了自己的大名Vitrakvi！

可以說，從2016年12月18日，Loxo oncology 公司的TRK抑制劑Larotrectinib（LOXO-101）初次在ESMO大會亞洲一期試驗中展示對TRK融合腫瘤顯示的持久抗腫瘤活性，就震驚了腫瘤界，這款不分癌癥種類的廣譜抗癌藥開啟了腫瘤治療的新篇章，具有劃時代的意義。

這一藥物的批準(zhǔn)，是癌癥療法從“基于癌癥在體內(nèi)的起源”轉(zhuǎn)向“基于腫瘤的遺傳特征”這一演變過程中的重要里程碑。

我們來回顧一下這款“神藥”從研發(fā)到上市的光輝歷程：

2016年12月18日Loxo oncology TRK抑制劑Larotrectinib（LOXO-101）在ESMO亞洲第1階段更新中顯示穿越TRK融合癌的持久抗腫瘤活性；

2017年2月21日Loxo Oncology宣布完成Larotrectinib NDA主要療效分析的臨床試驗注冊；

2017年5月12日FDA宣布授予Larotrectinib孤兒藥物稱號，指定用于治療NTRK融合蛋白的實體腫瘤；

2017年6月3日Loxo Oncology突破療法Larotrectinib在美國臨床腫瘤學(xué)會提交的TRK融合成人和兒童癌癥中顯示76％客觀反應(yīng)率！

2017年12月12日Loxo Oncology更新Larotrectinib兒童臨床試驗數(shù)據(jù)顯示TRK融合的持續(xù)耐受性；

2017年12月20日Loxo Oncology開始向美國食品和藥物管理局提交Larotrectinib新藥申請用于治療TRK融合腫瘤；

2018年2月21日Loxo Oncology宣布在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表Larotrectinib臨床數(shù)據(jù)：權(quán)威發(fā)布！針對17種腫瘤的傳奇抗癌藥LOXO-101最新研究數(shù)據(jù)公布！有效率75%！

其中有一些晚期患者的病灶完全消失了：

我們可以清楚的看到，這位極晚期的肉瘤患者，腫瘤已經(jīng)快要填滿雙肺，經(jīng)過LOXO-101治療12周期，腫瘤幾乎完全消失！

治療前 治療3周期第1天 治療13周期第1天

2018年3月26日Loxo Oncology完成Larotrectinib治療TRK融合癌新藥申請滾動提交；

2018年3月28日在線的權(quán)威腫瘤學(xué)雜志柳葉刀上公布了傳奇抗癌藥larotrectinib（LOXO-101）的最新研究數(shù)據(jù)！該藥在部分兒童癌癥患者達(dá)到了93%的治療應(yīng)答！重磅新數(shù)據(jù)！針對17種腫瘤的傳奇抗癌藥LOXO-101公布新數(shù)據(jù)，這次有效率高達(dá)93%！

2016年，13歲的的Briana Ayala，被發(fā)現(xiàn)在她的腹部有一個罕見的腫瘤，包裹在她的主動脈周圍。Briana參加了larotrectinib的1期臨床試驗，幾周之內(nèi)，她的腹部疼痛和腫脹消失，掃描顯示她的腫瘤顯著縮小。將近兩年后，Briana重返學(xué)校！

德克薩斯大學(xué)西南分校的研究人員表示，larotrectinib在1期臨床試驗中93％的兒科患者有效。（照片由比爾布蘭森/國家癌癥研究所提供）

2018年5月29日FDA接受Larotrectinib新藥申請并授予優(yōu)先審查；

2018年10月21日Larotrectinib在109個TRK融合癌癥患者的擴展數(shù)據(jù)顯示81％的總體反應(yīng)率；權(quán)威公布！“治愈系”抗癌明星藥LOXO-101新數(shù)據(jù)：有效率81%！下個月上市（附PDF）

此次批準(zhǔn)是基于larotrectinib在多項臨床試驗中的表現(xiàn)。根據(jù)今年10月在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上公布的最新數(shù)據(jù)，在55名可以用RECIST標(biāo)準(zhǔn)衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib能夠達(dá)到80%的客觀緩解率（ORR）。值得注意的是，larotrectinib在多種癌癥類型中的表現(xiàn)都非常一致。

▲Larotrectinib在多種腫瘤類型中都有一致的有效性（圖片來源：Loxo Oncology官網(wǎng)）

這是FDA第二次批準(zhǔn)基于不同類型腫瘤的常見生物標(biāo)志物的癌癥治療，而不是腫瘤起源的身體部位。PD-1的獲批和TRK抑制劑的成功，為不區(qū)分腫瘤來源廣譜抗癌藥物快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，讓夢想照進(jìn)現(xiàn)實！

關(guān)于LOXO-101一定要了解！

1

哪些癌癥可以使用？

這個靶向藥不僅療效顯著，還是廣譜抗癌藥物，對很多不同腫瘤都有效！這也這個藥品這么吸引眼球的原因。

在實驗中，這些患者腫瘤類型包括10種不同的軟組織肉瘤，唾液腺癌，嬰兒纖維肉瘤，甲狀腺，肺，黑素瘤，結(jié)腸，胃腸道間質(zhì)瘤（GIST），乳腺癌，骨肉瘤，膽管癌，原發(fā)性未知癌，先天性中胚層腎癌，闌尾和胰腺癌。

PD1免疫藥物被批準(zhǔn)用于MSI-H分子類型的各種腫瘤，成為第一個“廣譜免疫藥物”。LOXO-101很有可能后來者居上，應(yīng)該會是第一個上市的“廣譜靶向藥物”。

因此，只要你經(jīng)過基因檢測，存在

NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，理論上都是適合的！

重要的事情說三遍：用前基因檢測，基因檢測，基因檢測！！！

全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)新年抗癌優(yōu)惠活動，基因檢測優(yōu)惠多多！

鏈接如下：

跨年鉅惠！2019年基因檢測及癌癥精準(zhǔn)治療回饋活動！

新年大禮包！慶雙節(jié)權(quán)威專家會診回饋活動！

新年第一天，快來領(lǐng)取專屬你的“抗癌指南”！

夢想終將照進(jìn)現(xiàn)實！

Larotrectinib的批準(zhǔn)反映了使用生物標(biāo)志物指導(dǎo)藥物研發(fā)和靶向遞送藥物領(lǐng)域的重大進(jìn)展。越來越多的醫(yī)生將有能力讓合適的患者在正確的時間獲得匹配藥物的治療！

我們處在一個充滿奇跡的時代，快速發(fā)展科技給人類帶來了新的希望。曾經(jīng)，癌癥是不治之癥。但隨著抗癌手段的不斷更新，尤其分子靶向藥物等新一代的治療方法的出現(xiàn)，人類全面戰(zhàn)勝癌癥的那天不再遙不可及。讓我們一起見證這一天的來臨！

參考資料：

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm626710.htm

https://www.loxooncology.com/docs/presentations/Lassen_Laro_ESMO2018.pdf（PDF下載鏈接）

https://ir.loxooncology.com/press-releases/2372560-Loxo-oncology-announces-larotrectinib-clinical-update-in-patients-with-trk-fusion-cancers-at-the-european-society-for-medical-oncology-2018-congress