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參松養心膠囊是臨床常用于治療心律失常的代表性中成藥之一,其具有益氣養陰,活血通絡,清心安神的功效,更加難得的是現代臨床研究表明其無論是對快速性心律失常或者慢性心律失常都有很好的臨床療效,因此被許多臨床指南納入其中,雖然其臨床應用多年,但仍有
參松養心膠囊是臨床常用于治療心律失常的代表性中成藥之一,其具有益氣養陰,活血通絡,清心安神的功效,更加難得的是現代臨床研究表明其無論是對快速性心律失常或者慢性心律失常都有很好的臨床療效,因此被許多臨床指南納入其中,雖然其臨床應用多年,但仍有人不清楚其治療特點和使用注意事項,以及其為什么有快慢兼治的奇特作用,今天因此小五就和大家聊一聊這個大品種的中成藥。
心律失常是一類常見多發疾病。據統計,全世界每年約300萬人死于心臟性猝死,其中80%是因為心律失常所引起,而在中國每年約有54萬人死于心律失常所導致的心源性猝死。常見的心律失常多并發于慢性心衰、心肌缺血、心肌肥厚等器質性心臟病,多作為慢性心臟病的并發癥進行治療。由于心律失常的發病機制并沒有完全明確,因此傳統的心律失常治療藥物存在嚴重的局限性,不但在快速心律失常領域缺乏長期安全有效的藥物,在緩慢性心律失常治療領域也尚無有效的西藥可用。近年來中醫藥在治療心律失常方面的優勢逐漸顯現,在絡病理論指導下研發的參松養心膠囊開辟了“整合調律、快慢兼治”心律失常的有效新途徑,為臨床治療心律失常提供了新的的選擇,今天小五就和大家聊一聊這個大品牌中成藥。
參松養心膠囊的絡病學基礎,為什么它可以快慢兼治?
傳統中醫認為心律失常屬于“怔忡”“胸痹”“心悸”等范疇,因此多從心本身出發進行治療,常見的如溫陽、養心、活血化瘀等。但從脈絡學角度來看,心之脈絡與氣絡互相協調才能保證心臟正常搏動的節律與頻率,使血液循行濡養心肌與周身,因此治療的關鍵不在于治心,而是治療與心相關的絡脈。
其次,在脈絡學理論中,“絡虛不榮”是造成心律失常關鍵因素,而造成“絡虛不榮”的原因是以虛火擾心神、絡虛不榮、脈絡瘀阻為主要病理因素,而氣陰兩虛為心律失常之本。因此參松養心膠囊以絡病理論作為指導,根據清心安神、活血通絡、益氣養陰的原則進行了藥物的配伍,實現了從絡脈的角度出發,實現整體調節的作用,其不再糾結于心律到底是過快或者過慢,而是從“對抗心律失常”到“調節心律失常”,因此參松養心膠囊可以對快/慢兩種心律失常都有很好的臨床效果,從而實現快慢兼治的目的。
參松養心膠囊的組成和作用
參松養心膠囊是由人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨等12味中藥組成,全方具有益氣養陰,活血通絡,清心安神的功效,臨床用于治療氣陰兩虛,心絡瘀阻證。
君藥
麥冬與人參共為君藥,起到益氣養陰的功效;
臣藥
山茱萸、
、黃連、丹參為臣藥,協助君藥以養陰益氣,且有活血行氣的作用;
佐藥
土鱉蟲、赤芍、酸棗仁、龍骨、五味子為佐藥,在養心安神的同時,還具有活血通絡的作用;
使藥
甘松為使藥,具有理氣通絡的作用。
參松養心膠囊的藥理學研究
參松養心膠囊的成分非常復雜,根據現有的藥理學研究結果表明,參松養心膠囊抗心律失常的作用機制主要表現在以下幾個方面:
①對于多離子通道的阻滯機制
現代藥理研究表明參松養心膠囊主要通過阻滯鉀、鈣、鈉多離子通道來實現抗心律失常作用,這種對心臟多離子通道的阻滯作用與胺碘酮類似,但具有獨特的抑制2相折返機制,并能減少致心律失常的副作用。
②提高竇房結細胞興奮度
動物研究表明參松養心膠囊能夠提高竇房P細胞興奮度,加快竇房結傳導速度,調控竇房結傳導與恢復時間,從而有效加快竇緩模型小鼠的心跳頻率。
③調節交感神經與迷走神經的興奮性
相關藥物機制研究表明參松養心膠囊可以調節交感神經與迷走神經的興奮性,保證植物神經系統平穩,縮短房室結、心房、心室的不應期,強化心臟傳導,調節基礎心率,從而在不改變心肌細胞形態的情況下,進一步縮短動作電位時間,增強心律而不會致心律失常。
參松養心膠囊的臨床應用范圍
參松養心膠囊具有益氣養陰,活血通絡,清心安神的功效,臨床用于治療氣陰兩虛,心絡瘀阻證,其臨床的具體表現為心悸不安,氣短乏力,動則加劇,胸部悶痛,失眠多夢,盜汗,神倦懶言。
現代臨床研究表明其可以治療以下幾種疾病:
①慢性心衰伴室性早搏
由武漢大學人民醫院為組長單位,包括30家三甲醫院的465例多中心隨機對照研究結果表明,口服參松養心膠囊12周,可以明顯減少患者的4室早次數,同時改善心功能,增加左室射血分數,且具有良好的安全性。
②陣發性房顫
一項1427例多中心、隨機雙盲、與心律平對照研究表明,參松養心膠囊治療陣發性房顫療效與西藥心律平相當,且復發心律不齊等藥物不良反應的次數明顯少于心律平。
③竇性心動過緩伴室性早搏
由南京醫科大學第一附屬醫院牽頭,聯合全國19個省市自治區的33家三甲醫院共同參與的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究表明,與安慰劑相比,參松養心膠囊可以明顯提高心率,同時可以減少室性早搏的發作次數,從而證明該藥在安全有效改善室性早搏的同時,具有提高竇性心率的作用,非常適用于竇性心動過緩伴有室性早搏的患者,是目前唯一一個即可治療竇緩又同時抑制心室早搏的單一用藥。
④緩慢性心律失常
多項臨床研究表明參松養心膠囊可以有效改善竇性心律過緩,其作用機制通過提高竇房結內的P細胞興奮度,增強竇性頻率,同時,其具有擴張冠脈的作用,繼而調節心肌細胞的代謝與自主神經功能,強化心肌收縮能力與心輸出量,提升竇性心律。
使用參松養心膠囊的注意事項
①參松養心膠囊適用于氣陰兩虛,心絡瘀阻引起的心律失常,對于其他證型的治療效果尚不明確,所以建議使用前找中醫醫生進行辯證,找準證型后再用藥;
②對本品及本品成分過敏者忌服;
③上市后再評價研究發現本品可見以下胃腸道不良反應如胃腸脹氣、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干、噯氣,以及皮疹、瘙癢、頭暈等;
④孕婦、妊娠期婦女禁用;
⑤如果患者正在使用常規的抗心律治療,不宜突然停用換藥,可以配合使用;
⑥與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用;
⑦常規服用劑量:一次2-4粒,一日3次。
參松養心膠囊的循證證據建設
作為以嶺藥業的三大明星產品之一,參松養心膠囊的循證證據是非常完善的,其目前是醫保目錄甲類用藥,并且2009的“參松養心膠囊治療心律失常應用研究”榮獲2009年度國家科技進步二等獎,而2019年的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”榮獲2019年度國家科技進步一等獎,可以說是多個光環加身。
其次,在循證建設方面,參松養心膠囊膠囊先后入選了《2020室性心律失常中國專家共識》、《心房顫動:目前的認識和治療建議-2018》、《室性心律失常中國專家認識-2016》、《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識》、《中國多學科微血管疾病診斷與治療專家共識》、《急性心肌梗死中西醫結合診療指南》等數十個臨床指南,其臨床的有效性可以說是非常明確。更難得的是參松養心膠囊已經完成的上市后再評價研究,對不良反應、禁忌癥等多項安全性數據進行了有效補充,安全性評價比較完整。
聊一聊自己對參松養心膠囊的感受
①再和大家聊一聊為什么參松養心膠囊可以快慢兼治
肯定很多小伙伴依然對參松養心膠囊的快慢兼治產生懷疑,室性早搏和竇性心律過緩怎么可以同時治療呢?其實這是典型的拿西醫思維來找中成藥,再強調一下,中醫理論主要靠的是辨證論治,而其針對的是證型,而不是具體的病,這就是中醫理論中的“同病異治,異病同治”,無論心律是過快或者過慢,只要其是氣陰兩虛,心絡瘀阻證,參松養心膠囊就可以治療,這就是中醫藥獨特的地方。
其次,中成藥的成分和機制都比較復雜,不是單一機制可以說明的,而這種多重機制共同作用是中成藥的特點之一,與西藥那種單一成分、單一機制是不同的,當然沒有誰好誰壞的說法,只要用好都是可以治療疾病的。
②參松養心膠囊對臨床的意義
參松養心膠囊有效地填補了臨床上治療慢性心律失常藥物缺失的現狀,因為許多促進心律的藥都具有很大的副作用,嚴重的時候甚至會引起心臟驟停,因此往常只有等到患者心律降到手術指標后安裝起搏器一個條路,而參松養心膠囊的出現給臨床醫師提供了一條可以選擇的療法,并且參松養心膠囊對于心律的干擾很小,臨床上尚未見到心臟驟停等嚴重不良反應,因此臨床適用范圍很廣。
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