提高免疫力的針多少錢（CAR）

近年來，在全球最受關注的癌癥療法，就是免疫療法中的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。CAR-T細胞療法到底有什么獨特之處呢？CAR-T細胞療法細胞免疫療法是一種將免疫細胞（主要為T細胞）注入患者體內以治療癌癥的免疫療法，主要類型包括CA

近年來，在全球最受關注的癌癥療法，就是免疫療法中的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。CAR-T細胞療法到底有什么獨特之處呢？

CAR-T細胞療法

細胞免疫療法是一種將免疫細胞（主要為T細胞）注入患者體內以治療癌癥的免疫療法，主要類型包括CAR-T、TCR轉導T細胞（TCR-T）、腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）和自然殺傷（NK）細胞療法。

所謂CAR-T細胞療法，全稱是嵌合抗原受體T細胞療法，是指通過基因工程技術，人工改造腫瘤患者的T淋巴細胞，在體外大量培養后生成腫瘤特異性CAR-T細胞，再將其回輸入患者體內用以攻擊癌細胞。業內常被提起的一個例子是，美國一名兒童白血病患者Emily，經CAR-T治療后已經實現10年無腫瘤生存。

與傳統的化療和造血干細胞移植相比，CAR-T細胞療法對腫瘤細胞的殺傷更為精準，在提高療效的同時大幅減輕了毒副作用。

已上市的CAR-T細胞療法

目前，國內已有兩款CAR-T細胞療法獲批上市，包括：

2021年6月22日，國內首款CAR-T細胞治療產品Yescarta（又稱阿基侖賽，代號：FKC876）已正式獲得批準。其適應癥為：用于治療二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。

2021年9月6日，靶向CD19的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液（relma-cel，商品名：倍諾達）已正式獲批。此次獲批的適應癥為：用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

瑞基奧侖賽注射液是中國第二款獲批的CAR-T產品，也是中國首款1類生物制品的CAR-T產品。

目前，全球已有六款CAR-T細胞療法獲批上市，包括：

①百時美施貴寶（BMS）和Bluebird共同研發的Abecma；

②百時美施貴寶（BMS）的Breyanzi；

③吉利德子公司Kite的Tecartus；

④吉利德子公司Kite的Yescarta（即復星凱特獲批的CAR-T產品）；

⑤諾華的Kymriah；

⑥藥明巨諾的Relma-cel（瑞基奧侖賽）。

臨床項目推薦

據公開資料顯示，在國內，進入臨床階段的CAR-T細胞療法多達36款，除了復星凱特阿基侖賽、藥明巨諾瑞基奧侖賽以外，諾華的Kymriah正處于III期臨床階段，傳奇生物BCMA CAR-T正處于II期臨床階段。

1

CAR-T細胞療法

本臨床試驗披露的臨床療效如下：目前已經有PR（部分緩解），結直腸癌（40%-90%）、甲狀腺癌（70%）、前列腺癌更高。

入選標準：

經標準治療失敗可參加；胃癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、間皮瘤、卵巢癌、子宮內膜癌、子宮頸癌、前列腺癌等實體瘤患者可參加，但目前只接收消化系統腫瘤患者；接受過嵌合抗原受體治療或其他轉基因T細胞治療患者不可參加；全國多中心。

2

CAB-T細胞療法

CAB-T作用機制：基于嵌合CD3e和基于CD3抗體的雙特異抗體的細胞遞送系統—CAB-T細胞治療平臺。

CAB-T不僅能夠像CAR-T一樣用編輯后的T細胞直接殺死腫瘤，同時還可以分泌一種雙特異性抗體（BiTA，也叫雙特異性T細胞激活器），活化腫瘤組織內未編輯的T細胞，發揮抗腫瘤的作用，所以可能比傳統的CAR-T細胞對實體瘤的效果會更好。

入選標準：

HER2表達陽性的晚期實體瘤患者可參加；無標準治療方案，或經標準方案治療失敗或復發，或不耐受標準治療方案，或現階段不適用標準治療方案可參加；不可切除的經一線治療后進展或復發或存在遠處轉移可參加；既往接受過基因治療或細胞治療或腫瘤疫苗者不可參加；治療后穩定4周以上的腦轉移患者可參加。

3

TCR-T細胞療法

SCG101是一款以HBV為靶標的特異性T細胞受體自體T細胞療法（TCR-T）。

入選標準：

不適合手術或局部治療且既往曾接受至少一種規范系統性治療后發生進展或不耐受的患者可參加；靶向、免疫耐藥后可參加；乙型肝炎病毒相關肝細胞癌患者可參加；存在重度腹水不可參加；中樞神經系統轉移或有臨床意義的中樞神經系統疾病的患者不可參加。

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