科技改變生活 · 科技引領未來
科技改變生活 · 科技引領未來
國家醫保局今天（1月17日），上海聯采辦收集第二批藥品集采企業申報資料并公布中標信息，醫趨勢在現場獲得了一手信息。本次集采是繼“4+7”之后的第二批全國性藥品集采，從“4+7”的11個城市直接擴展至全國。共涉及33個品種，采購總額超過87億
國家醫保局今天（1月17日），上海聯采辦收集第二批藥品集采企業申報資料并公布中標信息，醫趨勢在現場獲得了一手信息。
本次集采是繼“4+7”之后的第二批全國性藥品集采，從“4+7”的11個城市直接擴展至全國。共涉及33個品種，采購總額超過87億元，15種藥品采購額過億元，其中阿卡波糖采購額最高，達29億元。
醫趨勢在現場了解到：
格列美脲，1mg限價0.1765元，2mg限價0.3元；
白蛋白紫杉醇，限價2400元：
阿卡波糖，50mg，限價0.8385元：
碳酸氫鈉口服常釋劑型全體流標。
齊魯變“理性”，賽諾菲放棄格列美脲
此次集采品種中，國內企業里齊魯制藥、揚子江、石藥集團（包括子公司）涉及產品最多，達7個，是本輪集采機會最多的選手。
其中，齊魯制藥主要有阿德福韋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、琥珀酸素利那新片、替吉奧膠囊、鹽酸左西替利嗪片、他達拉非片、白蛋白紫杉醇。
值得一提的是，在第一輪國家集采中，齊魯制藥表現最為搶眼，5個參評品種（吉非替尼、利培酮、阿托伐他汀、奧氮平和替諾福韋酯）全部中標，降價幅度達到49%-78%。
因此，有業內人士戲稱，藥品國采的競標企業分三類：原研藥企、仿制藥企、齊魯制藥。
能實現“不戰而屈人之兵”的齊大哥底氣十足的原因在于手握超多仿制藥品種，2019年底，以22個過評產品數量位居全國制藥企業No.1。
但在目前流出的信息中，白蛋白紫杉醇限價2400元，齊魯報價1828元，還未到限價的50%，齊大哥似乎也學會了克制。
本次集采，共有26家外企參與。其中，
目前來看，賽諾菲已經放棄重磅品種格列美脲的2mg報價。
阿卡波糖原研比限價低78%
阿卡波糖是本場品種之中的數量和金額“雙料冠軍”，也是本場品種之中最“苦”的選手。剛剛于11月遭遇國家醫保藥價談判（阿卡波糖咀嚼片），又要馬不停蹄地面對新一輪國家帶量采購的沖擊。
“連環炮”式的攻擊或許源于超高份額的藥物用量。阿卡波糖是國內2型糖尿病市場份額最高的藥物。據米內網數據顯示，截止到2018年，國內阿卡波糖總體市場規模已向100億邁進。
目前，阿卡波糖由拜耳、中美華東、四川綠葉、北京福元四家占領市場，前三家2018年市場份額分別為66.19%、29.91%、3.90%。
本次集采中，阿卡波糖50mg，限價0.8385元，
自費藥明星“白紫”四分天下，石藥拔得頭籌
白蛋白紫杉醇，限價2400元：
本次帶量采購涉及到三個未在醫保的品種（安立生坦、他達拉非、白蛋白紫杉醇），根據補充規則，非醫保品種享受同等的預付貨款等政策，但與醫保報銷無關。
其中，白蛋白紫杉醇是本場最“特別”的品種，原因在于它集三大標簽于一身：抗腫瘤品種+唯一一個注射劑品種+自費藥品。
白蛋白紫杉醇由美國Abraxis BioScience公司開發，是一種紫杉醇與白蛋白結合的全新制劑，克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺點，于2005年1月被FDA批準上市治療乳腺癌（商品名Abraxane），隨后又獲批治療肺癌、胰腺癌。2010年新基以29億美元首付款收購Abraxis，將Abraxane收入囊中。
2017年9月28日，百濟神州與新基達成腫瘤領域的全球戰略性合作，Abraxane（注射用紫杉醇白蛋白結合型）的商業化權利落到了百濟神州的肩上。
且2018年之前，Abraxane并無競爭對手，市場一直被原研藥壟斷。
2018年2月，石藥集團的“艾克力”獲批上市，這一局面得到扭轉。同年8月，恒瑞醫藥的 “艾越”上市。
憑借價格優勢， 2019年，石藥集團的克艾力銷售收入已達8.6億元；恒瑞醫藥的艾越銷售額在6.9億元左右。
2019年11月初，齊魯制藥的白蛋白紫杉醇也拿到了生產批文。齊魯制藥在2019年9月份完成的聯盟地區帶量采購中以多個最低價拿下5個中標資格，如此能“砍價”的齊魯制藥此番入局，或將令白蛋白紫杉醇市場重新洗牌。
另外，由于白蛋白紫杉醇是自費藥品，銷售渠道大多數來自于院外藥房，并不會擠占公立醫院藥占比，過評品種入場后并沒有搶占原研藥的市場，而是獲得了新的增量。
據IMS數據顯示，2018年白蛋白紫杉醇中國市場份額為4.3億元，2019年達20.3億元，同比增長372%。
白蛋白紫杉醇第二梯隊選手：正大天晴、海正藥業、科倫藥業目前正在進行一致性評價，且均已報產。
“前有狼，后有虎”，對于白蛋白紫杉醇這種上升期品種來講，石藥此次依靠帶量采購搶占市場，搶奪兩年的市場獨占期，意義尤為重要。
集采持續三年，落標企業“死路一條”？
1月10日，全國醫療保障工作會議上，醫保局局長胡靜林提出了帶量采購三年工作計劃：
據中國藥學會下屬的科技開發中心的統計數據，2019年上半年樣本醫院通用名層面品種總數為2145種。
加上已經進行帶量采購的55個品種，那么帶量采購品種數量共210左右，在醫院用藥數量占比10%左右。
這210多個品種遴選原則：
銷售額高，除非仿制藥工藝特別復雜，第二個條件只是時間問題。
所以未來，除中藥外，只要在公立醫院的銷量足夠高，被帶量采購似乎已是“命中注定”。
帶量采購的車輪滾滾而來，那些落標的企業路在何方？
在近日上海發布的帶量采購補充規則中，我們仿佛看到了未中選藥品的命運走向。
①采購限制：過評品種≥3家的，上海市所有的定點醫療機構、藥店都不再采購其它未過評同品種；過評品種<3家的，未過評品種可繼續采購使用，但其價格應低于中選價。
這個是常規操作，2016年國務院一致性評價文件中的明確要求，對企業而言，過評了會被集采，不過評，如果別人過評了，家數超過3家，就會被擠出去。
②價格限制：未中選的最高價藥品，根據價差實現梯度降價后（以中選價托底）方可繼續采購使用，同品種未中選的非最高價藥品不得高于調整后的最高價藥品價格。
這條基本還是第一輪4+7的思路，階梯降價，且上海的價格大概率會成為各省階梯降價的紅線價格。
③使用限制：未中選藥品使用數量按比例關系折算后不得超過中選藥品。
使用比例的約束力遠高于絕對量的約束力，根據之前執行的經驗看，如果有比例要求，大部分中選品種使用比例均可以達到80%以上用量占比，未中選品種院內使用空間被急劇壓縮。
可以看出，文件對于未中標的品種，在采購、價格、使用方面，設定了“三重門”，院內、院外市場幾乎全部封死，根據規則來看，落標品種的市場空間“所剩無幾”。
附：目前最全品種報價
· END ·
王陽