來那度胺多少錢（2018年天價抗癌藥來那度胺賣出97億美元）

#清風計劃#來那度胺（瑞復美）是美國新基醫藥（Celgene）公司的一款靶向抗癌藥物，2005年年底被FDA批準率先在美國上市。新基醫藥是國際創新生物制藥企業巨頭，主要從事研發、設計和研制治療癌癥、炎癥和免疫疾病有關的藥物。來那度胺是沙利度

#清風計劃#來那度胺（瑞復美）是美國新基醫藥（Celgene）公司的一款靶向抗癌藥物，2005年年底被FDA批準率先在美國上市。新基醫藥是國際創新生物制藥企業巨頭，主要從事研發、設計和研制治療癌癥、炎癥和免疫疾病有關的藥物。來那度胺是沙利度胺的類似物，而沙利度胺就是著名的“反應停”事件的元兇，但來那度胺卻沒有安全問題，是治療多發性骨髓瘤的“神藥”！

來那度胺上市13年來，增長態勢迅猛，2008年輕松突破10億美元大關，2016年成功擠入全球銷售排行榜第6名，2017年和2018年連續兩年亞軍，去年的銷售額高達96.85億美元。

2015年12月，來那度胺在美國上市；2007年6月，在歐盟上市；2013年1月被中國國家藥監局批準上市。但價格一直高居不下，成為癌癥病人的夢魘。2017年7月，人社部通過談判，將來那度胺納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍，確定了醫保支付標準，866元（10mg/粒）或1101.99元（25mg/粒），并規定了醫保條件。

雖說經過談判，價格有所降低（以往25mg/粒，2700元左右，降低了60%），但也是天價。以10mg/粒為例，7粒/盒就是6062元/盒，21粒/盒就是18186元/盒。同樣地，25mg/粒的，7713元或21252元/盒。按照說明書用法，推薦起始劑量為25mg，在每個重復28天周期里的第1～21 天，每日口服25mg，直至疾病進展，也就意味著一個治療周期需要2萬多元，這對于普通癌癥患者來說是個天文數字。

盼望著，盼望著，2017年11月，雙鷺藥業國產的來那度胺仿制藥終于上市，但價格并沒有優惠。今年1月，正大天晴的仿制藥也獲批上市，希望能對來那度胺的市場帶來沖擊。

來那度胺的藥理作用

來那度胺具有抗腫瘤、抗血管生成、促紅細胞生成和免疫調節等作用。來那度胺可抑制某些造血系統腫瘤細胞（包括多發性骨髓瘤漿細胞和存在 5 號染色體缺失的腫瘤細胞）的增殖，提高T細胞和自然殺傷細胞介導的免疫功能，提高自然殺傷T細胞的數量，通過阻止內皮細胞的遷移和粘附以及阻止微血管形成來抑制血管生成，通過CD34+造血干細胞增加胎兒血紅蛋白的生成，抑制由單核細胞產生的促炎性細胞因子（如TNF-α和IL-6）的生成。

2005年12月首次被FDA 批準上市，用于具有 5q缺失細胞遺傳學異常（有或無其他細胞遺傳學異常）的低危或中危-I骨髓增生異常綜合征（MDS）所致的輸血依賴性貧血患者。2006年6月獲 FDA批準與地塞米松合用治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤（RRMM）。2015年2月將此適應癥擴展為與地塞米松合用治療多發性骨髓瘤（包括未經治療的患者）。2007年6月在歐盟上市，用于“與地塞米松合用治療既往接受過至少一次治療的多發性骨髓瘤患者”，2015年2月增加“用于治療初治且不適宜接受移植的成年多發性骨髓瘤患者”這一適應癥。此外，來那度胺在國外獲批的適應癥還包括“在接受兩種療法（其中一種包含硼替佐米）治療后復發或惡化的套細胞淋巴瘤患者”。

來那度胺的不良反應

1.胚胎-胎兒毒性

來那度胺是沙利度胺的類似物，在猴發育研究中可引起四肢畸形。己知沙利度胺具有人體致畸性，會導致嚴重的威脅生命的人類出生缺陷。如果在妊娠期間使用來那度胺，可能會導致胎兒的出生缺陷或胚胎胎兒死亡。所以，孕婦要慎重使用。

2.血液學毒性（中性粒細胞減少和血小板減少）

會導致顯著的中性粒細胞減少和血小板減少，可能需要暫停用藥和/或下調劑量。

3.深靜脈血栓和肺栓塞

對于接受來那度胺與地塞米松治療的多發性骨髓瘤患者而言，出現深靜脈血栓（DVT）、和肺栓塞（PE）、心肌梗死和卒中的風險顯著升高。

來那度胺的未來

目前，中國多發性骨髓瘤的發病率已經超過急性白血病，成為僅次于非霍奇金淋巴瘤之后居于第二位的血液系統惡性腫瘤。我國治療骨髓瘤的方法主要是干細胞移植、硼替佐米聯合方案以及傳統的聯合用藥方案，集中了硼替佐米、沙利度胺、環磷酰胺、長春新堿、多柔比星、卡莫司汀、美法輪和強的松等藥。但目前美法侖已經撤出中國市場，沙利度胺尚未在中國獲得批準用于治療多發性骨髓瘤。因此對于中國多發性骨髓瘤患者，尚無一線最佳治療方案，來那度胺就是他們的希望。

新基公司在中國申請了29件與來那度胺相關的專利，部分核心專利的有效期 2024年才到期。但是，國內藥企也在努力避開專利壁壘，爭取早日突破重圍。我們也希望有更多的國產仿制藥上市，讓更多癌癥患者受益。